CMC Manager / CMC Specialist

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募集要項

会社概要

同社は、歯科用製品および関連するサービスを提供する会社です。歯科医療の分野で、幅広い製品ラインナップを展開し、歯科医師や歯科技工士のニーズに応えています。特に、歯科治療に必要な診断・治療器具や材料、デジタル技術を活用した製品を提供しており、高い品質と信頼性が評価されています。また、歯科業界における最新のトレンドや技術革新にも積極的に取り組み、患者の治療結果向上と歯科医療の進歩を支援しています。地域社会との連携を強化し、教育やコミュニティ活動を通じて健康増進に寄与しています。

業務内容

業務内容：

• 歯科用医薬品の薬事申請業務
• 製品の変更管理、影響などの評価を行い、関連部門に報告する。内容により薬事対応も行う。
• 製造委託先及び外国製造所の管理業務
• 医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
• 関連部署と連携し、品質管理体制及び安全管理体制を現場に浸透させる。
• 主なコミュニケーション先
  • 製造委託先の品質保証、製造部門担当者
  • 当社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者

応募条件

必須要件：

• 薬剤師
• CMCに関する知識・経験
• 薬事申請経験
• GMP,GQPの知識
• 製造業での品質保証・安全管理業務の経験
• 英語でのコミュニケーション：ビジネスレベルでの読書き

歓迎要件：

• 医薬品総括製造販売責任者経験
• 品質保証責任者や安全管理責任者の経験
• 医療機器の薬事経験
• 英語でのコミュニケーション：ビジネスレベルでの会話、読書き

給与

600 - 1200 万円

勤務地

東京