医療機器 の求人情報一覧
-
求人番号：JN -072025-190707 掲載日：2025-09-18
Outside Sales Representative
【東京または大阪】分析機器のサービス営業600 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
- Essential Duties and Responsibilities
サービスセールスとして、当社が製造・販売する分析装置・解析装置などの保守契約、点検、キャンペーン商品のセールスプロモーションを行います。Job Description
業務内容
代理店や顧客への保守契約、点検、キャンペーン商品の販促事務作業
代理店や顧客からの問い合わせに対する電話・メール対応
顧客は日本全国の製薬・化学・工業メーカーが中心
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193757 掲載日：2025-09-17
Market Intelligence Analyst
大手メディカルカンパニーのマーケットインテリジェンス600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Identifies research objectives with stakeholders and examines client requirements and needs as a means of solving business issues
Develop and update market intelligence model to provide market relevant data and information to business leaders at each financial cycle
Analyze and illustrate marketing trends and business performance through visualizations, data story-telling, and presentations.
Coordinates data gathering from both primary/secondary data (external sources) and internal data to quantify market trends and competitive advantages.
Continuously verify external data and internal intelligence to propose highly accurate data acquisition and intelligence
Engage relevant stakeholders in businesses to understand market dynamics, relevant procedure and product, competitors, and customers.
Connect with stakeholders throughout the organization to communicate market trend and insights.
Documents internal processes and identifies opportunities to consolidate marketing data and streamline processes
Key Competencies:Relationships/Communication - Ability to create and sustain internal relationships with franchises and functional teams.
Leadership – Has demonstrated the ability to work cross functional teams and influence key stakeholders in delivering results.
Strategic Understating - Ability to understand market and business dynamics and develop/adapt strategies to drive growth through market expansion, penetration, and market share gains.
Drive for Results – Be a source of strategic insight and direction in the Business Unit and the Franchise. Ability to inspire the teams to fulfill customer requirements and fuel business growth.
Teamwork – Able to effectively partner across franchises and functions. Able to influence across the organization to drive business results.
Critical thinking – Ability to actively and skillfully conceptualizing, applying, analyzing, synthesizing, and/or evaluating information gathered from, or generated by, observation, experience, reflection, reasoning, or communication, as a guide to belief and action.
Business Savvy - Broad knowledge and understanding of the technical, operational, commercial, and marketing elements of the business and the organization. Ability to make good judgments and quick decisions based on robust business understanding.
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191217 掲載日：2025-09-17
【東京】GCP/GVP Quality Specialist
広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる700 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ■職務内容：適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する
②QA業務GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
■職種の魅力： 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-149794 掲載日：2025-09-17
Postmarketing Surveillance | 市販後調査
品質保証のスペシャリストとしてご活躍いただきます！500 - 800 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をお任せいたします。
業務内容：
文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。※国内外の転勤の可能性はありますが、当面はございません。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193788 掲載日：2025-09-10
営業
病理学関連の臨床および研究分野における市場ニーズ、プライオリティ、および課題などのビジネスに対する理解をお持ちの方必見710 - 880 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- 業務概要:
日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。主な仕事内容:
デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のMKTチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193775 掲載日：2025-09-10
【東京／新橋駅近く】営業（デジタルパソロジー／病理AI分野）◆主席クラス◆グローバルヘルスケア企業
日本国内出張頻度が半数程度発生します。950 - 1080 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- ■業務概要日本におけるエプレディア製品の拡販やビジネスの創出のため、以下業務をご担当頂きます。
■主な仕事内容デジタルパソロジー製品の案件発掘、推進管理および販売目標金額の達成
営業組織内でのコミュニケーションを図り、販売店と連携を図った案件発掘活動のリード
見込み客への販売促進活動やデモ、プレゼンテーションの実施
製品納入、ユーザートレーニング、アフターフォロー
国内外のチームとの連携を通じ、販売ツールの作成
デジタルパソロジーおよび病理AIに関する市場調査
▼働き方出張：日本国内出張頻度が半数程度発生します。
海外出張：年間に1～2回程度あり（APACエリア販売戦略会議および海外現地製品トレーニング等）
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -092025-193673 掲載日：2025-09-08
安全管理責任者候補
診断用医薬品または医療機器の安全管理業務（GVP）実務経験が活かせます。716 - 920 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- 安全管理情報（自発報告）の収集・分析
各国措置情報、文献情報の収集・分析
安全確保措置（行政報告、自主回収、情報提供等）の実施サポート
従業員への教育訓練の計画・実施
自己点検の計画・実施
関連基準・手順の整備
販社とのGVP契約書の維持・管理
PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-193175 掲載日：2025-09-03
Senior Product Manager, Data Solutions
【東京】売り先の幅が広い医療機器のマーケティング600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。
- 業務内容
- ■マーケティング戦略・市場対応-Data Solutions製品に関するマーケティング戦略の企画・実行-市場動向や競合分析を通じて戦略を立案し、適切な施策に反映-協業すべきパートナー企業の特定とアライアンス推進-顧客の声（VoC）やトライアル結果をもとに、本社（米国）と連携し製品改善を提案・交渉-Key Opinion Leader（KOL）との関係構築・連携強化-販促資料（パンフレット、カタログ、プレゼン資料など）の作成-営業・マーケティングチームへの製品トレーニング実施
■技術・導入支援-技術的知見（サイバーセキュリティ含む）を活かした営業支援-米国本社や国内関係部署と連携し、製品のサイバーセキュリティ対応を推進-Data Solutions製品導入におけるプロジェクトマネジメント全般-導入準備作業（アカウント登録、マスタ設定など）の実施-顧客先での導入支援および立ち上げフォロー-導入プロセスの設計および最適化-導入手順書や関連ドキュメントの作成と整備
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-193056 掲載日：2025-08-25
【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ）
～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～600 - 1000 万円 神奈川 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- ■業務内容：国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
製造所等のGMP/GDP監査
経験の浅いメンバーのサポート
■募集背景：商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
■キャリアパス：同社グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082025-192356 掲載日：2025-08-19
セールスマーケティングチーム プロダクトマネージャー
医療機器業界でのマーケ経験者必須です600 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 業務内容：
関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、 販売計画達成を目指します。
国内導入予定の商品を担当いただき、海外本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-190865 掲載日：2025-08-19
Regulatory Affairs Specialist
高度医療機器の薬事ポジション600 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- 業務内容：
経カテーテル弁留置用デバイスやステントグラフトなどを中心とした製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する。
薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
製品の変更情報に対する評価、対応
関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。
国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
販促物（カタログ等）の内容確認
その他薬事関連業務の進行
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082024-172324 掲載日：2025-08-12
営業部長／事業戦略の策定・販売戦略の推進等
土日祝休み／フレックス／在宅勤務可長期就労可能な安定環境1000 - 1200 万円 神奈川 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社はヨーロッパ発生命科学および臨床研究の分野における世界的なリーディングサプライヤーです。
- 業務内容
- ■業務内容：
セールスディレクターとして、売上への責任、戦略立案および実行、市場分析、人員の採用と育成を担っていただきます。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■具体的な業務内容：
営業予算、売上や利益予測の達成を確保するため、ビジネスの戦略計画を準備、実施
マーケティングプログラムや新製品導入による売上の成長を推進
営業チームを指導し、目標達成を促進
主要顧客や販売代理店、関係機関とのコミュニケーション強化
重要なイベントの財務影響を監視し、対策を立案
業界や競合情報を把握し、社内関係者に報告、協議する
プロセス改善によるコスト効率向上
優秀な従業員の採用や育成により組織強化
顧客志向、結果重視の文化を醸成
各種カンファレンス、トレードショー、シンポジウムなどのイベントへの代表参加
顧客クレーム対応や既存、新規アカウントサービス提供
設備や資材の維持管理
指示された重要タスク処理や変化への生産的対応
安全、品質、規制に従う
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190303 掲載日：2025-07-31
Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing
製品の横幅の広い医療機器マーケティング800 - 1100 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- 業務内容：
特定の製品または製品ポートフォリオの日本市場での成功に明確な責任を持つ事
担当製品の市場における営業戦略の立案・調整を行う。日本市場のダイナミズムを深く理解し、営業部およびグローバルビジネスユニットの担当者と緊密に連携し、効果的に戦略を実行する事
価格設定、品質関連事項の管理、および製品在庫管理といった、担当製品または製品ポートフォリオのライフサイクルマネジメントの責任を持つ事
既存・新製品の正しいバリュー・プロポジション(value proposition:価値の提案)を定義するために、市場調査を企画主導し、成長余地をとらえ、既存製品およびパイプラインにある製品のValue proposition(訴求価値)を定義し、戦略を策定する事
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -062025-190369 掲載日：2025-07-28
QMS担当
QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、様々な事業を展開する大手工業メーカーです。
- 業務内容
- メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）【QMSの維持管理に係わる業務】法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】業許可の登録、更新
【監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）】内部監査員としての内部監査を含む
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185313 掲載日：2025-07-25
QAエンジニア
医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です650 - 800 万円 愛知 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- （1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191544 掲載日：2025-07-25
Quality Control Supervisor
Seeks QC Supervisor @ JOC for compliance, training & release900 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 第一種医療機器製造販売業。医療機器製造業。
高度管理医療機器販売業・貸与業。 - 業務内容
- Main responsibilities:
Supervises QC activities at JOC
Assures that quality control activities are performed in accordance to current procedures and specifications.
Assures QC personnel have appropriate output to meet inventory and patient needs; coordinates QC resources as needed.
Trains and retrains QC inspectors as needed.
Supports the release of medical products to be used by customers.
Identifies non-conforming materials and initiates NCMRs/service call.
Perform SAP-related transaction to support release of product.
Propose NCMR dispositions to facilitate workflow.
Redacts and reviews documents and records to ensure accuracy and conformance to Good Documentation Practices (GDP).
Accurately documents incoming, in-process, and final inspection data for trending.
Collaborates and communicates with key stakeholders in Planning, Operations and Service.
Liaison between Japan and Global regions for alignment on inspection process and PM for NPI.
Perform validation of equipment used in QC activities.
Completes and delegates work according to established priorities, policies, practices and procedures to assure deliverables meet requirements
Provides support to the Global Quality Operations Lead with day-to-day quality department responsibilities and meeting quality goals.
業務内容：
JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動を監督する
現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
当社の顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する
業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する
文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を確認・レビューする
受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口となる
QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191527 掲載日：2025-07-25
QMS Manager
Negotiation & coordination w/ overseas product development700 - 1500 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
監督官庁・PMDAとの折衝業務
海外の製造所からのドキュメント情報入手と精査
In addition to being in charge of operating the QMS system for a medical device manufacturer and distributor (domestic quality operations manager), you will also be required to perform the following duties:
Establish an organizational structure based on the QMS Ministerial Ordinance for safety management/quality assurance operations
Negotiations, audits, and registration work with overseas production bases as the domestic QMS manager
Negotiations with supervisory authorities and the PMDA
Acquisition and review of document information from overseas manufacturing sites
Elaine Montes
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072025-191470 掲載日：2025-07-18
カスタマートレーナー
企画立案のご経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 兵庫 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービスを展開している企業です。
- 業務内容
- 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社本社にて、手術支援ロボットを安全に使用するための教育・トレーニングに関する企画立案などをお任せいたします。【具体的には…】◎手術支援ロボットに関する教育全般の企画立案販売会社の担当者への教育及び海外販社への教育
教育コンテンツの立案、改定作成作業
e-ラーニングの制作等
◎関連学会との連携主に教育やトレーニングの進め方に関する交渉や報告業務
◎カスタマートレーニング安全使用を目的とした国内外の医師に対するトレーニング
トレーニング受講医師に対し所定の審査基準に基づき合否判断を実施
トレーナー名でCertification発行
海外トレーナーへのトレーニングの指導、力量確認
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -082024-173626 掲載日：2025-07-08
Medical Affairs Manager
腎症に詳しい元医療従事者の方必見です1000 - 1300 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。
- 業務内容
- Establish medical affairs as strategic partner to business by developing therapy area strategic goals and execution plans in active partnership with local, regional and global marketing and medical to support yearly and long term plans for business strategy and goals To ensure compliance for all medical affairs related activities with ethics and integrity Building & enhancing the scientific image of the company (internal & external)
Main responsibilities:
KOL and professional society ManagementDevelop, nurture and engage KOLs and professional scientific societies in scientific exchange activities that differentiate the company as a scientifically driven healthcare organization. Represent the company medical affairs to external stake holders.
Medical Affairs Strategy & Implementation Develop Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
Establish evidence generation plan in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
Cross functional insights & support:With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
With commercial excellence: Therapy training to commercial team
With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
Compliance:Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
Provide therapy training to the commercial colleagues.
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-168987 掲載日：2025-06-19
中近東・アフリカ向け海外営業
海外営業もしくは駐在経験をお持ちの方必見です。500 - 650 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、自動車の輸出を中心に事業展開しています。
- 業務内容
- 中近東・アフリカ向け海外営業をお任せします。
中近東・アフリカでの顧客開拓がメイン業務になります。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science