• 求人番号：JN -092024-177275 掲載日：2024-10-28

  海外営業（医療機器） 残業～10ｈ／日米での手術台シェアトップクラス／日系医療機器メーカー

  グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎

  530 - 700 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は医療機器の開発、製造､販売をしており、扱っている製品のうち、手術用品が主要商品です。

  業務内容

  【グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／日米での手術台のシェアはトップ／年間休日126日】
  ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当社製品の海外営業として、ご経験やスキルに応じて下記の業務を行います。海外販売会社への海外営業(エンドユーザー向け営業提案もあり)
  海外販売戦略の立案及び遂行
  海外販売会社における教育体制構築へのサポート
  各国代理店管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
  年次、四半期行動計画作成  など
  製品投入後の開発関連部門への市場フィードバック
  メンバーマネジメント
  ※業務割合：企画戦略4割、教育サポート1割、販売子会社管理3割、製品管理開発2割※出張頻度：国内数回(宿泊を伴う場合あり) 、海外2～5回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)※学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)※取引先で多く対応する国:アメリカ、中国、タイ、ドイツ他
  ■組織構成：国際本部は17名、うち海外販売事業部は7名で構成されております。

  

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• 求人番号：JN -092024-177276 掲載日：2024-10-28

  医療機器の海外営業（管理職) 日米での手術台シェアトップクラス／日系医療機器メーカー

  グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎

  750 - 1000 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は医療機器の開発、製造､販売をしており、扱っている製品のうち、手術用品が主要商品です。

  業務内容

  【グローバルニッチトップ企業100選選出／無借金経営で安定性◎／創業100周年／日米での手術台のシェアはトップ／年間休日126日】
  ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当社製品の海外営業として、ご経験やスキルに応じて下記の業務を行います。海外販売会社への海外営業(エンドユーザー向け営業提案もあり)
  海外販売戦略の立案及び遂行
  海外販売会社における教育体制構築へのサポート
  各国代理店管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
  年次、四半期行動計画作成  など
  製品投入後の開発関連部門への市場フィードバック
  メンバーマネジメント
  ※業務割合：企画戦略4割、教育サポート1割、販売子会社管理3割、製品管理開発2割※出張頻度：国内数回(宿泊を伴う場合あり) 、海外2～5回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)※学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)※取引先で多く対応する国:アメリカ、中国、タイ、ドイツ他
  ■組織構成：国際本部は17名、うち海外販売事業部は7名で構成されております。

  

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• 求人番号：JN -102024-177465 掲載日：2024-10-28

  【神奈川】品質保証

  医療機器業界の品質保証経験者必見です!

  1200 - 2000 万円 神奈川 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

  業務内容

  クオリティオペレーションディレクター（ディストリビューション）は、高いパフォーマンスを発揮する担当地域品質保証組織を構築し、指導する責任を負います。
  これには、品質マネジメントシステムの実施、維持、継続的な改善を行い、製品品質の保護および向上、ならびに適用される世界的な規制や基準への準拠を維持し、クオリティカルチャーを浸透させることが含まれます。
  戦略的な計画を立て、推進し、品質の成果物を改善、標準化、最適化し、相模原にある主要ディストリビューションセンターにおける品質およびコンプライアンス目標の実行を強化し、日本の製造施設との統合を図りながら、グローバル戦略と整合性を保ちつつ、事業の成長をサポートします。
  常にインスペクションに対応できる状態を確保し、規制監査やインスペクションを管理・促進し、規制当局への約束の実行を指導し、品質および/またはコンプライアンスの問題が適時に是正されるようにします。
  ディレクターは、サプライチェーンオペレーション、サービス、リペア、営業、R&D/デザインアシュアランス、マーケットアシュアランス、レギュラトリーアフェアーズとの連携を図り、組織目標の達成を目指します。
  

  

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• 求人番号：JN -102024-178757 掲載日：2024-10-28

  企画・提案営業（スタッフ）

  何らかのメーカーにおけるBtoBの営業経験や企画提案営業経験が活かせます。

  580 - 700 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。

  業務内容

  開発製造受託サービスの法人営業として、既存顧客のアカウントマネジメントと新規顧客開拓を同時におこなっていただきます。
  主な顧客は、国内外のグローバル製薬メーカー／医療機器メーカーです。
  

  

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• 求人番号：JN -092024-176574 掲載日：2024-10-28

  マーケティング担当（管理職・管理職候補）

  アイケア医療機器のグローバルマーケティング

  800 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。

  業務内容

  アイケア事業のマーケティング部門の中で下記業務をお任せします。
  業務内容：
  アイケア事業部が販売する商品に関するプロダクトマーケティング業務(市場投入から販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
  アイケア事業に関するブランディング戦略、マーケティングコミュニケーション戦略の企画立案、および実行管理
  グローバルマーケティング組織における事務局業務
  上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
  
  ※いずれも管理職または管理職候補としての職務になります

  

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• 求人番号：JN -102024-177754 掲載日：2024-10-24

  Clinical Sales

  ブルーオーシャンデバイスのセールス案件

  500 - 900 万円 愛知 医療機器 営業

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  会社概要

  医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。

  業務内容

  当社のビジネスゴールの達成のため、そして、当社製品を標準治療（SoC：Standard of Care）とするための営業活動の立案と実行
  業務内容：
  国内外の臨床エビデンスに基づいた情報提供、また、国内の症例から培われた臨床経験・知識を活用した新たな治療戦略・治療体系の提案
  当社のビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
  
  

  

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• 求人番号：JN -102024-178019 掲載日：2024-10-17

  Therapy Specialist

  イノベーションの文化が根付く企業／暮らしとキャリアを発展させることが可能

  700 - 800 万円 福岡 医療機器 クリニカルスペシャリスト

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  会社概要

  同社は、医療機器の輸入と販売を主な事業とし、循環器系疾患の検査および治療用デバイスを提供しています。また、神経外科領域にも進出し、新たな事業分野として取り組んでいます。同社の使命は、世界中の心臓病や神経系、慢性疼痛の患者の治療に携わる医療従事者が優れた治療手段を手に入れることを支援することです。リスクの軽減と全ての患者の治療の成功に貢献し、医療技術とサービスの開発に注力しています。

  業務内容

  業務内容：
  同社が保有するLAAO製品の普及のため、技術的・教育的・営業的・臨床的なサポートを顧客（病院・医師）に対して行う。
  LAAOフランチャイズの初期メンバーとして、同社製品の日本への導入を、営業現場の最前線で担うポジション。
  高度な問題解決能力・臨床知識・自身が本治療普及に重要な役割を果たしているという強いマインドが求められる。 
  担当施設のマネジメント：製品導入に向けた準備から、導入後の適正使用推進、施設における課題解決を行う。安全かつ有効な治療を実現しながら、販売計画を達成する。
  担当製品を使用する症例の臨床的なサポート：手術立会い、患者スクリーニング、術後フォローアップ、安全情報の収集を行う。
  トレーニングの提供：トレーニング部門と連携し、医療従事者にデバイス使用方法を中心とした治療法に関するトレーニングを継続的に提供する。
   製品に関する情報の提供：マーケティング部門と連携し、様々なチャンネルから医療従事者への情報提供を行う。担当施設と連携し、地域への治療法啓蒙を行う。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-35259 掲載日：2024-10-17

  Head of Strategic Program Office

  General Manager\'s right hand for organzation transformation

  1300 - 1550 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同グループはヘルスケア業界で注目を集める優良企業です。医薬品事業と診断事業を主力とし、診断事業を担当しています。同社は2本柱の一つ「診断事業」を担っている、診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。

  業務内容

  Strategic Program本部長の本ポジションは、GMおよびETメンバーと身近に協働し、同社の掲げる戦略を実行可能な計画へと変換、成功に導く重要な役割を担います。この職務は、組織改革のプランニングから実現において、全社を巻き込みながらイニシアティブを発揮していただきます。また、データを用いたインサイトを通じて意思決定を行い、全社における効果的なリソースマネジメントの責任を負います。GMへのレポートとなり、拠点は東京となります。
  業務内容：
  GMおよび経営メンバーと密接に協力し、同社の戦略を策定し、実行へ移します。
  市場の変化、ビジネスおよび顧客ニーズの多様化に適応できるよう組織改革をリードします。
  同社の全体的な戦略および目標とのアライメントを取りながら、戦略的変革を実現に向けて主導します。
  データ分析のスキルを活用し、戦略的なインサイトをステークホルダーへ提供し、組織のあらゆるレベルにおいて重要な意思決定をサポートします。
  起業家マインドを醸成し、部門横断的なコラボレーションを推し進めることで、相乗効果を促進し、組織効率を最大化します。
  VACCのリーダーシップ・コンピテンシーを体現し、確かなリーダーシップを発揮します。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-168987 掲載日：2024-10-15

  中近東・アフリカ向け海外営業

  海外営業もしくは駐在経験をお持ちの方必見です。

  500 - 650 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は、自動車の輸出を中心に事業展開しています。

  業務内容

  中近東・アフリカ向け海外営業をお任せします。
  中近東・アフリカでの顧客開拓がメイン業務になります。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-27002 掲載日：2024-10-15

  Biochem Analysis Equipment Product Manager

  World\'s leading pharmaceutical maker

  700 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同グループはヘルスケア業界で注目を集める優良企業です。医薬品事業と診断事業を主力とし、診断事業を担当しています。同社は2本柱の一つ「診断事業」を担っている、診断薬・診断機器に特化したヘルスケア業界屈指のバイオテック企業です。がん、心血管疾患、感染症を含む多岐にわたる疾患に対し、高品質かつ正確な診断製品を提供しております。

  業務内容

  製品のライフサイクルマネジメント（グローバル製品の日本への導入・発売から安定供給、終売までのプロダクトケア）
  マーケティング・販促活動（マーケティング戦略の策定、関連製薬企業との共同プロモーション、販促資材の作成、学会展示やセミナー開催、メルマガ配信など）
  顧客からの問い合わせサポート（一次対応部署からの問い合わせへのサポート）
  グローバル組織とコミュニケーションを図り、製品ライフサイクルマネジメント業務を遂行する
  社内の営業組織、アプリケーション担当者に対し、効果的な販促戦略を展開する
  医師、検査技師に対するヒアリングを行い、製品開発、マーケティング戦略に反映させる
  関連する他企業と協力し、効果的なプロモーション活動を市場へ展開する
  

  

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• 求人番号：JN -072024-22569 掲載日：2024-10-14

  海外マーケティング / 事業企画

  日系大手医療機器メーカー

  600 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

  業務内容

  「メディカルシステム」「コンシューマーヘルスケア」「イメージング」「産業機材」「ディスプレイ材料」「電子材料」
  上記いずれかの事業部における海外マーケティング(1～3)／事業企画(4)／生産管理(5)
  現法や現地代理店と連携して販売施策/販売計画の立案遂行管理
  本社機能としての現法や現地代理店への経営指導、営業支援、業績管理
  新規流通チャネル、顧客の開拓などの営業
  事業課題の設定や事業計画の策定・推進など
  生産管理(事業計画立案/遂行管理、需給管理)
  

  

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• 求人番号：JN -072024-150566 掲載日：2024-10-09

  Marketing Communications Manager | マーケティングコミュニケーションマネージャー

  国内外に向けたマーコム業務（企画～実行）に携われる絶好のチャンス

  600 - 1000 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  市場での競争が激化、顧客とのコミュニケーションのあり方も変化する中で、マーケティングコミュニケーションマネージャーとしてより効果的・効率的なマーケティングコミュニケーション活動を包括的に設計・企画・施策の実施ができる人財を迎え、組織としての機能強化と若手人財の育成を担っていただきます。
  業務内容：
  新製品の効果的な導入および既存製品のシェア拡大に寄与するマーケティングコミュニケーションを包括的に企画・設計し、事業担当者と協働して施策の実行、効果測定、改善提案を実施
  各種メディア、プロモーション資材、デジタルツール、学会イベント等の様々な販促チャネルの特性を理解し、目的に応じた最適な広告手法を提案
  外部の制作会社に対し、コンテンツ制作上でのクリエイティブディレクション、制作進行管理、予算管理を行う
  業界規制、関連法規、社内マニュアル等を遵守して業務を遂行
  並行してチームメンバー（５～7名程度）の業務管理と人財育成を担う
  本社機能の業務として、他部門や海外拠点とのコミュニケーションを促進し、業務効率化と成果の最大化に貢献する
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-34389 掲載日：2024-10-09

  Marketing Communication

  顧客Facingな仕事がしたい方歓迎です

  800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。

  業務内容

  Manage annual congress strategy and seek opportunities to expand company presence.
  Main responsibilities:
  Manage all national and regional medical congresses from development to implementation; provide support for global congresses as needed
  Negotiate higher volume and complex contracts
  Develop strategies for the effective management and execution of medical congresses, marketing events and projects intended to maximize company exposure and produce sales leads
  Develop relationships with associations to ensure maximum exposure and greatest benefit for Edwards sponsorship and participation
  Manage relationships with multiple vendors and lead vendor teams for congress execution and event management
  Manage new booth development; audit booth asset inventory; remain current on new trends in exhibit design
  Plan and execute educational symposia and customer events within medical congresses; contract negotiations, logistics, F&B, AV
  Active budget forecasting, management and reconciliation; and fiscal responsibility
  Lead cross functional teams to successful results
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-169637 掲載日：2024-10-09

  【Abiomed】Product Manager, Marketing

  医療機器業界でのプロマネご経験者必見です！

  700 - 1300 万円 東京 医療機器 マーケティング

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  会社概要

  医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。

  業務内容

  Main responsibilities:
  Launch and roll-out new products safely and successfully, and eventually, make the product the standard of care by working cross-functionally with the rest of Mktg, RA, QA, supply chain, field service, education, and the clinical sales team in Japan – as well as with the overseas headquarters including product & software engineering teams and downstream/upstream marketing teams.
  Manage projects of product approval and reimbursement by working closely with RA, Medical Affairs, and the Reimbursement team.
  Implement training plans with the Education team - including preparing user manuals, physician/staff/company employee training materials.
  Develop and coordinate product supply and demand plans with SCM to ensure that product supply is delivered without delay.
  Execute a marketing strategy with Marketing Director by building a deep understanding of the target market and the therapies where the product can be utilized. This includes products and software, and also by building strong relationship with Japanese KOLs.
  Conduct marketing activities with Marketing Director through multiple promotional channels, including company-hosted events, academic societies, marketing materials, digital marketing, etc.
  Collect feedback through internal stakeholders and physician/staff interviews, capturing both bright spots as well as aspects needed to improve a go-to-market strategy, value propositions, and key claims /messaging.
  Provide professional clinical- and business-oriented support to clinical sales team as an Impella product/service expert.
  
  

  

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• 求人番号：JN -092024-176527 掲載日：2024-10-04

  法人営業

  法人営業経験者必見です!

  600 - 700 万円 東京 医療機器 営業

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  会社概要

  同社は、石油化学品をはじめとして扱っている専門商社です。

  業務内容

  【変更の範囲：会社の定める業務】実験動物関連事業、化学品事業、ライフサイエンス事業
  ＜具体的には…＞医学、生物学領域向けに、代理店として、国内・海外へ実験動物、実験動物機器の提案・販売
  特殊化学品の輸出入及び国内向け提案
  ヘルスケア・ライフサイエンス分野での新規事業開拓
  月に1～2回全国への出張が発生します。
  新規顧客開拓＝展示会、学会の参加による機会創出
  既存営業＝実験動物関連企業等の実験動物・器材販売（主に東南アジアを含む海外向け）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-2933 掲載日：2024-10-02

  Global Marketing

  グローバルHQのMarketingポジションです！

  600 - 1000 万円 東京 医療機器 プロダクションマネジメント

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  会社概要

  同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  放射線科（IVR）領域商品のグローバルプロダクトマネージャー
  新商品開発企画、販売戦略立案、販売支援、商品トレーニング業務
  国内外販売子会社及び開発とのコミュニケーション
  新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討
  

  

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• 求人番号：JN -072024-18366 掲載日：2024-10-02

  Business Development Manager

  【東京】大手外資系医療機器メーカーのBusiness Development

  1000 - 1400 万円 東京 医療機器 事業開発

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  会社概要

  同社は、整形外科分野をリードしているメーカーです。

  業務内容

  Coordinate teams of internal and external experts to evaluate product opportunities; the needs and merits of the company leadership and APAC/Global initiatives
  Cross-functional due diligence teams include in-house and external including but not limited to manufacturing, regulatory, marketing, financial, legal, intellectual property experts
  Manage the development of the business case and financial model with other internal functions/projects, and manage the overall assessment of interesting opportunities
  Prepare and deliver presentations to the Japan and APAC/Global teams integrating and summarizing scientific, clinical, financial, and market information
  Structure and negotiate terms of licensing agreements with potential business partners
  Lead and support various Japan and regional initiatives including transformational projects and integrations
  
  Expected Areas of Competence :
  Able to direct regular review of markets and products to identify trends and opportunities
  Foresees how decisions may impact the financial state of the rest of the organization
  Understands how ideas are converted into successful development and commercialization and continuously works to improve these processes and impact profitability and growth share
  Excellent interpersonal and presentation skills
  Proven ability to communicate complex issues in a clear and succinct manner – both in writing and verbally
  Strong financial acumen (P&L, balance sheet, cash flow, and budgets)
  

  

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• 求人番号：JN -072024-22561 掲載日：2024-10-01

  体外診断分野の検査キット開発・生産技術

  日系大手医療機器メーカー　体外診断分野の検査キット開発・生産技術

  600 - 900 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア

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  会社概要

  当社は、日本を拠点とする大手企業で、幅広い製品やサービスを提供しています。写真フィルムやカメラだけでなく、医療機器や化学製品、光学機器なども手掛けています。製品の品質や革新性、持続可能性に焦点を当て、世界中で顧客に価値を提供しています。また、研究開発にも力を入れ、科学技術の進歩に貢献しています。

  業務内容

  （1～3のいずれかを担当頂きます）体外診断機器の新規商品化、増産、生産効率化に向けた下記業務検査キットの研究開発（生化学、免疫、遺伝子の試薬研究開発、商品化ならびに、マイクロ流路を含む検査キットの研究開発、商品化）
  検査キットの生産プロセス技術の開発・導入（DXを取り入れた生産変革/効率化、新製品に対する生産工程設計、導入）
  検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ（生産工程の高速化/効率化に向けた工程自動化）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-23553 掲載日：2024-09-25

  Quality Assurance

  Manufacturing site in Shizuoka - Gaishi

  600 - 800 万円 静岡 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  当社は、世界的に認められた医薬品の販売代理店、医療製品および研究用製品の製造販売会社、医療施設向けのパフォーマンスおよびデータ ソリューションのプロバイダーです。

  業務内容

  滅菌バリデーションン責任者もしくは生物由来製品製造管理者として滅菌保証活動もしくは生物由来製品の管理を行う
  滅菌保証にかかわる運営責任を有し、滅菌保証に関連する発生した問題への対処、および問題発生を予防する活動を計画・実行する
  試験業務の運営及び継続的改善を行う
  滅菌保証チーム員及び試験員の労務管理及び人材育成
  滅菌保証チーム員及び試験員の活動にかかわる安全管理、文書管理及び経費管理
  

  

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• 求人番号：JN -072024-35652 掲載日：2024-09-25

  臨床開発※責任者候補

  転勤なし／完全週休二日制

  800 - 1200 万円 大阪 医療機器 薬事

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  会社概要

  医療機器の開発を行うベンチャー企業です。AIを活用した痛み判定補助システムの開発に注力しています。脳波を利用した痛みの自動判別システムを世界で先駆けて扱い、高い評価を受けています。同社は、大阪大学の研究成果を基に設立され、痛みの客観的指標を提供する補助システムの開発に取り組んでいます。手術後の痛みに対する医療スタッフの管理を支援し、患者の負担を軽減するための努力をしています。また、患者に負担の少ないハードウェアの開発にも取り組んでおり、医療の現場に普及しやすい機器を目指しています。同社は、痛み治療の世界標準を実現するために研究を進めています。

  業務内容

  業務内容
  ：
  臨床開発部部門の責任者として、薬事承認に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 
  詳細業務
  ：
  薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行
  当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務（新規、一変等）
  法令順守関連業務（薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入）
  KOL対応（探索、巻き込み、議論）など
  
  ※国内薬事承認に関しては、コンサルの方と協業しながら業務を進めていきます。  

  

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