600万円以上、1400万円以下 の求人情報一覧
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求人番号:JN -092025-193775 掲載日:2025-09-10
【東京/新橋駅近く】営業(デジタルパソロジー/病理AI分野)◆主席クラス◆グローバルヘルスケア企業
日本国内出張頻度が半数程度発生します。950 - 1080 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- ■業務概要日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。
■主な仕事内容デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査
▼働き方出張:日本国内出張頻度が半数程度発生します。
海外出張:年間に1~2回程度あり(APACエリア販売戦略会議および海外現地製品トレーニング等)
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092025-193789 掲載日:2025-09-10
開発・運用担当者
GxP ITシステムの導入・運用実務経験をお持ちの方必見です700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 下記業務の一部を担う。GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092025-193780 掲載日:2025-09-10
Android OSプラットフォーム開発
Android OSプラットフォームの開発経験をお持ちの方必見です600 - 1000 万円 愛知 IT プログラマ / ソフトウェアエンジニア
- 会社概要
- 同社は、モバイル、自動車、IoTなどの業界において、オペレーティングシステム、エッジコンピューティング、AI駆動型アプリケーションに関する高度な専門知識を持つ、インテリジェント・プラットフォーム・ソリューションを提供するグローバルテクノロジー企業です。グローバルなプレゼンスと戦略的パートナーシップを活かし、革新的で高品質なスマートデバイスソリューションを実現しています。
- 業務内容
- 業務概要:
車載機器向けのAndroid OSプラットフォーム開発に携わっていただきます。業務内容:
AOSP(Android Open Source Project)をベースとしたOSカスタマズ、HAL/Framework層の開発、デバイスドライバ連携などを担当し、製品化に向けた機能追加・最適化・検証を行います。具体的には:
Android OS のカスタマイズ(AOSPをもとに、製品向けにOSを改造・最適化)
HAL(Hardware Abstraction Layer)の開発
Framework 層の開発
デバイスドライバとの連携
新機能の追加(顧客や製品仕様に合わせた独自機能をOSに実装)
パフォーマンスの最適化
不具合の解析・修正
動作検証と品質確認
Hirohito Ezawa
Online / Inhouse -
求人番号:JN -092025-193779 掲載日:2025-09-10
技術営業
自動車業界の技術または商品企画のご経験をお持ちの方必見です750 - 900 万円 神奈川 自動車 営業
- 会社概要
- 世界規模でEMS事業(電子機器の受託生産)を展開するアジアの上場企業の日本法人です。
- 業務内容
- 車載ソリューションを取り扱う部署の日本車向けの技術営業(FAE)です。 TCU(テレマティクス制御ユニット)、HPC(High-Performance Computer)、IVI(車載情報システム)、ADAS(先進運転支援システム)に関連するプロジェクトの技術対応を統括する業務を担当します。 <取扱商材>自動車電装(自動車の電気及び電子装備)具体的には:
顧客と社内チームの間で円滑なコミュニケーションを促進し、技術的な対応を主導する役割を負います
顧客からの要求、負荷にも柔軟に対応しながら、リソース不足や課題に対して適切な解決策を立案、実行します
顧客との信頼関係を築きつつ、自動車業界における市場情報を収集し、リアルタイムで社内共有します
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -022025-184572 掲載日:2025-09-10
海外ファイナンス
グローバルファイナンスのご経験をお持ちの方必見です。800 - 1300 万円 東京 経理&財務 CFO
- 会社概要
- 同社は、ソーシャル・ネットワーキング・サービスやゲームアプリなどのインターネットサービスを提供しています。利用者同士が交流し、コミュニケーションを取るプラットフォームを提供することで、さまざまなコンテンツやサービスを通じて人々のつながりを促進しています。ユーザーは個人情報や趣味嗜好に基づいて、興味のあるコミュニティやイベントに参加することができます。また、ゲームアプリでは、ユーザーが楽しみながら友達と競ったり、協力したりする機会を提供しています。同社のサービスは、幅広い年齢層や趣味嗜好を持つ人々に利用されており、日常生活におけるコミュニケーションや娯楽の一部として親しまれています。
- 業務内容
- 同社の事業の特徴は、コミュニケーションを軸とした多角的展開です。主力のデジタルエンターテインメント事業では、ゲームアプリを提供。スポーツ事業では、プロチーム運営や公営競技のデジタル化に注力。また、家族向けアプリや美容サロンも展開中。海外展開も積極的で、特に海外市場への投資を強化しています。同社は、これらの事業を通じて「豊かなコミュニケーション」の創造を目指します。
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -092025-193748 掲載日:2025-09-09
コーディネーター
国際ローミング、またはモバイル通信に対する関心または基礎的な知識をお持ちの方必見です634 - 1142 万円 東京 営業&マーケティング プロダクトマーケティング / プロダクトデベロップメント
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- 世界各国の海外通信事業者との交渉から契約・開通までの調整業務全般をお任せします。モバイルデータ・音声・SMSローミングサービスの企画・戦略立案
サービス仕様の策定および技術部門との連携による導入・改善推進
海外モバイルキャリアとの商談および国際ローミング契約の締結・管理
IREG/TADIG試験、ローミング開通に関わるオペレーションの調整
KPI設計やトラフィック・収益データの分析を通じたサービス最適化
セールス部門・運用部門との連携による収益最大化と品質改善の推進
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -092025-193729 掲載日:2025-09-09
【東京】【主任クラス】コネクティブインダストリーズセクターの経営企画
経営企画業務経験者必見です!780 - 1030 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、日本の大手エレクトロニクス企業で、世界的な製造業者の一つです。幅広い製品を提供し、エネルギー、情報、通信、自動車、医療、建設、金融、サービスなどの分野で多岐にわたるソリューションを提供しています。また、研究開発にも力を入れ、革新的な技術と製品の開発を推進しています。国内外で幅広い顧客に製品とサービスを提供し、産業の発展に貢献しています。
- 業務内容
- セクターの経営戦略・重点施策の企画・構想・進捗管理
各種経営資料(中期経営計画、事業戦略、重要会議資料等)の企画・取りまとめ
セクター会議体の設計・運営
セクター横断で対応すべき成長領域における事業構想の立案と推進支援
他セクター・本社機能との連携による施策の企画・推進
海外リージョンとの戦略的連携の推進と、CIの地域戦略の方向性付け等
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -092025-193745 掲載日:2025-09-09
ダイレクトセールス
通信技術に関する基本的な知識をお持ちの方必見です913 - 1142 万円 東京 IT IT営業 / ビジネス開発
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- 業務概要:
ネットワーク事業の営業として、お客様の声を聞き、対話をし、信頼関係を築き、新たな価値を創造いただきます。顧客満足度の向上と信頼関係の構築を図り、継続的な売上の拡大の礎となることを期待します。業務詳細:
顧客へのサービス提案
顧客への課題等のヒアリング
各顧客ごとに営業戦略の検討/策定
Yuhi Samejima
Consulting -
求人番号:JN -092025-193730 掲載日:2025-09-09
経営企画・事業計画マネージャー
事業会社またはコンサルティングファームでの経営企画/事業企画の実務経験が活かせます。913 - 1142 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- 事業計画・中期経営計画の策定・推進
資金計画の立案および調達に関する業務全般
売上・費用・投資に関するKPI管理および予実分析
新規サービス・設備投資に関する採算性評価および意思決定支援
海外拠点立ち上げに伴う事業性検討・計画策定(主にアジア・欧州を想定)
経営層・株主への報告資料の作成および対応業務
Yukiko Nakamura
Corporate Services -
求人番号:JN -092025-193723 掲載日:2025-09-09
事業企画・サービス開発※ネットワーク事業◆未経験歓迎◆プラットフォーム事業で成長中
ITの知見活かし企画職へチャレンジ913 - 1142 万円 東京 営業&マーケティング プロダクトマーケティング / プロダクトデベロップメント
- 会社概要
- 同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
- 業務内容
- ■ITの知見活かし企画職へチャレンジ/IXを基盤とした事業企画・サービス開発□■
当社は世界一のExchange Platformerを目指し、日本・アジア各国・米国・欧州などで、インターネット/モバイル事業者向けにIX事業を展開しています。IX事業は順調に拡大しており、新サービスの立ち上げや海外新拠点への進出を進めており、早期のサービス展開と国内外での顧客獲得を強化していきます。
■業務概要:IX(Internet Exchange)を基盤とした事業企画、サービス開発・改善に携わっていただきます。グローバルNo.1のコネクティビィティプロバイダになるためのNW事業の戦略立案・実行をリードいただきます。
■業務詳細:<国内・国際のネットワーク事業企画と推進>市場分析、サービス開発、事業企画の立案
オーダーから請求までの業務フロー策定
サービス仕様書、契約書などドキュメントの作成
既存サービスの改善/効率化の施策の立案/実行
■魅力:事業企画の作成段階からプロジェクトに参加できます。
自身の企画がスピーディに市場に展開できるため、すぐに成果を実感することができます。
■キャリアパス:将来的にネットワーク事業のプロダクトマネージャーを目指すことができます。
■組織体制:8名体制
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -092025-193737 掲載日:2025-09-09
プロダクトスペシャリスト
免疫学・細胞生物学・分子生物学・血液学・腫瘍学、いずれかもしくはそれに準ずる学問をお持ちの方必見です650 - 1000 万円 東京 化学 技術営業
- 会社概要
- 同社は、ライフサイエンス研究支援機器、ラボ用分析機器、対外診断用医薬品、医療機器、試薬などを製造する世界最大級のメーカーです。
日本にも製品開発拠点があり、専門性の高いスペシャリストが製品開発や販売、サポートを行っています。
主要市場は「食品」「製薬」「環境・法医学」「診断」「化学・エネルギー」「研究」であり、各分野における新たな治験の発掘と目標達成を支援しています。
多様性を重視し、プロフェッショナルな責任感を持ちながらチームワークを大切にしています。グローバルな製品開発拠点と連携し、最新技術を国内外の顧客に提供しています。 - 業務内容
- フローサイトメトリーに関する高度な技術的知識・経験を活かし、日本全国の顧客(アカデミア・企業双方)における技術的なサポート及び啓蒙活動によりアカウントマネージャー(テリトリー営業担当)を支援する。
製品の技術的な特長・優位点を装置のデモンストレーションを通じて顧客へ伝え、ビジネスの成約に貢献する。
フローサイトメトリー関連製品の目標売上金額を設定し、各アカウントマネージャとともに売上責任もち(インセンティブに反映)、目標達成のための積極的な活動を行う。
KOLを発掘し、長期的に良好な関係性を構築する
学会・展示会等のマーケティング活動への支援も実施する
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092025-193673 掲載日:2025-09-08
安全管理責任者候補
診断用医薬品または医療機器の安全管理業務(GVP)実務経験が活かせます。716 - 920 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- 安全管理情報(自発報告)の収集・分析
各国措置情報、文献情報の収集・分析
安全確保措置(行政報告、自主回収、情報提供等)の実施サポート
従業員への教育訓練の計画・実施
自己点検の計画・実施
関連基準・手順の整備
販社とのGVP契約書の維持・管理
PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092025-193684 掲載日:2025-09-08
マーケティングマネージャー
管理職経験と積極的に組織を導き目標達成する姿勢 チーム全体で生産性を上げた実績をお持ちの方必見です720 - 1000 万円 東京 営業&マーケティング Webマーケティング (Content / SNS / SEM / SEO)
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とするビューティー&ウェルネス分野のグローバル企業です。ダイレクトセールスを特徴とし、個人や小規模法人向けに健康補助食品やスキンケア製品を直接提供するビジネスモデルを採用しています。美容機器からサプリメントまで多岐にわたる製品を提供し、健康と美容のサポートに貢献しています。
- 業務内容
- 市場および自社の状況を分析し、それに基づき戦略を立案、チームを率いて実践
製品戦略の立案と実行により、目標の売上・成長・収益性・生産性の向上を達成する
戦略に基づいた、新製品開発、その販売促進プランの立案・実行・分析をリードし、サポート
各種プロジェクトの遂行にあたり、他部署と緊密に連携し協働
部下の育成、マネジメント スキルとマーケティングスキルのいずれも必要とされます。
Dianna Antenucci
Corporate Services -
求人番号:JN -092025-193664 掲載日:2025-09-08
プログラムマネージャー(E1)、プログラム管理室
プログラム管理ができる方必見です!800 - 1100 万円 東京 IT システムアドミニストレータ
- 会社概要
- 同社は、生命保険業界において幅広いサービスを提供する企業です。個人および法人向けに多様な保険商品を取り揃えており、医療保険、がん保険、収入保障保険、年金保険などが含まれます。また、顧客のライフステージやニーズに応じた最適な保険プランを提供することに注力しています。強固な財務基盤とグローバルネットワークを活かし、長期的な安心と信頼を提供しています。さらに、デジタル技術を活用したサービスの提供にも力を入れており、オンラインでの契約手続きや、保険の見直し、アフターサポートなど、便利で迅速なサービスを展開しています。
- 業務内容
- <プログラムリード(戦略実現プロジェクト群の管理)>プログラムデリバリープランの作成と管理
-各プロジェクトのデリバリープランを統合し、プログラム全体のリスクや課題を特定。-プログラムのガバナンス構造を設定し、主要な目標とKPIを定義。-ステークホルダーの役割を明確化し、レビュー会議やステータス報告の仕組みを整備。-リスク管理とエスカレーションの仕組みを整えます。コミュニケーション管理
-ステークホルダー間のコミュニケーションを円滑にし、プログラムレビュー会議を管理。-OTOBOS指標やKPIを含むスポンサー向けのプロジェクトデリバリーステータスを統合。-月次のプログラムステータスレポートを作成。プロジェクトデリバリーチームの支援
-プロジェクトのデリバリー水準を向上させ、プロジェクトガバナンスフレームワークに従って支援。-他のプログラムマネージャーと連携し、クロスプログラムの依存関係を管理。※業務全体を通じて、プログラムの成功と効率的な管理を目指します。<大規模なマルチディビジョンプロジェクトのリード>プロジェクトの目的設定とKPIの定義
ビジネス要件の明確化と伝達
プロジェクト計画の作成
-影響を受ける部門のデリバリーチームと協力してプロジェクト計画を作成します。-スコープ、スケジュール、コスト/リソース、リスク/問題、品質、コミュニケーション管理計画を定義します。プロジェクトの実行管理
プロジェクト内のコミュニケーション管理
プロジェクトの終了
Arshad Azad
Online / Inhouse -
求人番号:JN -072024-142446 掲載日:2025-09-08
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -022025-184711 掲載日:2025-09-08
リスクマネジメントマネジャー
英語ビジネスレベルをお持ちの方必見です。900 - 1300 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- 集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
個別症例評価と規制当局報告
各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-36491 掲載日:2025-09-08
ファーマコビジランス
治験薬に関する包括的な安全対策業務経験がある方必見です。600 - 1000 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業で、多岐にわたる医薬品を開発・製造し、グローバルに販売しています。特に、消化器、循環器、中枢神経系、免疫などの疾患領域において強みを持ち、革新的な医療ソリューションを提供しています。同社は、患者さんの健康と医療の質の向上を目指し、持続可能な医療イノベーションを推進しています。地域社会への貢献や持続可能な企業活動にも注力し、社会的責任を果たすことにも力を入れています。また、研究開発の積極的な投資と、グローバルな視点での製品開発を通じて、世界中での医療の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 日本における臨床試験に関する安全性業務臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験年次報告書等)
承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応
日本における承認後の安全対策に関する業務市販直後調査
安全性情報のシグナル/リスク評価・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
安全性定期報告等の定期報告書の作成
再審査申請における安全性評価
グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-4437 掲載日:2025-09-08
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS900 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-142445 掲載日:2025-09-08
医薬品の安全性管理業務統括(経営職)
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-142042 掲載日:2025-09-08
Medical Writer
Global Company600 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- 医薬開発部門(Development Japan)において,メディカルライティング(以下MW)を担当する部署として,治験総括報告書(以下CSR),臨床試験成績の公開用文書,コモン・テクニカル・ドキュメント(以下CTD)等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また,必要に応じて,それらの文書の公開を行う。
Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し,Reviewや記述の確認を通じて,スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
Global同時開発・申請品目については,Global Medical Writing Groupと協業し,世界共通CTDを作成し,世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
部長およびラインマネジャーを補佐して,グループの活動が円滑に進むように努める。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science