品質保証 / 品質管理 の求人情報一覧
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求人番号：JN -092024-177157 掲載日：2025-04-22
ISO13485規格の品質保証
品質管理または品質保証としてISO13485の運用経験が活かせます。650 - 900 万円 茨城 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、高機能なポリマー製品の製造メーカーです。創業以来、ふっ素ポリマーを中心に、独自の技術を駆使して製品を開発してきました。これまで半世紀以上にわたり、日本のハイテク産業の成長に貢献してきました。現在は、高機能で高品質なハイパーポリマー製品を様々な産業分野に提供しています。特に、エレクトロニクスや医療、環境、宇宙、精密機械などの先進技術分野では、ソリューションパートナーとして信頼されています。当社の製品はすべて日本国内で設計・製造されており、世界トップレベルの技術力を誇ります。同社はフラットな組織であり、チームワークを重視し、アイデアや意見を自由に発言できる環境を提供しています。また、フレックスタイム制度を導入し、自己裁量での勤務が可能です。
- 業務内容
- 医療デバイス製品の品質管理業務全般（設計、仕様決定、製造、出荷までのフローにおける品質保証活動）
顧客への品質対応（海外中心）
Quality Management System（QMS）の運用
ISO13485対応
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186588 掲載日：2025-04-22
ソフトウェア製品の開発ルール運用支援
ソフトウェア開発経験をお持ちの方必見です660 - 1050 万円 千葉 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、電子部品や材料の製造販売を行う企業です。磁性部品や電子デバイスなどの製品を提供し、さまざまな産業や分野で活躍しています。同社の製品は、先進技術と高品質な製造プロセスによって作られており、信頼性と性能の高さが特徴で、情報通信技術の発展やエネルギー効率の向上など、社会の進歩に寄与しています。また同社は、持続可能な社会の実現に向けて、環境に配慮した製品の開発や省エネルギーの推進にも取り組んでいます。同社の製品は、日常生活や産業のあらゆる場面で必要不可欠な役割を果たしています。革新的な技術と卓越した品質を提供し続けることで、社会の発展に貢献します。
- 業務内容
- ①同社のソフトウェア製品開発ルールの支援とグローバル展開現在、同社は主力のハードウェア製品に加え、ソフトウェア製品にも注力しており、それを実現するためにソフトウェア製品の開発ルール運用支援を海外グループ会社に展開しています。②DXを活用した技術者支援アプリケーションの開発、運用、プロモーション設計審査のDX化を推進するため、技術者を支援するAI開発コンシェルジュというアプリケーションの開発を、アウトソーシングを活用して行っています。*ご入社後はまず上記の職務を上司、同僚と一緒に取り組んでいただき、将来的はリーダーとして仕事をお任せします。
Kosuke Kanazawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102024-178677 掲載日：2025-04-22
品質保証
医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者が活かせます。700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 新薬とジェネリック医薬品の開発・製造・販売を行なっている製薬会社です。
- 業務内容
- GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
部署運営業務
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186401 掲載日：2025-04-22
【新横浜／静岡】化学物質管理（リーダー候補）
有機合成に関する実務経験者必見です!500 - 800 万円 神奈川 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日本の技術系企業で、半導体やディスプレイ材料、エネルギー関連材料などの開発・製造に特化しています。特に先端技術を駆使して、高品質かつ信頼性の高い製品を提供しています。同社は、エレクトロニクス業界で必要とされる高度な技術と素材を提供することで、様々な分野でのイノベーションを支援しています。環境に配慮した製品開発や持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでおり、技術革新を通じて社会貢献を目指しています。
- 業務内容
- 当社製品を各国地域に展開するために必要な下記の業務をお任せいたします:
SDS及びGHSラベルの作成
顧客からの製品含有化学物質の調査
研究所から生産移管される新製品の化学物質課題対応など
まずは実務に慣れていただき、将来的にはリーダーとしてチームを引っ張っていただくことを期待しています。
海外グループ会社との連携や、事業全体における化学物質情報管理体制の構築にも参画していただきます。
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186700 掲載日：2025-04-22
静的解析ツールの技術サポート
C言語ベースの開発経験をお持ちの方必見です500 - 800 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 組込みシステム向け通信ソフトウェアなどの開発を行っています。
- 業務内容
- 同社が日本総代理店を務める米国社の製品の技術サポート業務を担当いただきます。■具体的には：・静的解析ツールの技術サポート‐新規顧客との技術Ｑ＆Ａ対応‐顧客で発生した問題の解析や解決（メール、ウェブ会議、オンサイトでの対応）‐ツールメーカーである米国社へのサポート依頼‐米国社への機能追加要求、問題報告、改善要求などのフィードバック‐コード解析ツールの技術的価値や導入理由のコンテンツ作成
Kosuke Kanazawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-181112 掲載日：2025-04-21
品質管理部門メンバー
フラットで意見交換が活発なカルチャー450 - 750 万円 神奈川 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界70以上の国と地域で汚泥脱水機を中心とした製品・サービスを提供する産業機械メーカーです。
主な事業内容には、汚泥処理・水質検査、環境分析、給排水設備のメンテナンスなどがあげられます。特に、汚泥脱水機の開発・製造・販売で知られ、日本国内外で5,000台以上の導入実績があります。この装置は排水処理で発生する汚泥の水分率を下げ、産廃処分量を削減するために使用されており、高い脱水性能と維持管理の容易さが評価されています。
「社会に一歩進んだ快適便利を提供する」ことを目指し、高い技術と信頼されるサービスを提供し続けています。 - 業務内容
- 業務内容：
品質基準の確立と維持製品が顧客の要件や品質基準を満たしていることを確認するための手順と仕様を策定し、定期的に見直しを行います。
業務プロセスの監視業務プロセス全体を監視し、品質に関する問題を特定して解決します。
データ分析と報告品質に関するデータを収集・分析し、その結果を基に改善策を提案します。また、上級管理職への報告書を作成します。
従業員の教育と指導品質管理手順に関する従業員のトレーニングを実施し、指導を行います。
顧客対応と苦情処理顧客からのフィードバックや苦情を受け付け、それに基づいて適切な対策を講じます。
ISO9001の推進ISO9001の要求事項を遵守し、業務改善に関わる施策の計画・実施。内部監査、外部監査の開催など。
日本国内だけでなくアジア・ヨーロッパの国々から部品の仕入れを行っています。
出張頻度入社3ヶ月以降は出張業務も伴います。
国内出張：年3～5回程度※直近3年は日帰り出張4回程度、宿泊出張（最大1週間）年2回程度の実績です
海外出張：1ヶ月に1回・1週間、または2ヶ月に1回・2週間程度の頻度を予定しています。
Duy Pham
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-187098 掲載日：2025-04-21
機能性粉体の品質保証、品質管理
化学系メーカーで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方必見です750 - 1050 万円 静岡 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は製紙会社です。
- 業務内容
- トナー専業メーカーで世界大手である同社において、電子写真用トナーを中心とした機能性粉体の品質保証、品質管理をお任せします。以下業務のマネジメントを担当します。製品の品質管理、分析。品質問題、クレーム等の要因分析、真因の追及
顧客調査依頼や問い合わせへの対応
顧客、原料メーカー及び社内監査対応
取引先及び社内部門と連携した品質改善活動
製品、薬品、原料等の環境・法規制対応
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186504 掲載日：2025-04-18
QA Director
品質の管理監督をご担当いただきます1000 - 1600 万円 神奈川 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品製造受託機関です。
- 業務内容
- 本ポジションは米国COOにレポートし、日本コマーシャルサイトにおける品質の管理監督をご担当いただきます。本ポジションはサイトで製造される製品品質が日本、US、EUの規制に準拠している事を責任者として対応いただきます。主な職務には、リソース（人的リソースおよび財務リソース）の管理、商用生産をサポートするための組織開発、顧客及び規制当局の査察受け入れ、査察準備推進、品質リスクマネジメントシステムの確立が含まれます。 他部門と協力し、組織的・機能的戦略をサポートし、日本サイトのリーダーとして重要な役割を担っていただきます。
業務内容：
品質システムの構築・改善：GCTPに準拠した品質管理システムの導入・改善
逸脱や不良品の削減：逸脱管理を通じて安定的製造やコスト削減による顧客満足度工場
自己点検および外部監査（規制当局や顧客）対応
品質に関するトレーニングプログラムの策定および実施
品質に関する改善プロジェクトの推進
APQRの作成及び報告
クロスファンクショナルチームの管理
複数部門と連携し、品質向上に向けたプロジェクトを推進し、チームの協力体制を強化
リスクマネジメントの実施
サイトQAヘッドとしてグローバルQAの定める方針に従い品質の改善や向上を行う
品質保証チームを運営・管理
会社及び部門全体の方針を理解し、目標を設定する
設定された目標を達成するために、課員を指導し、パフォーマンス管理を実施
チームパフォーマンスの最大化に向けたリソースの割り当て
リソース計画及び改善活動の推進
製品品質の維持及び法規制遵守
生産プロセス全体を監視し、すべての業務がGCTPや関係法規、SOPに準拠しているか確認する
変更管理システムを維持・管理
逸脱管理における製品品質への影響評価を実施。リスクに応じステークホルダーへ報告、必要な改善アクションの監督
製品に関する品質情報に基づく品質への影響評価と必要なアクションの立案
品質文化を高いレベルで維持及び継続的な改善をリード
リスクマネジメントを運用し、サイトにおける品質リスクを管理
製造管理及び品質管理の状況等を確認し、製造所からの出荷可否（Batch Release）を決定
サプライヤー管理
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-148460 掲載日：2025-04-16
ISCC関連の審査・監査
環境・品質管理経験を３年以上お持ちの方必見です。500 - 1000 万円 東京 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はあらゆる分野で現地検査、工場検査、工程・納期管理、内部監査員養成セミナーを行っているグループの日本法人です。幅広い産業分野で品質と安全に関するソリューションを世界各地から提供しています。審査・検査・試験・品質保証および認証業務を通じて顧客の製品やプロセスに付加価値を与えるとともに、グローバル市場での活躍を支援しています。
- 業務内容
- 下記職務内容以外にも、社内リソースやご志向にあわせて、様々な業務にチャレンジいただけます。クライアント依頼によるISCC関連や、その他の審査・監査の実施（あらゆるサステナビリティ関連審査や、サプライチェーン審査も含みます）
審査・監査後の英文・和文レポート作成、およびグローバルチームと連携してのレポートレビュー
営業チームやオペレーションチームと連携して、審査に際しての見積作成、契約締結、カスタマーサポートなど、オペレーション業務全般 ・お客様の経営層への、インターテックとそのサービスに関する新しいソリューション、サービスの提案、プレゼンテーション
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082024-172065 掲載日：2025-04-14
Customer Quality Engineer Manager
良好なワークライフバランス950 - 1200 万円 京都 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、エネルギー効率と持続可能な技術に重点を置く企業であり、油圧製品の製造・提供において高い評価を得ています。これらの油圧製品は、建設機械や農業機械、産業機器など、さまざまな分野で使用され、優れた性能と耐久性を誇ります。また、省エネルギーと環境保護を両立させるための技術革新に積極的に取り組んでおり、効率的な油圧システムの提供を通じて、顧客の生産性向上とコスト削減をサポートしています。グローバルに展開し、多様なニーズに応える信頼性の高い製品を提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Leader of 8D reports towards customers to secure proper lead time and high-quality level in response to claims, investigations, corrective actions implementation.
Leader of cross-functional team in regards to proper execution of 8D methodology, originating from customer complaints;
Driver of factory QRQC, ensuring right functions are involved depending on the failure symptoms.
Act as Quality Coordinator role within quality related IT systems (IQOS, Salesforce);
Coordinate necessary containment actions to minimize negative impact to the customer.
Work closely and proactively with frontend functions to understand product usage in their application and contribute to improved customer product satisfaction. Support Local Inspection Centers to ensure a valid and fast response to customers.
Initiate Quality Red Alerts on the production, originating from customer complaints; trainings to BCW.
Maintain customer quality related data to share the status with the Management.
Mai Inoue
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -042025-186630 掲載日：2025-04-11
品質評価基準設定担当
Global leader in creative technology510 - 650 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はタッチパネル分野のリーディングカンパニーです。
- 業務内容
- 試作段階、また量産後における製品の品質評価、問題の原因等の解析、また品質評価基準の策定を行い、当社ブランド製品、およびTechnology Solution製品の品質を常に一定の高いレベルに保つ。また、設計チームがその品質評価基準を満たすことができるように助言、サポートする。
業務内容：
エンジニアと密接な連携を取り、試作段階・量産段階における開発製品の品質評価や分析および評価計画の策定を行う。
過去の市場品質問題や量産関連問題を検討、関連部署へフィードバックし、品質問題の再発防止活動
製品の評価方法、基準の制定、改定、維持管理
製品のドライバ、ハードウェア、ソフトウェア間の互換性評価
Kosuke Kanazawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185222 掲載日：2025-04-09
品質保証・QAエンジニア
フレキシビリティと主体性が求められるポジションです800 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり：新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
製造所管理(QMSはQS)
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-36910 掲載日：2025-04-07
品質保証エンジニア(相模原)
IATF16949への知見ある方、必見です！600 - 1000 万円 神奈川 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、主に電気自動車向けのリチウムイオンバッテリーの製造・開発を行っています。高い安全性と信頼性を誇る製品は、日本、中国、アメリカ、ヨーロッパなどで生産されており、多くの電気自動車に搭載されています。AIoT技術を活用した次世代バッテリーの開発にも注力しており、再生可能エネルギーのエコシステムの一翼を担っています。持続可能な未来を目指し、環境に優しいエネルギーソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
工場生産における工程品質保証業務、工程不具合の是正措置、納入サプライヤー不具合の是正措置、市場不具合解析、量産後の４M管理、工程監査/製品監査の実施。
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-22343 掲載日：2025-04-07
Incoming Quality Engineer
製造業での品質経験ある方必見です！600 - 800 万円 埼玉 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、大型商用車向け車両制御システムの世界的パイオニアです。
- 業務内容
- Supervise IQC (Incoming Quality Control) team
Conduct Supplier quality management
Enter / Manage data of inspection result to / with SAP
Create Inspection Report
Write 8D/QR6S (Quick Response 6 Sigma) reports
Communicate with responsible OPU(Operating Product Unit) / suppliers people
Support root cause analysis and development of countermeasure
Facilitate RCCA (Root Cause and Corrective Action)as needed
Confirm closure of issues and prevent recurrence
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-20372 掲載日：2025-03-25
Customer Quality Engineer
自動車業界で品質のご経験ある方必見です！600 - 800 万円 埼玉 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、大型商用車向け車両制御システムの世界的パイオニアです。
- 業務内容
- Perform initial confirmation of 0km claim, Issue QR6S, promote and tracking QR6S
Support root cause analysis and development of countermeasure
Confirm closure of issues and prevent recurrence
Sharing / Enforcing best practice (PRP)
Enter / Manage data of 0km claim to / with SAP
Obtain customer approval as for prototype / production parts, change control, deviation, etc which is specified by “SQM”.
Communicate with responsible OPU / suppliers
Convert VOC in business processes
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-180966 掲載日：2025-01-21
Quality Leader (Wiper Systems)
Global tech company / Rewarding innovative work600 - 900 万円 愛知 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界トップレベルの自動車部品サプライヤーグループの日本法人です。ヨーロッパの自動車部品およびシステムサプライヤーで、自動車業界に幅広い製品とサービスを提供しています。特に、自動車の照明、エンジン冷却、電動パワートレイン、ドライブアシスト、および自動運転技術分野で高い評価を受けています。グループ全体として、自動車からのCO2排出量の削減に貢献する技術に注力している点は、同社の特徴の一つです。
- 業務内容
- 業務内容：
品質に関して、日本の顧客、ワイパー部門の工場品証、 R&Dサイトとの密にコミュニケーションできるように調整する。
品質問題が発生した際のレジデントエンジニアとともに迅速な対応をする。
生産工場へ支援品質改善の活動
顧客の工場での監査
顧客との定期会議（サプライヤー品質管理）
生産、プロセスの変更に関する４Mマトリックスでの管理
その変更を顧客へ報告及び承認を得る。継続的な改善プロセスに沿って構築された品質基準の尊重
プロセス、製造の変更に伴う品質関連書類の更新のサポート
デザインレヴューや顧客での同様な会議にも参加
内外部品の品質に関して、購買や顧客品証を支援するため
品質RASICに沿ってサポート
Rampo Higuchi
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122024-181278 掲載日：2025-01-14
CAPA Coordinator
グローバル組織と連携しながら業務を進めていただきます600 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 本ポジションでは、社内で実施するCAPAを適切に推進する責務を有する。具体的には、CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策（解決策）の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）と共同でCAPAを推進する。なお、CAPAコーディネーターは、社内の様々な関係部署（開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など）とコラボレートし、問題解決を推進する。また、当社のCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着／改善については、社内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。業務内容：
CAPAプロセス含む、QMSの知識を有し、法規制を遵守して業務を遂行する。
CAPAコーディネーターの資格を取得し、CAPAの専門家として、品質・法規制に準拠するCAPAの成果物が作成できるようにCAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）を適切にサポートする。
プロジェクトマネジメント、ファシリテーションに関する知識を有し、CAPAの進捗・成果物作成が日程計画通りに完了するように、適切に進捗管理をおこなう。リソース課題等、日程計画に影響を与えそうな課題が発生した際は、CAPAオーナーと協働して、速やかにマネジメントへエスカレーションをおこなう。
日本リージョン特有のCAPAプロセス課題が発生した際は、グローバル関係者へ適切に課題提起、改善案の提案をおこない、グローバルと連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなう。
担当するCAPA案件のCAPAオーナー/SMEに対して、必要なトレーニングを提供することで、関係するCAPA要員の力量向上に寄与する。
コンプレイントハンドリング/NCR/データ分析/監査等、CAPAのインプットプロセスについて理解し、CAPA発生時は速やかに実行に移せるように、関係プロセスの要員ともコミュニケーションを図る。
統計、データ分析、プロセスマッピング、問題解決、根本原因分析等、CAPAのためのシステムソリューションの作成など、品質ツールの適用に関する専門知識を提供する。
社内外の品質監査をサポート、参加し、関連するCAPA活動がプロセスに則り、適切にタイムリーな方法で完了していることを示す。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082024-172064 掲載日：2025-01-09
Customer Quality Engineer
良好なWLB700 - 900 万円 京都 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、エネルギー効率と持続可能な技術に重点を置く企業であり、油圧製品の製造・提供において高い評価を得ています。これらの油圧製品は、建設機械や農業機械、産業機器など、さまざまな分野で使用され、優れた性能と耐久性を誇ります。また、省エネルギーと環境保護を両立させるための技術革新に積極的に取り組んでおり、効率的な油圧システムの提供を通じて、顧客の生産性向上とコスト削減をサポートしています。グローバルに展開し、多様なニーズに応える信頼性の高い製品を提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Leader of 8D reports towards customers to secure proper lead time and high-quality level in response to claims, investigations, corrective actions implementation.
Leader of cross-functional team in regards to proper execution of 8D methodology, originating from customer complaints;
Driver of factory QRQC, ensuring right functions are involved depending on the failure symptoms.
Act as Quality Coordinator role within quality related IT systems (IQOS, Salesforce);
Coordinate necessary containment actions to minimize negative impact to the customer.
Work closely and proactively with frontend functions to understand product usage in their application and contribute to improved customer product satisfaction.
Support Local Inspection Centers to ensure a valid and fast response to customers.
Initiate Quality Red Alerts on the production, originating from customer complaints; trainings to BCW.
Maintain customer quality related data to share the status with the Management.
Mai Inoue
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112024-180614 掲載日：2024-12-23
Quality Manager
ライフサイエンス領域大手1000 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る品質保証業務
業務内容：
品質保証担当者と連携し、Quality Management System (QMS)の運営、維持管理の実施QMS関連文書の新規作成及び改訂
関係部門との協働による新製品の市場上市計画の策定と実行
製造販売開始および変更時におけるリスク分析の実施
内部監査及び自己点検、供給業者の評価の実施
国内製造委託業者の管理
製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
薬事関連教育訓練の実施及び管理
年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等
QMS適合性調査対応の実施
製品の製造販売承認／認証申請時のQMS適合性調査申請資料の作成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112024-179873 掲載日：2024-11-27
自動車樹脂部品の品質保証
自動車部品業界での新規品の立上品質経験をお持ちの方必見です。700 - 1000 万円 愛知 製造（電子 / 電気 / 機械） 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、工業用ファスナー等の大手部品メーカーです。
- 業務内容
- 新規品の立上準備新製品立上準備に伴う品質保証方法の締結顧客の品質帳票の作成及び検具構想の検討
検具を用いた製品寸法評価
Masaki Sono
Industrial & Life Science