【東京】アイケア関連製品における安全管理

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募集要項

会社概要

同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。

業務内容

• 安全管理に関する業務全般をお任せします。
• GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持　
• 安全管理情報の収集、判断の実施
• 安全確保措置の実施　
• 各国法規に従った規制当局への報告　
• 各国法規に従った市販後調査の実施
• 法規制に基づく販売業者の監視　
• 主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携 

応募条件

• 医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験
• 英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC700点以上） 

歓迎要件:

• 安全管理、市販後調査の経験
• QC検定3級以上

給与

500 - 900 万円

勤務地

東京