製薬 × 臨床開発 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -122025-197920 掲載日:2025-12-10

    プログラミング業務担当

    医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務経験をお持ちの方必見です
    600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
    試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
    統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
    承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112025-196300 掲載日:2025-11-12

    【東京】データベースを用いた疫学研究(計画/解析/論文執筆のディレクション)製薬会社に研究データ提供

    データベース研究実務経験者必見です!
    500 - 800 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    Our Client is a medical data analysis company.
    業務内容
    各プロジェクトの進捗管理
    データベース研究の実務
    研究計画の策定
    統計解析の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    文献レビューや論文化の実施(当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112025-196177 掲載日:2025-11-11

    プロジェクトマネージャー

    製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です
    750 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入を行っています。
    業務内容
    臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
    開発プロジェクト全体のマネジメント:情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
    プロジェクトチーム運営
    マネジメント層への定期報告:進捗状況の共有および課題・対応策の提案
    社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援:会議設定、資料作成、プレゼンテーション
    臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195835 掲載日:2025-10-30

    統計解析

    統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方必見です
    500 - 800 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。【具体的に】統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。①『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務②『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査③『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成④『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)⑤『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など⑥『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    Nagisa Hashimoto
    Nagisa Hashimoto
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -022025-184715 掲載日:2025-05-07

    市場評価・学術業務

    医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
    業務内容
    内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細:多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関(大学病院等)での訪問評価までを推進する
    市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院(大学病院等)との研究活動を推進する
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-19591 掲載日:2024-09-11

    【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

    データベース構築/運用に関する知識をお持ちの方必見です!
    600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ウェラブルデバイス、eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
    DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
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