医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -082024-173980 掲載日：2024-09-25
Start Up Specialist
大手医療機器メーカー x 新型ロボット製品700 - 1000 万円 大阪 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は、医療機器やヘルスケア関連製品の開発・製造・販売を行っており、グローバルな医療機器メーカーの一員です。主な製品には、肝悪性腫瘍の治療用アブレーションシステム、カプセル内視鏡システム、脳オキシメータなどがあり、これらは病院や在宅医療で使用され、安全性を確保するために設計されています。医療現場のニーズに応じたカスタマイズ製品の提供と最新技術を活用した製品開発に注力しており、品質と性能の向上を図っています。グローバルなネットワークを通じて、医療機関と連携しながら、医療機器の革新と品質向上に貢献しています。
- 業務内容
- 業務内容：
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、同社の関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
業務例ご施設責任者と面会し、同社の大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、同社の大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -092024-176892 掲載日：2024-09-24
健康・栄養食品向け機能性原料等の品質管理
年間休日125日・有給取得率70%など『働き方』に注力しています！650 - 850 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は世界的な外資系化学メーカーの日本法人です。日本国内外で幅広い産業分野へ革新的な製品とソリューションを提供しており、主要な事業領域には、化学品、プラスチック、農業ソリューション、パフォーマンス製品、石油・ガスなどがあります。
- 業務内容
- ■職務概要：配属先では飲料・食品業界向けの機能性原料、動物用飼料添加物、香料、医薬品向け添加剤などを扱っています。その中での品質管理担当として下記業務をお任せ致します。
【具体的な業務内容】品質サポート：輸入医薬品のための現地GMP倉庫の維持や品質関連に関する法規制の監視と理解を頂きます。日本のGQP（Good Quality Practice）省令に準拠した品質協定に基づき、品質関連トピックに関する顧客とのコミュニケーションをサポートおよびリード頂きます。など【変更の範囲：会社の定める業務】
■配属先について： 栄養および健康産業向けの幅広い原料とソリューションを開発・製造・販売しています。当社の製品は、最高水準の安全性、規制、サステナビリティ基準を満たしています。お客さまとともに、世界中のお客さまの栄養と健康づくりに積極的に取り組んでいます。
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -082024-173320 掲載日：2024-09-21
Medical Education Manager
製薬の方歓迎900 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、米国に本社を置くグローバルヘルスケアカンパニーの日本法人で、医薬品や研究用試薬等の研究、開発、製造、輸出入および販売を行っています。
特に感染症、心血管、産婦人科のPOCT（ポイント・オブ・ケア・テスティング）製品に強みを持っています。
日本国内の医療機器市場で高いシェアを占めており、日本の医療発展に大きな影響を与える存在です。 - 業務内容
- 業務内容：
コミュニケーション戦略立案（マーケティング、営業、マーケットアクセスと連携し、正しい認知を加速する必要がある重要なターゲットセグメントを特定する。
ターゲットセグメントにおける市場調査などの実施を通じて、認知してほしい遺伝子検査の正しい理解や抗原検査との使い分けや違いについての認知ギャップを明確にする。
ターゲットとギャップが明らかになった後、予算内で効果的・効率的なコミュニケーション戦略と手法を立案し、ＧＭや関連部署の合意を取る。
必要に応じて追加予算を申請し、交渉し、獲得して進めていく。
戦略をもとに、効果的な戦術を立案し実行していく。特に、Webセミナー（TeamsやＷebex, Zoomなど）、疾患啓発冊子やWebサイトの製作、医師会や学会地方会のセミナーや、Public Affairsと連携したメディアプランなど。
PRエージェンシーやクリエイティブ制作会社と連携し、主要な企画を実行していく。
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-36443 掲載日：2024-09-20
Japan Marketing Director
癌領域の病理リーディングカンパニーでのマーケティングポジション1000 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 海外で製造された顕微鏡やその周辺機器を、日本国内で輸入・販売している企業です。ドイツを代表する精密機器企業の系譜を持ち、最高級品質の製品を提供しています。1990年に複数の企業が統合して誕生した現在の企業は、ヨーロッパを代表する理化学機器メーカーです。顕微鏡やその関連機器を通じて、ユーザーの生命科学や産業分野における高度な観察、測定、分析ニーズに対応し、最適なシステムソリューションを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
• Formulates and executes competitive marketing strategies and programs (campaigns, virtual events, trade shows, symposiums) achieving short and long- term revenue growth, ensuring that goals are consistent with the country’s growth initiatives• Collaborates internally to drive country activities, campaigns, product launches, content creation and Key opinion leaders’ management• Lead, nurture and develop the local marketing team• Lead all aspects of execution of promotional material including playbooks, social media, trade shows, direct mail, web content, digital marketing, informative binders, newsletters and industry news• Supervise event logistics & provide local event support, ensuring consistency with regional messaging. Manage the local part of translation processes and review of translated customer-facing materials for accuracy• Collect metrics to ensure marketing strategies, programs, and activities are executed effectively and delivering impact.
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34143 掲載日：2024-09-19
CRD x Ambassador
営業リードの獲得にご興味ある方700 - 1000 万円 大阪 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っている米国企業の日本法人です。
診断薬・機器、医薬品、病院用製品、栄養剤など多彩な製品群を持ち、診断から治療まで広範囲にカバーする高品質・高機能の製品とサービスを提供し、高い評価を得ています。もちろん部門間での異動や情報共有もされており、総合ヘルスケアメーカーとして圧倒的な地位を築いています。 - 業務内容
- Represents the business to targeted customers in order to increase awareness of the business and its brand, generate sales opportunities and build customer preference. Embodies what the company stands for and creates awareness, attention and sales lead opportunities.
Main responsibilities:
Represent the company and its products to the media and customers in a positive manner.
Has well-developed knowledge of the company’s sales and marketing goals and objectives and executes initiatives to achieve them.
Plan and implement awareness creating programs to reach out to potential customers.
Share customer feedback to the company in anticipation of improving products and services and participate in developing marketing ideas.
Develop and maintain strong communication with buying offices and customers.
Conduct product training and handle inventory preparation initiatives.
Monitor brand movement, pricing and distribution penetration.
Build and sustain business relationships with key accounts within assigned areas.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34676 掲載日：2024-09-18
品質保証（QMS担当）
QSR査察の対応経験をお持ちの方必見です。500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、様々な事業を展開する大手工業メーカーです。
- 業務内容
- 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務：
海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
海外工場のQMS適合性調査
内部監査員として設計、製造部署の内部監査
SOP 改訂
書管理業務
臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応
PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-34137 掲載日：2024-09-18
PV Manager
Pharma業界の方歓迎1000 - 1300 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っている米国企業の日本法人です。
診断薬・機器、医薬品、病院用製品、栄養剤など多彩な製品群を持ち、診断から治療まで広範囲にカバーする高品質・高機能の製品とサービスを提供し、高い評価を得ています。もちろん部門間での異動や情報共有もされており、総合ヘルスケアメーカーとして圧倒的な地位を築いています。 - 業務内容
- Manage the collection, processing and assessment of safety related information as it relates to the company's Nutrition products in compliance with applicable regulatory requirements and guidelines, as well as division and corporate level policies and procedures; Ensure the pharmacovigilance (PV) system for the company's Nutrition products registered as drugs in Japan is in place and is compliant with regulatory standards; Maintain the PV IT system used for adverse event reporting. The manager is considered a subject matter expert in the area of pharmacovigilance.
Main responsibilities:
Manage the Japan PV team (through guidance and supervision) in the collection, review, and assessment of adverse event reports/safety related information
Ensure submission of reportable adverse events to the health authority in accordance with requirements and timeframes outlined in local regulations
Develop and maintain local standard operating procedures that are aligned with corporate/division level policies and procedures and follow local regulations
Develop and provide PV training for new/junior team members and local affiliate staff
Serve as the point of contact for all local PV activities, inquiries and issues, including responding to inquiries from the health authority
Prepare and submit periodic reports to the health authority in compliance with local regulations
Conduct internal inspections of the PV system as required by local regulations
Serve as the PV lead during internal audits and external inspections; prepare and execute CAPAs for any PV related findings
Participate in the review of promotional materials
Act as the safety database administrator, including coordinating maintenance and upgrades of the PV IT system
Manage vendor and process associated with searching of scientific literature for safety related information
Participate/collaborate with the Medical Safety & Surveillance team on global safety/pharmacovigilance related initiatives and goals
Functions independently as a decision-maker within specified parameters and decisions could potentially have financial ramifications or impact brand reputation, regulatory compliance, or patient and product safety.
Individual is recognized as an internal subject matter expert and resource with responsibilities that require high level critical thinking and analytic abilities.
Leads cross-functional projects related to the area of expertise with a high level of visibility across the local affiliate site.
Responsible for ensuring compliance with local regulatory requirements related to pharmacovigilance for Japan’s drug products.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-33998 掲載日：2024-09-18
医療機器の品質保証
医療機器もしくは医薬品の品質保証実務経験を３年以上お持ちの方必見です。500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 医療機器の品質保証を担当して頂きます。
品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。
そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-151591 掲載日：2024-09-16
Urology Product Manager | 泌尿器科プロダクトマネージャー
いきいきと働くことができる環境・育成プログラムの実施も活発に行っている企業600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
日本およびグローバルで策定される成長戦略に基づき、担当製品を取り組まく市場環境を踏まえて、販売戦略を策定する
ドクター／外部協力会社に加えて、社内関連部署と調整・具体化し、ターゲットとする経営指標（売上、症例数）を達成させる
日本国内のドクターに対して、手術で担当製品を使用するモチベーションの向上／維持を推進する。その過程において、日本ならではの事業環境／医療環境に応じた、クリニカルエビデンスを構築し、更なる販売促進に寄与する
日本全国の営業社員に対して、担当製品担当製品の販売戦略を浸透・徹底させ、必要に応じて同行し、担当製品の価値提供が可能な体制構築に寄与する
特に、営業社員が現場で収取するリアルなドクターの声・ニーズを尊重し、自身が策定した販売戦略や、アクションプランに反映させる
先行して発売し、担当製品の普及や各種エビデンスを構築しているUS／グローバルと協業し、情報を取捨選択し、日本国内に合せた形で現場に落とし込む
国内での成功事例を体系化し、グローバルに報告することで、日本のプレゼンスを向上させる
新製品を上市する際は、グローバルの販売戦略に加えて、製品特性と、日本国内の市場環境・見通しを明確にし、日本市場で成功しうる戦略を構築する。また、関係各部署を巻き込み、円滑な上市を進める
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-30380 掲載日：2024-09-13
International Marketing
海外マーケティングポジション600 - 800 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- ■仕事内容
ライフサイエンス機器を展開する同社のマーケティング部で、海外販社との連携によるマーケティング・企画をご担当いただきます。↓具体的な仕事内容1.販売子会社との連携によるマーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理2.販売子会社への経営・営業支援、業績管理（主に事業企画部が行っていますが、販売会社との日々のコミュニケーションを事業企画に反映させるため、事業企画部門とも連携頂きます）3.新商品企画のための市場調査やのフィードバック、新製品の市場導入通常は年2－3回、1週間～10日の海外出張が発生します。突発的は出張は少なく、展示会シーズンに合わせ年間で出張計画を作成します。4.新規流通チャネル、顧客開拓営業5.販売会社と連携し、マーケティングオートメーションを軸とするデジタルマーケティングの推進■マーケティング部 販売企画課について
配属部署は7名で構成されており、20~50代の幅広い年代の社員が活躍しています。担当は北米・欧州・中国・APACで1名ずつ担当がおり、その他販社を持たないエリアやODA案件などその他の領域を3名で担当しています。■キャリアパス
まずはOJTを中心に業務をご担当頂き、ゆくゆくは海外の現地赴任・出向も可能です。（2~3年後を目安に、赴任期間は2年程度を想定）帰任後は、グローバル人材として、事業の中核に携わることが期待されます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-169751 掲載日：2024-09-11
メディカルアフェアーズ
プログラム医療機器のメディカルアフェアーズ700 - 1100 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療領域でAIソリューションを提供する日本企業です。医療データの解析とAIアルゴリズムの開発・応用により、診断支援や治療計画の最適化、医療効率の向上など、医療現場の課題解決に貢献しています。患者のモニタリングや予測分析、健康管理支援など、健康領域におけるAIソリューションの開発にも力を入れています。
- 業務内容
- AI（医療機器プログラム）製品の開発、承認、臨床戦略、保険加算獲得、販売促進に関わるアクティビティのリードをお任せします。将来的には臨床開発、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。ご経験や適性に応じて、以下を中心とした業務に従事していただきます。
業務内容：
臨床戦略の立案・実行
薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理
論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築
マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成
マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施
AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行
AI製品の保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理
薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-169919 掲載日：2024-09-11
【東京】医療機器試験エンジニア ※未経験者歓迎
多種多様な製品開発に携わることができます500 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は第3者試験認証機関の日本法人です。品質、技術、安全、環境に関するサービスを提供しています。製品やシステムの評価、試験、認証を通じて、企業が法規制や業界標準を満たすことを支援しています。また、リスクマネジメントやトレーニングプログラムも提供し、企業のコンプライアンス向上と市場競争力強化をサポートしています。ビジネスプロセスの最適化と品質向上を目指し、多岐にわたる分野での専門知識を活かし、グローバルにサービスを展開しています。信頼性の高い第三者機関として、多くの企業から信頼されています。
- 業務内容
- ■業務内容：
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、試験所の認定に関わる業務もお任せします。
※現時点で医療業界での経験を持ち合わせてない方も当社に入社いただいてから知識・技術を身につけていただけます。
◇電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験およびサイバーセキュリティ試験
顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価
試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
顧客との技術ミーティング
進捗管理
◇試験所認定維持活動及びサポート
手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
顧客からの問い合わせ対応
顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。【変更の範囲：なし】
■ポジションの魅力：
◇多種多様な製品開発に携わることができる
医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品／領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
当社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。
◇早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
当社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。"
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-168584 掲載日：2024-09-11
品質マネジメント
QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務経験をお持ちの方必見です。600 - 1100 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 安全管理実施部門またはMA業務実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメントを行う。
GVP/GCP（MA）/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
GVP/GCP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-168735 掲載日：2024-09-11
Senior Clinical Research Specialist
高クラス医療機器の市販後臨床研究600 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。
業務内容：
試験担当責任者（CSM）の役割を担う
臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
マイルストンの明確化と進捗の管理
施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
治験機器の管理
以下、必要に応じて
解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施
データ公表に関する計画の立案と結果の公表
PMDA等に対する必要な報告及び対応
社内の監査チームに協働し、監査対応
外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応
必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-167398 掲載日：2024-09-11
【東京】アイケア関連製品における安全管理
医療機器業務経験者必見です!500 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 安全管理に関する業務全般をお任せします。
GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
安全管理情報の収集、判断の実施
安全確保措置の実施
各国法規に従った規制当局への報告
各国法規に従った市販後調査の実施
法規制に基づく販売業者の監視
主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-9968 掲載日：2024-09-11
【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー）
冠動脈治療用バルーン国内シェアトップクラス800 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます:
医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
承認申請に係る関係官庁との折衝
薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）
海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-16061 掲載日：2024-09-11
Market Access Manager
APAC付けのポジションです1000 - 1350 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は欧米に本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
- Scope of the position (summary)
As a worldwide leader in cardiovascular and neuromodulator solutions, we are dedicated to helping create meaningful products and therapies that transform lives each day.
The company remains focused on increasing penetration with the existing portfolio and expanding our footprint into new markets and disease areas.
To achieve these targets, we will continue to invest in our commercial capabilities.
Reporting to the Director of Market Access, APAC, the Manager - Market Access Japan and Korea is accountable for developing and implementing a successful product portfolio value and access strategy in Japan and Korea.
In order to maximize patient access to our products and deliver sustainable commercial profitability, we seek a talented manager with demonstrated strategic and technical capabilities.
In this role, you will work collaboratively with local commercial team of Japan and Korea to lead, support and deliver on the company vision.
Working within a matrix environment, the Manager sits within Japan and reports centrally to the Director Market Access, APAC.
The individual will contribute towards region as the centre of excellence for market access and value.
The Manager, based in Tokyo, will serve as the resident value and access expert for the Japan and Korea team on country policy trends and methods to ensure the achievement of optimal value and access positioning for our pipeline, launch and in-market brands.
The Candidate will be responsible identifying opportunities, prioritization and deployment of resources within their area of responsibility to ensure achievement of business objectives and product availability to patients.
Main responsibilities
Keeps abreast of policy changes in Japan/Korea healthcare systems and timely conduct policy analysis and communicates within the organization
Pro-actively identifies and prioritizes market access opportunities supported by financially sound business cases in Japan/Korea
Develop informed Japan/Korea market access objectives and strategies for both in-market and future products in alignment with local business objectives via successful communication and collaboration
Develops and execute communication and engagement plans with such stakeholder groups important in the access process, e.g. payers, physicians, patient groups, associations, academic groups
Develops local reimbursement dossiers /value proposition/value tools/policy tools and delivers to identified key stakeholders
Interact with Global PHARMAR team to present the needs of the Japan/Korea payers in a timely manner and support their work deliverables.
Other tasks assigned by line manager, eg. support market access activities in other countries within APAC region
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22570 掲載日：2024-09-11
メディカルシステム事業開発
日系大手医療機器メーカー600 - 1000 万円 東京 医療機器 事業開発
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での事業企画・海外マーケティング／商品企画／サービスのいずれかをお任せします。
事業企画・海外マーケティング：
事業全体戦略立案、競合分析、M&A検討等
現法や現地代理店との連携によるマーケティング施策、販売施策／販売計画の立案・推進・遂行管理
現法や現地代理店への経営指導・営業支援・業績管理
商品化への市場情報FBや新製品の市場導入、新規流通チャネル、顧客開拓営業
商品企画：
下記領域での事業構想、商品ラインアップ、プロジェクト推進等胆膵領域（十二指腸鏡、超音波内視鏡、胆膵関連医療デバイス）の商品企画
非消化器領域（呼吸器関連医療デバイス等）の商品企画
内視鏡処置具の商品企画
サービス：
サービス事業における事業戦略立案、事業分析、M&A検討等
内視鏡の修理サービス体制の構築、技術課題解決等
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-4978 掲載日：2024-09-11
RA Manager
People Management経験不問です！700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、日本国内で健康と福祉の分野に特化した革新的なソリューションを提供する企業です。同社は、高度な技術と深い理解に基づいて、医療機器やヘルスケアソリューションを展開しています。これにより、医療の質の向上と患者のケアの最適化を支援し、健康増進に寄与しています。また、持続可能な技術革新を追求し、社会における健康とウェルビーイングの向上に貢献しています。さまざまなパートナーシップと協力関係を築きながら、包括的なヘルスケアソリューションの提供に取り組んでいます。
- 業務内容
- 製造販売承認／認証申請、届出（計画立案、資料取集、PMDA／NB 照会対応）
承認／認証の維持管理業務（変更管理、定期更新）
QMS適合性調査申請
保険収載業務（保険適用希望書作成等）
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-22568 掲載日：2024-09-11
内視鏡品質保証業務
日系大手医療機器メーカー 内視鏡品質保証業務600 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 内視鏡システム製品及び関連製品の品質保証業務、および、品質管理システム(QMS)スペシャリスト内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
内視鏡開発のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
Go Ozawa
Medical Device