医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -072024-32995 掲載日：2025-03-24
品質保証担当者
コロナ禍で身近になったあの製品がマーケットシェア上位の外資系企業800 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はハンドケアに特化し、石鹸、ハンドクリーナー等の輸入・販売や処方箋医薬品以外の医薬品等を主に取り扱っています。
- 業務内容
- 業務内容：
安全管理に関する体制整備
品質保証体制整備
品質保証実務
品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動
各種試験・テストの実施
組織のマネジメント
製造所の管理（監査含む）
国内生産化の推進
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185168 掲載日：2025-03-24
製造技術（チームリーダー）
製品品質向上/工場品質サポート業務のご経験をお持ちの方必見です800 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。診断、治療、ヘルスケアの向上を支援するための製品やソリューションを提供しており、総合的な医療技術および診断の領域で活動しています。
- 業務内容
- 【品質保証および品質管理】製品、サービス、製造プロセスにおける品質保証を担当します。具体的には、製造における適合性の確認、入荷品の管理、製品検査、立会いポイントの設定などが含まれます。【人材管理】人員配置およびパフォーマンス開発を含む、直接的な人材管理の責任を担います。技術分野における深い知識、分析的思考、および技術的経験を活用し、ポリシーや戦略を実行します。【ベストプラクティスの追求】自分の担当領域が他の領域とどのように統合されるかについての知識を持ち、市場での競争力や差別化要因を認識しています。【判断力と提案力】設定されたパラメータの範囲外でもさまざまなソリューションを提案する能力を持ち、技術的な多様性や相互依存的な生産サイクルを伴う複雑な製造プロセスに対処します。複数の内部および限られた外部ソースを利用して、技術的な経験と分析的思考を駆使しながら決定を下します。【チームリーダーシップ】経験の浅い同僚のリソースとして機能し、リスクとリソース要件が低い小規模プロジェクトを主導する場合があります。情報を分かりやすく説明し、分野内のトピックについてチームメンバーの合意を得るためのスキルを開発します。また、パフォーマンスの期待を伝え、デリケートな問題を処理する能力も求められます。
このポジションでは、業務の質を向上させ、チームのパフォーマンスを最大化するための重要な役割を果たしていただきます。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -022025-183915 掲載日：2025-03-21
FSE／光学技術のグローバルリーダー ※医療機器FSE経験者が活躍中
仕事とプライベートのバランスを取りやすい500 - 750 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 光学と光電子技術を用いた高品質な製品の製造販売で知られる同社はグローバルなテック企業の子会社です。製品は開発から販売まで一貫して行っており、様々な企業向け製品から一般消費者向けの製品まで幅広い製品ラインアップを提供しています。
- 業務内容
■職務範囲：
顧客の光学顕微鏡の故障対応（現地・リモート）、現地及び社内修理作業、保守点検作業、セールスチームが受注したSystem系製品の現地納品及び動作確認作業、社内デモ機の出荷前点検及び現地デモセットアップ作業、修理案件で必要なスペアパーツの手配依頼を担当いただきます。また、アフターセールスとして、顧客の装置の状態を把握し、顧客との対話を通してニーズを潜在化し必要な提案を行う（アップグレード、オプション、ソフトウエア、保守契約、リモートサービス）活動も含まれます。
◎
製品の特長柄、休日や夜間のオンコールが少なく、仕事とプライベートのバランスを取りながら勤務いただけます。◎
顕微鏡の使用経験は問いません！グローバルグループのオンライン研修や、海外研修施設でのトレーニング、OJT等、独り立ちまでしっかりサポートがありますので、医療機器など、異業界からのキャリアチェンジも大歓迎です。
■業務内容：
LM機器のトラブルシューティング、修理作業、納品設置、保守点検（電話、メール、リモート、もしくは現場で不具合を解決し、機器のダウンタイムを最小限に抑える。担当エリア内の顧客に効率的にサービスを提供する。顧客の要望を理解し、適切な解決策を提供する。）
FSEでトラブルが解決しない場合、上位にエスカレーションさせて迅速な解決を即す。
社内の関係者（サービスチームリーダー、バックオフィス/カスタマーインターアクションセンター、アプリケーションエンジニア、営業等）と連携を取り、顧客の要望に応えるためサービス活動上必要な準備を整える。
トラブルシューティング用マニュアル（英語）の利用。
サービス事業の業績に関心を持ち、独立採算事業部門として予算化された数値目標達成に向けてチームの一員として活動する（タイムリーな修理作業終了後処理～パーツ引き落とし・請求依頼。新規保守契約加入提案、保守契約更新フォローアップ。顧客との対話を通して導き出されたニーズに対する提案によるアフターセールス品販売。
サービスオーダーや社内サービス記録をタイムリーにアップデート・管理する。
手持ちスペアパーツ在庫（カバン在庫）の状態に注意を払い、長期滞留、規定量オーバーにならないよう自主管理する。
グローバルで掲げるサービスエクセレンスを追求した活動指針を理解し、活動内容にネガティブなトレンドが確認された場合、上長に相談して原因究明し改善に努める。
■企業について：
170年以上続く歴史を持つ、光学技術のリーディングカンパニーです。長年の経験と革新的な技術によって、精密光学機器、顕微鏡、カメラレンズ、医療機器など、多岐にわたる製品を開発し、世界中の様々な分野で活用されています。業界における圧倒的な存在感：
世界でトップクラスのシェアを誇り、その技術力は業界において広く認められています。特に、顕微鏡分野での存在感が大きく、研究開発や医療現場において重要な役割を果たしています。またカメラレンズにおいても、多くのカメラメーカーから信頼を得ており、世界初の月面着陸の記録にも使用されています。
堅実な財務基盤と成長戦略
：長年にわたり安定した収益を上げており、また常に将来を見据え、研究開発に積極的に投資しています。
グローバルにおける位置づけ
：世界でもAPACの売上比率が年々増加しており、日本は同社における成長戦略の一部と位置付けられています。
#poweredjob1
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -012025-183452 掲載日：2025-03-21
GVP Senior Specialist/ Specialist [Global leading manufacturer of heart valves]
GVP/PVの経験（製薬・医療機器不問）が活かせます600 - 850 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- 【未経験チャレンジ枠もあり◎／トップクラスシェア製品の安全性管理を通じて医療の安全に貢献】
■職務内容：
医療機器（TAVI：経カテーテル大動脈弁置換術）の安全性情報に関する安全管理業務全般国内/Globalのデータベースへの情報入力（英語/日本語）：安全性情報の英訳、GVP業務
行政報告書の電子申請業務：Web による申請業務
医療現場担当者（営業他）への各種問い合わせ
GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
行政、業界、学会等への安全性に関する対応
各種報告書、データ作成
将来的に、以下業務に関わっていただく可能性もございます。医療機器添付文書に関する他部門との協業
GVP教育訓練の資料作成、運用
内部・外部監査の事前準備、監査員への応答
発生事象のデータ集計、トレンド分析、関連部門への提供と説明
GVP業務に関連したソフトウェアの検証試験、管理
■ポジションの魅力：
国内外でトップクラスシェアの製品の安全管理業務に携わるため、その分責任も社会的意義も大きい
承認拡大や新製品導入が継続的にあり、最新の医療技術を学び続けられる
チームメンバーや海外拠点の社員が協力的かつ穏やかで、中途入社者も安心して仲間に入って働ける雰囲気
業務の幅を拡げられるチャンスが多い
英語でのトレーニング受講や会議の参加、（ゆくゆくは海外出張）を通じて語学スキルを向上できる
#poweredjob1
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -102024-177655 掲載日：2025-03-21
【エリア希望可】医療機器営業／世界最大級総合ヘルスケア企業
競争力のある給与／豊富なキャリアパス600 - 900 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
■募集背景：
最先端のITテクノロジーを搭載した医療機器製品を日本市場に投入する計画が進行中であり、それに先駆けた増員募集となります。信頼を得ている病院との関係性をさらに深め、新たな提案を行うことで、営業スキルを一層磨いていただける環境が整っています。
■担当業務：
自社製品を幅広い診療科に提案し、手技の発展に貢献する営業活動を行う。
製品の安全適正使用啓発のための情報提供を行い、質の高い外科手術が行われる環境を医療従事者とともに創造する。
医療従事者のニーズを捉え、製品提案を通じた価値創造を行う。
担当テリトリー/病院を持ち、エリアをマネジメントしながら、製品の売上を最大化する。
■取り扱い製品：
本事業部では、外科手術で使われる縫合用の針糸製品や創傷管理製品、鏡視下手術用製品などの豊富なラインナップを揃えており、外科手術製品の開発で世界をリードしています。
■配属について：
勤務地について希望を提出することが出来ます。本事業部は3ユニットから構成され、各1名ずつ3名体制でエリアを担当する予定です。そのため、地方駐在であっても1人になることはありません。
■研修・キャリアパスについて：
3か月の座学研修の後でOJT同行を経て現場に出ていただくフォローアップ体制があります。そのため、経験領域の異なる中途入社者も多く活躍しています。グローバルやグループ横断も含め、豊富なキャリア選択肢があります。
#poweredjob1
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -112024-179545 掲載日：2025-03-19
Head of MSA
Work on impactful and meaningful work2000 - 3000 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアレルギーおよび自己免疫診断ソリューションの輸入販売を行っています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Lead and develop the Japan Medical and Scientific Affairs team to ensure strong alliances and consistency of medical and scientific strategies worldwide.
Conduct and manage clinical studies, from design through execution and analysis, aimed at supporting new product launches in partnership with marketing and QA&RA departments.
Establish medical and scientific evidence that proves the clinical advantages of our products.
Drive clinical needs for new product development in Japan and collaborate in related clinical studies.
Translate scientific data into actionable insights for customers and other departments based on proven professional expertise.
Establish and maintain solid relationships with internal teams and Key Opinion Leaders (KOLs) to improve the company's presence in the Japanese medical and scientific communities.
Gather insights from KOLs and field presence to inform the organization about trends and opportunities in allergy and autoimmunity.
Craft and deliver medical and scientific training to further develop organizational capability within Japan.
Manage and develop the MSA Japan team with integrity, emotional intelligence, and inclusion.
Stay updated on medical and scientific expertise across the product pipeline from development through commercialization.
Represent the division at national and international conferences, contributing to symposia and encouraging education and adoption efforts.
Offer clinical expertise and strategic mentorship for the development of medical and scientific strategy and business initiatives.
Support compliance and ensure product safety in all interactions.
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185579 掲載日：2025-03-18
総括製造販売責任者
医療機器業界における規制業務の豊富な経験が活かせます。1200 - 1530 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器の輸入および販売を行っております。
- 業務内容
- PMD法（医薬品医療機器法）に基づき、総括製造販売責任者として全ての規制要件の遵守を確保
PMDAおよび厚生労働省（MHLW）との折衝を主導し、有利な償還条件を獲得し、生物由来製品の治験要件を最小限に抑える
PMDAへの新規医療機器登録を統括し、申請戦略および規制パスの決定を担当する
3名のチームを戦略的にリードし、全ての製品ラインで円滑な規制業務およびコンプライアンスを確保する
市販後調査（PMS）、リスクマネジメント、規制報告義務を日本の法規制に従い管理する
グローバル規制チームと連携し、日本の規制戦略を米国およびEUのコンプライアンス基準と整合させる
規制の変更、政策の更新、償還制度の動向を常に把握し、潜在的な課題に対処する
マーケティング、流通、品質保証のすべてのプロセスがPMD法に準拠していることを確認する
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -112024-179627 掲載日：2025-03-17
Senior Clinical Research Specialist
高クラス医療機器のClinical Study Manager700 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。
業務内容：
試験担当責任者（CSM）の役割を担う
臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
マイルストンの明確化と進捗の管理
施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
治験機器の管理
必要に応じて解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施やデータ公表に関する計画の立案と結果の公表
PMDA等に対する必要な報告及び対応
社内の監査チームに協働し、監査対応
外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応
必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185564 掲載日：2025-03-17
Instruments Sales Representative II
【横浜】ライフサイエンス領域を中心に、様々な業界への営業活動600 - 800 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
職務の内容: Responsibilities
ケミカルアナリシス事業部の扱う複数の分析機器について見込顧客および既存顧客への販売活動を実施する。
既存顧客、見込顧客が抱える課題やニーズに対し、製品群を通じてソリューションを提案する。
営業同士、アプリケーション（技術サポート）スタッフやサービス部門とコミュニケーションをはかりながら業務連携し、製品だけでなく組織としての価値を最大限に発揮して顧客からの信頼を得る。
顧客の要求や競合の状況などを把握し、市場の状況を踏まえ戦略を立てながら販売活動を実行する。結果を振り返り改善しながら、より良い営業活動を行う。
顧客とのミーティングやワークショップ、セミナー講義等を、アプリケーションスタッフと連携して実行する。また、営業促進ツールのコンテンツ作成をマーケティング、アプリケーション、サービス部門と連携して行う。
展示会や学会へ参加し、自社の掲げる価値を提案する。
営業やフィールドサービス部門と密に連携を図り、部門や製品の垣根を越えて顧客にこの上なく満足いただけるよう努める。
英語力がある場合は、ドイツの工場とのコミュニケーションやTraining参加などの機会もあり
トレーニング、学習の機会を十分に提供します
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185472 掲載日：2025-03-14
海外営業
ライフサイエンス機器の法人営業経験をお持ちの方必見です500 - 1000 万円 静岡 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、モーターサイクル専門メーカーです。日本の企業であり、二輪車、四輪車、船外機、モーターボート、発電機などの製造および販売を行っています。幅広い製品ラインナップを持ち、世界中で高い評価を受けています。同社は革新的な技術と高品質な製品で知られ、さまざまな用途において幅広い顧客に対応しています。
- 業務内容
- バイオメディカル機器の法人営業
カタログなどの販促資料の作成
デジタルマーケティングの企画と運営
学会やセミナーなどのイベント企画、実施
代理店との関係構築と販売活動支援
他企業や団体との営業関連プロジェクト推進
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-25913 掲載日：2025-03-12
Regulatory Affairs Specialist
Global pioneer in healthcare industry700 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Ensures rapid and timely approvals for respective product lines by plans on all product registration, manage all product registrations' preparation and documentation.
Interacts with regulatory agency personnel in order to expedite approval of pending registration and answers any questions on product documentation.
Provide management team with regular updates on product registration and new regulations from government body.
Provides input on regulatory- related issues associated with compliance and achieving the business plans.
Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
Provide the management team with regular updates on product registration.
Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
Establishes relationships with local medical device industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline.
And ensure compliance with internal Quality system and policy.
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185313 掲載日：2025-03-11
QAエンジニア
医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です650 - 800 万円 愛知 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- （1）製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善（2）リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施（3）プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施（4）サプライヤー、アウトソース先の管理（5）社内外監査対応
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -072024-150936 掲載日：2025-03-11
Customer Engineer/Image Diagnostic Equipment | カスタマーエンジニア/画像診断装置
福利厚生が充実・画像診断機器の優良企業（国内）600 - 900 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
- 以下、医療機器の保守・メンテナンス業務をご担当いただきます。ご経験やご希望を鑑みてご担当いただく製品を決定いたします。
業務内容：
据え付け・保守点検の実施
修理対応の実施
保守契約営業活動の実施
支社間における作業支援
担当製品：検体検査装置
超音波診断装置など。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -102024-177755 掲載日：2025-03-11
医療機器 デジタルソリューション担当
医療機器のカルテ販売経験者必見です550 - 850 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 業務内容：
ポンプを軸とした“自社システムの普及”国内は外来化学療法室向け部門システムの提案と稼働
海外は周術期、病棟向けポンプモニタリングシステムの拡大
ポンプと“他社システムとの連携構築“
国内外の電子カルテ、部門ベンダーとの協業：エコシステムパートナーシップ
デジタル技術を用いた“新しい問題解決策”の探索・具現化
ポンプ連携以外で外来ケモ、周術期、病棟に提案できるソリューションの開発
国内外の医療IT環境、市場・競合動向を把握し、デジタルを用いた差別化戦略を策定、実行する
ME、ラインメンバーと協働し地域毎の製品戦略立案及び新たな価値創造を行う
パートナー企業と連携し、国ごとにプロモーション活動（学会、展示会、共同研究、提案）を行う
国内外販売拠点と定期的にコミュニケーションを実施し、方針の整合、施策支援、人材育成を実施
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185222 掲載日：2025-03-07
品質保証・QAエンジニア
フレキシビリティと主体性が求められるポジションです800 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保
新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
基盤づくり：新製品・変更品導入に関わる品質関連タスク管理
リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
製造所管理(QMSはQS)
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185213 掲載日：2025-03-07
薬事・品質保証スペシャリスト
医療機器の薬事申請・登録業務のご経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療従事者や中小企業などへの開発支援を行っております。
- 業務内容
- 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、医療機器等における医療用技術の事業開発およびコンサルティングにおける薬事・品質保証業務をご担当いただきます。日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む）
発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備／申請手続き
発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉
規制当局、認証審査機関の監査対応
自社事業に必要な品質システムの整備
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -082024-173626 掲載日：2025-03-06
Medical Affairs Manager
腎症に詳しい元医療従事者の方必見です1000 - 1300 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。
- 業務内容
- Establish medical affairs as strategic partner to business by developing therapy area strategic goals and execution plans in active partnership with local, regional and global marketing and medical to support yearly and long term plans for business strategy and goals To ensure compliance for all medical affairs related activities with ethics and integrity Building & enhancing the scientific image of the company (internal & external)
Main responsibilities:
KOL and professional society ManagementDevelop, nurture and engage KOLs and professional scientific societies in scientific exchange activities that differentiate the company as a scientifically driven healthcare organization. Represent the company medical affairs to external stake holders.
Medical Affairs Strategy & Implementation Develop Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
Establish evidence generation plan in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
Cross functional insights & support:With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
With commercial excellence: Therapy training to commercial team
With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
Compliance:Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
Provide therapy training to the commercial colleagues.
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-151573 掲載日：2025-03-04
Marketing Specialist (Kryptor) | マーケティングスペシャリスト (Kryptor)
新製品の上市準備、上市後の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務700 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は大手科学サービス企業で、分析機器およびその他機器の輸出入、販売、保守サービスなどを提供しています。試薬やソフトウェアといったプロダクトを通し、研究者のサポートと科学の発展に貢献しています。特に、科学研究、医療、製薬などの分野でのニーズに対応し、研究や医療の向上に貢献しています。多岐にわたる製品ラインナップで顧客のニーズに応えるとともに、革新的なソリューションを提供しています。また、技術サポートやトレーニングプログラムなどの顧客のサポートも行っており、長期的なパートナーシップを築いています。
- 業務内容
- 特殊診断事業グループ（Specialty Diagnostics Group）で、主として臨床診断事業製品の新製品の上市準備、上市後の製品価値の最大化及び市場創造に向け製品啓発を含むプロダクトマネジメント業務をご担当いただきます。製造元、アジアパシフィックマーケティング担当者、そして国内マーケティングチームメンバーと協力し、日本の顧客ニーズに合ったマーケティング戦略の立案と実行を通じて、臨床診断事業の成長と製品ブランド認知向上に貢献いただきます。
業務内容：
市場分析や新製品導入戦略、既存製品の販売戦略立案
担当製品の市場投入に必要な営業向け、顧客向け資料の作成および説明
関係各部署を巻き込んだ新製品導入プロジェクトのリード
コミュニケーション施策、各種プロモーション開発
営業へのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI 設定
担当製品における海外ステークホルダーとのコミュニケーションをリード
KOLとの関係構築・マネジメント
最新の医学・医科学情報をもとにKOL とディスカッションをおこない、担当製品領域における
Unmet medical needs・インサイトの収集と分析、臨床研究サポート
担当製品領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -112024-179536 掲載日：2025-03-03
海外営業管理職 / 海外販売会社サポート業務（ヨーロッパ・EMEA担当）
グローバル性と多様性を大切にする会社／自律的な組織風土600 - 1100 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 業務内容：
主として、主力地域であるEMEAの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行
海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行
担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務
※販売会社とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。※本ポジションはヨーロッパを中心としたEMEA担当です※赴任の可能性を含みます
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -112024-179090 掲載日：2025-02-26
セールスマーケティングチーム プロダクトマネージャー
医療機器業界でのマーケ経験者必須です600 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 業務内容：
関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、 販売計画達成を目指します。
国内導入予定の商品を担当いただき、海外本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device