• 求人番号：JN -072024-143834 掲載日：2024-09-11

  [Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes

  Rich Pipeline and Expanding

  500 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  世界的なヘルスケア企業です。

  業務内容

  Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
  Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
  Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
  Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
  Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
  Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
  Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
  Support the on boarding of new MSLs where required.
  Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
  Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
  Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
  Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-141505 掲載日：2024-09-11

  Analyst

  Analyst

  600 - 1000 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR

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  会社概要

  This is the exclusive business partner and adviser to biopharma senior management teams

  業務内容

  Demonstrated ability to be an important contact for the client in all communications
  Ability to present independently to the client
  Demonstrates strong understanding of assets that best fit the client
  Ability to interact with partners and manage diligence requests
  Able to trouble shoot assessment to evaluate target niches
  Basic understanding of financial analysis and modelling, including DCF models and comparable transactions
  Ability to author thought leadership pieces
  Provide support in quality control and in ensuring the product is polished for Associate review
  Having experience and understanding of the health care industry
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142720 掲載日：2024-09-11

  QM部品質システムグループ

  Global Company

  500 - 800 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  1. 製品製造所及び原薬製造所の管理
  製造業者等との取り決めを作成する
  製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
  製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
  薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告す
  品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する
  
  2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
  HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
  HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と社内基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
  製品に関する品質標準書の作成を行う
  GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
  記録及び文書を適正に維持管理する
  製品の品質照査を実施する
  HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
  KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
  
  3. 製品を市場へ出荷する
  製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う
  
  4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
  市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
  入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
  製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する
  
  5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
  corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
  関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
  HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する
  
  6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
  DC GMP を維持・管理する Establish and maintain DC GMP.
  DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144139 掲載日：2024-09-11

  [Janssen] Contract & Compliance Services, Site Engagement Analyst

  Open to CRO CRA Candidates

  600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
  Provide support for negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents as required.
  Participate in discussions related to the development of site/investigator budgets aligned with fair market value.
  Manage the contract amendment lifecycle.
  Assume responsibility for all aspects of legal document and metrics tracking.
  Provide support to review, authorize and/or understand aspects of site payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
  Comply with requests from QA and auditors.
  Work proactively to provide recommendations to improve processes and establish refinements that reduce cycle time, create savings and improve efficiency in the initiation of clinical trial sites.
  Work with the global CCS team as necessary to review and analyze contractual terms to reach resolution. Assess risks of budget and legal provisions in conjunction with members of the CCS team and support functions. Escalate issues as appropriate.
  Exemplary customer focus with vision to drive solutions
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144169 掲載日：2024-09-11

  【静岡／鎌倉】非臨床DMPKリーダー

  創薬の非臨床薬物動態研究での実務経験3年以上お持ちの方必見です。

  600 - 900 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
  技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-138848 掲載日：2024-09-11

  Manager, Bio-Statistician

  Global Company

  1000 - 1300 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.
  Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS results, support for publication activities, scientific presentations, and support to responses to queries from regulatory authority.
  Be accountable for study/PMS level and submission level statistical deliverables on assigned projects.
  Develop effective collaborations with others within clinical teams, partner lines, external regulatory, industry, professional and academic organizations.
  Ensure that all study/PMS and project level statistical activities are conducted in compliance with relevant regulatory requirements and standards.
  Be up-to-date on SOP training and compliance with all SOPs as required based on the assigned curriculum.
  Provide statistical input and leadership to cross-functional activities – collaborate with other statisticians, data managers, clinical programming colleagues – for assigned studies/PMS and regulatory submissions.
  Ensure timeliness and quality of statistical deliverables according to project plans for assigned projects.
  Comply with all statistics and quality processes and data standards that are applicable to statistical outputs, and support processes that require statistical input.
  Communicate and collaborate with global statisticians on assigned projects.
  Provide a strong statistical presence in regulatory and professional circles.
  Participate in research on statistical methodology and its applications to clinical trials/PMS.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142337 掲載日：2024-09-11

  メディカルアフェアーズ本部　肺高血圧症疾患領域スペシャリスト

  メディカルアフェアーズ本部　肺高血圧症疾患領域スペシャリスト

  600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
  Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
  Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
  Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
  Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142437 掲載日：2024-09-11

  【東京】コマーシャルマネージャー（循環器・メタボリズム・眼科領域）

  製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス

  800 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  コマーシャルマネージャー／新製品企画（NPP）は、特定の疾患領域（DA）を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
  主な職務内容：
  循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
  ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
  アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
  包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
  診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
  ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
  上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
  患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143553 掲載日：2024-09-11

  Associate Director, Quality Assurance

  Quality Assurance

  600 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  The Commercial Quality Lead - Japan has the overall Quality oversight & responsibility to ensure Quality and Regulatory compliance of all Commercialized Products, Japan LOC , Consumer related Distribution Centers and Warehouses within Japan base business, ensuring all applicable regulations as well as Enterprise Quality Policy Standards and procedures . The incumbent is also responsible for end-to-end Franchise Quality under Marketing Authorization and Quality Management System (QMS).
  This position is also responsible for Quality Assurance Supervisor (QP) who is accountable for quality assurance of Marketing Authorization products and reports to General Marketing Supervisor (SoSeki) in good collaboration with Safety Management Supervisor (AnSeki).
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143827 掲載日：2024-09-11

  品質保証 QA

  Global Company

  600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
  新たな技術の導入、技術の進化
  サプライチェーンの多様化
  
  
  グローバル製品（開発品・市販品）の増加
  製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
  そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
  
  
  IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 
  

  

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• 求人番号：JN -072024-139812 掲載日：2024-09-11

  臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）

  グローバル開発戦略の策定に携わって頂けるポジションです！

  800 - 1300 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。

  業務内容

  以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
  ①クリニカルプログラムマネージャー
  臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。
  
  ②スタディーマネージャー
  臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
  
  ③プロジェクトマネージャー
  グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142387 掲載日：2024-09-11

  [Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント

  CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で

  700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

  業務内容

  開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142432 掲載日：2024-09-11

  R＆D プロジェクトマネージャー

  大手外資系製薬会社でのポートフォリオ／プロジェクトマネジメント業務です

  1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  （1）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクト計画を管理
  日本の開発チーム、グローバルの開発チーム、その他の関係者と協力して、日本の開発計画を立てる
  ガバナンス機関および適切な諮問機関からの承認を適時に得られるようプロジェクトチームを主導する
  
  （2）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクトの進捗を監督
  開発プロジェクトを管理し、合意された目的と計画を達成する
  計画からの重大な逸脱や重大なリスクが発見された場合は、必要に応じて各関係者に適切にエスカレーションを実施
  
  （3）プロジェクトのタイムライン管理
  プロジェクトの戦略や計画を踏まえて、ITシステム上で適切なプロジェクトのタイムライン作成
  マイルストーンを追跡してプロジェクトの状況を把握し、重要な遅延が発生した場合には緩和するためのフラグを立てる
  
  （4）プロジェクト課題／リスク管理
  策定と維持、リカバリープランの設計、主要なステージゲートにおいてチーム内で教訓事項の演習を促進
  
  （5）プロジェクトの予算管理
  プロジェクトの予算計画管理（見直し、課題に取り組む）、プロジェクト関連費用を追跡して更新を管理、プロジェクトリソース情報を生成
  
  （6）コミュニケーションおよびコラボレーション
  プロジェクトのゴールに向けてチームを前進させるために、主要な開発プロジェクトの計画についての議論を促進し、計画を調整する
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142433 掲載日：2024-09-11

  Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics

  統計解析の経験ある方必見です

  1000 - 1500 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  Accountability:
  Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
  Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
  Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
  Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
  Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
  Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
  May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
  Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
  Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.
  
  Decision Making:
  
  Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.
  
  Influence:
  
  Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
  Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
  Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
  Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.
  
  Interface:
  
  Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
   External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144741 掲載日：2024-09-11

  [Tokyo] Medical Information Specialist

  Fast Growing Global Co. & Remote Access

  550 - 800 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

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  会社概要

  同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

  業務内容

  Responds accurately and professionally to technical and medical information inquiries received via phone, email, internet or mail in reference to pharmaceutical or device products. Processes fulfillments and provides clinical trial information or after-hours on call support.
  Analyzes caller’s questions to formulate an accurate and concise response using client-approved resources and records inquiries and interactions in the appropriate databases following organizational, client and regulatory guidelines.
  Identifies, records and triages adverse events and product complaints according to organizational, client and regulatory guidelines and provides additional support (including follow up) as needed.
  Maintains thorough knowledge of project and corporate policies and procedures including client products, SOPs, protocols, GCPs, and applicable regulatory requirements.
  Works closely with internal and external client contacts (up to and including members of client management) to resolve complex inquiries. As needed, researches medical literature and drafts responses for such inquiries.
  Works on problems of limited scope. Follows standard practices and procedures in analyzing situations or data from which answers can be readily obtained.
  Learns to use professional concepts
  Apply company policies and procedures to resolve routine issues.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142429 掲載日：2024-09-11

  開発薬事責任者

  ニッチ業界で成長を続ける成長企業

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は創薬支援サービスを提供しています。

  業務内容

  部門の管理、人財マネジメント
  営業活動
  部門の予算管理
  医薬品・医療機器関連の治験相談
  メディカルライティング業務管理
  医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
  各国申請代理人との連絡・調整
  当該国薬事規制等の調査
  アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144056 掲載日：2024-09-11

  【鎌倉】タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

  精製系の構築を含む業務経験者必見です!

  600 - 900 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社において、タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬および技術プロジェクトの推進をお任せいたします。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-141082 掲載日：2024-09-11

  Account Manager

  Sales

  1000 - 1400 万円 東京 製薬 営業 / MR

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  会社概要

  最先端の化学シミュレーション・ソフトウェアの開発事業を手がけています。

  業務内容

  Manage and grow existing accounts 
  Identify, qualify, and develop new business 
  Manage support and solutions teams within accounts and provide critical feedback to aid in product development 
  Collaborate with Marketing Director to develop territory-specific advertising strategies
  Produce timely and accurate business reports and revenue forecasts 
  Represent company at conferences
  Report to the Tokyo office when not traveling for company business
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142451 掲載日：2024-09-11

  [Kyowa Kirin] 臨床試験計画やCROマネジメント業務

  製薬企業でのモニター経験がある方必見です!

  600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

  業務内容

  臨床試験計画の立案・実行・評価
  CROマネジメント
  国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
  機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
  開発化合物の導入導出評価
  

  

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• 求人番号：JN -072024-145164 掲載日：2024-09-11

  Medical Information Specialist/Mangger

  医療業界における顧客対応経験が活かせます。

  600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

  業務内容

  （1）担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ（電話およびMR経由の依頼）の二次対応（製品情報センターで回答できなかった場合の対応）…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施（2）問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ＆A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂（3）担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる（4）担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保（5）販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保（6）グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書（GSRD）の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
  海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
  （7）GPT（グローバル製品チーム）に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。

  

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