【東京】リアルワールドエビデンス（RWE）プログラミング担当

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募集要項

会社概要

同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

業務内容

• 日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー
• 医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務
• 医療データベースを用いた研究のデータ解析業務
• 統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
• RWDを用いた分析ツールの開発
• RWD解析委託先CRO・ベンダー管理
• 規制当局対応（対面助言対応や再審査申請業務等）

応募条件

• 臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識、統計解析業務経験
• 医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
• 医療制度及び薬事に関する基礎知識
• SAS、R、Python等の統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル
• 医薬品企業もしくはCRO、ARO等における統計解析業務あるいは医療データベース等を用いたリアルワールドデータ（RWD）解析業務の実務経験が5年以上

尚可要件:

• 疫学・生物統計の基礎知識
• CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
• OMOP CDMに関わる知識とOMOP変換データの利用経験

給与

600 - 1100 万円

勤務地

東京