医療機器 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -122024-181282 掲載日:2024-12-13

    事業開発

    認知症予防へAIで貢献できるスタートアップ
    800 - 1200 万円 東京 医療機器 事業開発

    会社概要
    同社は、医療AIを提供する企業です。
    業務内容
    当社の技術アセットの価値を最大化するために、認知症の予防から早期診断、介入、共生までの幅広い患者ジャーニーにおける事業機会を探索し、主にtoB向けの事業開発を担っていただきます。具体的には、事業会社の従業員や顧客向けのブレインヘルスケアプログラムの企画提案や、サービス連携などのアライアンスの構築が期待される役割となります。
    業務内容:
    toB向けの事業企画立案当社のプロダクト・技術アセットを活用した事業機会の探索
    プロダクトチームと連携したサービス開発・企画立案

    アライアンスに向けた提案・実行アライアンス先へのコンタクトおよび、提案
    弊社窓口として、円滑なアライアンスの推進

    上記に関する企画書・事業計画書の作成各種提案資料の作成
    企画内容の事業計画への落とし込み


    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-180264 掲載日:2024-12-12

    Quality Compliance / Regulatory & Medical Affairs (Director)

    Ensure the highest level of quality, regulatory & compliance
    1000 - 1660 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は医療機器の販売やメンテナンス、医療機関向けのコンサルティングなど、医療分野に特化した大手外資系企業です。主要事業領域は、医療機器関連のサービスとソリューション提供で医療データの活用なども通じて、医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    Main responsibilities:
    Maintaining a robust Quality Management System, ensuring compliance with Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act) and other relevant regulations, acting as a General Controller for Marketing Authorization Holder (MAH).
    Communicate and execute Quality strategy in alignment with Global strategies
    Establish and manage the QA, QMS, PMS teams in Japan
    Establish and maintain appropriate QMS certifications, where applicable
    Report metrics for monitoring Quality Objectives / KPI, responsible for management review reporting.
    Coordinate and manage product registration files and business licenses in Japan, adhering to regulatory compliance requirements and timelines.
    Assist with Contract agreements when requested by legal, compliance, corporate contracting division and national accounts with regards to review and modification of quality based sections of the agreement.
    Build a cooperative relationship with competent Japanese authorities
    HR ManagementDevelop and manage staffing plans in the organization
    To manage the decision-making process following the rules of authority.
    Establish organizational talent strategy to include goals and objectives, performance and development and career and succession planning.

    Quality System Duties and ResponsibilitiesBuild quality into all aspects of their work b


    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-39182 掲載日:2024-12-04

    Section Chief of Clinical Development Operations (Med Device) | 臨床開発業務課長(医療機器)

    医療機器業界での臨床管理経験が活かせます
    700 - 1100 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
    業務内容
    ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
    業務内容:
    薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
    医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
    臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
    臨床評価のレビュー
    これらの業務のマネジメント
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-34619 掲載日:2024-12-04

    Key Account Manager | キーアカウントマネージャー

    大手ライフサイエンス企業 x ニッチな製品領域
    800 - 1000 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
    業務内容
    担当施設(臨床検査センター、医療機関、研究機関)に対し臨床検査測定機器の導入、専用試薬、及び研究用試薬の新規採用/拡販を主な業務として与えられた売上目標達成を目指す。
    業務内容:
    アレルギー/自己免疫検査市場における一大勢力である臨床検査センターによる様々な製品の拡販を実現するため,全国で活動する数多くの検査センター営業部員から医療機関への販促活動を推進する。
    これらの活動を実現する上で必要となる,大手臨床検査センターにおける日々の膨大なアッセイを確実に行うための当社大型機器の導入・更新(ライフサイクルマネジメント)を計画的に進める。
    上記アクションが中長期的に滞りなく進められるための折衝・交渉に備え,各検査センターの幹部/主要メンバーとの日々の密接なコミュニケーションを通じて会社対会社としての信頼関係を強化する。
    新製品普及に向け臨床検査センターへ機器導入、受託提案を行い、大学医学部、医療機関等に対してもプロモーション(機器設置、アッセイサポート)を実施する。(注)
    臨床検査センター、研究機関へAMX導入提案を通して売上拡大を図る。
    担当施設において全製品の売上責任をもつことにより、部内リソースの効率化、及び顧客対応のシンプル化を図り、事業部内に大きなシナジー効果をもたらす。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-180103 掲載日:2024-12-03

    Field Application Scientist

    バイオ医薬品の研究から製造までをサポートするコンサルティング
    700 - 1000 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト

    会社概要
    同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
    業務内容
    Main responsibilities:
    Portfolio SupportAct as the customer-facing technical authority, demonstrating outstanding knowledge of our products priorities and challenges in the space.
    Provide hands-on technical mentorship, workshops, demonstrations, and training sessions to customers.
    Conduct scientific seminars and facilitate round table discussions to exchange knowledge and effective methodologies.

    Business EnablementDiscover new opportunities and identify gaps in our current portfolio by staying informed about market trends, helping us stay ahead in the industry.
    Serve as a liaison between customers and our internal R&D and product management teams, ensuring effective communication and teamwork.
    Collaborate closely with marketing teams to support new projects and build client-focused content.
    Exchange effective approaches with technical training teams from around the world to continuously improve our processes.

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-179619 掲載日:2024-12-02

    事業開発・プロジェクトマネジメント

    医療ソリューションを促進するIT企業
    600 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、情報技術や通信分野で幅広いサービスを提供しています。主にハードウェア、ソフトウェア、ネットワークソリューションなどを含むテクノロジー関連の製品やサービスを開発・提供しています。また、クラウドコンピューティング、ビッグデータ、人工知能など、最新のテクノロジーを活用したソリューションの開発も行っています。さらに、セキュリティやエネルギー、公共インフラなど、多岐にわたる分野でのソリューション提供も行っており、顧客のビジネスニーズに応えることをミッションとしています。企業や政府機関など、さまざまな顧客に対し、革新的なテクノロジーと高品質なサービスを提供しています。
    業務内容
    最先端AI技術を活用したがん、感染症などの先進的免疫療法に特化した創薬事業におけるプロジェクトマネジメント業務
    業務内容:
    市場/技術動向/競合調査
    調査結果に基づくビジネス戦略の策定と実行
    既存プロジェクトの進捗管理、課題の特定・解決
    パートナー企業の維持・開拓、共同研究・開発の契約交渉サポート
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-180265 掲載日:2024-12-02

    Healthcare Sales / ACT Sales (Regional Manager)

    リージョン目標達成に向けたセールス管理をお任せいたします
    930 - 1300 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社は医療機器の販売やメンテナンス、医療機関向けのコンサルティングなど、医療分野に特化した大手外資系企業です。主要事業領域は、医療機器関連のサービスとソリューション提供で医療データの活用なども通じて、医療の発展に貢献しています。
    業務内容
    ヘルスケアセールス事業部アキュート・ケア・セラピーにおいて、西日本エリアのリージョナルマネージャーを募集いたします。
    業務内容:
     リージョン目標達成に向けた営業管理のための、担当リージョンにおける以下の業務市場分析・販売戦略及び行動計画の策定・チームメンバーによる戦略及び計画の実行の管理
    販売店政策の策定及び実行の管理
    販売予算の策定と管理・経費予算の遵守・チームメンバーへの各予算配分の管理
    事業進捗の管理と課題の特定・課題対応プランの策定と実行
    新たな事業機会の開発及び創造
    人員計画の策定と管理及び人材開発
    チームメンバーの育成

    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-21549 掲載日:2024-11-26

    Start up specialist

    大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品
    700 - 1000 万円 大阪 医療機器 クリニカルスペシャリスト

    会社概要
    同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
    業務内容
    Main Mission of Job:
    大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
    展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
    大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
    これらの活動は各医療機関ごとに4か月~8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
    “A Day in the Life”:
    ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
    フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
    必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
    外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
    サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
    主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
    大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
    病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-38144 掲載日:2024-11-25

    Product Manager (Shoulder Marketing)

    医療機器企業/整形領域大手 x マーケティング
    600 - 800 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
    業務内容
    Main responsibilities:
    Prepare marketing plans for specified aspects/components of its products, focusing on appropriate target audiences.
    Ensure field staff receive appropriate training to achieve effective delivery of key selling messages
    Establish relationship with the U.S. Marketing Department and APAC team
    Prepare reports on request and forward any territory information regarding its products in the most appropriate way
    Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
    Organize & perform workshops, deliver presentations and demonstrations
    Supporting sales team to improve technical knowledge about the product and documentation.
    Budgetary management for all marketing activities initiated
    Attract and retain quality employees with the best skills and qualifications to ensure that the company standards and values are met and exceeded
    Continuous development of relevant skills and knowledge
    Support development and implementation of the company quality system
    Lead the team efficiently to optimize outcomes consistent with the company’s code of conduct
    Closely work with RA/QA officers for registration documentations.
    Obtain market intelligence on local product development and competitor activities
    Contribute in the identification of KOLs and lead the communication with them.
    Support the salesforce by attending demonstrations, KOL visits.
    Cooperate closely with Logistics department for quarterly safety stock review
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-180049 掲載日:2024-11-25

    営業

    将来に向けた人員強化のため採用
    600 - 900 万円 東京 医療機器 営業

    会社概要
    同社はハンドケアに特化し、石鹸、ハンドクリーナー等の輸入・販売や処方箋医薬品以外の医薬品等を主に取り扱っています。
    業務内容
    業務内容:
    営業活動を通じて顧客の課題を解決し、顧客からの信頼を獲得する。
    その結果、会社の売上目標をクリアし、利益を確保する。
    ヘルスケア市場に関する調査・計画・施策実施を主導する。
    営業活動、組織活動両面で、会社の成長をけん引する。
    中長期及び年間営業戦略の立案・推進・検証予算目標の達成
    営業活動(製品販売)業務
    新規市場の開拓
    販売促進に関する業務
    販売戦略の立案
    学会・展示会その他啓蒙活動
    組織のマネジメント
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-179618 掲載日:2024-11-19

    プロダクトクリエーションマーケティング

    ライフステージにあわせた働き方が可能
    750 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    この企業は、日本の大手通信事業者であり、移動通信サービスを中心に幅広い通信サービスを提供しています。携帯電話やスマートフォン向けの音声通話、データ通信、インターネット接続など、多岐にわたるサービスを展開し、日本国内での利用者数は非常に多いです。また、高速通信規格の導入や最新技術の研究開発にも力を入れており、5Gネットワークの普及を推進しています。加えて、各種アプリケーションサービスやIoTソリューションの提供も行い、企業や個人向けに多様なソリューションを提供しています。質の高いサービスと広範なネットワークカバレッジにより、多くのユーザーから信頼を得ています。
    業務内容
    業務内容:
    新しいサービス・デバイスの企画(個々人でのアイデア出し、社内アイデアピッチへの参加、社外協力会社の発掘)
    市場調査、ユーザニーズの分析による根拠付け
    ビジネスモデルの構築(市場調査に基づいた収支設計・出口戦略の検討)
    関連部門と連携し、ビジネス商用化
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-179089 掲載日:2024-11-13

    プロダクトマーケディング(ケモセラピー製品担当)

    医療機器業界でのマーケ経験者必見です
    600 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    業務内容:
    ケモセラピービジネスのリーダーの下、国内ビジネス中心にCSTD商品の開発・マーケティングを推進するポジションです。
    将来的には主力商品であるCSTDは、海外展開も視野に入れており、各国の市場導入にも関与していきます。
    ケモセラピー事業を取り巻く国内外の市場動向や市場機会を考慮し、事業計画/マーケティング戦略を策定します
    国内外の市場課題を抽出し、新たな価値創造を製品に反映します
    外部企業と連携し、地域毎に必要なOEM/B2B製品の設計及び市場導入を行います
    国内外の販売拠点と定期的コミュニケーションを実施し、マーケティングを推進を実行します
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-24223 掲載日:2024-11-11

    Product Manager(Neuro Vascular & Peripheral)

    【東京】大手医療機器メーカー / 営業からのチャレンジ可
    600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
    業務内容
    • Understand key competitors and their relative strengths/weaknesses
    • Understand customer groups, including why customers buy the product or service approach for the product or portfolio
    • Understand the different marketing channel strategies and associated business implications
    • Track and report results/KPIs to leadership and sales
    • Understand key competitors and their relative strengths/weaknesses and maintains networks of people and resources for obtaining competitive information
    • Explain different product features to different customers as appropriate to their needs
    • Maintain customer engagement and deeply understands customer needs
    • Play a role in developing key strategy documents: strategic plan, annual marketing plan, product launch plans, etc
    • Support the creation of Project Charters, CERs, and Business Case Financial Models as applicable
    • Understand competitive dynamics in the market
    • Understand what customers value and how they perceive different attributes of the product or portfolio
    • Articulate why the product or portfolio adds value or solves problems for the customer
    • Create marketing strategies to understand, develop, and enhance the relationship between the customer and the product or portfolio
    • Propose objectives for generating clinical evidence and evaluates studies
    • Tie the business goal of the product or portfolio to the overall goal
    • Synthesize market trends and make recommendations on areas of strategic focus
    • Develop new strategies, sales tools, and communication plans for the product or portfolio
    • Apply clinical knowledge in combination with technical knowledge to educate and articulate value
    • Work closely with sales training/sales enablement to set the sales training strategy for the product or portfolio
    • Responsible for the obsolescence plan
    • Provide analytical support to set price
    • Articulate desired communications outcomes consistent with marketing strategy to MarComm team
    • Establish short-range and long-range improvement goals for the product management team, and under guidance, develop action plans to achieve those goals
    • Analyze customer satisfaction to assess trends in customer engagement, and incorporates trends into strategic planning
    • Provide marketing intelligence group with key objectives and inputs to drive customer insights
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-150568 掲載日:2024-10-29

    Diabetes Division Core Product Marketing (Overseas) | 糖尿病事業部 コアプロダクトマーケティング(海外)

    海外展開の高い事業部でのマーケティングポジションです
    600 - 800 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
    業務内容

    グローバル成長市場で売上シェア拡大し、当事業全体の中長期的な成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集いたします。
    業務内容:
    マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案
    グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進
    新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先・海外拠点など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行
    特に中国・東南アジアの成長機会を捉えるため、医療機関攻略だけでなく、リテール(OTC)向けのマーケティング・プロモーション戦略の立案と実行力があることが望まれる
    マーケティング戦略立案
    販売戦略の立案と実行のための体制構築(企業提携含む)
    新商品の企画、プロジェクトマネジメント

    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092024-177146 掲載日:2024-10-29

    【横浜】営業部長

    メーカーの事業運営経験者必見です!
    1002 - 1190 万円 神奈川 医療機器 営業

    会社概要
    同社は、素材を扱う総合商社です。
    業務内容
    組織管理/収益管理
    営業戦略(商材開拓戦略、開発戦略を含む)の提案
    化学品本部で採用し、関連会社に出向勤務となります。
    Takahisa Hitotsumatsu
    Takahisa Hitotsumatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-149796 掲載日:2024-10-29

    Downstream Product Management | 下流プロダクトマネジメント

    大手アイケアメーカー・深い顧客理解に基づいて多角的なマーケティング活動を展開していただきます!
    500 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
    業務内容
    アイケア事業における本社およびアジアにおけるマーケティング業務、及びダウンストリームプロダクトマネジメント業務をお任せします。
    業務内容:
    プロダクトおよびソリューションのマーケティング業務(市場投入~販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
    上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
    プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-2933 掲載日:2024-10-02

    Global Marketing

    グローバルHQのMarketingポジションです!
    600 - 1000 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント

    会社概要
    同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    放射線科(IVR)領域商品のグローバルプロダクトマネージャー
    新商品開発企画、販売戦略立案、販売支援、商品トレーニング業務
    国内外販売子会社及び開発とのコミュニケーション
    新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-22561 掲載日:2024-10-01

    体外診断分野の検査キット開発・生産技術

    日系大手医療機器メーカー 体外診断分野の検査キット開発・生産技術
    600 - 900 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア

    会社概要
    当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
    業務内容
    (1~3のいずれかを担当頂きます)体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務検査キットの研究開発(生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化ならびに、マイクロ流路を含む検査キットの研究開発、商品化)
    検査キットの生産プロセス技術の開発・導入(DXを取り入れた生産変革/効率化、新製品に対する生産工程設計、導入)
    検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ(生産工程の高速化/効率化に向けた工程自動化)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-168803 掲載日:2024-09-25

    【大阪】薬事申請・事業開発

    薬事申請経験者必見です!
    500 - 900 万円 大阪 医療機器 薬事

    会社概要
    同社は、晶用光学フィルムをはじめとした総合機能性部材の開発・販売を行っています。高分子技術をベースに多彩な分野で事業展開を進めており、開発を支えるのは「グローバルニッチトップ戦略」。この戦略が、付加価値の高い製品を生み、多額の研究開発費を支え、新しい独創技術を生み出すという好循環に繋がっています。新卒、キャリア入社の区別は全くなく、また新しいことにチャレンジすることを是とする風土です。
    業務内容
    能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行
    医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
    国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
    製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援  

    【入社後まずお任せしたい業務】
    認証申請業務
    薬事、規制要件の調査、薬事戦略、保険戦略の立案
    医療機器の製造販売業に関するQMS、GVP業務
    医療機器の開発支援
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -082024-173980 掲載日:2024-09-25

    Start Up Specialist

    大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品
    700 - 1000 万円 大阪 医療機器 クリニカルスペシャリスト

    会社概要
    同社は、医療機器やヘルスケア関連製品の開発・製造・販売を行っており、グローバルな医療機器メーカーの一員です。主な製品には、肝悪性腫瘍の治療用アブレーションシステム、カプセル内視鏡システム、脳オキシメータなどがあり、これらは病院や在宅医療で使用され、安全性を確保するために設計されています。医療現場のニーズに応じたカスタマイズ製品の提供と最新技術を活用した製品開発に注力しており、品質と性能の向上を図っています。グローバルなネットワークを通じて、医療機関と連携しながら、医療機器の革新と品質向上に貢献しています。
    業務内容
    業務内容:
    大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
    展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
    大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
    これらの活動は各医療機関ごとに4か月~8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
    業務例ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
    フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
    必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
    外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
    サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
    主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
    大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
    病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science

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