800万円以上 の求人情報一覧
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求人番号：JN -012025-183480 掲載日：2025-05-02
Sr. Manager - Tax
Leading provider of mobile compensation services1000 - 1200 万円 東京 経理＆財務 税務 / 財務
- 会社概要
- 同社は携帯電話補償サービスを提供しています。アメリカに本部を置き、グローバルに展開しているグループの一員として、モバイル端末の補償サービスを提供し、日本市場に深く浸透しています。トラブル発生時にユーザーが困ることのないよう、同等の機種を2日以内にユーザー指定の場所に届けるといった補償サービスをキャリア各社が提供しています。同社は、傘下のグループ企業と一体となって、日本の大手通信キャリアに補償サービスを提供し、数多くの生活者にとって身近な存在としてデジタルライフの安心を支えています。
- 業務内容
- Leading provider of cell phone compensation services seek an experienced Finance Sr. Manager who leads corporate tax and treasury procedures to ensure compliance with corporate policies as well as other underlying local tax and bank regulations. This person will manage overall tax matters including periodical tax remittance, provisional tax estimations, annual various tax filings as well as other regional treasury matters for all group entities as part of centralized shared services.
The Finance Sr. Manager will report to the Sr. Director of Accounting Reporting & Taxation and work closely with the others in the organization. The successful candidate possesses leadership capabilities, solid operational and technical tax filing and compliance background, and works proactively to drive results. This person is a self-starter, flexible, having ability to deal with ambiguity with high communication skills, and can enjoy bearing responsibility to provide proposals on a wide range of tax issues.The successful candidate possesses leadership capabilities, solid operational and technical tax and accounting background and works proactively to drive results. This person is a self-starter, flexible, having ability to deal with ambiguity with high communication skill, and can enjoy bearing responsibility to provide proposals for important business decision.This position is a potential Director of Finance position for the successful candidate when you pursue higher level of management role in Finance.
You will enjoy diversified, multi-national and cultural work environment.
You can gain various opportunities based on your experience and skill set in the Japan Regional Finance Organization to develop your career.
Hybrid working style will make your work and life balanced.
職務内容
Responsible for effective planning, execution, and completion of corporate, local, consumption, property and withholding tax returns for all regional entities
Co-work with corporate tax team and provide local tax information for global consolidated tax filing purposes
Proactively interact with various individuals in the organization to gather information, resolve tax-related problems and make recommendations for business and process improvements.
Continuously updating own knowledge about Japanese tax with the resources of third-party tax consulting
Prepare quarterly corporate tax projections, make periodical tax remittance, and monitor tax transactions throughout the year
Perform periodical revenue stamp and consumption tax reasonability test to comply with local tax regulations
Prepare annual cash flow projections and monitor cash positions for periodical updates
Keep relations with local banks and corporate treasury to seek out the option of funding, and issue Japan bank reporting as necessary basis
Assist any other tax and treasury related ad hoc matters
#poweredjob1
Maria Nakata
Corporate Services -
求人番号：JN -102024-178664 掲載日：2025-05-02
【東京】翻訳担当(製品に関わる技術文書)
翻訳（英訳）の実務経験者必見です!800 - 1200 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） テクニカルアドバイザー
- 会社概要
- 同社は先端技術を駆使して、半導体製造装置および関連する精密加工技術の開発・製造を行う企業です。同社は、微細加工技術のリーディングカンパニーとして、半導体業界を中心に幅広い産業分野で高い評価を受けています。その製品と技術は、半導体デバイスの製造プロセスにおいて必要不可欠であり、高精度な加工と品質管理を実現します。また、グローバルに展開し、国内外のお客様に革新的なソリューションを提供しています。同社は、持続可能な成長と社会的責任を重視し、技術革新を通じて未来の産業発展に貢献しています。
- 業務内容
- 【メイン業務】取扱説明書、仕様書、作業要領書、調査レポート、システムUI等の英訳
翻訳文書の校正
翻訳スケジュールの調整・管理、サプライヤ対応
【業務改善活動(PIM)に関わる業務全般】改善案アイデア出し・推進・実施/毎月開催される他部署対戦で使用する資料の作成・発表
【目標管理活動(MBO)に関わる業務全般】(目標管理活動とは…企業活動の質ををめていくために、いくつかのの標を設定し全社で1年をかけて取り組む活動。全社と部部毎のテーマをそれぞれ設け、定期的に達成度合いを測定)担当テーマについて達成状況の進捗確認
他メンバーの取り組み意識を向上させる施策の企画推進
Misato Aiba
Electronics -
求人番号：JN -102024-178899 掲載日：2025-05-02
Senior Regional Sales Manager
より自分らしい働き方を／イノベーションを加速させるオフィス1400 - 1800 万円 大阪 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Manages ther businesses in a specified region
Plans, directs, and monitors the activities of a sales team within a specified region to achieve established sales targets.
Develops and/or implements business strategies for existing and potential accounts.
Manages the day-to-day activities of a sales team in order to implement the organization's overall sales strategy for an assigned region.
Develops and maintains strong relationships with all key account personnel and relevant functions in order to support selling, market development, service efforts and clinical programs.
Identifies opportunities and develops new programs to meet the organization's sales plans to increase market share.
Assesses need for the addition of new selling programs and processes, conducts competitive analysis, and implements strategies.
Coaches sales representatives on the technical aspects of the organization's products and services; on marketing campaigns and sales promotions; and on sales techniques, procedures, and standards that will help them achieve their sales targets.
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -052025-187623 掲載日：2025-05-02
【PM】大手SIerのグローバルネットワーク構築PRJの推進
PMとしてプロジェクト推進を行ったご経験者必見です!800 - 900 万円 東京 IT ITマネジメント
- 会社概要
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- 業務内容
- グローバル案件のため、海外のお客様との折衝や会議運営、PRJ資料作成などが発生します。
現在は事業部長が単独で参画していますが、入社後は事業部長と2人体制で参画いただき、約3か月間のフォロー期間を経て、独り立ちいただく予定です。
Iori Ohara
Tech Services -
求人番号：JN -072024-141139 掲載日：2025-05-02
[Ascent] CMC RA
CMC RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- 業務内容
- Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead
Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
Support interaction with regulatory authorities
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-143552 掲載日：2025-05-02
R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office
Alliance / Open Innovation800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-9016 掲載日：2025-05-01
Associate Director PV
PV1200 - 1600 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医薬品の研究開発・製造・販売を行っているグローバル企業です。「深刻な病気を持つ患者を助けるための革新的な医薬品を発見／開発し、提供すること」をミッションとし、未来のヘルスケア業界のリーダーとして「フォーカス、イノベーション、コンパッション」を最も大切にしています。重要なアンメット・メディカルニーズのある疾患領域へフォーカスし、革新的な医薬品とサービスの提供を通じて人々を新しい希望へと導き、生活の質の向上に貢献しています。
- 業務内容
- Responsible for pharmacovigilance and pharmaco-epidemiology deliverables including single case and aggregate safety monitoring, safety reporting, contribution to benefit risk assessment, risk management planning and strategy, and execution of certain post-marketing commitments and ensuring compliance with global regulatory requirements.
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-143287 掲載日：2025-05-01
[Osaka or Tokyo] Medical Writer of Drug Development
Great Company Culture800 - 1400 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- PREPARATION OF CLINICAL
TRIAL PROTOCOL- PREPARATION OF CLINICAL TRIAL SUMMARY REPORT
PREPARATION OF DRUG APPROVAL APPLICATION MATERIALS (CTD: COMMON TECHNICAL DOCUMENT) (CLINICAL PART ONLY)
PREPARATION OF INVESTIGATIONAL DRUG SUMMARY
REVIEW OF ABOVE-MENTIONED DOCUMENTS
CORRESPONDENCE BY AUTHORITIES (CLINICAL PART DOCUMENT CREATION, REVIEW, CONSULTING, ETC.)
GENERAL CONSULTING FOR DOCUMENT CREATION THAT MEETS REGULATORY REQUIREMENTS
CONTRIBUTING AS A LEADING ROLE IN THE ABOVE
APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS AND CONTRIBUTION TO MEMBER GROWTH
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -052025-187632 掲載日：2025-05-01
プロジェクトリーダー
製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究において、創薬研究について３～４年以上の実務経験がある方必見です965 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、統合型創薬研究支援サービスを展開しています。
- 業務内容
- 薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。(35％）
自己免疫疾患やがん免疫などの免疫研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）
創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20%)
国内外の学会・講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -032025-185286 掲載日：2025-05-01
Package Manager
Leading energy developer present900 - 1600 万円 東京 エネルギー / 環境 / EPC（オイル＆ガス） プロジェクトマネジメント
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに拠点を持つエネルギー企業の日本法人です。イギリスに本社を構え、世界中で事業展開しています。日本市場に進出してから、地盤を固めつつ事業を多角化しています。潤滑油販売や石油化学事業など、日本企業とのパートナーシップで成長しています。ペトロケミカルズ、トレーディング、マリン、工業用、自動車用潤滑油の分野で事業を展開しています。持続可能なエネルギー供給のため、石油や天然ガスのみならず、クリーンエネルギーの開発や二酸化炭素排出量の削減にも取り組んでいます。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Responsible for operating the processes and procedures for the WTG package (particularly risk and knowledge management) adapted for the project specific requirements and constraints.
Deliver “end user” support to the package procurement lead
Stakeholder engagement for one team delivery (Technical Project Manager, Foundations, Survey, T&I, Operations) and multifunction integrator (particularly procurement and quality)
Maintain company knowledge of WTG OEMs, technology and issues
Responsible for facilitating internal and external resources for package delivery
Support offshore wind verification processesProvide During Concept and Bidding Stages:
Accountable for overall package delivery and development of an execution plan
Responsible (with the support of project controls) for definition and optimisation of the LCoE, delivery schedule projections and delivery decisions
During DevelopmentCoordination of the team to prepare on the required documents (technical, variations, certificates, etc), from package delivery through to operational handover
Performance manage the Supplier to deliver the package on time, within the target budget and with the required quality.
Resolve the interfaces of the package with other packages and areas of the project.
Lekima Uluinasaravi
Energy/Construction -
求人番号：JN -052025-187642 掲載日：2025-05-01
オートメーション技術者
オートメーション技術者または類似の役割としての実績のあるご経験をお持ちの方必見です800 - 1000 万円 三重 製造（電子 / 電気 / 機械） 機械エンジニア
- 会社概要
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- 業務内容
- ■担当業務技術とシステムを革新し、魚の福祉と安全な生産を向上させたいとお考えの方歓迎します。■詳細電気IOチェックを実施し、システムの整合性を確保する。
オートメーションシステムのコミッショニングとトラブルシューティングを行う。
PLCおよびSCADAソフトウェアの保守と更新を行う。
ノルウェーのエンジニアリングチームと協力する。
スタッフへの技術サポートとトレーニングを提供する。
◎ダイナミックなチームに加わる熟練したオートメーション技術者を求めています。電気IOチェック、コミッショニング、トラブルシューティング、およびオートメーションシステムの保守を担当します。PLCおよびSCADA（Ignition）の知識が必要で、英語と日本語の両方に堪能であることが求められます。ノルウェーのオートメーションチームと密接に連携し、リモートおよび現場での業務を行います。
Di Fei
Energy/Construction -
求人番号：JN -072024-39071 掲載日：2025-05-01
データサイエンティスト（経営幹部候補）
データ分析とコンサルティングのプロジェクト責任者の経験（2つ以上） をお持ちの方必見です1440 - 3000 万円 東京 IT ビジネス / システムアナリスト
- 会社概要
- 同社はAIの開発・導入・活用・運用のサービスを提供しております。
- 業務内容
- 自社組織の事業／組織／人事企画や計数管理等を実施
データアナリティクス／AI案件のプロジェクト責任者、コンサルティングセールス責任者として、クライアントとの対話を通じ分析／AIモデル構築から経営課題解決まで様々な案件を担当。
ハイクラス案件（高額受注）が中心です
Hirohito Ezawa
IT Online -
求人番号：JN -022025-183819 掲載日：2025-05-01
PV Manager
CROのPV部門でのご経験をお持ちの方必見です800 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
Elaine Montes
Medical Device -
求人番号：JN -122024-181713 掲載日：2025-05-01
企業倫理推進室／管理職（コンプライアンス推進）
医療機器会社または製薬会社のコンプライアンス部門の管理職の経験が活かせます。900 - 1050 万円 東京 経理＆財務 監査 / リスク
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- コンプライアンス部門管理職・専門職として、海外・国内医療機器・医薬事業に係るコンプライアンス推進業務をお任せします。
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -072024-150348 掲載日：2025-05-01
Web Marketing and PR for Beauty Industry
新規事業の成長フェーズへの参画が可能です！800 - 1000 万円 東京 営業＆マーケティング マーケットコミュニケーション
- 会社概要
- この企業は、日本を拠点とする大手化粧品メーカーです。彼らは、美容や健康に関連する製品を開発、製造、販売しています。彼らの製品は、高品質で効果的な成分を使用し、顧客の美容やスキンケアのニーズに応えることを目指しています。彼らは、科学的な研究とイノベーションに重点を置き、最新のトレンドや技術を取り入れながら、常に新しい商品やサービスを提供しています。また、持続可能なビジネスを追求するために、環境への配慮や社会貢献活動にも取り組んでいます。この企業は、世界中の多くの人々に愛されており、美容と健康の分野でリーディングカンパニーとしての地位を築いています。
- 業務内容
- BEAUTY＆FASHION業界のトップランナーとの交流や新規事業の成長フェーズへの参画を通じて、まるでベンチャー企業のようなスピード感と広く裁量権ある仕事を経験でき、WEBマーケティング力・PR力・企画プロデュース力・クリエイティブ思考が鍛えられます。業界未経験者でも上位者および同僚のサポートを受けながらヘアメイクアップアーティストの活動全般に関するコミュニケーション戦略やPR企画の立案について取り組んでいただくことができます。
業務内容：
グローバルマーケットリサーチ、ユーザージャーニーの分析、ブランディング等効果的なデジタル施策を戦略的に立案
新たな施策へのチャレンジ
サイト設計およびディレクション業務
HP/SNS運用およびリスクマネジメント
当社運営のヘアメイクスクールコンテンツの集客のためのグローバルWEBマーケティング(プロモーション企画や施策の立案)
広告制作やディレクション
※上記業務は、所属のヘアメイクアップアーティストや、各チームの広報窓口、画像映像クリエイター、PR担当者等と連携し推進いただきます。※ウェブサイトのコンセプト立案～デザイン、リブランディング、及びサイト構築ベンダー選定に至る全てのWEB活動に責任を持ち、顧客ターゲティングから広告出稿先選定・手法選定まで、BCC及び当社運営のヘアメイクスクールの認知拡大やブランディング向上、集客最大化に向けたWEBマーケティング活動を行っていただきます。
Grace Rejante
Electronics -
求人番号：JN -122024-181193 掲載日：2025-05-01
Head of Marketing
高シェア事業のヘッドポジション1400 - 1800 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Deliver Revenue and EBITA targets for Japan
Be responsible for developing Japan and each division marketing strategy (both product and channel) and its flawless execution.
Partner with global marketing team (CoE) to make sure solid alignment between Japan’s marketing plan and global one, and to win required support (resource) from them.
Develop NPI (new product introduction) strategy and lead its execution to keep product portfolio enough competitive.
Participate and contribute to required strategic/tactical efforts as a member of Japan leadership team.
Establish clear business objectives, define and track important metrics, and make timely adjustments as needed.
Develop an organizational evolution plan of Japan marketing team to enable future success.
Direct the day-to-day operations of the entire Japan marketing team; Provide effective mentorship to staff members to strengthen organizational capacity and foster a robust talent pipeline.
Other miscellaneous duties as assigned.
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-137824 掲載日：2025-05-01
Medical Manager
Strategy planning and data gathering1300 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- STRATEGY:
Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field
OPERATIONS:
Develop Medical material, review marketing material, trainings
Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
Develop Medical KTL development plans
Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
Ensure operational excellence by sharing best practices
Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget
DATA GENERATION AND DISSEMINATION:
Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
Assimilate, process and share medical information with stakeholders
STAKEHOLDER ENGAGEMENT:
Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-137827 掲載日：2025-05-01
Senior Clinical PMS Manager
In charge of all clinical PMS1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Accountable for day to day activities of all aspects of the operational management of local post-marketing studies (PMCT and PMS), including study timelines, resources, allocation and management of product (re-) supply, problem identification and resolution, status reports and budget to ensure timely delivery of completed study reports to the project teams
Accountable for the oversight of investigator-initiated studies granted by the company, including the support of the set-up and operational assessment of investigator-sponsor, tracking performance and payments according approved plan, managing product supply, if applicable, coordinating internal review of final report
Manage independent consultants including CROs, clinicians, independent CRAs, or statisticians when required by the project including selection, coordination of project specific training, and payment
Develop and monitor study budget and timelines
Monitor work to ensure quality
Ensures that trial status is tracked and entered into the respective Clinical Trial Management System
Contribute to the planning and set-up of a study and provide planning parameters
Overseeing external providers, Act as an interface between Global Clinical Operations and local organizations (Global Operations)
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-137826 掲載日：2025-05-01
Senior Manager, Regulatory Manager
Managing two different teams1200 - 1700 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Effective manage regulatory pathway for Life Science (LS) products and services in Japan, cover the areas of biopharma processing, pharm & food materials (APIs, pharmaceutical excipients, food additives), medical devices, IVDs, equipment/instrument, biologics and animal derived materials, etc.
Drive thought leadership initiatives and build up relationship and advocacy with local authorities and industry associations in terms of Life Science interests. Safeguard company strategic interests and objectives in arising guidance, standards and regulation.
Monitor and report on changes of relevant regulatory and compliance environment with impact with the Life Science business. Analyze available regulatory and compliance information.
Effective coordination of strategic activities with the company subject matter experts, local regulatory bodies and industry associations. Secure flow of information from/to authorities, industry associations and the Life Science organization.
Training and support to internal stakeholders, external customers and relevant regulatory bodies. Provide relevant training to educate local marketing/sales colleagues about new regulatory trends and developments that drive our value proposition. Definition of processes to implement upcoming regulatory needs and requirements.
Closely work with global/regional regulatory surveillance & advocacy team and regulatory subject matter experts to link the local advocacy activities with global/regional advocacy activities.
Drive, manage and coordinate registration / notification / listing activities in Japan. Ensure the correctness and timeliness of these activities, interim follow-up change management and final outcome. Ensure tracking, maintenance and reporting of registration / notification / listing status.
Provide regulatory guidance in risk assessment, identify regulatory impact to the Life Science and provide regulatory recommendations to mitigate potential risk. Take active role to represent company in delicate or risk potential matters with regulatory agencies, inspectors and trade associations.
Provide regulatory support to marketing, sales and customers via consultation, seminars and training events.
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-137825 掲載日：2025-05-01
Clinical Trial Leader
Managing all clinical activities1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
Martin Tsvetkov
Pharma