製薬 × 臨床開発 の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -072024-143554 掲載日：2025-05-13
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary850 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：JN -012025-182483 掲載日：2025-05-12
メディカルインフォメーション
薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。500 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
- 業務内容
- 学術情報の収集、評価、集積
社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
外部向け使用スライドの学術的検証
Patrick Chang
Pharma -
NEW求人番号：JN -022025-184715 掲載日：2025-05-07
市場評価・学術業務
医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185304 掲載日：2025-05-02
【東京】添付文書情報課 ※パイプライン豊富なグローバル大手医薬品メーカー
薬剤師資格お持ちの方歓迎500 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 【職務内容】添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
社内関連部署（研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、米国本社等）との調整およびレビュー
PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
添付文書に関する外部問い合わせ対応
【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-137827 掲載日：2025-05-01
Senior Clinical PMS Manager
In charge of all clinical PMS1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Accountable for day to day activities of all aspects of the operational management of local post-marketing studies (PMCT and PMS), including study timelines, resources, allocation and management of product (re-) supply, problem identification and resolution, status reports and budget to ensure timely delivery of completed study reports to the project teams
Accountable for the oversight of investigator-initiated studies granted by the company, including the support of the set-up and operational assessment of investigator-sponsor, tracking performance and payments according approved plan, managing product supply, if applicable, coordinating internal review of final report
Manage independent consultants including CROs, clinicians, independent CRAs, or statisticians when required by the project including selection, coordination of project specific training, and payment
Develop and monitor study budget and timelines
Monitor work to ensure quality
Ensures that trial status is tracked and entered into the respective Clinical Trial Management System
Contribute to the planning and set-up of a study and provide planning parameters
Overseeing external providers, Act as an interface between Global Clinical Operations and local organizations (Global Operations)
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-137825 掲載日：2025-05-01
Clinical Trial Leader
Managing all clinical activities1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -112024-179804 掲載日：2025-05-01
臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー
製薬メーカー等での臨床開発業務経験が活かせます。1110 - 1260 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
臨床試験のプロトコルの策定
当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
導入候補品の臨床科学的評価
臨床試験の外部への発表に関する業務
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-5073 掲載日：2025-05-01
Clinical Trial Manager
CTM800 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-6846 掲載日：2025-05-01
Inexperienced CRA
Inexperienced450 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。
- 業務内容
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-129452 掲載日：2025-05-01
Site Activation Specialist/In-House CRA
グローバル臨床試験における契約交渉および費用交渉のご経験が活かせます！500 - 700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- 【1】Site Activation業務
Investigator recruitmentおよびfeasibility
治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
部門のガイドラインに基づき、社内外の関係者に法律や予算の問題を伝え、説明し、国特有の法律や規制が守られていることを確認
クライアントの要求した契約変更をレビューし、評価し、部門のガイドラインに基づいて、適切に逸脱を報告
契約書の完全性と正確性を評価し、部門のガイドラインに準拠しているかどうかを確認し、契約書を修正し、契約書変更のファイリング
【2】In-House CRA業務
被験者のscreening/enrollmentサポート
CRFのチェックおよび回収サポート
Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-5291 掲載日：2025-05-01
【東京】プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROでグローバル試験のPM経験3年以上お持ちの方必見です。700 - 950 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発受託機関（CRO）です。
- 業務内容
- 当社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理をお任せします。
担当プロジェクトの課題や変更管理など、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。
国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただくことを期待しています。
また顧客満足度の向上にむけて、さまざまは提案をしていただいたり、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくことも期待しています。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-142387 掲載日：2025-05-01
[Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント
CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-146307 掲載日：2025-05-01
【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー
臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
社内意思決定プロセス管理
関連部門（臨床開発、薬事、非臨床、CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
歓迎条件:
海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
上級レベルの英語コミュニケーション能力 （グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力）※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
抗がん剤領域の新薬開発経験
プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（例：MS-Project、Planisware等）
Project Management Professional （PMP）資格
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -042025-187583 掲載日：2025-04-30
【藤沢】プロジェクトマネージメント
創薬プロジェクト経験者必見です!1000 - 1200 万円 神奈川 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、統合型創薬研究支援サービスを展開しています。
- 業務内容
- CRO事業を牽引する大型プロジェクトのプロジェクトマネージメントとして、QCDを意識しプロジェクトを統括していただきます。
具体例:
プロジェクト全般のマネージメント
QCD(Quality Cost Delivery)を意識したコスト管理
クライアントのカウンターパーソンとの信頼関係の構築
海外クライアントとのオンサイト・オンライン会議の機会があります。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -102024-177536 掲載日：2025-04-22
医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務
5年以上の新薬の開発経験をお持ちの方必見です。686 - 1260 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -012025-182782 掲載日：2025-04-22
統計解析(申請電子データ作成および提出)
臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験５年以上お持ちの方必見です。600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、総合科学メーカーです。
- 業務内容
- 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般をお任せします。申請電子データ作成：SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）
作成ドキュメント類の Review
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -042025-186943 掲載日：2025-04-22
新薬開発におけるプロジェクトマネジメント業務
臨床開発関連業務に関して基礎的な知識をお持ちの方必見です600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。
開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する
複数の開発品・製品に対して、LCM開発戦略の立案、実行をプロジェクトチームと共に牽引する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -112024-179648 掲載日：2025-04-22
薬事コンサル（最先端医療技術のコンサルティング業務）
薬剤師、獣医師の資格をお持ちの方必見です。600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はインターネットメディアサービス企業です。
- 業務内容
- AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
AMED等のグラント申請支援
上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -012025-182471 掲載日：2025-04-22
リアルワールドCPM
SSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験をお持ちの方必見です。750 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- 臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。
【Clinical Lead】倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う
【Project Lead】倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
RFPに対する見積書及び提案書を作成する
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -032025-185855 掲載日：2025-04-22
【東京】プロジェクトマネージャー
プロジェクトリーダー経験者必見です!700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
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- 業務内容
- 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をしていただきます。
主な仕事は、治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進めること、リソース調整や費用管理、進捗確認などとなります。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組んでいただきます。
業務詳細:
グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）
Martin Tsvetkov
Pharma