管理担当

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募集要項

会社概要

同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

業務内容

市販後CMC変更管理に対する、①製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討②上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成③各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化④各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供⑤変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認

応募条件

必須条件:

• 製薬企業でのQA、RA、CMO管理等の業務において、市販後CMC変更管理に関わる業務経験

給与

1100 - 1500 万円

勤務地

東京