医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -012025-183186 掲載日：2026-06-25
MC Sales
【東京】多岐に渡る業界への販促が可能な製品800 - 1200 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
職務の内容: Responsibilities
ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、自社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -082025-193045 掲載日：2026-06-22
Specialist, Safety Group
大手医療機器メーカーのGVPポジション550 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 【業務内容】 安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む）の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います（不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等）。
安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。
安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012025-182696 掲載日：2026-06-22
Product Marketing Specialist
罹患者数が増加している疾患へのアプローチ800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
- Position Summary
当事業部で、主として臨床診断事業製品の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務をご担当いただきます。製造元、アジアパシフィックマーケティング担当者、そして国内チームメンバー と協力し、日本の顧客ニーズに合ったマーケティング戦略の立案と実行を通じて、臨床診断事業の成長と製品ブランド認知向上に貢献いただきます。Essential Duties and Responsibilities
市場分析や既存製品の販売戦略立案
コミュニケーション施策、デジタルを含む各種プロモーション開発
営業へのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
KOLとの関係構築・マネジメント
最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当製品領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、臨床研究サポート
担当製品領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012025-182552 掲載日：2026-06-22
Marketing Specialist
成長力の高いバイオ医薬品関連マーケティング800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
- 業務内容：
主にアップストリーム全般（細胞培養、抗体等関連製品、バイオリアクター、遠心分離機等シングルユース機器おより消耗品など）のマーケティング業務
市場分析、競合分析等を行い、MQL/SQL獲得を目指した担当製品ラインのマーケティング戦略立案および実行
担当製品リストおよび製品価格設定、管理
社外ステークホルダーに向けた訴求活動：担当製品に関わるコンテンツ、クリエイティブ制作（ブログ作成、Webコンテンツ作成、プレゼンテーション資料等）
イベント企画、実行
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-206038 掲載日：2026-06-22
インバウンド営業
グローバルな営業活動に挑戦できる環境です500 - 750 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療人育成に取り組んでいます。
- 業務内容
- 同社にて、国内外の富裕層やインバウンド顧客（主に中国、ベトナム、ロシアなど）を対象に、最新の予防医療や精密健診、自由診療サービスを提案する営業スタッフのポジションです。営業・マーケティング施策の企画から実施まで幅広く担当し、世界中の顧客に当社の付加価値の高い医療サービスを届けることが主なミッションとなります。国外からの外国人患者の集客活動：ベトナムやインドネシアなど中国以外の国々も含め、精密健診や治療ニーズのある顧客層をターゲットとした営業戦略を立案・実行します。
営業／マーケティング施策の企画・推進：国内外説明会の企画運営、現地医療機関や関連組織とのネットワーク構築、プロモーションツール制作などをリードします。
見学会や説明会の運営：同社の魅力やサービス内容を正しく伝え、顧客の信頼を獲得する活動を行います。
現地医療機関や組織との連携強化：連携先の開拓や関係構築、持続的な協力体制の確立を進めます。
扱うサービス：最先端の精密健診・予防医療サービス、自由診療を中心とした健康サポートプログラム。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -082025-192602 掲載日：2026-06-18
Head of Marketing
高シェア事業のヘッドポジション1400 - 1800 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Deliver Revenue and EBITA targets for Japan
Be responsible for developing Japan and each division marketing strategy (both product and channel) and its flawless execution.
Partner with global marketing team (CoE) to make sure solid alignment between Japan’s marketing plan and global one, and to win required support (resource) from them.
Develop NPI (new product introduction) strategy and lead its execution to keep product portfolio enough competitive.
Participate and contribute to required strategic/tactical efforts as a member of Japan leadership team.
Establish clear business objectives, define and track important metrics, and make timely adjustments as needed.
Develop an organizational evolution plan of Japan marketing team to enable future success.
Direct the day-to-day operations of the entire Japan marketing team; Provide effective mentorship to staff members to strengthen organizational capacity and foster a robust talent pipeline.
Other miscellaneous duties as assigned.
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -032026-202251 掲載日：2026-06-18
Principal Digital Strategy Specialist
主力事業部内に新設された戦略ポジション／英語スキル活かせる1000 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療分野向けの製品やソリューションを提供するグローバル企業です。高度な技術と専門知識を活かし、医療従事者や関連機関の課題解決を支援しています。品質と信頼性を重視した製品開発に取り組みながら、医療現場の効率化や患者体験の向上に貢献。グローバルな事業基盤を活かし、多様なニーズに応える価値創出を推進しています。
- 業務内容
■ポジションについて
本ポジションは、事業部内に新設された戦略マネジメントオフィスにおける募集です。
Digital Strategy Leadとして、経営層・営業部門・本社ファンクション部門と密に連携しながら、事業部全体のDigital / AI戦略およびロードマップの策定から実行・定着までを一気通貫でリードしていただきます。
単なる企画立案にとどまらず、業務変革の実行責任を持ち、現場に変化を生み出す役割を担う、影響力と裁量の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
現状業務・プロセスの可視化および As-Is分析
事業戦略と連動した Digital / AI戦略・ロードマップ（To-Be）の策定
ロードマップに基づく 業務効率化・業務高度化の推進
AI活用に関するガイドラインの策定
Digital / AIに関する社内向け教育・啓発活動の企画および推進
新規Digital / AIプロジェクトの企画・立ち上げ・推進
Digital / AIプロジェクトのプロジェクトマネジメントおよびチェンジマネジメント
Digital / AIに関する国内外のベストプラクティスの収集・共有・展開
事業部内、各チームに対してのDigitalizationに関するコンサルティングやアドバイス
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-205754 掲載日：2026-06-18
フィールドサポート
電気/電子系又は機械系の工学技術に関する知識がある方必見です。540 - 760 万円 神奈川 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
- VL装置の海外FMIの受付、発行処理に関わる業務対象サイトの確認
FMI（現地への作業指示）カバーシートの作成
部品出荷指示の作成
発行後の現地問い合わせ対応
FIXS（海外からの技術的な問い合わせ）の対応
FSM（装置に関する技術情報）の受付、発行処理に関わる業務FSMの受付発行管理
英語版FSMの作成
マスター登録の無い部品のパーツマスター登録
輸出管理処理に関わる書類の作成業務輸管への申請
必要事項の現地確認
海外現法・代理店とのオンライン会議補助議事録の作成
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-205744 掲載日：2026-06-18
フィールドサポート（X線診断装置全般）／海外向けサービス担当◆英語力を活かせる
年間休日125日／福利厚生充実540 - 760 万円 神奈川 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
- ■業務概要本社部門として国内支社・海外販社のサービス部門を横断的に支援し、X線診断装置（TV・一般撮影・マンモ・回診用）の技術課題解決と品質向上を担います。現場の問い合わせ対応にとどまらず、故障要因分析や市場データの活用、ナレッジ化を通じてサービス全体の標準化・再現性向上を推進する役割です。
■業務詳細：カスタマーエンジニアからの技術問い合わせに対し、症状・ログをもとに切り分けと仮説立案を実施し解決策を提示
開発・製造部門と連携し、修復支援や検討依頼への回答書を作成・展開
市場品質データを収集・分析し、不具合傾向の把握や重点監視項目、改善提案を整理
故障事例や異常画像の整理、FAQ・事例集として体系化し各拠点へ横展開
■ミッション：本社として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援する
◆仕事の魅力最先端の製品・技術とともに顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。
多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。
サービス業務の企画・改善のために製品仕様の提案に参画することもあります。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-205481 掲載日：2026-06-15
Senior Project Manager
【東京】先進的な医療ITの導入PM700 - 1000 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。診断、治療、ヘルスケアの向上を支援するための製品やソリューションを提供しており、総合的な医療技術および診断の領域で活動しています。
- 業務内容
同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。
■Responsibilities
Proficiently manage the complexities associated with large, enterprise-wide strategic initiatives, and communicate effectively with executive-level staff.
Serve as the “face” of assigned programs and projects, interacting with executive leadership to communicate results, status, risks/issues and mitigation strategies.
Concurrently manage multiple projects that are at various stages in the project life cycle.
Monitor progress of each assigned program/project against the overall plan and act with urgency to notify leadership of any issues that require resolution.
Understand the broader business environment, organizational strategy and factor this understanding into customer reviews and finalization of program/project findings and recommendations.
Coach members to utilize change management and customer acceptance strategies as needed
Assess, recommend and promote approaches for applying project management methodologies and technologies to large scale programs/projects.
Perform quality assurance (QA) reviews of all program/project deliverables and analyses.
Work with sales to drive opportunities discovered throughout the engagement with assigned customers.
Create, maintain, and route formal project documentation to project teams and key stakeholders, within a timely manner by developing standard process and documentations.
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-205494 掲載日：2026-06-15
【東京】海外薬事担当
///500 - 700 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社の主な事業は医用電子機器の製造・購買・販売です。
- 業務内容
- 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！
単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。
コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します！
Nagisa Hashimoto
Life Science -
求人番号：JN -062026-205309 掲載日：2026-06-15
【在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆土日祝休
教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実550 - 750 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は、医療機関向けに医療機器やヘルスケア関連ソリューションを提供する企業です。国内外の先進的な製品やサービスを通じて、医療従事者の業務支援や医療品質の向上に貢献しています。また、製品提供に加え、市場導入支援や専門的なサポートも手掛け、医療分野における課題解決を支援しています。
- 業務内容
- ■業務内容：主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
■具体的な業務内容：医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
海外製造元との連絡対応、交渉サポート
医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）
■やりがいや魅力：臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。
多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。
英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。
開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。
クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。
■目指せるキャリア：RAスペシャリスト、RAマネージャー
Nagisa Hashimoto
Life Science -
求人番号：JN -042026-203523 掲載日：2026-06-15
【渋谷】海外代理店営業
貿易業務のご経験者必見です!540 - 600 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療・美容分野の機器や製品を開発・製造・販売する企業です。
- 業務内容
- 海外向け展示会（年4回程度）への出展、現地企業との商談および新規代理店開拓（反響営業）
展示会来場者から興味を持った海外企業と商談を進め、販売代理店契約締結まで一貫して担当
既存代理店への販売支援（販売促進のアドバイス、製品情報や市場動向の提供）
各国の代理店ネットワークの維持・強化、売上最大化に向けた施策の立案・実行
海外パートナーとの良好な関係構築、現地市場や顧客要望の情報収集
社内開発部門や生産部門と連携した顧客対応
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -042026-203204 掲載日：2026-06-15
医療機器エンジニア
顧客との直接対応ではなく、自社営業やサービスエンジニアや代理店を通じて技術サポートを行います645 - 1061 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同グループの技術を生かし、医療機器の開発・製造・販売等を行っています。
- 業務内容
- 自社の装置に関する技術的知識を活かし、国内外代理店のメンテナンス要員の育成や支援、技術問い合わせ対応、海外展開に伴う技術検討や資料作成をリードしていただく技術サポートポジションです。
具体的な業務内容：
装置に関する技術的知識を活かした国内外代理店メンテナンス要員の育成、支援
装置の構造や機能や保守手順に関する教育プログラムの企画、実施
顧客からの技術的問い合わせへの対応（メールやオンラインなど）
海外展開に伴う検討事項や技術資料の作成および関連部署との連携
研修施設の機能を活用した教育や研修の企画、海外展開の検討
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -022026-199852 掲載日：2026-06-15
【東京】医療機器品質保証推進
品質保証経験者必見です!700 - 940 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【出張(国内/海外)】海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012026-199228 掲載日：2026-06-15
【大手町】医療業界向け法人営業
営業経験者必見です!500 - 750 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は繊維素材から化学品、産業資材、環境関連製品まで幅広く手がけ、多様な分野に製品・技術を提供する総合素材企業です。
- 業務内容
- 医療機器向け製品の企画提案・販売を担当いただきます国内の医療装置メーカーへの営業活動に加え、将来的には海外市場への新規開拓もお任せします
業務詳細:
XA製品（放射線防護板、医療機器部品）の提案・販売
医療装置メーカーや医療機器商社への営業活動
製品の用途提案・技術的な説明
社内外関係者との連携による製品開発支援
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012026-198720 掲載日：2026-06-15
【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制
品質保証業務の経験を活かせるポジション500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は皮膚科・形成外科・美容外科領域を中心とした事業を行っています。
- 業務内容
- ～品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業～
■業務内容：製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案
海外メーカーや外注取引先との品質改善交渉
市場不具合発生時の根本原因分析と、他機種・上流への水平展開プロセスの構築
美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質のプロジェクトリーダーとして、開発・製造・海外メーカーの間に立ち、プロジェクトを推進をお任せいたします。美容医療機器（自社開発および海外調達製品）の設計～製造～市場において、法規制（QMS/GVP省令）を遵守し、顧客が安心して使用できる最高品質の製品・サービスを提供し続けることを目指します。
■配属部署：品質保証部品質保証課：
課長1名、30～40代男女4名
取扱機器の品質に責任を持ちその品質を向上させるとともに、向上の仕組みを作る部署です。社内の品質保証体制を再構築し、盤石なものとするために、新たにプロジェクトを推進できる方をお迎えし、メンバーと共に社内体制の現状把握～品質管理システムの企画設計をお任せしたいと考えています。品質管理課としては、海外メーカー製品の輸入時検品や、製品に異常が発生した際の原因を分析し、同じような異常が発生しないような施策を打つことや、製品そのものに原因があると特定できれば、メーカーに改善依頼を行うことなど、品質管理に関わる業務を担っています。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -012026-198724 掲載日：2026-06-15
【千葉/柏】助成金申請等の対応業務
企業会計経験者必見です!700 - 900 万円 千葉 医療機器 薬事
- 会社概要
- -
- 業務内容
- 補助金/助成金申請関連の書類作成・管理、機関への報告、監査対応
財務計画、予算管理、経理の策定や実行
経理会計、労務、法務業務の管掌
業績管理、コスト管理の高度化に向けた各種施策の検討、企画、実行
社内規程の設計/運用など
主にお任せしたいのは、AMED（日本医療研究開発機構）やNEDOなどの研究補助金に関する対応です。
英語を使用する業務の機会がございますので、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方を歓迎いたします。
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -102025-195015 掲載日：2026-06-15
海外薬事海外・法規制対応
マネジメント（課長職以上）のご経験をお持ちの方必見です800 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社の主な事業は医用電子機器の製造・購買・販売です。
- 業務内容
- 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）医療機器規制の把握と社内への展開
製品登録・変更・更新手続き
QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072025-191217 掲載日：2026-06-15
【東京】GCP/GVP Quality Specialist
広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる700 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
- 業務内容
- ■職務内容：適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する
②QA業務GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
■職種の魅力： 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
Go Ozawa
Life Science