BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:JN -072024-7371
掲載日:2024-09-11
薬事部長
薬事部長
1000 - 1600 万円
東京
製薬
薬事
募集要項
- 会社概要
- 新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。
- 業務内容
-
主担当業務:
- 開発薬事業務:新薬の開発戦略構築および実行
- 薬制薬事業務:第1種医薬品製造販売業メンテナンス業務(更新、変更等)
- 開発薬事業務
- 対面助言
- 治験届(計画届、変更届、終了届)
- 承認申請(新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更)
- 薬価収載等
- 応募条件
-
- 医薬品薬事業務(5 年以上)
- コミュニケーション可能な英語力
- 英語(中級)/なお可:英語(上級)
- 新薬承認申請経験(申請から承認までの実務経験、グローバル開発プロジェクト参画経験、業態メンテナンス実務経験を含む)
- 薬剤師免許
- ビジネスレベルの英語力
- なお可:薬剤師
- 給与
- 1000 - 1600 万円
- 勤務地
- 東京