【東京】リアルワールドエビデンス（RWE）プログラミング担当

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Job details

Company overview

Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.

Responsibilities

• 日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー
• 医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務
• 医療データベースを用いた研究のデータ解析業務
• 統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
• RWDを用いた分析ツールの開発
• RWD解析委託先CRO・ベンダー管理
• 規制当局対応（対面助言対応や再審査申請業務等）

Requirements

• 臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識、統計解析業務経験
• 医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
• 医療制度及び薬事に関する基礎知識
• SAS、R、Python等の統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル
• 医薬品企業もしくはCRO、ARO等における統計解析業務あるいは医療データベース等を用いたリアルワールドデータ（RWD）解析業務の実務経験が5年以上

尚可要件:

• 疫学・生物統計の基礎知識
• CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
• OMOP CDMに関わる知識とOMOP変換データの利用経験

Salary

6 - 11 million yen

Location

Tokyo