メディカルアドバイザー

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Job details

Company overview

Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.

Responsibilities

• 臨床開発フェーズの全プロセスを通じて、担当治療領域における医療／科学的な確固たるガイダンスを提供することで、当社製品のプロファイルを強化
• 規制／臨床開発チームと協力し、それぞれの製品の日本での申請と登録を確実にサポート（PMDAの問い合わせへの対応準備など、承認までの臨床部分をサポート）
• 当社のグローバルな開発戦略と一致する形で、日本の臨床開発計画を策定し、当社グローバル医学に認知されるようにする
• 治療領域における全体像（リソース/予算の観点からの全プロジェクト/試験）に基づき、Nippon Boehringer Ingelheimが開発／データ構築の決定を行うことをサポート
• 概念実証後および商業化の後期段階における臨床データパッケージ（CDP）への貢献
• マーケティングおよびマーケットアクセスと共に、日本特有のニーズに対応するための統合アセットプランおよび詳細な年間コミュニケーションプランを準備し、グローバルIBP（統合ブランドプラン）と一致させる
• 臨床／前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE（リアルワールドエビデンス）研究を通じて外部の専門家との協力により新しい科学的証拠を構築
• 製品の利益／リスク評価への貢献
• MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案

Requirements

必須要件：

• 臨床または研究環境におけるTAの経験、理想的には肝臓病学、心臓病学および腎臓病学
• 臨床開発およびPMDA相談およびNDA提出および製品発売に関連する規制インタラクションの経験が非常に望ましい
• 研究の概念化および科学論文の執筆
• それぞれの疾患領域における主要な意見リーダーおよび外部輸出との協力および管理の経験
• ※出版物に関して：出版物のタイトルおよび著者を提出してください。

Salary

6 - 11.5 million yen

Location

Tokyo