製薬 × 臨床開発 の求人情報一覧
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求人番号：JN -012026-198738 掲載日：2026-01-06
DM（Data Management)
DM経験をお持ちの方必見です1000 - 1568 万円 大阪 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。
ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。
専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。
ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。
【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。
医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。
データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。
外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。
臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。
研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。
ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。
【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。
プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。
データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。
SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。
試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。
データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。
継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122025-198578 掲載日：2025-12-24
医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー
医薬品開発業務の経験を有する方必見です766 - 1539 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【具体的には】開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、実行をマネジメントする
プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）
プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）
その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122025-198365 掲載日：2025-12-22
【本社】CRA ※臨床開発クリニカルオペレーション（モニタリング） ニューロロジー担当者
CRA経験者必見です!750 - 950 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
- 国内試験・グローバル試験における治験モニター（CRA）
国内試験のクリニカルオペレーションリード（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122025-197920 掲載日：2025-12-10
プログラミング業務担当
医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成
試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -122025-197757 掲載日：2025-12-08
プロポーザルリード
医療業界・健康食品業界・化学品業界いずれかにおける営業またはカスタマーサポート経験をお持ちの方必見です600 - 600 万円 滋賀 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。
- 業務内容
- 提案プロセスのプロジェクト管理を担当いただきます。これには、クロスファンクショナルチームをリードし、案件の範囲を設定し、必要に応じて主要ステークホルダーのレビューと承認を得ることが含まれます。また、価格設定、利益率分析、提案書の作成を行い、クライアントに対して高品質かつ期限内の見積書を提供します。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112025-196300 掲載日：2025-11-12
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!500 - 800 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- Our Client is a medical data analysis company.
- 業務内容
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112025-196177 掲載日：2025-11-11
プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です750 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入を行っています。
- 業務内容
- 臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
開発プロジェクト全体のマネジメント：情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
プロジェクトチーム運営
マネジメント層への定期報告：進捗状況の共有および課題・対応策の提案
社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援：会議設定、資料作成、プレゼンテーション
臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195835 掲載日：2025-10-30
統計解析
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方必見です500 - 800 万円 大阪 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。【具体的に】統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。①『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務②『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査③『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成④『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）⑤『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など⑥『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
Nagisa Hashimoto
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-194128 掲載日：2025-09-19
開発企画推進部（統計解析職/リーダークラス )
製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験が活かせます。670 - 820 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）
治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190230 掲載日：2025-06-25
Senior Clinical Trial Manager
臨床開発業界におけるPMやCTMのご経験をお持ちの方必見です1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- 同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Lead（同社タイトルSenior Clinical Trial Manager想定）として下記ご担当いただきます。臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者として、海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。※レポート：JapanのClinical Operations Lead
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-189175 掲載日：2025-06-03
【東京】臨床開発プロダクトリーダー
臨床開発のモニタリング経験者必見です!700 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。
＜具体的に＞治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
CTL、モニターの指導、教育
総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-189190 掲載日：2025-06-03
統計解析者
関連ソフトウェア言語の実務知識をお持ちの方必見です600 - 1150 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- フェーズI-IVの臨床試験やBIの経験に基づくプロジェクトを含む複雑な研究/プロジェクトの設計、変換、分析、および報告を担当します。また、特定のユースケースやプロジェクト/資産に関連する臨床薬剤ライフサイクルプロセスからの他のデータ（レジストリや実世界のデータベースなど）の設計、変換、分析、および報告を担当します。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -052025-188707 掲載日：2025-05-23
プロジェクトマネージャー（PM）日本発のグローバルCRO
製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも8年以上の臨床開発経験が活かせます。940 - 1450 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は新薬開発の支援を専門とする企業です。基本理念として、医薬品開発において常にプロフェッショナルな質を提供し、製薬企業、医療機関、患者、株主、従業員の幸福を追求しています。国内大手製薬会社で新薬開発に従事していたメンバー9名により設立され、免疫抑制剤などの開発経験を活かして、新薬開発全プロセスをサポートしています。現在、製薬会社のアウトソーシングニーズに応えるため、高度な知識と能力を持つCRAを中心に、迅速かつ高精度なデータ提供体制を構築。さらに、日本をハブにしてアジア、欧州、米国で国際共同治験を支援する体制を整備しています。社員教育にも力を入れ、常にスキル向上を図る教育システムを導入しています。
- 業務内容
- 顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
PMのラインマネジメントを行い、PMをサポートし指導する
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -022025-184715 掲載日：2025-05-07
市場評価・学術業務
医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です600 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-137827 掲載日：2025-05-01
Senior Clinical PMS Manager
In charge of all clinical PMS1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Accountable for day to day activities of all aspects of the operational management of local post-marketing studies (PMCT and PMS), including study timelines, resources, allocation and management of product (re-) supply, problem identification and resolution, status reports and budget to ensure timely delivery of completed study reports to the project teams
Accountable for the oversight of investigator-initiated studies granted by the company, including the support of the set-up and operational assessment of investigator-sponsor, tracking performance and payments according approved plan, managing product supply, if applicable, coordinating internal review of final report
Manage independent consultants including CROs, clinicians, independent CRAs, or statisticians when required by the project including selection, coordination of project specific training, and payment
Develop and monitor study budget and timelines
Monitor work to ensure quality
Ensures that trial status is tracked and entered into the respective Clinical Trial Management System
Contribute to the planning and set-up of a study and provide planning parameters
Overseeing external providers, Act as an interface between Global Clinical Operations and local organizations (Global Operations)
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-146731 掲載日：2024-09-12
CRA
CRA600 - 800 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
- 業務内容
- このポジションでは、国全体（米国、APACなど）で進行中のすべての臨床試験および開発プログラムにプロジェクト サポートを提供いただきます。
また、スタディリードやグローバルスタディチームのメンバーと密接に連携し、臨床段階における製品開発の計画・実行のあらゆる側面において、開発、積極的な管理、
確実なデリバリー、また前臨床から商業化への製品ライフサイクルを通じて他の機能領域をサポートいただきます。
＜詳細業務内容＞
開発のさまざまな段階で世界中で実施されている1～3件の臨床試験をサポートする場合があります。
質の高い臨床試験がプロトコールに従って適時に実施され、SOP、ICH/GCP/規制ガイドライン、会社の目標、確立された研究予算に準拠した方法でチームを支援
主な研究活動と必要性に関する情報を作成、維持、および追跡
臨床試験を実施するためのさまざまなシステムへのアクセスを作成および維持
必要に応じ、米国臨床レジストリおよびその他の関連するローカル レジストリを作成および維持
進行中の臨床文書や活動をサポート
必要に応じ、適格性審査プロセス、よくある質問、データ審査、調整活動、プロトコル逸脱審査など、その他の主要な臨床活動を支援
治験実施施設との機密保持契約の法的な執行を調整
資金管理活動において、臨床業務の主導者を支援し、予算/予測から実際の支出を確認
サイト固有の規制パケットを取得、確認、追跡し、臨床オペレーションリーダーからの要求に応じて発送を開始
TMF計画およびファイル試験構造に従い、試験マスターファイルの設定と維持を支援
TMFのQCレビューを管理し、試験実施全体を通じて部門間でQC活動を調整
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-19591 掲載日：2024-09-11
【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
データベース構築／運用に関する知識をお持ちの方必見です!600 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
効率的なCROオーバーサイト手法の検討
ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定（使用デバイスの選定への参画含む）
DDC（Direct Data Capturing）など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-139812 掲載日：2024-09-11
臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）
グローバル開発戦略の策定に携わって頂けるポジションです！800 - 1300 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- 以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルプログラムマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。
②スタディーマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
③プロジェクトマネージャー
グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science
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