医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -072024-4978 掲載日：2024-09-11
RA Manager
People Management経験不問です！700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、日本国内で健康と福祉の分野に特化した革新的なソリューションを提供する企業です。同社は、高度な技術と深い理解に基づいて、医療機器やヘルスケアソリューションを展開しています。これにより、医療の質の向上と患者のケアの最適化を支援し、健康増進に寄与しています。また、持続可能な技術革新を追求し、社会における健康とウェルビーイングの向上に貢献しています。さまざまなパートナーシップと協力関係を築きながら、包括的なヘルスケアソリューションの提供に取り組んでいます。
- 業務内容
- 製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
QMS適合性調査申請
保険収載業務（保険適用希望書作成等）
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22568 掲載日：2024-09-11
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務600 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-15941 掲載日：2024-09-11
HQ QA
Japanese multinational IVD maker500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
- 業務内容
- 品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。本ポジション（品質保証部市販後製品情報課）は試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社の依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。製品関連苦情に基づいて、社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成
市販後製品情報の集計分析。装置・試薬の改善に向けた取り組み
安全管理責任者を補佐し、安全管理情報の収集、安全確保措置に伴う市場・規制当局対応、GVP契約委託先との契約管理を実施
市販後製品情報（MDR）の定期的なUpdate及び維持
研究開発などの他部署やその他装置製造元など社外との情報交換・連絡会等
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-16117 掲載日：2024-09-11
THV Product Marketing Mgr/ Sr.Spec
マーケットの拡大を目指せるやりがいあるポジションです750 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- This position manages exciting new product and indication expansion launches and promotion as market leader by collaborating with key opinion leaders (KOL) and Japan/global stakeholders.
Key Responsibilities
Develop comprehensive marketing launch plans including strategies and tactics for major product launches. Lead the execution of a major product launch in collaboration with regional partners as appropriate including Salesforce readiness (e.g., training on product, messaging, and competition)
Develop marketing materials and programs that support product launch and commercialization strategies
Develop marketing messages and clinical story based on regional strategies, knowledge of current literature, current competitive environment, and regulatory/legal requirements
Lead major projects for the Congress Management process
Drive marketing collateral/labeling through all relevant legal and regulatory approval processes through collaboration with relevant cross-functional stakeholders for major product launches
Manage budgets related to product line, campaigns and projects
Analyze clinical and market data to assess regional impact of potential product launches
Build relationships with key opinion leaders (KOL) to help inform product launch plans and understand current market environment and competition
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22565 掲載日：2024-09-11
体外診断分野の検査薬開発
日系大手医療機器メーカー 体外診断分野の検査薬開発600 - 900 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 体外診断分野の臨床検査薬に関して、以下の1と2の両方を担当頂きます。臨床検査薬の新規処方開発（市場調査等を含む）
臨床検査薬の臨床評価
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39178 掲載日：2024-09-11
Marketing / Content Creator (Medical Device) | マーケティング・コンテンツ制作担当（医療機器）
マーケティング経験が活かせます500 - 700 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- マーケティング担当として下記業務をお任せします。※海外出張あり頻度は業務内容に依る
業務内容：
マーケティングコンテンツデザイン業務（コンセプトからビジュアル提案を行い、またデザインの実務作業も行う）
イベントブースデザインレイアウト企画業務
ブランディングに関わるデザイン企画業務（一貫したトンマナやデザインエレメントのデザイン戦略の企画提案を行う）
コンテンツ制作に関する予算・スケジュール管理、アウトソースへのデザイン発注及び進行管理などのディレクション業務
想定される媒体：カタログ、広告、SNSグラフィック、展示会グラフィック、ロゴ企画、ビデオ、製品撮影、など
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-23485 掲載日：2024-09-11
リコン クリニカルスペシャリスト
【東京】手術支援ロボットのクリニカルスペシャリスト500 - 800 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は、整形外科分野をリードしているメーカーです。
- 業務内容
- 職務要約:
整形外科領域における顧客に対し、製品導入に向け説明会の実施、実機を使用したトレーニングを実施する、製品導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-4098 掲載日：2024-09-11
【幡ヶ谷】品質保証
大手日系企業の品質担当550 - 750 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 品質マネジメントシステム改善
各国規制への適合化に関する業務
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-18086 掲載日：2024-09-11
Clinical Traning Specialist
元看護師・臨床工学技士の方優遇案件です700 - 900 万円 東京 医療機器 プロフェッショナルエデュケーション
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- Develop and execute physician training programs and events. Provides expertise and clinical insights on the device, procedure and protocol throughout the life cycle of the clinical case.
Key Responsibilities
Develop external training curriculum and manage all activities.
Partner with Global Business Unit to develop material content and communications for distribution to clinical sites, including Japanese translation of technical terminology.
Document procedural case observations for insights in investigating post procedural events.
Develop and continuously improve training materials, training tools, and curriculum, based on clinical trial experience.
Other incidental duties
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22560 掲載日：2024-09-11
体外診断機器・試薬の商品企画 /海外マーケティング・事業企画
日系大手医療機器メーカーの注力事業600 - 1000 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- (1、2、3のいずれか)(1)商品企画および商品化プロジェクト推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(免疫、生化学)の新規商品企画及びプロジェクト遂行
(2)学術・営業技術実務担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)及び検査サービスの学術活動・営業技術の遂行
(3)マーケティング／事業企画推進担当体外診断機器(IVD医療機器)・診断薬(生化学、免疫、遺伝子)のマーケティング／事業企画の遂行
マーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理、新規流通チャネル・顧客開拓営業、商品化への市場情報フィードバックや新製品の市場導入など
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-19149 掲載日：2024-09-11
【東京】再生医療機器 / 薬事・安全管理
【東京】再生医療機器の薬事600 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- 医療機器に関する法規制対応業務のうち、以下：各国 製品登録関連業務（日本 薬事承認・認証等取得および維持管理。米国 510(k)・PMA 等海外の承認・認証取得および維持管理。当局相談 等）
各国 安全管理業務（治験等市販前～市販後を通して製品ライフサイクル全般）
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39177 掲載日：2024-09-11
Global Business Management/Budget Control (Med Device) | グローバル 事業管理・計数管理（医療機器）
医療機器業界での事業管理経験が活かせます700 - 1100 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 予算編成、計画、分析活動などの計数管理および事業管理業務を担い、グローバルに活躍頂ける方を募集致します。※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能業務内容：
アイケア事業全体の事業管理のサポート
その他、業務委託契約管理、各種計数対応、部門取り纏め事項対応、所管関係会社への事務連絡・調整事項等
上記業務内容において発生する国内外販社・機能とのコミュニケーションや協働
サポート対象：連結・販社別の予算・見込・実績に関わる集計・分析・集約、経営層への報告、資料作成など
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-18380 掲載日：2024-09-11
Clinical Lead
World\'s number 1 Ophthalmology company1000 - 1400 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。コンタクトレンズや眼科手術用機器など、視力向上と眼科治療を目的とした製品の開発と販売を中心に、目の健康を支える製品とサービスを提供しています。イノベーションを重視し、高品質で安全な製品を提供することで、視力に関する問題を解決し、生活の質を向上させることを目指しています。また、社会貢献活動や持続可能なビジネスモデルにも取り組んでいます。
- 業務内容
- 開発戦略の作成・立案
国内臨床試験計画の作成及び実施（プロトコール作成、総括報告書作成、CROマネジメント）
海外臨床試験データの評価（効能効果、適応疾患などの観点から）
承認申請資料の作成、承認申請後の対応（PMDA照会事項への回答作成等）
PMDA適合性調査の準備
PMDA対面助言相談の実施
臨床研究の実施 （プロトコール作成からデータベース固定まで）
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-13251 掲載日：2024-09-11
RA Specialist (domestic and Europe)
Japanese multinational IVD maker600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
- 業務内容
- 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
業許可関連登録管理業務
薬事関連規制情報収集
その他法規制対応
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-23632 掲載日：2024-09-11
医療製品開発のプロジェクトリーダー
グローバルヘルステックメーカー800 - 1700 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。
- 業務内容
- 同社の医療製品開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトリーダー」をお任せします。
ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。
■本ポジションのミッション：
医療製品開発のプロジェクトマネージメント
■仕事内容：
各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネージメントしながら、担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクトの立ち上げ～完了に責任を持っていただきます。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-33523 掲載日：2024-09-11
Safety Specialist
理系卒未経験の方歓迎600 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 手術システムメーカーです。特に低侵襲手術に力を入れており、パイオニア的存在です。
- 業務内容
- Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market. Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers. This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
Main responsibilities:
Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
Evaluate customer complaints from the viewpoint of product quality, report to company and manufacturing sites, and evaluate the analysis result in cooperation with Safety Control team. Furthermore, create customer letters, and communicate to customers to solve the quality issue with Marketing, Sales, Field Service and Safety Control teams.
Completing quality issues by working with regulatory agencies, customers and related functions.
Collaborate with Product Quality team and Safety Control team to reduce customer complaints from the viewpoint of product.
Involve in implementation of a field action like a recall.
Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
Manage non conforming products (rework, concession, and hold etc.)
Work related to data analysis and CAPA.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34256 掲載日：2024-09-11
Installation Program Manager (Asia) | インストールプログラムマネージャー（アジア）
Ensure smooth integration of new surgical robot in hospitals1000 - 1500 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- The Asia Installation Program Manager will be a key member of the Global Commercial Enablement team in the Robotic Surgical Technologies BU working to drive installations of the product.
You will be a part of a global network of installation managers who will establish together the best practices for product installations within company and while our product footprint expands globally and in your region, you will be an active member in our country expansion programs as an OTC (order to cash) representative. Main responsibilities:
Meet with the Sales teams weekly to review the pipeline
Participate in the Asia sales funnel review process
Coordinate with Field Service to perform pre-sale site inspection and track resolution of any findings that would preclude a sale.
Determine any pre-sale simulator support requirements
Obtain assignment of a Startup Specialist to the account
Ensure the account places an order for consumables to support initial use of the system.
Arrange the details of the commissioning including tracking the shipment, notifying Sales, Field Service and the Startup Specialist
Coordinate any special requests from the account relative to commissioning
Maintain metrics and dashboards for process control and transparent communications.
Support the Commercial Enablement team in project related activities (commercial expansions into new countries and/or optimization projects)
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -082024-171206 掲載日：2024-09-11
Market Access Specialist
World\'s leading life science solutions company650 - 850 万円 東京 医療機器 マーケットアクセス / HEOR / 償還
- 会社概要
- 同グループはヘルスケア業界で注目を集める優良企業です。医薬品事業と診断事業を主力とし、診断事業を担当しています。同社は2本柱の一つ「診断事業」を担っている、診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。
- 業務内容
- 多岐にわたる弊社製品の国内導入にあたって、臨床医学・医療制度・ビジネスの観点を踏まえ、患者アクセスを最大化することを目的として、以下の業務を行っていただきます。
業務内容：
関係部署と連携し、製品の出口戦略を立案します。
保険者・自治体等のペイヤーに対して、新たなサービスモデルを提案し、実現に向けた戦略を立案し、関係者と調整を行います。
新規製品の国内導入について、保険適用戦略を含め検討します。
Global / Asia Pacificのマーケットアクセス＆ポリシーチームと連携し、国内導入戦略を立案します。
上市後の製品について、学会や自治体等と連携し、新たな有用性を模索します。
政策トレンドを分析した上で、内外の必要なステークホルダーと連携し、企業目標を達成するための活動に貢献します。
学会や業界団体等と連携し、医療制度の見直しを提案します
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-21702 掲載日：2024-09-11
Software Account Sales
Japan\'s & world\'s largest 3D print maker550 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、日本国内において3Dプリンティング技術の提供とサポートを行っています。特に、医療分野や産業分野における3Dプリンティングソリューションの開発に注力しています。高度なソフトウェアと精密なプリンティング技術を活用し、カスタマイズされた製品や部品の製造を支援しています。医療分野では、手術用ガイドやインプラントの製作において高い評価を受けており、患者の治療効果を向上させています。産業分野では、試作品の迅速な製作や製造プロセスの効率化に寄与しています。技術革新と顧客ニーズに応えるサービスを提供し、様々な分野での3Dプリンティングの普及に貢献しています。
- 業務内容
- 医用画像処理編集ソフトウエア セールス （Mimics Innovation Suite 等）
医療3Dプリンティングソリューションセールス（医用画像編集ソフトウエア×エンジニアリングサービス×3Dプリンティングサービス）
学会、ユーザー会、展示会等のアテンド
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-20802 掲載日：2024-09-11
Regulatory Affairs Specialist | 薬事スペシャリスト
Global pioneer in healthcare seeks seasoned RA specialist700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans. Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations.
This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
Ensure compliance with internal Quality system and policy.
Linh Do
Medical Device