メディカルアフェアーズ

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募集要項

会社概要

同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。

業務内容

AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。
業務内容：

• 臨床戦略の立案・実行
• 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
• 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
• マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
• マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施
• AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
• AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
• 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）

応募条件

必須要件：

• 薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル
• 論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル

歓迎要件：

• 倫理指針下、臨床研究法下、ICH-GCP下でのスタディのマネジメント
• 内視鏡領域に関連した業務経験
• 臨床戦略の立案・実行の経験
• マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験
• マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験
• 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験
• 保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理の経験
• 薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、QCチェック、信頼性調査、QMS適合調査、等）の経験

給与

700 - 1100 万円

勤務地

東京