メディカルアドバイザー

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募集要項

会社概要

同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

業務内容

• 臨床開発フェーズの全プロセスを通じて、担当治療領域における医療／科学的な確固たるガイダンスを提供することで、当社製品のプロファイルを強化
• 規制／臨床開発チームと協力し、それぞれの製品の日本での申請と登録を確実にサポート（PMDAの問い合わせへの対応準備など、承認までの臨床部分をサポート）
• 当社のグローバルな開発戦略と一致する形で、日本の臨床開発計画を策定し、当社グローバル医学に認知されるようにする
• 治療領域における全体像（リソース/予算の観点からの全プロジェクト/試験）に基づき、Nippon Boehringer Ingelheimが開発／データ構築の決定を行うことをサポート
• 概念実証後および商業化の後期段階における臨床データパッケージ（CDP）への貢献
• マーケティングおよびマーケットアクセスと共に、日本特有のニーズに対応するための統合アセットプランおよび詳細な年間コミュニケーションプランを準備し、グローバルIBP（統合ブランドプラン）と一致させる
• 臨床／前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部の専門家との協力により新しい科学的証拠を構築
• 製品の利益／リスク評価への貢献
• MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案

応募条件

必須要件：

• 臨床または研究環境におけるTAの経験、理想的には肝臓病学、心臓病学および腎臓病学
• 臨床開発およびPMDA相談およびNDA提出および製品発売に関連する規制インタラクションの経験が非常に望ましい
• 研究の概念化および科学論文の執筆
• それぞれの疾患領域における主要な意見リーダーおよび外部輸出との協力および管理の経験
• ※出版物に関して：出版物のタイトルおよび著者を提出してください。

給与

600 - 1150 万円

勤務地

東京