製薬 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -072024-13007 掲載日:2024-09-11

    【神奈川/東京】グローバル開発薬事

    5年以上のR&Dにおける薬事経験が活かせます。
    1500 - 1800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は再生医療の研究開発を行っています。細胞治療製品およびiPS細胞関連技術の社会実装を推進し、細胞移植による再生医療製品の開発や創薬研究支援、再生医療研究基盤の整備を行っています。科学技術を基盤とし、iPS細胞由来の再生医療事業化に特化した研究開発型企業です。また、iPS細胞の知見を活用して、創薬研究支援と再生医療基盤整備も行い、地域や社会にiPS細胞が根付くような社会活動も推進しています。確立された技術基盤と第一線の科学者・技術者による組織でありながら、若く自由な文化を持ち、「日本発のiPS細胞技術を社会のために役立てたい」という思いを共有しています。患者さんに再生医療を届けることで、臨床現場や地域社会にも貢献しています。
    業務内容
    心筋細胞、膵島細胞の両開発資産に対するグローバル規制戦略の策定をリードする
    ビジネスユニットヘッドをサポートし、グローバルの申請データパッケージの設計を行う
    FDAなど海外の規制当局と協議する際のリエゾンとして、IND申請に必要なCMCデータパッケージや前臨床データパッケージの適切性、薬事申請をサポートする試験デザインなど、あらゆるトピックについて責任を担う
    Presidentと直接連携し、投資家、株主、キーオピニオンリーダー、メディアなど、グローバルな主要ステークホルダーとの間で加速の可能性を含むあらゆる規制関連事項を提示し、議論する 
    会社のビジョン・ミッション・目的を達成するために、全社的なタスクをリード・参加する
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-137932 掲載日:2024-09-11

    MD

    2nd in MD to be hired in JP
    1200 - 1500 万円 東京 製薬 医師

    会社概要
    は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
    業務内容
    Collaborate with Cross functional members to contribute to the development of products desired in the medical field and to maximize of product value.
    Participate in discussions on optimizing our technology with algorithms.
    Understanding of our treatments through discussions with KOLs at our target hospitals.
    Support sales from science perspective as the core of medical communication that emphasizes compliance.
    Join the discussion with KOLs for proper use of Illuminox to meet “Unmet Needs” in cancer treatment.
    Conduct a wide range of medical / science activities such as doctor-led clinical trials, publications, and advisory board meetings.
    Evaluation and support of clinical trials, presentations at academic conferences on clinical trials, publications, promotional materials, web contents, information on briefing sessions, etc. Manage operational aspects of clinical trials from study start-up through database lock as assigned, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-17154 掲載日:2024-09-11

    薬事機能リーダー

    5年以上の薬事経験をお持ちの方必見です。
    700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    パートナー他社のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-22953 掲載日:2024-09-11

    Data Scientist_Healthcare

    製薬企業の創薬支援のみにフォーカスいただけます!
    600 - 1000 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

    会社概要
    同社は総合ITソリューションを提供する、プライムSIです。
    業務内容
    リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務。
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務。 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。
    電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
    経験に応じて適切な業務を担当頂く。健康社会の実現に向けた法制度改革やデータ標準化等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • 求人番号:JN -072024-14252 掲載日:2024-09-11

    【東京】生産マネジメント業務

    医薬品(製剤)における処方研究・承認申請業務経験をお持ちの方必見です。
    600 - 1100 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    3ADC(3つの主力抗体薬物複合体)製品に関わる国内外のCMOとの商用生産体制構築、変更管理マネジメント
    後続ADCに関する製造場所選定や商用生産体制準備検討
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-10822 掲載日:2024-09-11

    CMC薬事シニアマネージャー

    医薬品業界における経験をお持ちの方必見です
    650 - 960 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
    業務内容
    グローバルの薬事部門、製薬技術部門及びその他の関連部門と連携し、グローバルに新薬開発段階から承認申請及び承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当いただきます。薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定
    申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー
    申請資料(CMC部分)の記載内容に関する関連部門との協議及び調整
    グローバルのCMC承認情報の管理
    CMC薬事関連の照会事項、その他の問題に対する対応
    承認申請~市販後変更に関わる薬事要件の収集、格納及び情報共有
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-14434 掲載日:2024-09-11

    Data Scientist

    Japanese multinational IVD maker
    550 - 900 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

    会社概要
    同社は受託臨床検査、検査薬事業を中心とする企業グループです。
    業務内容
    NGS等の高度遺伝子解析技術を用いた受託研究の実施
    受託研究の実施、解析パイプラインの開発、シーケンスデータ解析
    Linh Do
    Linh Do
    Medical Device
  • 求人番号:JN -072024-13688 掲載日:2024-09-11

    【東京】GCP監査担当者(責任者候補)

    英語での文書作成及びレビュー経験を有する方必見です。
    500 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
    業務内容
    CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)及び関連する業務全般を実施いただきます。
    GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
    受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-11911 掲載日:2024-09-11

    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者(培養プロセス研究)

    人々の健康や社会の発展に大きく貢献!
    600 - 1000 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。
    ■業務内容:
    ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務(抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品)
    ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案(協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管

    ■職務の魅力:
    最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-19591 掲載日:2024-09-11

    【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

    データベース構築/運用に関する知識をお持ちの方必見です!
    600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ウェラブルデバイス、eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
    DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Medical Device
  • 求人番号:JN -072024-11219 掲載日:2024-09-11

    【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

    データベース構築/運用に関する知識をお持ちの方必見です!
    600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ウェラブルデバイス、eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
    DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-13685 掲載日:2024-09-11

    CLT(Clinical Trial Leader)

    モニタリング経験をお持ちの方必見です
    500 - 700 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
    業務内容
    国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
    なお、CTLには、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-12999 掲載日:2024-09-11

    【神奈川/東京】臨床開発スペシャリスト

    医薬品に関する臨床開発業務の経験5年以上お持ちの方必見です。
    620 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は再生医療の研究開発を行っています。細胞治療製品およびiPS細胞関連技術の社会実装を推進し、細胞移植による再生医療製品の開発や創薬研究支援、再生医療研究基盤の整備を行っています。科学技術を基盤とし、iPS細胞由来の再生医療事業化に特化した研究開発型企業です。また、iPS細胞の知見を活用して、創薬研究支援と再生医療基盤整備も行い、地域や社会にiPS細胞が根付くような社会活動も推進しています。確立された技術基盤と第一線の科学者・技術者による組織でありながら、若く自由な文化を持ち、「日本発のiPS細胞技術を社会のために役立てたい」という思いを共有しています。患者さんに再生医療を届けることで、臨床現場や地域社会にも貢献しています。
    業務内容
    臨床開発スペシャリストとして、臨床開発相の計画および実行業務を実施いただきます。臨床開発戦略含む事業開発計画の策定支援
    規制当局との面談等準備支援および参加
    治験実施計画書の策定および実施
    治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング
    治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理
    治験報告書の策定
    臨床施設における、臨床研究(治験もしくは医師主導試験)の実施支援
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-11909 掲載日:2024-09-11

    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者(産生株構築研究)

    人々の健康や社会の発展に大きく貢献!
    600 - 1000 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。
    ■業務内容:
    ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務(抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品)
    ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案(協力会社を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管

    ■職務の魅力:
    最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、同社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-15648 掲載日:2024-09-11

    東京◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など)

    薬事申請業務経験者歓迎です!
    600 - 800 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。
    日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    CTD(CMCパート)作成
    承認申請書の作成
    申請後の照会事項回答
    現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。
    プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-4437 掲載日:2024-09-11

    Japan Risk Management Leader

    Rich pipeline, both Clinical and PMS
    900 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
    Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
    Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
    Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
    As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
    Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
    Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
    Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
    Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-5291 掲載日:2024-09-11

    【東京】プロジェクトマネージャー

    製薬企業またはCROでグローバル試験のPM経験3年以上お持ちの方必見です。
    700 - 950 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発受託機関(CRO)です。
    業務内容
    当社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理をお任せします。
    担当プロジェクトの課題や変更管理など、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。
    国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただくことを期待しています。
    また顧客満足度の向上にむけて、さまざまは提案をしていただいたり、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくことも期待しています。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-5242 掲載日:2024-09-11

    Hematology MSL

    Hematology MSL
    700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
    自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
    HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
    メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
    メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
    HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
    企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
    メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
    医薬情報担当者への研修の支援。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-22474 掲載日:2024-09-11

    【日本橋/本社】品質保証職

    治験薬を含むGMP業務がある方必見です。
    600 - 1100 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization
    グローバル組織への変化の推進
    QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
    製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
    海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
    当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
    製造所等のGMP/GDP監査
    新規PJへの品質保証分野からの参画
    品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
    ※業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。※医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。※グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています※業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-25558 掲載日:2024-09-11

    高次細胞モデル構築技術を有する研究員

    幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術の経験が活かせます。
    600 - 1100 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
    ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
    In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma

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