品質保証 / 品質管理 の求人情報一覧
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求人番号：JN -112024-180614 掲載日：2024-12-23
Quality Manager
ライフサイエンス領域大手1000 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -082024-172338 掲載日：2024-12-19
ソフト更新運用プロセス構築・法規渉外・認証取得推進（TL・MGR）＜デジタルソフト＞【愛知】
電子部品に関する法規解釈経験者必見です!780 - 1570 万円 愛知 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日系自動車メーカーであり、世界的な自動車産業のリーダーの一つです。自動車や関連製品の設計、製造、販売を行っており、高品質かつ革新的な製品を提供しています。持続可能なモビリティの実現を目指し、環境に配慮した車両開発やエネルギー効率の向上に取り組んでいます。また、先進的なテクノロジーを活用した自動運転やコネクテッドカーの研究開発にも注力しており、ユーザーのニーズに応えるための革新的な車両を提供しています。
- 業務内容
- 制御ソフトウェア更新の運用プロセス開発推進:
ソフトウェアの製作、評価、エビデンスの保管手法の策定
更新ソフトウェアおよび更新システムの認証推進:
ソフトウェア更新システムの法規適合の推進
当局との認証業務の推進
【変更の範囲：会社の定める業務】
Masaki Sono
Automotive -
求人番号：JN -112024-180264 掲載日：2024-12-12
Quality Compliance / Regulatory & Medical Affairs (Director)
Ensure the highest level of quality, regulatory & compliance1000 - 1660 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器の販売やメンテナンス、医療機関向けのコンサルティングなど、医療分野に特化した大手外資系企業です。主要事業領域は、医療機器関連のサービスとソリューション提供で医療データの活用なども通じて、医療の発展に貢献しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Maintaining a robust Quality Management System, ensuring compliance with Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act) and other relevant regulations, acting as a General Controller for Marketing Authorization Holder (MAH).
Communicate and execute Quality strategy in alignment with Global strategies
Establish and manage the QA, QMS, PMS teams in Japan
Establish and maintain appropriate QMS certifications, where applicable
Report metrics for monitoring Quality Objectives / KPI, responsible for management review reporting.
Coordinate and manage product registration files and business licenses in Japan, adhering to regulatory compliance requirements and timelines.
Assist with Contract agreements when requested by legal, compliance, corporate contracting division and national accounts with regards to review and modification of quality based sections of the agreement.
Build a cooperative relationship with competent Japanese authorities
HR ManagementDevelop and manage staffing plans in the organization
To manage the decision-making process following the rules of authority.
Establish organizational talent strategy to include goals and objectives, performance and development and career and succession planning.
Quality System Duties and ResponsibilitiesBuild quality into all aspects of their work b
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -112024-179873 掲載日：2024-11-27
自動車樹脂部品の品質保証
自動車部品業界での新規品の立上品質経験をお持ちの方必見です。700 - 1000 万円 愛知 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、工業用ファスナー等の大手部品メーカーです。
- 業務内容
- 新規品の立上準備新製品立上準備に伴う品質保証方法の締結顧客の品質帳票の作成及び検具構想の検討
検具を用いた製品寸法評価
Masaki Sono
Automotive -
求人番号：JN -112024-179793 掲載日：2024-11-19
品質保証
医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験をお持ちの方必見です。700 - 1000 万円 滋賀 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
治験薬の品質保証
新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化
全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行
工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に実施
上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行
制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -112024-179729 掲載日：2024-11-19
品質保証
品質管理、品質保証のご経験をお持ちの方必見です。650 - 830 万円 埼玉 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は半導体接続材料メーカーです。
- 業務内容
- 海外がメインとなる顧客の対応（クレーム、品質技術調査）
工程内の品質プロセス改善及びトラブル対応（原因究明／対策実施／早期発見／再発防止等）
品質管理ツール（SPC等）の活用による統計的工程管理
海外取引先（場合によって海外生産拠点）との継続的コミュニケーション（訪問含む）
品質問題時の対応、発生 未然防止及び継続的品質改善
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -102024-178790 掲載日：2024-11-18
Quality Management Staff ( Quality Control 1 )
大手化粧品メーカー600 - 1000 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- この企業は、日本を拠点とする大手化粧品メーカーです。彼らは、美容や健康に関連する製品を開発、製造、販売しています。彼らの製品は、高品質で効果的な成分を使用し、顧客の美容やスキンケアのニーズに応えることを目指しています。彼らは、科学的な研究とイノベーションに重点を置き、最新のトレンドや技術を取り入れながら、常に新しい商品やサービスを提供しています。また、持続可能なビジネスを追求するために、環境への配慮や社会貢献活動にも取り組んでいます。この企業は、世界中の多くの人々に愛されており、美容と健康の分野でリーディングカンパニーとしての地位を築いています。
- 業務内容
- 業務内容：
当グルーブ製品や当社発売製品（主に市販後・量産移行承認後の国内ブランド製品）において発生した品質の問題について、他の関連部署と共に原因や影響範囲等を調査・整理し、進捗管理を行いつつ、課題解決に向けて上位職と一緒に取り組む。
品質課題に対する起因部署でのRCA-CAPAの立案、推進および管理を行い、再発防止に貢献する。
化粧品等の製造販売業における品質管理業務（GQP）を担当する。
部内プロジェクトへの参画、品質案件の対応実務者としての規定やルールの見直し等、関連部門への協力やサポートを行う。
その他、グループ内にて必要な資料作成、事案のまとめ、突発的事象に対する対応などを上位職からの指示を通して、指定された期間内に実行する。
Airi Mochizuki
Chemical -
求人番号：JN -082024-174893 掲載日：2024-10-29
品質管理部門（マネージャー候補）
産業機器メーカー、部品メーカー等での品質に関わる実務経験(目安5年以上)をお持ちの方必見です。720 - 930 万円 神奈川 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界70以上の国と地域で汚泥脱水機を中心とした製品・サービスを提供する産業機械メーカーです。
主な事業内容には、汚泥処理・水質検査、環境分析、給排水設備のメンテナンスなどがあげられます。特に、汚泥脱水機の開発・製造・販売で知られ、日本国内外で5,000台以上の導入実績があります。この装置は排水処理で発生する汚泥の水分率を下げ、産廃処分量を削減するために使用されており、高い脱水性能と維持管理の容易さが評価されています。
「社会に一歩進んだ快適便利を提供する」ことを目指し、高い技術と信頼されるサービスを提供し続けています。 - 業務内容
- 品質管理部門の管理職候補として、部門管理および事業計画の策定、他部門との連携を行います。
業務内容：
品質基準の確立と維持
業務プロセスの監視
データ分析と報告
従業員の教育と指導
顧客対応と苦情処理
ISO9001の推進
部門内のメンバーの育成評価
業務プロセスの見直しと改善提案
自部門の事業計画策定
経営陣への定期的な報告および提案
他部門との連携強化と情報共有
Yongjun Cho
Tech Services -
求人番号：JN -102024-177529 掲載日：2024-10-28
【神戸】品質管理（マネージャー）◆土日祝休み／バルブソリューションを提供するグローバルメーカー
バルブやポンプなどの圧力機器業界での職務経験お持ちの方歓迎750 - 1100 万円 兵庫 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、バルブの製造・販売・メンテナンスを手掛けているグローバルメーカーです。
- 業務内容
- 【世界有数の流体制御機器のメーカー・サプライヤーグループ／土日祝休み】
■業務内容：工業用バルブの品質管理に関する活動全般をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：品質マネジメントシステム（仕組み）の確立、実行、維持、報告に関する業務
各種認証（ISO9001/API/PED)に関する社内指導、審査対応
海外顧客を中心としたクレーム対応（グループ会社経由、お客様経由）
部門メンバーおよび全社員に対するトレーニング実施
Takuya Kobayashi
Chemical -
求人番号：JN -102024-177547 掲載日：2024-10-28
品質管理（リーダー）
機械や電気、材料いずれかの業界における、品質保証や品質管理、製造、または技術に関する職務経験をお持ちの方必見です。600 - 950 万円 兵庫 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、バルブの製造・販売・メンテナンスを手掛けているグローバルメーカーです。
- 業務内容
- 管理業務チームメンバー3名の管理
製品構造、試験検査方法、規格に関するトレーニング
試験検査方法やスケジュールに関する他部門との打ち合わせ、調整
各種試験、検査の実行圧力試験…窒素や水を使用した圧力容器の耐圧試験およびシート漏洩試験
ノギス、デプスゲージ等を使用した寸法検査
バルブ作動試験（開閉動作確認、作動時間測定など）
上記試験や検査の客先立会対応
試験検査に関わる文書作成および管理検査成績書の作成
検査計画書や検査要領書の作成
Takuya Kobayashi
Chemical -
求人番号：JN -102024-177623 掲載日：2024-10-28
品質保証（ドローン等）
部門横断的な業務経験が豊富な方歓迎します。500 - 900 万円 静岡 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、モーターサイクル専門メーカーです。日本の企業であり、二輪車、四輪車、船外機、モーターボート、発電機などの製造および販売を行っています。幅広い製品ラインナップを持ち、世界中で高い評価を受けています。同社は革新的な技術と高品質な製品で知られ、さまざまな用途において幅広い顧客に対応しています。
- 業務内容
- 産業用無人ヘリ、ドローンの品質保証全般をお任せします。仕様／製造の変更・変化点からのリスク抽出と活動の推進
国内外取引先の品質監査、品質改善活動
市場で発生した製品不具合の調査対策活動の推進
Masaki Sono
Automotive -
求人番号：JN -072024-34691 掲載日：2024-10-28
Quality Control Specialist
Global, top market share company / international atmosphere400 - 750 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。製品及び原料の理化学試験
環境試験の実施
ＳＯＰの作成と改訂
試験方法の改善
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -102024-178571 掲載日：2024-10-28
品質保証（SEM／ウェーハ表面・欠陥検査装置）
グローバルカンパニー／高い製品力／世界トップクラスの技術力・開発力450 - 880 万円 茨城 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、テックソリューション製品を提供しています。数々の製造装置事業を承継し、商社機能とメーカー機能を統合しながら、幅広い製品を展開しています。事業としては、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら活躍しています。
- 業務内容
- 業務内容：
品質保証本部評価解析品質保証部にて、半導体製造工程で使用される高分解能FEB測長装置の品質保証業務の取りまとめとして下記業務をお任せします。
新製品に対する形式認定試験新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および、社内認定試験対応
形式認定試験内容として、品質保証部内でチームを編成し、市場要求に対する製品の妥当性を確認（性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性）
量産開始後の出荷試験出荷製品毎に、「顧客納入仕様を満足しているか」、「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」などの検査。
製品納入後の保守業務フィールドサービス部門では解決できない技術的なインシデントに対応し、かつ設計・製造部と再発防止策を策定。
技術キーワード機械系機械力学・制御
電気系電気・回路設計(アナログ、デジタル)、電気制御
ソフト系OS：LINUX、Windows、リアルタイムOS
言語：C、C++
入社後お任せする業務まずは担当装置を知っていただくため、出荷試験業務から入っていただきます。
装置の理解が深まりましたら、形式認定試験や保守業務などに従事いただきます。
また能力やご希望次第では、海外出張、駐在などチャレンジできる環境です。
Misato Aiba
Electronics -
求人番号：JN -072024-150509 掲載日：2024-10-24
品質保証（GQP対応）
グローバル対応含め多くの経験が積めます／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年500 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務詳細：
医薬品および医療機器の品質保証業務
製造所管理（品質取決め、品質監査）
変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理
品質情報（苦情を含む）の管理
品質不良／回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）
■業務の特徴・魅力：
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-172754 掲載日：2024-10-10
工場の品質管理業務
何らか技術エンジニアとしてのご経験をお持ちの方必見です。590 - 900 万円 愛知 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日系自動車メーカーであり、世界的な自動車産業のリーダーの一つです。自動車や関連製品の設計、製造、販売を行っており、高品質かつ革新的な製品を提供しています。持続可能なモビリティの実現を目指し、環境に配慮した車両開発やエネルギー効率の向上に取り組んでいます。また、先進的なテクノロジーを活用した自動運転やコネクテッドカーの研究開発にも注力しており、ユーザーのニーズに応えるための革新的な車両を提供しています。
- 業務内容
- 量産車両／部品品質向上、改善に向けた調査解析
新型車の品質造り込み、テストコースでの走行評価
品質保証計画立案、検査基準書整備、法規対応などの品質準備業務
部品品質保証業務（工程調査、品質向上の取り組み）
各国法規に対応した届出資料の作成、実施状況監査
関連業務教育の計画、実施
海外事業体への技術支援
上記業務のデジタル化を含む、精緻化効率化の推進
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -092024-176883 掲載日：2024-10-08
Senior Engineer | 品質評価基準設定担当
世界各国にオフィス／デジタルペン510 - 650 万円 埼玉 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はタッチパネル分野のリーディングカンパニーです。
- 業務内容
- 試作段階、また量産後における製品の品質評価、問題の原因等の解析、また品質評価基準の策定を行い、ブランド製品、およびTechnology Solution製品の品質を常に一定の高いレベルに保つ。また、設計チームがその品質評価基準を満たすことができるように助言、サポートする。
業務内容：
エンジニアと密接な連携を取り、試作段階・量産段階における開発製品の品質評価や分析および評価計画の策定を行う。
過去の市場品質問題や量産関連問題を検討、関連部署へフィードバックし、品質問題の再発防止活動
製品の評価方法、基準の制定、改定、維持管理
製品のドライバ、ハードウェア、ソフトウェア間の互換性評価
Esra Demirtas
Chemical -
求人番号：JN -072024-11050 掲載日：2024-10-04
Analytical Lab Manager
High level role900 - 1200 万円 茨城 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、化粧品メーカーです。
- 業務内容
- 【Position Summary & Job Description】Support the QC Lab Lead for a particular shift and/or lab function in planning, organizing, implementing and controlling the daily activities of the QC laboratory to ascertain that raw materials, mass and finished goods meet internal and external specifications. Responsible for overseeing lab testing processes with ability to troubleshoot instruments and issues. Conduct and supervise all OOS investigations and reject investigations. Manage QC lab equipment, qualification protocols and reports, and administration. Participate in continuous improvement projects regionally to drive efficiencies in the lab. Flexible to support off-shift work when needed.
■Management of QC Lab Testing for a shift or lab function (50%)Support the QC Lab Lead for a particular shift and/or lab function in planning, organizing, implementing and controlling the daily activities of the QC laboratory to ascertain that both raw materials and assay of finished goods/mass meet internal and external specification. This includes management for lab workflow, sample analysis, sample retention, standards management, raw material qualification, TPM testing, outsourced testing, inventory management and document management
Ensure execution of data integrity checks / verifications per procedures
Provide QC expertise to plant hygiene program and lead corrective action based on findings
Ensure there is testing support in relation to the environmental monitoring program and any associated risk assessments
Identify SOPs and support QC Lab Lead in work instruction updates or creating new based on lab trends and CAPAs.
Review SOPs and work instructions and provide to QC Lab Lead for approval.
Review and trending of OOS, CAPAs and deviations related to their QC lab function
■Testing Data Review and Release - Data Reviewer role responsibilities (10%)Review of routine supporting test data and results, including sample preparation records, chromatograms / graphs, logbooks, calculations, and data sheets. Enter results in SAP/LIMS.
Release of raw materials, non-OTC mass, and Cosmetic FGs in SAP
Review of non-routine supporting test data and results (i.e. micro testing for water systems, validation testing)
■Equipment Program (10%)Manage QC lab equipment budget, equipment purchases, installation and initiate change control as needed
Development of lab equipment qualification (IQ/OQ/PQ) protocols and reports
Manage specific area’s equipment administration, including calibration, preventive maintenance, and troubleshooting as needed
■Compliance / Continuous Improvement within Lab Function Area (10%)Ensure all lab processes are adhering to relevant regulatory GMPs and global company policies & procedures
Participate in internal audits to ensure regulatory readiness
Work collaboratively with Planning, GBSC, QA Labs, Manufacturing, Validation, and Operations to drive continuous improvement.
Monitor lab KPIs and drive improvements
Ensure all customer complaints are investigated, improvements implemented and response made in a timely manner
■Personnel Management & Training (20%)Apply QC Lab objectives to their lab function area and conduct performance reviews against those objectives.
Provide the coaching, mentorship and training necessary to support ongoing personal and professional development of QC lab staff (GMP and refresher training)
Assist in the development and execution of quality training curriculum for the laboratory
Airi Mochizuki
Chemical -
求人番号：JN -072024-38002 掲載日：2024-10-02
品質管理 (製品品質試験)
Quality position at mega pharma with strong pipeline600 - 950 万円 兵庫 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
変更管理
新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-38471 掲載日：2024-10-02
製品品質保証
Quality position at mega pharma with strong pipeline600 - 950 万円 兵庫 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-38610 掲載日：2024-10-02
品質システム コンプライアンス
大手外資系Qualityポジション600 - 950 万円 兵庫 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 文書管理システムの運用及び管理
文書管理責任者（又は文書管理担当者）
文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive
GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
署名の管理
トレーニングシステムの運用教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
トレーニングカリキュラムの維持
各業務エリアにおける認定の実施と維持
文書・教育に関連する 社内スタンダード 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理Success Factors のデータ管理
文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
社内ののデータ・サイト管理
QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
Yui Osone
Pharma