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  求人番号：JN -072025-190865 掲載日：2025-07-08

  Regulatory Affairs Specialist

  高度医療機器の薬事ポジション

  600 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事

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  会社概要

  同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。

  業務内容

  業務内容：
  
  経カテーテル弁留置用デバイスやステントグラフトなどを中心とした製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。
  薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
  製品の変更情報に対する評価、対応
  関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
  米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
  国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
  販促物（カタログ等）の内容確認
  その他薬事関連業務の進行
  

  

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  求人番号：JN -062025-189372 掲載日：2025-07-08

  National Sales Director ｜ Medical Device

  Lead, manage, and coordinate CP strategy for Japan

  1500 - 1900 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は欧米に本社を置く医療機器メーカーです。

  業務内容

  
  The international company is seeking a Japan Sales Head for a medical device manufacturer.
  They are looking for Highly skilled and experienced professional who can oversee the sales of our core business, the artificial heart-lung division, and who can potentially succeed the current President of the Japan subsidiary.
  Although they are a mid-sized company that operates through distributor sales, they hold a high market share in distinctive fields such as artificial heart-lung machines, artificial lungs, heart-lung circuits, autologous blood recovery devices, blood filters, extracorporeal circulation cannulae, and other cardiac surgery-related medical devices.
  Many of our leadership members, including the President, have backgrounds in major corporations, creating a high-literacy corporate culture that is very attractive.
  This position involves working closely with global partners and engaging in negotiations to drive our business forward.
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  The National CP Sales Director leads, manages, coordinates the CP strategy for Japan and contributes to the success of the CP business in Japan.
  The National CP Sales Director has the strategic vision on how to develop the CP business in Japan and, at the same time, is focused on execution to realize its strategic vision.
  ■Main responsibilities:
  Achieve all Japan CP sales objectives: orders, revenue, contribution margin, customer satisfaction & retention while staying within allocated base cost budget
  Understand and analyze market dynamics and competition to develop business opportunities.
  Provide on‐going feedback to management
  Successfully manage and collaborate with internal stakeholders both from Sales/Marketing & Operations to develop sales growth strategy and the execution plan to ensure short term and long term growth continuously
  Translate strategy and business plan into actions that can be tracked, measured and adjust actions timely to be competitive in the market.
  Build/Manage strong relationships with customers’ decision makers/management/KOLs and support sales team to win the opportunity
  Build/Manage strong relationships with distributors’ management and support sales teams’ negotiation/business discussions with distributors
  Support organizational development through an inclusive approach, being able to lead the existing local sales team to achieve stretched targets. Strong focus on first line managers’ development and engagement of the team
  Act as a primary CP customer point of contact and represent the company
  Promote, identify and escalate commercial service needs
  Attract, retain, train, and develop top talents
  Follow company policies, procedures and operating mechanisms
  Demonstrate unbending ethical behavior and instill a strong compliance throughout the organization by systems and walking the talk, ensuring knowledge of compliance and its company policies
  
  ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━#featuredjob5

  

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  求人番号：JN -012025-182869 掲載日：2025-07-08

  Medical Affairs Manager

  MA professionals from all therapeutic backgrounds welcome

  960 - 1200 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。

  業務内容

  
  The leading manufacturer of blood and peritoneal dialysis is seeking a candidate to engage and develop Key Opinion Leaders (KOLs) in scientific activities and establish the organization as a leader in science-driven healthcare.
  The company is addressing a critical need in the dialysis treatment landscape, where 95% of patients currently rely on hemodialysis, which requires them to visit a healthcare facility three times a week. With peritoneal dialysis (PD) offering a groundbreaking home-based alternative, the company is uniquely positioned as the only provider of products for both treatment modalities, with a 70% market share in PD. As the prevalence of kidney disease continues to rise, this role offers the opportunity to make a significant contribution to expanding treatment options for dialysis patients.
  They are looking for a talented individual to drive evidence generation and enhance the credibility of peritoneal dialysis in the marketplace, particularly as clinical results suggest it may be less harmful to the kidneys than hemodialysis. Medical Affairs Manager will play a critical role in gathering and synthesizing clinical data to expand treatment options and encourage hospitals that have traditionally focused on hemodialysis to adopt peritoneal dialysis. While prior experience in nephrology is not required, expertise in evidence generation is essential to effectively communicate new treatment options to physicians, ultimately benefiting patients and advancing healthcare solutions.
  ■Key responsibilities:
  Developing clinical education initiatives in collaboration with national societies.
  Providing medical content to marketing teams to ensure effective therapy related communication.
  Educating healthcare professionals on the safe use of renal products and therapies for chronic peritoneal dialysis (PD) and hemodialysis (HD).
  Support product launches and implement medical plans aligned with commercial strategies.
  Serve as the primary scientific expert and support the therapy team in customer engagements.
  Build relationships with KOLs to increase awareness and promote safe product use.
  Collaborate on special projects within the therapeutic area, including medical affairs and CME.
  Review promotional materials for compliance with regulatory and scientific standards.
  Provide training and serve as a subject matter expert.
  Drive the generation of clinical data to support therapies and maximize commercial opportunities based on customer insights.
  The ideal candidate will drive innovation by integrating customer feedback into strategic planning while maintaining a strong understanding of the therapy landscape.
  
  #poweredjob1

  

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  求人番号：JN -012025-183183 掲載日：2025-07-08

  MSL (Diabetes)

  オンリーワンとも言える特徴あるプロダクトをもつ企業です

  800 - 1200 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っている米国企業の日本法人です。
  診断薬・機器、医薬品、病院用製品、栄養剤など多彩な製品群を持ち、診断から治療まで広範囲にカバーする高品質・高機能の製品とサービスを提供し、高い評価を得ています。もちろん部門間での異動や情報共有もされており、総合ヘルスケアメーカーとして圧倒的な地位を築いています。

  業務内容

  【未来の糖尿病患者を救う革新的なソリューションを拡大するMSL募集／世界で100年以上続くグローバル医療メーカー】
  低侵襲かつ持続的測定を可能とした自己血糖測定器で圧倒的なシェアを誇るグローバル医療メーカーで、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）を募集しています。
  長年の実績より専門医から厚い信頼を得ていますが、糖尿病患者が増え続ける中、早期診断を実現し、より多くの命を救うためには、専門医以外の認知度向上が不可欠であると考えています。
  オンリーワンとも言える特徴あるプロダクトをもつ企業で、共に医療の発展を追求し、患者様の未来を救う機会がここにあります。
  #poweredjob1

  

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  求人番号：JN -022025-183915 掲載日：2025-07-08

  FSE

  仕事とプライベートのバランスを取りやすい

  500 - 750 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア

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  会社概要

  光学と光電子技術を用いた高品質な製品の製造販売で知られる同社はグローバルなテック企業の子会社です。製品は開発から販売まで一貫して行っており、様々な企業向け製品から一般消費者向けの製品まで幅広い製品ラインアップを提供しています。

  業務内容

  
  ■職務範囲：
  顧客の光学顕微鏡の故障対応（現地・リモート）、現地及び社内修理作業、保守点検作業、セールスチームが受注したSystem系製品の現地納品及び動作確認作業、社内デモ機の出荷前点検及び現地デモセットアップ作業、修理案件で必要なスペアパーツの手配依頼を担当いただきます。また、アフターセールスとして、顧客の装置の状態を把握し、顧客との対話を通してニーズを潜在化し必要な提案を行う（アップグレード、オプション、ソフトウエア、保守契約、リモートサービス）活動も含まれます。
  ◎
  製品の特長柄、休日や夜間のオンコールが少なく、仕事とプライベートのバランスを取りながら勤務いただけます。◎
  顕微鏡の使用経験は問いません！グローバルグループのオンライン研修や、海外研修施設でのトレーニング、OJT等、独り立ちまでしっかりサポートがありますので、医療機器など、異業界からのキャリアチェンジも大歓迎です。
  ■業務内容：
  LM機器のトラブルシューティング、修理作業、納品設置、保守点検（電話、メール、リモート、もしくは現場で不具合を解決し、機器のダウンタイムを最小限に抑える。担当エリア内の顧客に効率的にサービスを提供する。顧客の要望を理解し、適切な解決策を提供する。）
  FSEでトラブルが解決しない場合、上位にエスカレーションさせて迅速な解決を即す。
  社内の関係者（サービスチームリーダー、バックオフィス/カスタマーインターアクションセンター、アプリケーションエンジニア、営業等）と連携を取り、顧客の要望に応えるためサービス活動上必要な準備を整える。
  トラブルシューティング用マニュアル（英語）の利用。
  サービス事業の業績に関心を持ち、独立採算事業部門として予算化された数値目標達成に向けてチームの一員として活動する（タイムリーな修理作業終了後処理～パーツ引き落とし・請求依頼。新規保守契約加入提案、保守契約更新フォローアップ。顧客との対話を通して導き出されたニーズに対する提案によるアフターセールス品販売。
  サービスオーダーや社内サービス記録をタイムリーにアップデート・管理する。
  手持ちスペアパーツ在庫（カバン在庫）の状態に注意を払い、長期滞留、規定量オーバーにならないよう自主管理する。
  グローバルで掲げるサービスエクセレンスを追求した活動指針を理解し、活動内容にネガティブなトレンドが確認された場合、上長に相談して原因究明し改善に努める。
  
  ■企業について：
  170年以上続く歴史を持つ、光学技術のリーディングカンパニーです。長年の経験と革新的な技術によって、精密光学機器、顕微鏡、カメラレンズ、医療機器など、多岐にわたる製品を開発し、世界中の様々な分野で活用されています。業界における圧倒的な存在感：
  世界でトップクラスのシェアを誇り、その技術力は業界において広く認められています。特に、顕微鏡分野での存在感が大きく、研究開発や医療現場において重要な役割を果たしています。またカメラレンズにおいても、多くのカメラメーカーから信頼を得ており、世界初の月面着陸の記録にも使用されています。
  堅実な財務基盤と成長戦略
  ：長年にわたり安定した収益を上げており、また常に将来を見据え、研究開発に積極的に投資しています。
  グローバルにおける位置づけ
  ：世界でもAPACの売上比率が年々増加しており、日本は同社における成長戦略の一部と位置付けられています。
  
  #poweredjob1

  

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  求人番号：JN -012025-183452 掲載日：2025-07-08

  GVP Senior Specialist/ Specialist

  GVP/PVの経験（製薬・医療機器不問）が活かせます

  600 - 850 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。

  業務内容

  【未経験チャレンジ枠もあり◎／トップクラスシェア製品の安全性管理を通じて医療の安全に貢献】
  ■職務内容：
  医療機器（TAVI：経カテーテル大動脈弁置換術）の安全性情報に関する安全管理業務全般国内/Globalのデータベースへの情報入力（英語/日本語）：安全性情報の英訳、GVP業務
  行政報告書の電子申請業務：Web による申請業務
  医療現場担当者（営業他）への各種問い合わせ
  GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
  行政、業界、学会等への安全性に関する対応
  各種報告書、データ作成
  将来的に、以下業務に関わっていただく可能性もございます。医療機器添付文書に関する他部門との協業
  GVP教育訓練の資料作成、運用
  内部・外部監査の事前準備、監査員への応答
  発生事象のデータ集計、トレンド分析、関連部門への提供と説明
  GVP業務に関連したソフトウェアの検証試験、管理
  
  ■ポジションの魅力：
  国内外でトップクラスシェアの製品の安全管理業務に携わるため、その分責任も社会的意義も大きい
  承認拡大や新製品導入が継続的にあり、最新の医療技術を学び続けられる
  チームメンバーや海外拠点の社員が協力的かつ穏やかで、中途入社者も安心して仲間に入って働ける雰囲気
  業務の幅を拡げられるチャンスが多い
  英語でのトレーニング受講や会議の参加、（ゆくゆくは海外出張）を通じて語学スキルを向上できる
  
  #poweredjob1

  

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  求人番号：JN -022025-184147 掲載日：2025-07-08

  Regulatory Affairs

  The world leading company of Medical Device

  600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事

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  会社概要

  医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。

  業務内容

  【世界最大級の医療メーカーにて、不整脈や脳血管治療関連の製品を製造販売する事業グループで、薬事担当者を募集しています】
  ■主な業務・役割：
  新製品や新機能に関する製造販売承認の取得。申請・届出資料の作成や規制当局との照会回答の対応に加え、担当する製品等の薬事承認の迅速化、または価値の最大化を狙った申請等の戦略の立案、実行も含まれます。
  クラスＩ、III、IVの医療機器の薬事ライフサイクルマネジメント（規制や製品に起こる変更への薬事的影響の評価と必要な薬事アクションの実行）
  広告審査
  保険適用希望書の作成、提出（A1、A2、B1、B2申請）
  他部門との協働
  その他業務（部門・組織の改善またはイベント実行に係る活動への参画を含む)）
  
  ■ポジションの魅力：
  年間売上の約12％を研究開発に投資する同社だからこそ、新製品上市に関わる薬事申請の経験を継続的に積むことが出来ます。
  ClassⅣの製品に関われますので、薬事として更なるステップアップが実現できる環境が整っています。
  ご入社当初は、不整脈や脳血管治療関連の製品をご担当いただきますが、ご希望に応じて他製品（手術関連製品やアイケア領域など）への担当変更も可能となります。
  社員のワークライフバランスを重要視しており、週2日のリモートワークやフレックスタイム制を利用可能です。
  
  ■企業について：
  同社グループは消費者向け製品、医療機器、製薬といった多様な製品ラインを持っており、経済の変動や市場の変化に対して強い耐性を持ち、持続的な成長を実現しています。また、イノベーションを企業の核と位置づけ、毎年多額の研究開発費を投じています。新薬や医療機器の開発において、科学技術の最前線での進展を追求しており、これにより市場競争力を維持し、長年医療の向上にも貢献してきました。また、社員の創造性や革新を重視する文化が根付いており、新しいアイデアや改善提案が評価される風土があります。イノベーション推進やチームワークを重視した働き方が奨励されており、主体性を持って働くことができるため、社員へ自己実現の機会が多く提供されています。社内異動制度もあり、自身の専門性を高めながら多様な経験を積むことができるため、キャリアの成長を促進する環境が整っています。
  #poweredjob1

  

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  求人番号：JN -012025-183478 掲載日：2025-07-08

  Quality Management Specialist/ Sr.Specialist

  医療機器の品質管理や製造販売後安全管理のご経験が活かせるポジションです

  600 - 950 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医療機器の輸入と販売を主な事業とし、循環器系疾患の検査および治療用デバイスを提供しています。また、神経外科領域にも進出し、新たな事業分野として取り組んでいます。同社の使命は、世界中の心臓病や神経系、慢性疼痛の患者の治療に携わる医療従事者が優れた治療手段を手に入れることを支援することです。リスクの軽減と全ての患者の治療の成功に貢献し、医療技術とサービスの開発に注力しています。

  業務内容

  世界トップクラスのトータルヘルスケアカンパニーで、製造販売後の品質保証、QMSの構築・維持をお任せできる方を募集しております。不整脈治療領域における高度な技術力と幅広い製品ラインナップを強みとし、長年に渡り国際的な競争力を維持しています。社員一人ひとりの成長を支援するキャリア制度や、ワークライフバランスに配慮した福利厚生制度が充実しており、外資系でありながら高い定着性も魅力です。
  ■
  主な業務内容 ：
  ◆品質マネジメントシステム構築・維持・改善関連業務 QMS 省令及び 同社Quality Policy に準拠した品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂の実施 
  他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート 
  国内関連法令や通知等にかかる情報入手及び影響評価の実施 
  同社Quality Policy 及びその下位文書の制改訂のモニター及び影響評価の実施
  ◆品質問題対応業務 データ分析の実施による品質問題の検出 
  関係者（製造元、安全管理部門、各事業部）との協同による早期問題解決 
  顧客や行政、社内関係者への説明・対応
  
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  求人番号：JN -022025-184887 掲載日：2025-07-08

  Medical Account Sales Representative

  An international leader in the fields of medical and safety

  500 - 700 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は、医療機器や関連機器の取り扱いを行う外資系メーカーです。世界190カ国以上に事業を展開し、五大陸に開発・生産拠点を有する国際企業です。製品は、お客様のニーズに合わせてデザインされ、製品開発前にはお客様の要件を理解するための時間を費やしています。安全性を確保するために、自社のテストセンターと品質管理に資金を投じ、自動生産からカスタムプロジェクトまで、信頼できる最適な製品とソリューションを提供しています。

  業務内容

  Join a leading medical device manufacturer that has been contributing to the global healthcare industry for over 130 years. They are seeking a Sales Representative who is eager to leverage their sales skills to support acute care with our diverse product portfolio and advanced technologies. Be a part of a company dedicated to enhancing medical safety and making a significant impact in healthcare settings worldwide.
  Responsibilities:
  Sales of ventilators, general anesthesia machines, ICU/NICU equipment, vital sign monitors, consumables & accessories, phototherapy devices, surgical shadowless lights, etc.(Main Customers: University hospitals and major general hospitals)
  1. Representing company in the accounts in your assigned territory and managing the overall relationship (through CRM, Customer Relation Management)Hospital Strategic Direction (5 years)
  Define decision makers and contact persons for the creation of individual units
  Responsible advice to management
  Monitor your account transformation
  Proactive sales of Company's products and solutions
  Dissemination of Company'sstrategy/philosophy
  2. Establish a business plan for the account aligned with Company's Medical's structure (details below)Mid- to long-term and short-term plans, activities/products/solutions and customer implementation results (Company's and non-Company)
  Short-term and long-term deal planning through CRM
  Updated and analyzed won and lost orders
  Monitor ROI on individual deals and marketing activities using account plans
  3. Representing the account within Company'sMedicalAll coordination issues between the customer and Company (e.g. order confirmation, invoicing, delivery, product training and after-sales management requirements)
  Coordination of customer requests & document and presentation requests
  Demonstrations and factory tours
  Finalizing and approving the contract
  Order confirmation (sales work completed)
  4. DemonstrationManagement of demonstrations (e.g. timing, equipment specifications)
  Coordination of implementation at hospitals with appropriate application specialists
  5. Communication with the marketIf necessary, provide market trends to clients in line with account plans
  Update competitive information through internal Company's communications and report competitive information to Marketing via customers
  Update account information in CRM (Customer Relation Management) tools, with sales and marketing providing the information.
  Promote active participation in the conference and exchange of information with conference participants
  Provide marketing support in coordinating with instructors within the account
  6. Price reductionResponsible for profit and loss. Controls discounts and other factors to close deals (payers, promotions, etc.). Discount amounts are defined by ISO agreement.
  7. Customer visitsPlan, organize and execute customer visits. Logistics are coordinated by Modality Management and concerned departments.
  
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  求人番号：JN -032025-185059 掲載日：2025-07-08

  Head of Marketing

  Lead to be Japan\'s top IVD company, the most trusted partner

  1100 - 1900 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社はヘルスケア産業におけるサプライヤーとして医療機器の輸入販売・リース～保守を行なっています。医療の効率性と品質向上、同時にコスト削減を重視した戦略に焦点を当てています。現在の厳しい医療改革環境下で、先進的な画像診断、臨床検査、治療システム、ITソリューションのポートフォリオを提供し、プロバイダーが将来にわたって成功を収められるよう支援しています。私たちは、手頃な価格で個別化された医療を実現し、医療のダイナミクスに対応して品質と効率を向上させることに注力しています。持続可能なインフラを築き、より多くの人々により良いケアをより低いコストで提供するために努力しています。

  業務内容

  They are seeking an experienced and strategic Head of Marketing to join their esteemed company, a market leader in imaging diagnostics, specializing in CT, MRI, and X-ray equipment. With a strong commitment to innovation, they invest approximately 10% of their turnover in research and development. The mission of this position is to lead the company to become the top IVD company in Japan, to be the most trusted partner for their customers, and to create the most attractive workplace in the industry. You are invited to join them in driving their vision forward and making a significant impact in the medical technology field.
  Role Description:
  ・Responsible and accountable for business plan backed up by solid marketing plan   ・Marketing excellence, launch excellence and portfolio management excellence・Business analytics, financial planing and sales force excellence・Team development to make a strong marketing team ・Commercial operation including process improvement・Marketing program and campaigns to win business・Developping anual / mid term busness plan / marketing plan (budget process of MTA/MBR) ・Driving business practically to achieve financial targets & KPI・Business case development ・Projects leads ・Organizing appropriate training and education plan ・Strategic business planning and lead business development・Acting as "think tank" for LS Japan on key business opportunities and issues
  ━━━━━━━━━━━━━━━#poweredjob2

  

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  求人番号：JN -082024-173752 掲載日：2025-07-08

  Senior specialist/manager, Regulatory Affairs

  勤務地は東京or大阪（リモートワーク有）

  700 - 900 万円 東京 医療機器 薬事

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  会社概要

  同社は、医療技術（メドテック）分野のグローバル企業です。医療機器、研究設備、診断製品、薬剤管理や感染予防などの医療ソリューションを強みとして医療従事者から親しまれています。

  業務内容

  Job Description Summary:
  A global medtech company is looking for a highly motivated individual to join our team as Regulatory Affairs Specialist/Manager in the Pharmaceuticals Division. The successful candidate will be responsible for obtaining regulatory approval of new products and maintaining existing licenses in line with local regulations, while ensuring compliance with all relevant laws and regulations. This role will involve collaborating closely with cross-functional teams to ensure timely and effective product launches, as well as ongoing support for marketed products. The position requires excellent organizational skills, attention to detail, and strong communication abilities.
  Job Responsibilities:
  Lead and coordinate regulatory activities related to drug registration, including preparation of required documents and submission to authorities.
  Collaborate with internal stakeholders such as R&D, Manufacturing, Quality Assurance, Marketing and Sales to gather information necessary for regulatory submissions.
  Ensure compliance with all relevant regulations and guidelines, including GCP standards.
  Stay updated on changes in regulatory requirements and guidance documents, and implement appropriate measures to address any impacts on current or future registrations.
  Maintain accurate records of all regulatory documentation, including filings, correspondence, and inspection reports.
  Support preparation and review of promotional materials to ensure compliance with regulatory requirements.
  Coordinate interactions with regulators during site visits or meetings, providing clear and concise explanations of technical aspects related to product registration.
  Work closely with external consultants and experts to facilitate smooth progress of registration process.
  Provide regular updates to management regarding status of registration activities.
  
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  求人番号：JN -032025-185896 掲載日：2025-07-08

  戦略推進チーム　プログラムマネージャー

  業界不問/日本を代表する医療機器メーカーでのグローバルレベルのPMOポジション

  800 - 1100 万円 東京 医療機器 プロフェッショナルエデュケーション

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  会社概要

  同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  同社は5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額を更新し、売上高1兆円規模も目前に迫っています。 
  同社の戦略推進チームの一員として、グローバルプログラムの運営管理を主導していただける方を募集します。今回は、医療業界のバックグラウンドをお持ちでない方にも門戸が開かれています。部門横断のプロジェクトマネジメントスキルと英語力を活かし、医療の現場にある課題と向き合いながら、新たな価値創出に取り組む一翼となりませんか？
  【募集背景】心臓血管事業において、事業最適化と事業間のシナジー創出を目指す大規模なグローバルプログラムを立ち上げました。このプログラムを主導的に運営できる人財を広く募集しています。
  
  【職務内容】心臓血管事業全体でのシナジー創出を目的としたプログラムの企画・推進を担当していただきます。具体的には、以下の業務を主にお任せします。プログラム全体方針策定
  事業間コラボレーション案件の特定、実施可否判断支援
  各種プロジェクトの立ち上げと進捗管理、クロージング（PMO）など
  
  【仕事の魅力】同社最大規模の事業部における重要なプロジェクトを、各事業の責任者と共に進めることができます。全社視点での成長戦略の実現に貢献できるだけでなく、様々なビジネス領域や国内外のプロジェクトの進捗管理に関わることができます。
  経営層との距離が近いため、直接影響力を持つことが可能です。
  
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  求人番号：JN -122024-180834 掲載日：2025-07-08

  内視鏡開発のプロダクトマネージャー（Regulatory Affairs）

  挑戦できる文化あり／課題解決に役立てる環境

  500 - 800 万円 東京 医療機器 薬事

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  会社概要

  同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

  業務内容

  本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
  業務内容：
  製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
  海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
  既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
  海外拠点とのコミュニケーション
  

  

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  求人番号：JN -022025-183837 掲載日：2025-07-08

  Service Commercial Director

  自分の仕事が世界にもたらす変化を実感できるグローバルな会社

  1300 - 1900 万円 - 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は、日本国内で健康と福祉の分野に特化した革新的なソリューションを提供する企業です。同社は、高度な技術と深い理解に基づいて、医療機器やヘルスケアソリューションを展開しています。これにより、医療の質の向上と患者のケアの最適化を支援し、健康増進に寄与しています。また、持続可能な技術革新を追求し、社会における健康とウェルビーイングの向上に貢献しています。さまざまなパートナーシップと協力関係を築きながら、包括的なヘルスケアソリューションの提供に取り組んでいます。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Responsible to develop and execute the Go To Market approach for assigned portfolio of products, solutions, services in alignment with the Markets’ Business and overall Marketing strategy
  Works with the Business to ensure perfect and flawless New Product Introductions and Launches.
  Supports the Business Marketing & Sales Leader (BM&S) in the interactions with the Business, especially the BMC process.
  Supports and coaches the Modality Sales and Clinical teams in the Market as a one point contact to the Business and ensures Marketing strategy and plans are aligned.
  Portfolio of products, solutions and services is large and complex
  

  

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  求人番号：JN -082024-173320 掲載日：2025-07-08

  Medical Education Manager

  製薬の方歓迎

  900 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は、米国に本社を置くグローバルヘルスケアカンパニーの日本法人で、医薬品や研究用試薬等の研究、開発、製造、輸出入および販売を行っています。
  特に感染症、心血管、産婦人科のPOCT（ポイント・オブ・ケア・テスティング）製品に強みを持っています。
  日本国内の医療機器市場で高いシェアを占めており、日本の医療発展に大きな影響を与える存在です。

  業務内容

  業務内容：
  コミュニケーション戦略立案（マーケティング、営業、マーケットアクセスと連携し、正しい認知を加速する必要がある重要なターゲットセグメントを特定する。
  ターゲットセグメントにおける市場調査などの実施を通じて、認知してほしい遺伝子検査の正しい理解や抗原検査との使い分けや違いについての認知ギャップを明確にする。
  ターゲットとギャップが明らかになった後、予算内で効果的・効率的なコミュニケーション戦略と手法を立案し、ＧＭや関連部署の合意を取る。
  必要に応じて追加予算を申請し、交渉し、獲得して進めていく。
  戦略をもとに、効果的な戦術を立案し実行していく。特に、Webセミナー（TeamsやＷebex, Zoomなど）、疾患啓発冊子やWebサイトの製作、医師会や学会地方会のセミナーや、Public Affairsと連携したメディアプランなど。
  PRエージェンシーやクリエイティブ制作会社と連携し、主要な企画を実行していく。
  

  

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  求人番号：JN -082024-173626 掲載日：2025-07-08

  Medical Affairs Manager

  腎症に詳しい元医療従事者の方必見です

  1000 - 1300 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。

  業務内容

  Establish medical affairs as strategic partner to business by developing therapy area strategic goals and execution plans in active partnership with local, regional and global marketing and medical to support yearly and long term plans for business strategy and goals To ensure compliance for all medical affairs related activities with ethics and integrity Building & enhancing the scientific image of the company (internal & external)
  Main responsibilities:
  KOL and professional society ManagementDevelop, nurture and engage KOLs and professional scientific societies in scientific exchange activities that differentiate the company as a scientifically driven healthcare organization. Represent the company medical affairs to external stake holders.
  
  Medical Affairs Strategy & Implementation Develop Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
  Establish evidence generation plan in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
  Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
  Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
  Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
  
  Cross functional insights & support:With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
  With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
  With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
  With commercial excellence: Therapy training to commercial team
  With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
  
  Compliance:Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
  
  Provide therapy training to the commercial colleagues.
  

  

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  求人番号：JN -102024-178978 掲載日：2025-07-08

  Solution R&D

  国内外の表彰多数／実行力強化研修あり

  1000 - 1200 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア

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  会社概要

  同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

  業務内容

  本組織では、地域ごと・製品ごとに部分最適となってしまっている医療機器のソフトウェア開発を、グローバルレベルでソフトウェア技術の方針策定や技術的な指導を担う組織となります。その中でも今回の採用ポジションのミッションは、Software Defined Medical Deviceのビジョンを実現するために、クラウドベースのビデオプロセッサの戦略のコンセプト定義やビジネスモデル提案の推進を行うことです。
  業務内容：
  将来製品のコンセプト定義推進リード。（提供価値定義、ビジネスモデル(収益/コスト)設計、コンセプト設計など）
  プロジェクトマネージャーやマーケティングなどのステークホルダーと連携して、１で定義したコンセプトを検証する
  コンセプトデザイナーとして、重要なコンセプトに関する決定の主導。
  コンセプトデザイナーとして、コンセプト/ビジネスに関わる問題 / 課題 / リスク管理とその対応。
  コンセプトデザイナーとして、ステークホルダーへの成果物説明。
  新しいコンセプト/テクノロジーのビジネスプランとマーケティングシナリオを作成し、事業側のマーケティングチームとビジネス目標や目的と一致させる。
  チームビルディング及びマネジメント協力的で革新的な職場環境の構築。
  チームメンバーに対するトレーニングや開発の機会の提供
  
  変更の範囲会社の定める業務
  入社後のキャリア入社後、まずは本ポジションにおいて重要な将来製品戦略(エッジデバイスのクラウド化など)のテーマのコンセプト策定をマネジメントしていただきます。
  その後は、グローバルレベルで既存のクラウド戦略やクラウド事業をミックスしながら仕事の幅を広げることができます。
  技術開発だけではなく事業側との連携が必要となるため、技術と事業の両軸での知見を蓄えながらキャリアを形成することができます。
  医療機器という、長期的に成長が見込まれている分野で、ユーザ価値・ビジネスコンセプト創出ができ、グローバルでの活躍も可能です。
  
  

  

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  求人番号：JN -072024-18086 掲載日：2025-07-07

  Clinical Traning Specialist

  元看護師・臨床工学技士の方優遇案件です

  700 - 900 万円 東京 医療機器 プロフェッショナルエデュケーション

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  会社概要

  同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。

  業務内容

  Develop and execute physician training programs and events. Provides expertise and clinical insights on the device, procedure and protocol throughout the life cycle of the clinical case.
  Key Responsibilities
  Develop external training curriculum and manage all activities.
  Partner with Global Business Unit to develop material content and communications for distribution to clinical sites, including Japanese translation of technical terminology.
  Document procedural case observations for insights in investigating post procedural events.
  Develop and continuously improve training materials, training tools, and curriculum, based on clinical trial experience.
  Other incidental duties
  

  

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  求人番号：JN -092024-176696 掲載日：2025-07-07

  アプリケーションスペシャリスト

  技術営業経験（ライフサイエンス製品またはソリューション）をお持ちの方必見です。

  600 - 1000 万円 神奈川 医療機器 サービスエンジニア

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  会社概要

  同社はヨーロッパ発生命科学および臨床研究の分野における世界的なリーディングサプライヤーです。

  業務内容

  LSBの取扱い製品の管理、販売・技術支援を行います。
  新人育成、プロジェクトなど必要に応じApplication Group Leaderの補佐を行います。
  
  業務詳細：
  本社からの製品技術情報フィードバック
  営業部へのフィードバック及びアドバイス
  顧客ニーズのフィードバック及び代理店支援
  顧客への製品情報提供／技術説明
  アプリケーション及びマーケティングの開発
  商談案件の検討と評価
  デモンストレーション
  必要に応じてApplication Engineer Group Managerの補佐をする
  製品販売支援
  グローバルアプリケーション情報の収集
  顧客満足度の向上
  製品技術面に精通
  営業会議に積極的に参加し、質の高い意見やフォローアップを提供する
  商業部門の同僚やグローバルマーケティングチームと緊密に連携し、戦術やプログラムを開発する
  チームセールス
  品質マネジメントシステム（QMS）を理解し、遵守する責任を負う
  

  

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  求人番号：JN -072025-190707 掲載日：2025-07-04

  Outside Sales Representative

  【東京または大阪】分析機器のサービス営業

  600 - 800 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。

  業務内容

  Essential Duties and Responsibilities
  サービスセールスとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置などの保守契約、点検、キャンペーン商品のセールスプロモーションを行います。Job Description
  業務内容
  代理店や顧客への保守契約、点検、キャンペーン商品の販促事務作業
  代理店や顧客からの問い合わせに対する電話・メール対応
  顧客は日本全国の製薬・化学・工業メーカーが中心
  
  
  

  

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