800万円以上、1700万円以下 の求人情報一覧
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求人番号：JN -092025-193840 掲載日：2025-09-11
バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制）
医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる!1125 - 1297 万円 群馬 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- ■業務内容：GMPに沿った品質保証業務当局査察対応
自己点検
サプライヤー管理/サプライヤーAudit
パートナー会社とのコミュニケーション
CAPA管理
品質リスクマネジメント
高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
Quality culture醸成活動
KPI/リスクレジスター管理
レギュラトリ―インテリジェンス
承認書維持管理、薬事支援業務
薬制業務
その他
■採用背景：早期退職制度実施後、組織の再構築を現在進めています。その中で、GMP及びOPEXを推進するリーダーが不足しており、GMP/GQPの経験が豊富な人材の採用が不可欠であり、中途採用で即戦力要員を補充したい。
■ポジションの魅力：グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-190490 掲載日：2025-09-10
【Chigaseki】CAE解析
平均勤続年数14年／中途も多く活躍する企業800 - 1100 万円 神奈川 製造（電子 / 電気 / 機械） CAE / CFD解析
- 会社概要
- 同社は、日本最大手の石油販売会社グループに属する非鉄金属メーカーで、世界有数のチタン素材加工メーカーです。
特に世界でも数えるほどしかないスポンジチタンの製造技術を有しております。
事業は「チタン事業」「触媒事業」「化学品事業」の3つに分かれており、チタン製品とその関連技術の限りない可能性を追求し、事業の拡充を通じてお客様の製品開発、発展に貢献しています。 - 業務内容
- 【半導体需要増やEVの市場拡大に伴い、当社が手掛ける高純度金属チタンや超微粉ニッケル、固体電解質等のニーズ拡大中/全社横断のCAE技術開発に携わる技術戦略部の管理職候補】当社が手掛ける高純度金属チタンや超微粉ニッケル、固体電解質等の製品開発効率化や付加価値向上に向けたCAE技術の企画・開発・全社展開プロジェクトに携わって頂きます。
業務内容：
将来CAE技術戦略の立案と戦略に紐づく技術開発プロジェクトの推進／計算環境の企画と推進
CAE技術開発における社外スタートアップおよび研究機関との共同研究推進2024年度に、世界最先端のCAEアプリケーションを海外スタートアップと共同開発した実績と今後も同様の機会あり
全社CAE技術展開の企画／プロジェクト推進
事業部門とのCAE開発や実用に係る連携活動の推進。HPCクラウドも含めた、最新のCAE環境の準備金属、化学、粉体など、素材産業の幅広い分野における、製品・プロセス開発の知見と経験を得るチャンスがあります。
シミュレーション技術を活用し、開発における本質的な課題を理解しながら設計の改良・提案ができます。
開発現場と密接に連携するため、製品開発・設計に直接かかわることができます。
最新の計算技術や学術的知見を極めながら、自ら手法を構築し実務に適用できます。
Esra Demirtas
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193722 掲載日：2025-09-10
【東京／愛媛】※主席※グローバル品質推進担当◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G
在宅勤務：あり、週1～2日は出社。952 - 1034 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、ヘルスケア商品の開発・製造・販売を行い、「医療機器」「ヘルスケアIT」「ライフサイエンス」の3つの事業を柱に、付加価値の高い製品・サービスを提供しています。創立以来、技術力とモノづくり精神を活かし、世界中の人々の健康で豊かな生活を実現するために取り組んできました。現在、125カ国以上に事業を展開し、エレクトロニクス技術やバイオセンシング技術、IT技術を駆使してさらなる成長を目指しています。主な製品には、糖尿病患者向け血糖値測定システム、医療業務効率化のための電子カルテ・院内ITシステム、保存機器・細胞治療関連製品などがあります。また、多様な背景を持つ個人が能力を最大限発揮できる環境整備を推進し、在宅勤務も積極的に取り入れています。これにより、若手社員も活躍しやすい職場風土を目指しています。
- 業務内容
- □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■
■業務内容：グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。（1）品質ガバナンスの推進：同社グループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。
（2）品質KPIのモニタリングと支援：品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。
（3）グローバル品質ネットワークの構築：グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。
（4）品質リスクマネジメント：品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。
コンプライアンス問題の未然防止活動。
（5）品質文化の醸成：グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。
■組織・働き方：・配属： 品質・法規管理部 品質統括課50～60代の社員4名
・在宅勤務：あり、週1～2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可）・残業時間：10～20時間/月・出張：あり国内（群馬、松山、成田）月1回、1回あたり2,3日程度
海外（UK、インドネシアなど）四半期-半期に1回、1回あたり1週間程度
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193775 掲載日：2025-09-10
【東京／新橋駅近く】営業（デジタルパソロジー／病理AI分野）◆主席クラス◆グローバルヘルスケア企業
日本国内出張頻度が半数程度発生します。950 - 1080 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- ■業務概要日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。
■主な仕事内容デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査
▼働き方出張：日本国内出張頻度が半数程度発生します。
海外出張：年間に1～2回程度あり（APACエリア販売戦略会議および海外現地製品トレーニング等）
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -022025-184572 掲載日：2025-09-10
海外ファイナンス
グローバルファイナンスのご経験をお持ちの方必見です。800 - 1300 万円 東京 経理＆財務 CFO
- 会社概要
- 同社は、ソーシャル・ネットワーキング・サービスやゲームアプリなどのインターネットサービスを提供しています。利用者同士が交流し、コミュニケーションを取るプラットフォームを提供することで、さまざまなコンテンツやサービスを通じて人々のつながりを促進しています。ユーザーは個人情報や趣味嗜好に基づいて、興味のあるコミュニティやイベントに参加することができます。また、ゲームアプリでは、ユーザーが楽しみながら友達と競ったり、協力したりする機会を提供しています。同社のサービスは、幅広い年齢層や趣味嗜好を持つ人々に利用されており、日常生活におけるコミュニケーションや娯楽の一部として親しまれています。
- 業務内容
- 同社の事業の特徴は、コミュニケーションを軸とした多角的展開です。主力のデジタルエンターテインメント事業では、ゲームアプリを提供。スポーツ事業では、プロチーム運営や公営競技のデジタル化に注力。また、家族向けアプリや美容サロンも展開中。海外展開も積極的で、特に海外市場への投資を強化しています。同社は、これらの事業を通じて「豊かなコミュニケーション」の創造を目指します。
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -052025-188456 掲載日：2025-09-10
【海外駐在／東南アジア】CEO候補／経営メンバー◆PL作成、戦略立案等◆アジア9カ国に自社拠点あり
多様な国籍やバックグラウンドを持つメンバーと向き合い、仕事をする機会があります1000 - 1500 万円 東京 経理＆財務 CFO
- 会社概要
- 同社は、マーケティングテクノロジーカンパニーです。インターネット広告のリアルタイム取引を日本で初めて事業化し、広告取引を人の手からコンピュータ間の取引に変えていくことを目指しています。テクノロジーによって、広告主は消費者一人ひとりとコミュニケーションを取ることが可能になり、従来のマス広告では不可能だった真の 1to1 マーケティングに近づきます。そして同時に、広告業に従事する”人”たちは、取引に関する面倒な雑務から解放され、より人間らしいコミュニケーションのプランニングや、共感を起こすメッセージの作成など、クリエイティブな仕事に集中できるようになります。私たちの使命は、コンピュータにできることはコンピュータに任せることで、余剰労働力（＝人が創造的な仕事と向き合う時間）をつくること。同グループは、広告分野に留まらず、あらゆる分野において、私たちのテクノロジーをもって”人に人らしい仕事”を提供することをミッションとし、より創造的な社会に貢献します。
- 業務内容
- ■業務内容について◎海外赴任前＠東京（トレーニング期間、3～6ヶ月）※状況により場所及び期間が変更する可能性がございます。日本と海外自社拠点のビジネス全般の理解（ミッション、カルチャー、プロダクト、組織、各種戦略、会計周り）
日本のビジネス理解を目的とした会議参加、アポ同行、サポート業務
海外自社拠点のビジネス理解を目的とした会議参加、サポート業務
各国の事業レビューに必要な会計数値の集計、レポート資料作成
◎海外赴任後＠東南アジアのいずれかの拠点PL作成、戦略立案と実行
販売戦略立案と実行及びマネージメント
非連続成長のためのプロジェクト立案と進行（アライアンス、新規プロダクトのアジア拠点でのリリースなど）
上記実現するための組織戦略の立案と実行 （採用、配置、育成、評価のディレクション及びサポートなど）
財務レポート、キャッシュフローの管理およびサポート
他国、他部門、本社（日本）への報告および連携
■ポジション魅力急速に発展している東南アジアで現地市場向けのビジネスを経営をする機会
多様な国籍やバックグラウンドを持つメンバーと向き合い、仕事をする機会
役割を限定せずSales／AdOps／BizDev／BackOfficeを横断して仕事をする機会
複数のプロダクト事業を展開しドライブする機会
英語を使ったビジネスコミュニケーションスキル向上の機会
日本人ボードメンバーと密に連携して仕事をする機会
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -092025-193745 掲載日：2025-09-09
ダイレクトセールス
通信技術に関する基本的な知識をお持ちの方必見です913 - 1142 万円 東京 IT IT営業 / ビジネス開発
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- 業務概要:
ネットワーク事業の営業として、お客様の声を聞き、対話をし、信頼関係を築き、新たな価値を創造いただきます。顧客満足度の向上と信頼関係の構築を図り、継続的な売上の拡大の礎となることを期待します。業務詳細:
顧客へのサービス提案
顧客への課題等のヒアリング
各顧客ごとに営業戦略の検討／策定
Yuhi Samejima
Consulting -
求人番号：JN -092025-193730 掲載日：2025-09-09
経営企画・事業計画マネージャー
事業会社またはコンサルティングファームでの経営企画／事業企画の実務経験が活かせます。913 - 1142 万円 東京 経理＆財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- 事業計画・中期経営計画の策定・推進
資金計画の立案および調達に関する業務全般
売上・費用・投資に関するKPI管理および予実分析
新規サービス・設備投資に関する採算性評価および意思決定支援
海外拠点立ち上げに伴う事業性検討・計画策定（主にアジア・欧州を想定）
経営層・株主への報告資料の作成および対応業務
Yukiko Nakamura
Corporate Services -
求人番号：JN -092025-193723 掲載日：2025-09-09
事業企画・サービス開発※ネットワーク事業◆未経験歓迎◆プラットフォーム事業で成長中
ITの知見活かし企画職へチャレンジ913 - 1142 万円 東京 営業＆マーケティング プロダクトマーケティング / プロダクトデベロップメント
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- ■ITの知見活かし企画職へチャレンジ／IXを基盤とした事業企画・サービス開発□■
当社は世界一のExchange Platformerを目指し、日本・アジア各国・米国・欧州などで、インターネット／モバイル事業者向けにIX事業を展開しています。IX事業は順調に拡大しており、新サービスの立ち上げや海外新拠点への進出を進めており、早期のサービス展開と国内外での顧客獲得を強化していきます。
■業務概要：IX（Internet Exchange）を基盤とした事業企画、サービス開発・改善に携わっていただきます。グローバルNo.1のコネクティビィティプロバイダになるためのNW事業の戦略立案・実行をリードいただきます。
■業務詳細：＜国内・国際のネットワーク事業企画と推進＞市場分析、サービス開発、事業企画の立案
オーダーから請求までの業務フロー策定
サービス仕様書、契約書などドキュメントの作成
既存サービスの改善／効率化の施策の立案／実行
■魅力：事業企画の作成段階からプロジェクトに参加できます。
自身の企画がスピーディに市場に展開できるため、すぐに成果を実感することができます。
■キャリアパス：将来的にネットワーク事業のプロダクトマネージャーを目指すことができます。
■組織体制：8名体制
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -092025-193739 掲載日：2025-09-09
インドODC（営業職）
日本語・英語ともにビジネスレベルの方必見です1200 - 1500 万円 東京 経理＆財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、技術系人材サービスを行う企業です。
- 業務内容
- インドキャプティブセンター拡大に向けた営業戦略企画
国内取引先・国際顧客との提携、案件獲得のための営業・提案活動
オフショア開発案件の営業管理（特にインド拠点との連携）
部門組織構成（現在稼働中）：- 部門責任者2名（責任者1名、副責任者1名）
- 営業担当1名
- ブリッジエンジニア3名
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -092025-193664 掲載日：2025-09-08
プログラムマネージャー（E1）、プログラム管理室
プログラム管理ができる方必見です!800 - 1100 万円 東京 IT システムアドミニストレータ
- 会社概要
- 同社は、生命保険業界において幅広いサービスを提供する企業です。個人および法人向けに多様な保険商品を取り揃えており、医療保険、がん保険、収入保障保険、年金保険などが含まれます。また、顧客のライフステージやニーズに応じた最適な保険プランを提供することに注力しています。強固な財務基盤とグローバルネットワークを活かし、長期的な安心と信頼を提供しています。さらに、デジタル技術を活用したサービスの提供にも力を入れており、オンラインでの契約手続きや、保険の見直し、アフターサポートなど、便利で迅速なサービスを展開しています。
- 業務内容
- ＜プログラムリード（戦略実現プロジェクト群の管理）＞プログラムデリバリープランの作成と管理
-各プロジェクトのデリバリープランを統合し、プログラム全体のリスクや課題を特定。-プログラムのガバナンス構造を設定し、主要な目標とKPIを定義。-ステークホルダーの役割を明確化し、レビュー会議やステータス報告の仕組みを整備。-リスク管理とエスカレーションの仕組みを整えます。コミュニケーション管理
-ステークホルダー間のコミュニケーションを円滑にし、プログラムレビュー会議を管理。-OTOBOS指標やKPIを含むスポンサー向けのプロジェクトデリバリーステータスを統合。-月次のプログラムステータスレポートを作成。プロジェクトデリバリーチームの支援
-プロジェクトのデリバリー水準を向上させ、プロジェクトガバナンスフレームワークに従って支援。-他のプログラムマネージャーと連携し、クロスプログラムの依存関係を管理。※業務全体を通じて、プログラムの成功と効率的な管理を目指します。＜大規模なマルチディビジョンプロジェクトのリード＞プロジェクトの目的設定とKPIの定義
ビジネス要件の明確化と伝達
プロジェクト計画の作成
-影響を受ける部門のデリバリーチームと協力してプロジェクト計画を作成します。-スコープ、スケジュール、コスト／リソース、リスク／問題、品質、コミュニケーション管理計画を定義します。プロジェクトの実行管理
プロジェクト内のコミュニケーション管理
プロジェクトの終了
Arshad Azad
Online / Inhouse -
求人番号：JN -072024-142446 掲載日：2025-09-08
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -022025-184711 掲載日：2025-09-08
リスクマネジメントマネジャー
英語ビジネスレベルをお持ちの方必見です。900 - 1300 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- 集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
外部／内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営
個別症例評価と規制当局報告
各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-4437 掲載日：2025-09-08
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS900 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-142445 掲載日：2025-09-08
医薬品の安全性管理業務統括（経営職）
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-138844 掲載日：2025-09-08
Senior Specialist Quality Assurance / PV Audit
Global Company800 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- Prepares, conducts QA audits, generates audit reports, communicates results to the relevant QA management and relevant business stakeholders (e.g. Clinical trial team), and interacts with various teams to ensure corrective and preventative actions are taken to bring QA observations to closure as applicable.
Activities may include GCP and/or PV related routine and directed audits of investigator sites, country offices, vendors, regulatory documents and marketing applications, third party/business partner collaborations and due diligence activities.
Participates in the development/enhancement of QA procedures, guidance documents and audit tools to ensure QA consistency globally.
Promotes standardization of auditing approach within QA.
May represent QA as a single point of contact and provide QA guidance for studies in a certain Therapeutic Area (TA) or in certain countries to achieve continuous quality improvement and effective quality assurance.
Interfaces with relevant stakeholders, including regulatory, clinical and development sub-teams, as appropriate to provide Good Clinical Practice/Pharmacovigilance QA expertise.
Contributes to the QA strategy and supports QA goals for the aligned studies/countries in the Region.
Proactively identifies analyses and leverages quality indicators and data to identify potential trends and risks to address and complete risk-based QA assessments and to support the implementation of associated risk mitigation strategies.
In alignment with risk assessments, supports the identification of audit substrate for scheduling, as appropriate.
In collaboration with the QAL, actively contributes to the quality management oversight, in the development of clinical risk assessments and quality oversight initiatives (quality plan, quality agreements) as needed.
Support Significant Quality Issues management for assigned studies, including assessment of potential root causes and remediation (corrective and preventative actions) as needed.
Ensures appropriate and timely escalation of quality issues, including potential misconduct or issues of significant deviation with projects/products, to the QAL, TA Head and line manager.
Provides inspection management support as appropriate.
Develops and delivers awareness sessions with minimal supervision on various GCP and/or PV topics internally and externally.
Acts as a strong technical resource and is called upon to resolve GCP/PV issues based on knowledge of relevant SOPs (Standard Operating Procedures), GCP, PV regulations and guidelines as well as local regulations.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192690 掲載日：2025-09-08
PV職
製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験が活かせます。1100 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- グローバルPV企画・管理業務
安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192679 掲載日：2025-09-08
【東京】PV職（安全対策基盤担当）
安全対策基盤業務経験者必見です!800 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
国内外のAggregate Report作成及び管理
国内RMP資材作成及びグローバル管理
国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー）
上記内容に関する運用方針等への参画
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-168685 掲載日：2025-09-08
Project Manager (Solar/Wind)
Global solar energy corporation1000 - 1200 万円 東京 建設 プロジェクトマネージャ
- 会社概要
- 同社は日本における大規模太陽光発電事業のデベロッパー、管理および運営会社です。
- 業務内容
- Main responsibilities:
The Project Manager will work in parallel on two or three projects and be responsible to: Manage or support the permitting and approval process for assigned projects
Build and maintain strong working relationships with key stakeholders (includes landowners, associations, government officers, EPC contractors, and others)
Support negotiation of EPC and related contracts and monitor contractual obligations
Facilitate review and approval of engineering deliverables
Supervise and report on construction status and witness testing and commissioning protocols
Approve contractor requests for payments, schedule updates, and contract changes
Review and approve contractor documentation for the completed plants
Monitor, analyze, and report regularly on plant performance and incidents during operation
Identify and analyze plant issues and improvement opportunities, develop and drive actions
Ensure insurance policies are implemented and maintained and claims are properly managed
Ensure timely reporting per requirements, including from government, utilities, and lenders
Conduct regular visits to projects and complete site visit reports
Manage timely completion of assigned tasks and follow company document control procedures
Ensure cross-functional teams are informed in a timely manner of all project information necessary for them to effectively perform their duties
Retain all project-related documentation in an organized manner per company procedures
Lekima Uluinasaravi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102024-178226 掲載日：2025-09-06
社内SE・インフラマネージャー（情報システム部 ）
異業界出身者多数活躍／魅力的な福利厚生1000 - 1200 万円 東京 IT ITマネジメント
- 会社概要
- 同社は、「IT技術で中小企業を強くする」を理念に、中小企業を中心として最先端のITサービスを提供しています。自社提供のクラウド事業をベースに、確かな企画力と技術力を背景として、設立以来数多くの顧客に導入実績を持つ優良企業です。メール管理ツールやクラウド型経費精算市場導入企業数で高いシェア誇っています。
- 業務内容
- 国内トップクラスSaaS企業／社内インフラを支える管理職候補を募集！社内情報システム部門にて、以下の業務に幅広く携わっていただきます。既存ルールに捉われず、最適な運用を企画・推進出来る方を募集しています！
業務内容：
ラクスグループ（子会社含む）のITインフラ構築及び運用に関する企画推進年間成長率30%での継続成長を見据えた中期計画立案及び推進業務
組織マネジメント業務各プロジェクトの企画、進捗管理、リソース管理、予算管理
直近プロジェクトは社内インフラ環境のクラウドシフトやネットワーク機器のリプレース等を想定しています。
メンバーの採用、育成
Yukiko Nakamura
Corporate Services