製薬 の求人情報一覧
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求人番号:JN -102024-177477 掲載日:2024-10-28
品質保証担当(GQP)
品質保証業務経験をお持ちの方必見です。500 - 800 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。
GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。
マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。
品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA(是正措置および予防措置)の作成と追跡をサポートします。
全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。
製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。
全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。
GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。
GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。
同社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。
クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。
マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。
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求人番号:JN -102024-177919 掲載日:2024-10-28
本社安全管理業務(係長候補)
安全管理業務の経験が活かせます。507 - 620 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、医薬品関連の製造ならびに販売を行っています。
- 業務内容
- 医薬品製造販売業の安全管理業務(GVP及びGPSP)
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく監視業務
化粧品製造販売業の安全管理業務
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求人番号:JN -102024-178677 掲載日:2024-10-28
品質保証
医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者が活かせます。700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 新薬とジェネリック医薬品の開発・製造・販売を行なっている製薬会社です。
- 業務内容
- GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
部署運営業務
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求人番号:JN -102024-178590 掲載日:2024-10-28
リージョナルアクセスマネージャー/スタッフ~ノンラインマネージャー
中央政府、地方自治体との関わりや医療業界でのビジネス経験があるかた必見!500 - 1260 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- 地域医療の観点から、担当する地域とステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、地域特性に合わせた課題解決策をステークホルダーと共創する。課題解決策を実現するために、医療政策部の戦略に基づき自ら計画・実行する新たな事業モデル・サービス提供を含むプロジェクトを遂行し、成功へ導く。これらにより、患者が適切な医療にアクセスできるサステナブルな仕組みを構築し、患者のQOLに貢献する
■業務内容エリア情報の分析・レポーティング
担当地域における医療施策の動向と地域医療の特性を把握し、ニーズや課題を特定する担当するプロジェクトに関する情報を収集・分析し、医療政策部へレポートする
担当地域におけるプロジェクトの計画立案
担当地域の特性、ニーズに合わせてリージョナルアクセスプランにおいて策定されたアクションパッケージから支援策を決定し、地域医療の課題解決に繋がるプロジェクトを計画立案する
医療政策に応じたアクションプランの遂行
自ら計画立案した地域医療の課題解決に繋がるプロジェクトの実行・検証を遂行する担当地域のステークホルダーと共にアクションを遂行し成功モデル(疾患啓発/受診勧奨/早期発見/治療継続/標準治療の浸透)を創る
新たな事業モデル、サービスの提案と遂行
産官学連携等により地域医療の課題解決に繋がる新たな事業モデル、サービスを地域医療に関わるステークホルダーに提案し遂行する
組織開発と自己研鑽
チームの課題解決に積極的に関わることでチームのパフォーマンス最大化およびビジョン実現に貢献する自ら業務に関連する能力開発の機会を設け、絶えず新たな学びを取り入れる
■関係者社内:医療政策本部、営業部門、マーケティング部門、臨床開発部門・メディカルアフェアーズ部門
社外:地域医療連携における意思決定者(地方自治体職員・医師会役員・薬剤師会役員等)
■複雑性それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する必要がある各地域の医療施策における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略立案および実行に効率的に取り組むことが求められる社内関連部門、医師会、地方自治体、特約店販社、ベンダー企業等、連携先が多岐に渡るため社内外のネットワークを効果的に構築する必要がある
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求人番号:JN -102024-178455 掲載日:2024-10-28
メディカルサイエンス
平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年500 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務詳細消化器疾患のいまだ満たされない医療ニーズを念頭にした自社製品のエビデンスの取得において、臨床研究の立案、計画、推進を行う
アドバイザリーボード、講演会等の主催、招聘フォロー
LCM、アンメットメディカルニーズにつながる情報収集
社内外関連部門との連携
KOLとの関係構築・強化
■業務の特徴 ・魅力低臨床研究の立案、計画、推進から、LCM検討、KOLとの関係構築など、幅広い経験を積むことができます。
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求人番号:JN -102024-178461 掲載日:2024-10-28
包装設計研究者
包装設計の経験をもち、デジタル技術活用の経験を有する研究者を募集します!600 - 1200 万円 東京 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ■募集背景:これまでの包装では「使いづらい・使えない」患者さんにも使えるよう新規の包装形態を設計開発したい。新たな機能性包装材料も開発したい。デジタル技術を活用し包装開発業務を効率化させたい。商用生産にむけてはCMOに技術移転を行うが、新規包装の場合はその難度が高い。これらを実行していくため、包装設計の経験をもち、デジタル技術活用の経験を有する研究者を募集する。
■業務内容:患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う
【変更の範囲:会社の定める業務】
■魅力:世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができる。
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求人番号:JN -102024-178174 掲載日:2024-10-28
【大阪】PV(プロジェクトマネージャー)
医薬品安全性業務の経験者必見です!800 - 1000 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
クライアント、他社CROで構成されるグループの良好な関係の維持
プロジェクトの問題解決とプロセス改善
チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理)
規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
有害事象データを収集、確認し報告
安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
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求人番号:JN -102024-178154 掲載日:2024-10-28
【東京】PV(プロジェクトマネージャー)完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす
外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験お持ちの方歓迎800 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- ■業務内容:ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持
プロジェクトの問題解決とプロセス改善
チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理)
規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
有害事象データを収集、確認し報告
安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
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求人番号:JN -102024-178094 掲載日:2024-10-28
【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務
///636 - 1260 万円 群馬 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- ■業務内容:バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
■魅力:同社ではバイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる
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求人番号:JN -072024-36526 掲載日:2024-10-28
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
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求人番号:JN -072024-34691 掲載日:2024-10-28
Quality Control Specialist
Global, top market share company / international atmosphere400 - 750 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。製品及び原料の理化学試験
環境試験の実施
SOPの作成と改訂
試験方法の改善
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求人番号:JN -102024-178630 掲載日:2024-10-25
海外薬事
グローバル薬事リーダーとして米国への転勤が可能です。700 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 業務内容:
アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。
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求人番号:JN -072024-150509 掲載日:2024-10-24
品質保証(GQP対応)
グローバル対応含め多くの経験が積めます/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年500 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務詳細:
医薬品および医療機器の品質保証業務
製造所管理(品質取決め、品質監査)
変更/逸脱/CAPA(是正措置・予防措置)の管理
品質情報(苦情を含む)の管理
品質不良/回収対応
文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
■業務の特徴・魅力:
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
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求人番号:JN -072024-138031 掲載日:2024-10-21
Cell medicine researcher
Cell medicine researcher500 - 900 万円 東京 製薬 非臨床試験
- 会社概要
- 新規医薬品の開発と研究を行っている企業です。大学と協力して研究開発を行っています。
- 業務内容
- Development of cell medicine
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求人番号:JN -072024-4067 掲載日:2024-10-18
【関西】臨床開発モニター
<ベテラン歓迎/製薬メーカー配属/東証一部上場グループ>700 - 850 万円 大阪 製薬 臨床開発
- 会社概要
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- 業務内容
- 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務を担当します。具体的には、治験実施医療機関の調査選定・契約手続き、実施状況調査・確認、データ収集を行います。メーカー社員と同範囲を担うため、モニタリング以外の部分にも携わることが可能です。
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求人番号:JN -072024-3564 掲載日:2024-10-15
Marketing Director
Director1000 - 1800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 約150ヵ国のお客様に製品を提供する世界有数の製薬企業です。
- 業務内容
- Develop multi-channel go-to-market strategic and tactical plans for therapy areas of focus
Lead the digital transformation to a hybrid MR model where multiple remote channels are fully integrated into MR’s promotional activities.
Collaborate with related stakeholders to optimize multi-channels and CLM activities
Increase efficiency of the e-MR team so that they can effectively disseminate message to relevant stakeholders through inbound & out bound calls.
Continuously evaluate emerging technologies, providing thought leadership and recommendations for adoption where appropriate.
Develop, implement and track digital marketing activities that are tightly linked to our commercial strategies
Closely collaborate with product teams to maximize utilization of digital channels
Measure and report performance on key activities and assess against goals (ROI and KPIs)
Build a strong digital marketing team through regular coaching and supervising of individual team members.
Develop the digital group budget to realize the strategy plan and ensure all the promotional/GA spending are in alignment with the annual budget plans.
Collaborating with Business partner M3, BT and StratCo to leverage new technology includes AI, RPA, OCR Remote for business efficiencies and negotiate with vendors to obtain cost effective deals
Ensure contracts with vendors and promotional materials related to digital activities are aligned with corporate / industry compliance and regulations
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求人番号:JN -072024-140855 掲載日:2024-10-13
Application Scientist
Pricing and HEOR Hybrid position800 - 11000 万円 東京 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 最先端の化学シミュレーション・ソフトウェアの開発事業を手がけています。
- 業務内容
- Provide scientific support to current and prospective customers, which includes demonstrating the optimal use of our life science software suites, facilitating interactions between customers and product development teams, and providing general scientific guidance
Engage in cutting edge scientific research and provide best practices for modeling automation to our customers
Consolidate the existing customer base
Publish scientific papers and present at conferences
Work from the Tokyo office when not traveling for company business
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求人番号:JN -072024-143288 掲載日:2024-10-13
[Osako or Tokyo] Drug Safety Associate
New Position with Exciting Salary800 - 1400 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 臨床試験における総合的な業務をフルサービスで提供する開発業務受託機関です。
- 業務内容
- THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY.
RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.
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求人番号:JN -102024-177336 掲載日:2024-10-10
生産プロセス技術開発(バイオ医薬品)
大手日系企業 x 多角的な事業展開500 - 1300 万円 神奈川 製薬 研究&開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 当社の各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。
業務内容:
バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス(細胞培養・精製)開発~製造導入の推進
ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発
ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発
開発したプロセスの製造導入
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求人番号:JN -092024-176921 掲載日:2024-10-10
マーケティング市場分析
プロダクトマネージャーや推進担当などの幅広いキャリアを構成することが可能です700 - 1000 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
- 業務内容:
医療用医薬品におけるマーケティング施策の効果検証
医療用医薬品の売上予測(短期・中長期)
当該領域の市場分析に基づく担当製品の問題抽出・解決方法の追究
市場把握/施策の効果トラッキングのためのマーケティングリサーチの設計・検証
プロダクトマネージャーやオペレーション担当者と共に、医療用医薬品のマーケティング施策の方針策定に携わり担当製品の事業計画達成への貢献に責任を負います。