• 求人番号：JN -082024-172324 掲載日：2025-08-12

  営業部長／事業戦略の策定・販売戦略の推進等

  土日祝休み／フレックス／在宅勤務可長期就労可能な安定環境

  1000 - 1200 万円 神奈川 医療機器 営業

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  会社概要

  同社はヨーロッパ発生命科学および臨床研究の分野における世界的なリーディングサプライヤーです。

  業務内容

  ■業務内容：
  セールスディレクターとして、売上への責任、戦略立案および実行、市場分析、人員の採用と育成を担っていただきます。
  
  
  【変更の範囲：会社の定める業務】
  
  ■具体的な業務内容：
  営業予算、売上や利益予測の達成を確保するため、ビジネスの戦略計画を準備、実施
  マーケティングプログラムや新製品導入による売上の成長を推進
  営業チームを指導し、目標達成を促進
  主要顧客や販売代理店、関係機関とのコミュニケーション強化
  重要なイベントの財務影響を監視し、対策を立案
  業界や競合情報を把握し、社内関係者に報告、協議する
  プロセス改善によるコスト効率向上
  優秀な従業員の採用や育成により組織強化
  顧客志向、結果重視の文化を醸成
  各種カンファレンス、トレードショー、シンポジウムなどのイベントへの代表参加
  顧客クレーム対応や既存、新規アカウントサービス提供
  設備や資材の維持管理
  指示された重要タスク処理や変化への生産的対応
  安全、品質、規制に従う
  
  
   

  

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• 求人番号：JN -112024-179545 掲載日：2025-07-31

  Head of MSA

  Work on impactful and meaningful work

  2000 - 3000 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Lead and develop the Japan Medical and Scientific Affairs team to ensure strong alliances and consistency of medical and scientific strategies worldwide.
  Conduct and manage clinical studies, from design through execution and analysis, aimed at supporting new product launches in partnership with marketing and QA&RA departments.
  Establish medical and scientific evidence that proves the clinical advantages of our products.
  Drive clinical needs for new product development in Japan and collaborate in related clinical studies.
  Translate scientific data into actionable insights for customers and other departments based on proven professional expertise.
  Establish and maintain solid relationships with internal teams and Key Opinion Leaders (KOLs) to improve the company's presence in the Japanese medical and scientific communities.
  Gather insights from KOLs and field presence to inform the organization about trends and opportunities in allergy and autoimmunity.
  Craft and deliver medical and scientific training to further develop organizational capability within Japan.
  Manage and develop the MSA Japan team with integrity, emotional intelligence, and inclusion.
  Stay updated on medical and scientific expertise across the product pipeline from development through commercialization.
  Represent the division at national and international conferences, contributing to symposia and encouraging education and adoption efforts.
  Offer clinical expertise and strategic mentorship for the development of medical and scientific strategy and business initiatives.
  Support compliance and ensure product safety in all interactions.
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190303 掲載日：2025-07-31

  Senior Product Specialist – Japan ACM Marketing

  製品の横幅の広い医療機器マーケティング

  800 - 1100 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。

  業務内容

  業務内容：
  特定の製品または製品ポートフォリオの日本市場での成功に明確な責任を持つ事
  担当製品の市場における営業戦略の立案・調整を行う。日本市場のダイナミズムを深く理解し、営業部およびグローバルビジネスユニットの担当者と緊密に連携し、効果的に戦略を実行する事
  価格設定、品質関連事項の管理、および製品在庫管理といった、担当製品または製品ポートフォリオのライフサイクルマネジメントの責任を持つ事
  既存・新製品の正しいバリュー・プロポジション(value proposition:価値の提案)を定義するために、市場調査を企画主導し、成長余地をとらえ、既存製品およびパイプラインにある製品のValue proposition(訴求価値)を定義し、戦略を策定する事
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190369 掲載日：2025-07-28

  QMS担当

  QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です

  500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、様々な事業を展開する大手工業メーカーです。

  業務内容

  メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）【QMSの維持管理に係わる業務】法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
  文書管理
  教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
  【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】業許可の登録、更新
  【監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）】内部監査員としての内部監査を含む
  

  

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• 求人番号：JN -032025-185313 掲載日：2025-07-25

  QAエンジニア

  医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です

  650 - 800 万円 愛知 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。

  業務内容

  （1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応

  

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• 求人番号：JN -072025-191544 掲載日：2025-07-25

  Quality Control Supervisor

  Seeks QC Supervisor @ JOC for compliance, training & release

  900 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  第一種医療機器製造販売業。医療機器製造業。
  高度管理医療機器販売業・貸与業。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Supervises QC activities at JOC
  Assures that quality control activities are performed in accordance to current procedures and specifications.
  Assures QC personnel have appropriate output to meet inventory and patient needs; coordinates QC resources as needed.
  Trains and retrains QC inspectors as needed.
  Supports the release of medical products to be used by customers.
  Identifies non-conforming materials and initiates NCMRs/service call.
  Perform SAP-related transaction to support release of product. 
  Propose NCMR dispositions to facilitate workflow.
  Redacts and reviews documents and records to ensure accuracy and conformance to Good Documentation Practices (GDP).
  Accurately documents incoming, in-process, and final inspection data for trending.
  Collaborates and communicates with key stakeholders in Planning, Operations and Service.
  Liaison between Japan and Global regions for alignment on inspection process and PM for NPI.
  Perform validation of equipment used in QC activities.
  Completes and delegates work according to established priorities, policies, practices and procedures to assure deliverables meet requirements
  Provides support to the Global Quality Operations Lead with day-to-day quality department responsibilities and meeting quality goals.
  
  業務内容：
  JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動を監督する
  現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
  QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
  必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
  当社の顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
  不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する
  業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する
  文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を確認・レビューする
  受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
  生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
  日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合を図るための窓口となる
  QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
  既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
  日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191527 掲載日：2025-07-25

  QMS Manager

  Negotiation & coordination w/ overseas product development

  700 - 1500 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。

  業務内容

  医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
  国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
  監督官庁・PMDAとの折衝業務
  海外の製造所からのドキュメント情報入手と精査
  
  In addition to being in charge of operating the QMS system for a medical device manufacturer and distributor (domestic quality operations manager), you will also be required to perform the following duties:
  Establish an organizational structure based on the QMS Ministerial Ordinance for safety management/quality assurance operations
  Negotiations, audits, and registration work with overseas production bases as the domestic QMS manager
  Negotiations with supervisory authorities and the PMDA
  Acquisition and review of document information from overseas manufacturing sites
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191470 掲載日：2025-07-18

  カスタマートレーナー

  企画立案のご経験をお持ちの方必見です

  600 - 900 万円 兵庫 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービスを展開している企業です。

  業務内容

  同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社本社にて、手術支援ロボットを安全に使用するための教育・トレーニングに関する企画立案などをお任せいたします。【具体的には…】◎手術支援ロボットに関する教育全般の企画立案販売会社の担当者への教育及び海外販社への教育
  教育コンテンツの立案、改定作成作業
  e-ラーニングの制作等
  ◎関連学会との連携主に教育やトレーニングの進め方に関する交渉や報告業務
  ◎カスタマートレーニング安全使用を目的とした国内外の医師に対するトレーニング
  トレーニング受講医師に対し所定の審査基準に基づき合否判断を実施
  トレーナー名でCertification発行
  海外トレーナーへのトレーニングの指導、力量確認
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191310 掲載日：2025-07-15

  【広島】フィールドサービスエンジニア

  電気・機械の基本的な知識をお持ちの方必見です!

  550 - 840 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア

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  会社概要

  同社は、インターナショナル分析機器メーカーの日本法人です。

  業務内容

  フィールドサービスエンジニアは、当社製品のオンサイトサービス、修理、およびインストールを提供し、システム機器の運用やメンテナンス面での顧客への技術サポートを提供します。
  顧客に対しての連絡、技術および問題解決にむけたサービス提供が役割となります。
  システム障害発生時の診断を含め、最も費用対効果の高いソリューションを判断、決定します。
  技術サポートや品質レポートシステムのより高いレベルに複雑な問題をエスカレーションします。
  社用車での移動が頻繁に必要となるため、当社の車両安全プログラムの要求事項を遵守する必要があります。
  業務詳細:
  当社修理プロセスに従い、機器（フローサイトメトリー他）が正常動作するよう、診断、修理、分解、再組み立て、テストキャリブレーション、および不具合修正等を実施します。
  ライフサイエンス機器の設置、修理（有償含む）、適格性試験、また顧客マネジメントを含み保守契約販売を行い部門の成長に貢献します。
  製品品質改善に必要な情報を機器担当者、または品質担当者へ報告します。
  

  

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• 求人番号：JN -122024-180834 掲載日：2025-07-08

  内視鏡開発のプロダクトマネージャー（Regulatory Affairs）

  挑戦できる文化あり／課題解決に役立てる環境

  500 - 800 万円 東京 医療機器 薬事

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  会社概要

  同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

  業務内容

  本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応Regulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。
  業務内容：
  製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート
  海外での製品登録およびその他の地域での登録サポート
  既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート
  海外拠点とのコミュニケーション
  

  

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• 求人番号：JN -082024-173320 掲載日：2025-07-08

  Medical Education Manager

  製薬の方歓迎

  900 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は、米国に本社を置くグローバルヘルスケアカンパニーの日本法人で、医薬品や研究用試薬等の研究、開発、製造、輸出入および販売を行っています。
  特に感染症、心血管、産婦人科のPOCT（ポイント・オブ・ケア・テスティング）製品に強みを持っています。
  日本国内の医療機器市場で高いシェアを占めており、日本の医療発展に大きな影響を与える存在です。

  業務内容

  業務内容：
  コミュニケーション戦略立案（マーケティング、営業、マーケットアクセスと連携し、正しい認知を加速する必要がある重要なターゲットセグメントを特定する。
  ターゲットセグメントにおける市場調査などの実施を通じて、認知してほしい遺伝子検査の正しい理解や抗原検査との使い分けや違いについての認知ギャップを明確にする。
  ターゲットとギャップが明らかになった後、予算内で効果的・効率的なコミュニケーション戦略と手法を立案し、ＧＭや関連部署の合意を取る。
  必要に応じて追加予算を申請し、交渉し、獲得して進めていく。
  戦略をもとに、効果的な戦術を立案し実行していく。特に、Webセミナー（TeamsやＷebex, Zoomなど）、疾患啓発冊子やWebサイトの製作、医師会や学会地方会のセミナーや、Public Affairsと連携したメディアプランなど。
  PRエージェンシーやクリエイティブ制作会社と連携し、主要な企画を実行していく。
  

  

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• 求人番号：JN -082024-173626 掲載日：2025-07-08

  Medical Affairs Manager

  腎症に詳しい元医療従事者の方必見です

  1000 - 1300 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。

  業務内容

  Establish medical affairs as strategic partner to business by developing therapy area strategic goals and execution plans in active partnership with local, regional and global marketing and medical to support yearly and long term plans for business strategy and goals To ensure compliance for all medical affairs related activities with ethics and integrity Building & enhancing the scientific image of the company (internal & external)
  Main responsibilities:
  KOL and professional society ManagementDevelop, nurture and engage KOLs and professional scientific societies in scientific exchange activities that differentiate the company as a scientifically driven healthcare organization. Represent the company medical affairs to external stake holders.
  
  Medical Affairs Strategy & Implementation Develop Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
  Establish evidence generation plan in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
  Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
  Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
  Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
  
  Cross functional insights & support:With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
  With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
  With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
  With commercial excellence: Therapy training to commercial team
  With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
  
  Compliance:Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
  
  Provide therapy training to the commercial colleagues.
  

  

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• 求人番号：JN -102024-178978 掲載日：2025-07-08

  Solution R&D

  国内外の表彰多数／実行力強化研修あり

  1000 - 1200 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア

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  会社概要

  同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

  業務内容

  本組織では、地域ごと・製品ごとに部分最適となってしまっている医療機器のソフトウェア開発を、グローバルレベルでソフトウェア技術の方針策定や技術的な指導を担う組織となります。その中でも今回の採用ポジションのミッションは、Software Defined Medical Deviceのビジョンを実現するために、クラウドベースのビデオプロセッサの戦略のコンセプト定義やビジネスモデル提案の推進を行うことです。
  業務内容：
  将来製品のコンセプト定義推進リード。（提供価値定義、ビジネスモデル(収益/コスト)設計、コンセプト設計など）
  プロジェクトマネージャーやマーケティングなどのステークホルダーと連携して、１で定義したコンセプトを検証する
  コンセプトデザイナーとして、重要なコンセプトに関する決定の主導。
  コンセプトデザイナーとして、コンセプト/ビジネスに関わる問題 / 課題 / リスク管理とその対応。
  コンセプトデザイナーとして、ステークホルダーへの成果物説明。
  新しいコンセプト/テクノロジーのビジネスプランとマーケティングシナリオを作成し、事業側のマーケティングチームとビジネス目標や目的と一致させる。
  チームビルディング及びマネジメント協力的で革新的な職場環境の構築。
  チームメンバーに対するトレーニングや開発の機会の提供
  
  変更の範囲会社の定める業務
  入社後のキャリア入社後、まずは本ポジションにおいて重要な将来製品戦略(エッジデバイスのクラウド化など)のテーマのコンセプト策定をマネジメントしていただきます。
  その後は、グローバルレベルで既存のクラウド戦略やクラウド事業をミックスしながら仕事の幅を広げることができます。
  技術開発だけではなく事業側との連携が必要となるため、技術と事業の両軸での知見を蓄えながらキャリアを形成することができます。
  医療機器という、長期的に成長が見込まれている分野で、ユーザ価値・ビジネスコンセプト創出ができ、グローバルでの活躍も可能です。
  
  

  

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• 求人番号：JN -072025-190505 掲載日：2025-07-02

  【東京/大阪】海外営業担当/課長

  計数管理が得意な方必見です!

  700 - 800 万円 大阪 医療機器 営業

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  会社概要

  健康・美容機器の製造、販売、輸出入を行っています。

  業務内容

  マッサージチェアの、海外代理店切り替えや、本格的な販路構築等、営業拡大を行って頂きます。
  海外企業への商品提案(代理店中心/既存：新規)
  海外市場のマーケティング・企画業務
  海外展示会への出展対応
  新規代理店開拓
  その他貿易業務、生産調整など＊多い時には月に1週間程度、海外出張がございます。
  メンバマネジメント（現在2名／将来的に増員予定）
  担当エリアについて: 欧米および韓国圏を想定しております。
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189281 掲載日：2025-06-20

  Lead Engineer, Field Service

  手術支援ロボットのフィールドサービス

  600 - 900 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア

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  会社概要

  同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。

  業務内容

  
   Responsibilities
  •         医療機器の現地での出張修理及び社内修理•         定期的な保守点検の管理と実施•         顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案•         修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案•         プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189434 掲載日：2025-06-20

  Marketing Communications Lead

  【東京】売り先の幅が広い医療機器のマーケティングコミュニケーション

  600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。特に人工関節、骨折治療用インプラント、内視鏡、手術器具、自動心臓マッサージシステムなどが含まれます。顧客のニーズを重視し、革新的な製品を通じて医療の質向上に努めています。また、社員の成長と職場環境の改善にも力を入れ「働き甲斐のある会社」としての環境を維持し続けます。

  業務内容

  【具体的な業務内容】マーケティングコミュニケーション担当として、ビジネスのブランド価値を高め、中長期的な成長をドライブするための各種業務を行います。影響力のあるMarketing Toolsの作成やプロジェクトの推進、アピール力のある宣伝材料の作成を手がけます。
  具体的な業務は以下の通りです。 【業務内容】マーケティングコミュニケーション戦略の立案・実行
  市場動向の調査・把握・分析
  セミナー・展示会・イベントの企画・実行
  KOL（Key Opinion Leader）マネジメント
  社内ステークホルダーを巻き込んだプロジェクトの推進
  営業担当者や販売代理店のセールス支援
  グローバル本社や社内関係部署との協働・調整
  Marketing tool の作成
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-168987 掲載日：2025-06-19

  中近東・アフリカ向け海外営業

  海外営業もしくは駐在経験をお持ちの方必見です。

  500 - 650 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は、自動車の輸出を中心に事業展開しています。

  業務内容

  中近東・アフリカ向け海外営業をお任せします。
  中近東・アフリカでの顧客開拓がメイン業務になります。
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189363 掲載日：2025-06-16

  医療機器開発 - プログラム医療機器の臨床開発

  【東京】評価の高いプログラム医療機器の臨床開発

  600 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発

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  会社概要

  当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

  業務内容

  【担当職務】AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。＜具体的には＞①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発└性能評価試験の設計デザイン└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝└試験結果の統計解析・考察└CROコントロール及び管理└社内関連部門、外部審査機関との折衝②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
  【仕事の魅力】・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
  

  

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• 求人番号：JN -072024-32242 掲載日：2025-06-16

  Clinical Marketing TMTT

  新規事業部のClinical Marketing

  600 - 900 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。

  業務内容

  Lead business expansion, especially market share increase by penetrating compelling clinical contents with evolving related stakeholders
  Main responsibilities:
  Develop clinical contents strategy of congress seminar and BU initiated events with evolving stakeholders (Product marketing, Congress mgmt, ProfEd and Medical affairs) and review it periodically
  Create compelling clinical contents for external dissemination
  Proactively identify, assess, and summarize relevant clinical literature not only TMTT area but also related therapeutic area
  Provide promotional training to sales team to implement and enhance clinical sales approach to deliver 'Values' to customers
  Create meaningful contents (procedual techniques, case mgmt, competitor info etc) for internal use by attending congresses and communicating global team
  Establish customer relation through creating clinical contents
  Others
  

  

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• 求人番号：JN -072024-25913 掲載日：2025-06-16

  Regulatory Affairs Specialist

  Global pioneer in healthcare industry

  700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事

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  会社概要

  同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
  Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
  Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
  Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
  Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
  Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
  Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
  Provide the management team with regular updates on product registration.
  Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
  Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
  Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
  Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
  Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
  Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
  Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
  Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
  And ensure compliance with internal Quality system and policy.
  

  

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