• 求人番号：JN -072024-138039 掲載日：2025-06-16

  CRA/Senior CRA

  Both RA and Clinical work

  800 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC

  業務内容

  Clinical Development Operations:
  Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
  Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
  Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work
  Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific requirements
  Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely manner according to the monitoring plan
  Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Trial Master File (TMF).
  Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
  Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
  Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
  Track site budget and payments
  May be involved in preparation of status reports for clients
  Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
  Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
  Travel as necessary according to project needs
  Perform other duties as assigned by line manager.
  
  Regulatory:
  
  Ensure study start up processes are done according to applicable SOPs and regulatory requirements.
  Prepare and submit regulatory and clinical documents to Regulatory Agencies and Independent Ethics committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB)
  Ensure that product labels are compliant with applicable regulatory requirements
  Collect and submit necessary documents for study drug importation, return and/ or destruction
  Ensure that all documents necessary for site activation are collected
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189560 掲載日：2025-06-10

  生物統計業務

  承認申請業務経験をお持ちの方必見です。

  754 - 1284 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

  業務内容

  各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案
  臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
  承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
  照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）
  業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189530 掲載日：2025-06-09

  臨床開発（シニアマネジャー）

  Project Lead／Project Managementの経験がある方必見です。

  1100 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はグローバルな医療メーカーで、再生細胞医薬品の研究、製造、販売を行うライフサイエンス企業です。脳の治療薬を中心に新しい再生細胞薬カテゴリーをリードし、がんや神経の治療薬の開発も進めております。

  業務内容

  臨床試験の実施に際し、CRO・ ベンダー・試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで試験の進捗をモニタリング
  合意されたスケジュール・予算、および社内標準の品質で試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理
  施設選定／被験者募集戦略の立案及び実施
  問題をタイムリーに解決することにより臨床試験データの質を確保
  CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理
  信頼性保証部門と協力して外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献
  全ての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証
  試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証
  試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうと共に、課題解決に貢献
  臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189534 掲載日：2025-06-09

  臨床試験プロジェクト

  CRA経験かつClinical Trial Manager (CTM)の経験をお持ちの方必見です

  850 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はグローバルな医療メーカーで、再生細胞医薬品の研究、製造、販売を行うライフサイエンス企業です。脳の治療薬を中心に新しい再生細胞薬カテゴリーをリードし、がんや神経の治療薬の開発も進めております。

  業務内容

  臨床試験の実施に際し、CRO・ ベンダー・試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで試験の進捗をモニタリング
  合意されたスケジュール・予算、および社内標準の品質で試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理
  施設選定／被験者募集戦略の立案及び実施
  問題をタイムリーに解決することにより臨床試験データの質を確保
  CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理
  信頼性保証部門と協力して外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献
  全ての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証
  試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証
  試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうと共に、課題解決に貢献
  臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与
  
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189175 掲載日：2025-06-03

  【東京】臨床開発プロダクトリーダー

  臨床開発のモニタリング経験者必見です!

  700 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。

  業務内容

  開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
  分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。
  ＜具体的に＞治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
  治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
  モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
  CTL、モニターの指導、教育
  総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189190 掲載日：2025-06-03

  統計解析者

  関連ソフトウェア言語の実務知識をお持ちの方必見です

  600 - 1150 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  フェーズI-IVの臨床試験やBIの経験に基づくプロジェクトを含む複雑な研究/プロジェクトの設計、変換、分析、および報告を担当します。また、特定のユースケースやプロジェクト/資産に関連する臨床薬剤ライフサイクルプロセスからの他のデータ（レジストリや実世界のデータベースなど）の設計、変換、分析、および報告を担当します。
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144534 掲載日：2025-06-01

  [Tokyo] Experienced CRA (including Sr./Pri.)

  Global Pipeline with Work Life Balance

  400 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

  業務内容

  Work to confirm (monitor) whether clinical trials are conducted in accordance with relevant laws and regulations (GCP) and implementation plans (protocols) at appropriate medical institutions under consignment from clients, and whether the human rights and safety of subjects are protected is. Selection of medical institutions and doctors in charge of conducting clinical trials
  Confirmation of clinical trial schedule and contract details, and implementation of briefing sessions for medical institution staff
  Clinical trial progress management: Progress management of the number of cases, collection / inspection of case report reports, collation of case report reports with materials
  Delivery of investigational drug, confirmation of supply management status, collection
  Preparation of monitoring report
  Clinical trial completion procedure, confirmation work
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143283 掲載日：2025-06-01

  [Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation

  Rewarding Career, Global Development

  900 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
  RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
  WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
  INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
  

  

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• 求人番号：JN -072024-129452 掲載日：2025-06-01

  Site Activation Specialist/In-House CRA

  グローバル臨床試験における契約交渉および費用交渉のご経験が活かせます！

  500 - 700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  【1】Site Activation業務
  Investigator recruitmentおよびfeasibility
  治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
  臨床試験実施における治験施設のタイムリーな立ち上げをサポートするための契約実行スケジュールの管理
  部門のガイドラインに基づき、社内外の関係者に法律や予算の問題を伝え、説明し、国特有の法律や規制が守られていることを確認
  クライアントの要求した契約変更をレビューし、評価し、部門のガイドラインに基づいて、適切に逸脱を報告
  契約書の完全性と正確性を評価し、部門のガイドラインに準拠しているかどうかを確認し、契約書を修正し、契約書変更のファイリング
  
  【2】In-House CRA業務
  被験者のscreening/enrollmentサポート
  CRFのチェックおよび回収サポート
  Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
  CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
  必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out
  

  

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• 求人番号：JN -072024-33887 掲載日：2025-06-01

  Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)

  Work on global projects at major CRO

  500 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  米国のバイオ医薬品開発のグローバルリーダーです。臨床試験のあらゆる段階を支援するサービスを展開し、独自の技術やノウハウを活用したバイオテクノロジー関連の臨床試験などのサービスも提供しています。世界各地で臨床試験や医薬品開発に関するコンサルティングを実施しており、製薬企業やバイオテクノロジー企業などの顧客に幅広いサービスを提供しています。また、医薬品規制や市場展開に関するアドバイスも行っており、新薬の承認取得から市場投入までのプロセスをサポートしています。

  業務内容

  具体的には以下のような業務を遂行します。
  治験を実施する医療機関や医師の選定
  治験の依頼・契約
  治験薬の搬入及び回収
  モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
  直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
  IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
  医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
  モニタリング報告書作成
  治験の終了手続き など
  
  Specifically, we will carry out the following tasks:
  Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
  Making requests and handling contracts
  Delivery and collection of investigational drugs
  Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
  Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
  Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
  Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
  Monitoring report creation
  Clinical trial termination procedures
  
   

  

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• 求人番号：JN -052025-188707 掲載日：2025-05-23

  プロジェクトマネージャー（PM）日本発のグローバルCRO

  製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも8年以上の臨床開発経験が活かせます。

  940 - 1450 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は新薬開発の支援を専門とする企業です。基本理念として、医薬品開発において常にプロフェッショナルな質を提供し、製薬企業、医療機関、患者、株主、従業員の幸福を追求しています。国内大手製薬会社で新薬開発に従事していたメンバー9名により設立され、免疫抑制剤などの開発経験を活かして、新薬開発全プロセスをサポートしています。現在、製薬会社のアウトソーシングニーズに応えるため、高度な知識と能力を持つCRAを中心に、迅速かつ高精度なデータ提供体制を構築。さらに、日本をハブにしてアジア、欧州、米国で国際共同治験を支援する体制を整備しています。社員教育にも力を入れ、常にスキル向上を図る教育システムを導入しています。

  業務内容

  顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
  グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
  プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
  顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
  BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
  リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
  PMのラインマネジメントを行い、PMをサポートし指導する
  

  

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• 求人番号：JN -012025-182483 掲載日：2025-05-12

  メディカルインフォメーション

  薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。

  500 - 650 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。

  業務内容

  学術情報の収集、評価、集積
  社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
  外部向け使用スライドの学術的検証
  
  

  

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• 求人番号：JN -022025-184715 掲載日：2025-05-07

  市場評価・学術業務

  医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です

  600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

  業務内容

  内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
  市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
  

  

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• 求人番号：JN -072024-137827 掲載日：2025-05-01

  Senior Clinical PMS Manager

  In charge of all clinical PMS

  1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。

  業務内容

  Accountable for day to day activities of all aspects of the operational management of local post-marketing studies (PMCT and PMS), including study timelines, resources, allocation and management of product (re-) supply, problem identification and resolution, status reports and budget to ensure timely delivery of completed study reports to the project teams
  Accountable for the oversight of investigator-initiated studies granted by the company, including the support of the set-up and operational assessment of investigator-sponsor, tracking performance and payments according approved plan, managing product supply, if applicable, coordinating internal review of final report
  Manage independent consultants including CROs, clinicians, independent CRAs, or statisticians when required by the project including selection, coordination of project specific training, and payment
  Develop and monitor study budget and timelines
  Monitor work to ensure quality
  Ensures that trial status is tracked and entered into the respective Clinical Trial Management System
  Contribute to the planning and set-up of a study and provide planning parameters
  Overseeing external providers, Act as an interface between Global Clinical Operations and local organizations (Global Operations)
  

  

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• 求人番号：JN -112024-179804 掲載日：2025-05-01

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー

  製薬メーカー等での臨床開発業務経験が活かせます。

  1110 - 1260 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

  業務内容

  Immunology領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討含む）
  臨床試験のプロトコルの策定
  当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
  国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
  導入候補品の臨床科学的評価
  臨床試験の外部への発表に関する業務
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142387 掲載日：2025-05-01

  [Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント

  CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で

  700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

  業務内容

  開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-146307 掲載日：2025-05-01

  【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー

  臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!

  600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。

  業務内容

  臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
  社内意思決定プロセス管理
  関連部門（臨床開発、薬事、非臨床、CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
  共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
  歓迎条件:
  海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
  上級レベルの英語コミュニケーション能力 （グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力）※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
  抗がん剤領域の新薬開発経験
  プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（例：MS-Project、Planisware等）
  Project Management Professional （PMP）資格
  

  

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• 求人番号：JN -042025-187583 掲載日：2025-04-30

  【藤沢】プロジェクトマネージメント

  創薬プロジェクト経験者必見です!

  1000 - 1200 万円 神奈川 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、統合型創薬研究支援サービスを展開しています。

  業務内容

  CRO事業を牽引する大型プロジェクトのプロジェクトマネージメントとして、QCDを意識しプロジェクトを統括していただきます。
  具体例:
  プロジェクト全般のマネージメント
  QCD(Quality Cost Delivery)を意識したコスト管理
  クライアントのカウンターパーソンとの信頼関係の構築
  海外クライアントとのオンサイト・オンライン会議の機会があります。
  

  

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• 求人番号：JN -102024-177536 掲載日：2025-04-22

  医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務

  5年以上の新薬の開発経験をお持ちの方必見です。

  686 - 1260 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

  業務内容

  開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：
  下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
  開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
  部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
  プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。
  
  

  

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• 求人番号：JN -112024-179648 掲載日：2025-04-22

  薬事コンサル（最先端医療技術のコンサルティング業務）

  薬剤師、獣医師の資格をお持ちの方必見です。

  600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はインターネットメディアサービス企業です。

  業務内容

  AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
  規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行
  対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
  AMED等のグラント申請支援
  上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント
  

  

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