医療機器プロジェクトエンジニア

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募集要項

会社概要

同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

業務内容

• プロジェクトエンジニア業務
  • お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）
  • 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）
  • 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）
  • 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価
  • 試験報告書（主に英文）の作成
  • 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
• 認定範囲の維持と拡大業務
  • 定期内部及び外部監査の準備と対応
  • 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）
• 営業サポート業務
  • 顧客向けの規格トレーニング
  • 展示会での技術的サポート

応募条件

必須条件：※下記いずれかのご経験をお持ちの方

• 医療機器または計測器分野の製品開発又は設計経験をお持ちの方
• 電気回路の設計または開発経験をお持ちの方

歓迎条件：

• IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
• 認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方

給与

670 - 1000 万円

勤務地

京都