製薬 × 臨床開発 の求人情報一覧

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    求人番号:JN -112025-196300 掲載日:2026-08-20

    【東京】データベースを用いた疫学研究(計画/解析/論文執筆のディレクション)製薬会社に研究データ提供

    データベース研究実務経験者必見です!
    500 - 800 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    Our Client is a medical data analysis company.
    業務内容
    各プロジェクトの進捗管理
    データベース研究の実務
    研究計画の策定
    統計解析の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    文献レビューや論文化の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    Go Ozawa
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    Life Science
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    求人番号:JN -012026-199542 掲載日:2026-08-19

    データマネジメント

    データマネジメント経験が活かせます。
    530 - 700 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
    業務内容
    海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
    グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
    会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
    チームメンバーとの協働、後輩育成
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -082026-208581 掲載日:2026-08-18

    新規体外診断用医薬品の臨床開発

    英語力も活かせる/豊富なキャリアパス
    550 - 900 万円 千葉 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は外資系ヘルスケア企業の日本法人で、医薬品や診断機器、栄養製品など幅広い分野で高品質な製品とサービスを提供しています。
    業務内容
    新規体外診断用医薬品(IVD)の日本薬事承認取得を目的とした臨床開発業務を担います。医療機関との共同研究や臨床試験の企画・運営を主導し、取得したデータを国内承認およびグローバル製品開発へつなげるポジションです。
    自社の体外診断用医薬品について、日本での薬事承認取得を目指した国内臨床試験およびプロトタイプ試薬を用いた臨床開発を実施する。
    医師や臨床検査技師などの医療従事者と連携しながら、臨床試験を推進する。
    日本向け添付文書に使用されるデータ取得のため、試験計画立案、データ収集、解析、レポート作成(日本語または英語)を主体的に行う。
    臨床試験・臨床開発に関する品質保証システムの構築、コンプライアンス対応、監査対応を行う。
    既存の品質保証システムおよび関連法規を理解し、遵守しながら臨床開発を進める。
    新製品開発に向けて、臨床開発手順の新規構築や適切な管理・改訂を行う。
    上市後製品に関するコンプライアンス対応や監査対応も担当する。
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -072026-207800 掲載日:2026-07-28

    臨床開発における開発プログラムマネジメント職

    グローバルプログラムの推進経験お持ちの方歓迎
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    【職務内容】臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。
    疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

    【職務詳細】プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
    立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
    プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
    共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -072026-207720 掲載日:2026-07-24

    臨床試験推進スペシャリスト

    CRA経験(5年以上)をお持ちの方必見です。
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
    施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
    臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
    経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -072026-207670 掲載日:2026-07-23

    CRA(臨床開発モニター)

    在宅可能
    770 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
    業務内容
    ■業務内容:医療機関選定(Site Selection)
    事前評価訪問(Pre-Trial Assessment)
    被験者募集・継続参加施策の立案・推進
    施設立ち上げ(Site Activation/Initiation)
    オンサイトおよびリモートモニタリング
    医療機関との関係構築・維持
    試験終了および施設クローズアウト対応
    本ポジション必要に応じて若手メンバーや外部委託スタッフへの指導・支援も担います。
    ■働き方について:裁量労働制
    オフィスへの出社頻度は現在、週2-3、4日程※フルリモート不可
    定期的な国内出張を伴います(月1~2回/2か月に1回程度)。

    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -072026-207669 掲載日:2026-07-23

    リードCRA(臨床開発モニター)

    多様なキャリアパス/充実した研修制度
    1100 - 1520 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
    業務内容
    ■業務内容:医療機関選定(Site Selection)
    施設実施可能性評価(Feasibility Assessment)
    被験者募集・登録推進戦略の策定・実行
    施設立ち上げ(Site Activation/Initiation)
    オンサイトおよびリモートモニタリング
    医療機関との関係構築・管理
    クローズアウト活動
    試験レベルでのモニタリング戦略立案
    Site ManagerおよびCRAの育成・指導
    本ポジションはグローバル試験チームと連携しながら業務を遂行します。
    ■働き方について:裁量労働制
    オフィスへの出社頻度は現在、週2-3、4日程※フルリモート不可
    定期的な国内出張を伴います(月1~2回/2か月に1回程度)。

    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-206075 掲載日:2026-07-08

    臨床企画

    CNS領域/将来北米での駐在機会もあり
    500 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、研究開発を基盤とするグローバル製薬企業です。精神神経領域、がん領域、糖尿病領域、希少疾患領域を重点分野とし、医療用医薬品や再生・細胞医療技術の研究開発、製造、販売を行っています。革新的な治療法の創出を通じて、患者さんの健康と医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    J-GCP、ICH-GCPを理解し、合弁会社や同社北米拠点のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施する臨床試験計画およびCDPの立案
    治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
    PMDA相談資料の作成
    臨床試験データレビュー、試験結果の評価

    Takuto Iijima
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    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-206397 掲載日:2026-06-29

    臨床開発プロジェクトマネージャー

    CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上をお持ちの方、必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は先進的な医用イメージング技術を活用し、医薬品開発に関連する研究の効率化や成果向上に貢献している企業です。
    業務内容
    【プロジェクトマネジメント】国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト管理
    プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
    クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
    社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション

    【グローバル対応】本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
    国際共同治験のプロジェクト管理
    海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

    【チームマネジメント】プロジェクトチームのリード、メンバー育成
    CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-206384 掲載日:2026-06-29

    【大阪】臨床開発プロジェクトマネージャー

    製薬企業での臨床開発経験者必見です!
    600 - 1000 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は先進的な医用イメージング技術を活用し、医薬品開発に関連する研究の効率化や成果向上に貢献している企業です。
    業務内容
    【プロジェクトマネジメント】国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト管理
    プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
    クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
    社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
    【グローバル対応】本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
    国際共同治験のプロジェクト管理
    海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
    【チームマネジメント】プロジェクトチームのリード、メンバー育成
    CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-206382 掲載日:2026-06-29

    【品川】安全性情報管理 責任者

    QPPV経験者必見です!
    800 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は先進的な医用イメージング技術を活用し、医薬品開発に関連する研究の効率化や成果向上に貢献している企業です。
    業務内容
    【安全性情報管理業務】治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
    国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
    安全性データベースの管理・運用
    CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
    【マネジメント業務】PVチーム統括、メンバー育成・教育
    SOP策定・改訂、業務プロセス最適化
    品質管理、監査対応
    【グローバル対応】本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
    グローバルPVプロジェクトへの参画
    海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
    ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します。
    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-205548 掲載日:2026-06-25

    品質マネジメント責任者

    英語力を活かす/駅すぐ
    900 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
    業務内容
    CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP、システム、GxP監査等)構築・維持の責任者を実施いただきます。
    国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement(品質保証契約/品質協定)に基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

    Takuto Iijima
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    Life Science
  • 求人番号:JN -022025-184715 掲載日:2026-06-22

    市場評価・学術業務

    医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
    業務内容
    内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細:多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関(大学病院等)での訪問評価までを推進する
    市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院(大学病院等)との研究活動を推進する
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -032026-200967 掲載日:2026-06-22

    【大阪】プロジェクトマネージャー

    臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!
    600 - 1000 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
    <プロジェクト例>海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト
    国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
    プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    プロジェクト運営の改善提案を行う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201068 掲載日:2026-06-22

    プロジェクトマネージャー

    製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト
    国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
    ※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
    プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    プロジェクト運営の改善提案を行う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -032026-201077 掲載日:2026-06-20

    グローバルプロジェクトマネージャー

    製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。
    1000 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
    プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    プロジェクト運営の改善提案を行う
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-205886 掲載日:2026-06-19

    【東京】臨床企画(クリニカル・サイエンティスト)

    臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
    930 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
    業務内容
    ■仕事内容適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
    開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
    試験プロトコル骨子の作成
    海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
    メディカルデータレビュー
    導入候補品の臨床科学的評価の実施
    申請業務に関連した薬制上の対応
    デジタル技術を活用した開発戦略の策定

    ■職種の魅力グループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-205403 掲載日:2026-06-18

    【リモート可】臨床研究リーダー(課長)

    AIとライフサイエンスの融合領域で活躍/在宅可
    930 - 1200 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、情報技術や通信分野で幅広いサービスを提供しています。主にハードウェア、ソフトウェア、ネットワークソリューションなどを含むテクノロジー関連の製品やサービスを開発・提供しています。また、クラウドコンピューティング、ビッグデータ、人工知能など、最新のテクノロジーを活用したソリューションの開発も行っています。さらに、セキュリティやエネルギー、公共インフラなど、多岐にわたる分野でのソリューション提供も行っており、顧客のビジネスニーズに応えることをミッションとしています。企業や政府機関など、さまざまな顧客に対し、革新的なテクノロジーと高品質なサービスを提供しています。
    業務内容

    本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。
    先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
    拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。
    同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
    また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。
    ■所属組織について
    組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
    加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
    ■業務内容
    がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
    AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
    データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
    事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
    外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

    ■魅力ポイント
    AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
    同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
    基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
    実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
    研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。


    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
    Go Ozawa
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    Life Science
  • 求人番号:JN -062026-205406 掲載日:2026-06-17

    【リモート可】臨床研究リーダー(主任)

    AIとライフサイエンスの融合領域で活躍/リモート可/がん、感染症などの免疫療法分野
    790 - 990 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、情報技術や通信分野で幅広いサービスを提供しています。主にハードウェア、ソフトウェア、ネットワークソリューションなどを含むテクノロジー関連の製品やサービスを開発・提供しています。また、クラウドコンピューティング、ビッグデータ、人工知能など、最新のテクノロジーを活用したソリューションの開発も行っています。さらに、セキュリティやエネルギー、公共インフラなど、多岐にわたる分野でのソリューション提供も行っており、顧客のビジネスニーズに応えることをミッションとしています。企業や政府機関など、さまざまな顧客に対し、革新的なテクノロジーと高品質なサービスを提供しています。
    業務内容

    本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
    拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。

    同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
    また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。

    ■所属組織について
    組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
    加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
    ■業務内容
    がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
    AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
    データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
    事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
    外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画

    ■魅力ポイント
    AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
    同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
    基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
    実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
    研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。


    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Life Science
  • 求人番号:JN -052026-204360 掲載日:2026-06-16

    【リモート可】Study Management|臨床開発スタディマネジメント

    臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です。
    630 - 760 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    医薬品開発業務受託機関事業を展開しており、ガン領域や抗体医薬を扱う日系企業です。
    業務内容

    ■ポジションについて
    臨床試験のスタディマネジメント担当として、試験全体の運営・推進を担っていただきます。
    国内外の関係者と連携しながら、臨床試験を円滑に遂行するための企画・調整・改善までを幅広くリードいただくポジションです。
    ※入社後はオペレーション業務からスタートし、2~3年以内にスタディリーダーとしての活躍を期待していま
    ■主な業務内容
    臨床試験のオペレーション全般立ち上げ、進捗・予算管理、運用設計、試験方針の策定など

    治験関連文書の作成・管理、規制当局対応(届出・承認申請)
    CROをはじめとする外部ベンダーの選定・マネジメント
    海外チームを含むグローバルメンバーとの連携・ディスカッション
    医療機関・社内関係部署との調整、交渉業務
    臨床開発オペレーションの改善提案(デジタル活用・新規施策の企画など)

    ■魅力ポイント
    臨床開発の中核を担うポジション試験の実行にとどまらず、企画段階から承認申請後まで一貫して関与。
    臨床開発全体を俯瞰しながら、裁量を持って推進する経験が得られます。

    多様な試験・豊富なパイプラインに携われる自社創薬およびグローバル連携による複数の開発テーマを有しており、
    早期開発から後期フェーズ、国内外試験まで幅広い経験が可能です。

    グローバル環境での成長機会欧米・アジアを中心とした海外チームやCROとの協働機会があり、
    日本からグローバルに発信・意思決定に関与できる環境です。

    変革・改善に関われるやりがい業務の最適化やデジタル活用など、臨床開発の在り方そのものに対する改善提案も歓迎される風土。
    主体的に組織やプロセスを変えていく経験が可能です。


    ━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
    Takuto Iijima
    Takuto Iijima
    Life Science
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