【静岡】医療機器プロジェクトエンジニア

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募集要項

会社概要

同社は、世界最大規模の民間検査機関の日本法人です。検査・認証の分野でグローバルなネットワークを活かしたサービスを提供しています。同社は幅広い分野での検査サービスや認証サービスを展開しており、ISO認証、医療機器認証、食品安全管理、電子製品の認証試験、化学品の検査などを提供しています。また、各種セミナーや教育訓練も行い、安全と品質の確保に貢献しています。

業務内容

• PS（製品安全）部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
• 入社直後は既存プロジェクトエンジニアの試験計画に基づいた試験の実施などを行ってただきます。独り立ち後は、お客様との技術的なコミュニケーションから徐々にプロジェクトエンジニア業務に幅を広げて頂きます。
• プロジェクトエンジニア業務

-お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）-試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）-社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）-技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価-試験報告書（主に英文）の作成-社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加

• 認定範囲の維持と拡大業務

-定期内部及び外部監査の準備と対応-認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）

• 営業サポート業務

-顧客向けの規格トレーニング-展示会での技術的サポート

応募条件

下記いずれかのご経験をお持ちの方:

• 医療機器または計測器分野の製品開発又は設計経験をお持ちの方
• 電気回路の設計または開発経験をお持ちの方

歓迎条件:

• IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
• 認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方

給与

670 - 1000 万円

勤務地

静岡