製薬 の求人情報一覧
-
求人番号：JN -072024-148896 掲載日：2024-09-11
CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）
細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度お持ちの方必見です。600 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-148898 掲載日：2024-09-11
ファーマコビジランス職（症例評価）
安全性評価業務経験者（3年以上）をお持ちの方必見です。600 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 安全性評価に関わる業務
安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進
安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理
運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-143553 掲載日：2024-09-11
Associate Director, Quality Assurance
Quality Assurance600 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- The Commercial Quality Lead - Japan has the overall Quality oversight & responsibility to ensure Quality and Regulatory compliance of all Commercialized Products, Japan LOC , Consumer related Distribution Centers and Warehouses within Japan base business, ensuring all applicable regulations as well as Enterprise Quality Policy Standards and procedures . The incumbent is also responsible for end-to-end Franchise Quality under Marketing Authorization and Quality Management System (QMS).
This position is also responsible for Quality Assurance Supervisor (QP) who is accountable for quality assurance of Marketing Authorization products and reports to General Marketing Supervisor (SoSeki) in good collaboration with Safety Management Supervisor (AnSeki).
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-144741 掲載日：2024-09-11
[Tokyo] Medical Information Specialist
Fast Growing Global Co. & Remote Access550 - 800 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- Responds accurately and professionally to technical and medical information inquiries received via phone, email, internet or mail in reference to pharmaceutical or device products. Processes fulfillments and provides clinical trial information or after-hours on call support.
Analyzes caller’s questions to formulate an accurate and concise response using client-approved resources and records inquiries and interactions in the appropriate databases following organizational, client and regulatory guidelines.
Identifies, records and triages adverse events and product complaints according to organizational, client and regulatory guidelines and provides additional support (including follow up) as needed.
Maintains thorough knowledge of project and corporate policies and procedures including client products, SOPs, protocols, GCPs, and applicable regulatory requirements.
Works closely with internal and external client contacts (up to and including members of client management) to resolve complex inquiries. As needed, researches medical literature and drafts responses for such inquiries.
Works on problems of limited scope. Follows standard practices and procedures in analyzing situations or data from which answers can be readily obtained.
Learns to use professional concepts
Apply company policies and procedures to resolve routine issues.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-142432 掲載日：2024-09-11
R＆D プロジェクトマネージャー
大手外資系製薬会社でのポートフォリオ／プロジェクトマネジメント業務です1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- （1）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクト計画を管理
日本の開発チーム、グローバルの開発チーム、その他の関係者と協力して、日本の開発計画を立てる
ガバナンス機関および適切な諮問機関からの承認を適時に得られるようプロジェクトチームを主導する
（2）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクトの進捗を監督
開発プロジェクトを管理し、合意された目的と計画を達成する
計画からの重大な逸脱や重大なリスクが発見された場合は、必要に応じて各関係者に適切にエスカレーションを実施
（3）プロジェクトのタイムライン管理
プロジェクトの戦略や計画を踏まえて、ITシステム上で適切なプロジェクトのタイムライン作成
マイルストーンを追跡してプロジェクトの状況を把握し、重要な遅延が発生した場合には緩和するためのフラグを立てる
（4）プロジェクト課題／リスク管理
策定と維持、リカバリープランの設計、主要なステージゲートにおいてチーム内で教訓事項の演習を促進
（5）プロジェクトの予算管理
プロジェクトの予算計画管理（見直し、課題に取り組む）、プロジェクト関連費用を追跡して更新を管理、プロジェクトリソース情報を生成
（6）コミュニケーションおよびコラボレーション
プロジェクトのゴールに向けてチームを前進させるために、主要な開発プロジェクトの計画についての議論を促進し、計画を調整する
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-142433 掲載日：2024-09-11
Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics
統計解析の経験ある方必見です1000 - 1500 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- Accountability:
Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.
Decision Making:
Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.
Influence:
Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.
Interface:
Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-139812 掲載日：2024-09-11
臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）
グローバル開発戦略の策定に携わって頂けるポジションです！800 - 1300 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- 以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルプログラムマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。
②スタディーマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
③プロジェクトマネージャー
グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-142387 掲載日：2024-09-11
[Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント
CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-36467 掲載日：2024-09-11
【東京／浮間研究所】注射剤製法研究担当者
患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感で切るポジション600 - 1200 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- ■業務内容：
製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
■魅力：
製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-148895 掲載日：2024-09-11
ファーマコビジランス職（安全対策）
安全対策業務経験（3年以上）をお持ちの方必見です。600 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- 治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成
レビュー
市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-143741 掲載日：2024-09-11
Senior Manager Clinical Research
Global position1200 - 1800 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- Create Japan clinical development plan within global development strategy
Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
Develop clinical study protocols
Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
Support study operations
Perform medical monitoring of clinical study data
Develop Clinical Study Reports
Lead clinical related part of approval review
Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
Develop responses for clinical related inquiries
Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-142429 掲載日：2024-09-11
開発薬事責任者
ニッチ業界で成長を続ける成長企業800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は創薬支援サービスを提供しています。
- 業務内容
- 部門の管理、人財マネジメント
営業活動
部門の予算管理
医薬品・医療機器関連の治験相談
メディカルライティング業務管理
医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
各国申請代理人との連絡・調整
当該国薬事規制等の調査
アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-144056 掲載日：2024-09-11
【鎌倉】タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員
精製系の構築を含む業務経験者必見です!600 - 900 万円 神奈川 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社において、タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬および技術プロジェクトの推進をお任せいたします。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-141082 掲載日：2024-09-11
Account Manager
Sales1000 - 1400 万円 東京 製薬 営業 / MR
- 会社概要
- 最先端の化学シミュレーション・ソフトウェアの開発事業を手がけています。
- 業務内容
- Manage and grow existing accounts
Identify, qualify, and develop new business
Manage support and solutions teams within accounts and provide critical feedback to aid in product development
Collaborate with Marketing Director to develop territory-specific advertising strategies
Produce timely and accurate business reports and revenue forecasts
Represent company at conferences
Report to the Tokyo office when not traveling for company business
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-142427 掲載日：2024-09-11
臨床開発戦略・薬事コンサルタント<再生医療分野>
ニッチ分野で成長を続ける成長企業700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は創薬支援サービスを提供しています。
- 業務内容
- 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。
開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
RS相談、治験相談支援
再生医療等製品臨床開発
再生医療等製品開発体制構築支援
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-142451 掲載日：2024-09-11
[Kyowa Kirin] 臨床試験計画やCROマネジメント業務
製薬企業でのモニター経験がある方必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 臨床試験計画の立案・実行・評価
CROマネジメント
国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
開発化合物の導入導出評価
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-145164 掲載日：2024-09-11
Medical Information Specialist/Mangger
医療業界における顧客対応経験が活かせます。600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
（7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-142446 掲載日：2024-09-11
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-139069 掲載日：2024-09-11
CMC Project Leader
Global Company600 - 800 万円 東京 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-150173 掲載日：2024-09-11
【東京】シニアメディカルライター
Medical Writing経験が活かせます。800 - 1300 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
後輩スタッフの指導、他
Patrick Chang
Pharma