• 求人番号：JN -072024-12170 掲載日：2024-09-11

  新規事業企画：ヘルスケアプラットフォーム事業

  医療業界経験をお持ちの方必見です

  700 - 1000 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は総合ITソリューションを提供する、プライムSIです。

  業務内容

  新規事業企画の立案、新たなビジネスモデルの構築
  ステージゲートプロセスを理解した事業開発・推進（ニーズ検証、MVP開発、PoC推進など）
  投資計画の作成/実行、サービスのローンチ
  オープンイノベーションやアライアンス形成、推進
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-37223 掲載日：2024-09-11

  製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>

  豊富なキャリアパス／研修教育環境充実

  650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

  業務内容

  <業務内容＞
  オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
  業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
  オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
  
  メディカルプランの作成
  アドバイザリーボードの立案/実行
  メディカルイベントの企画/実施
  資材作成やスライドレビュー業務
  パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
  医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
  メディカルインフォメーション（2 次対応）
  最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
  グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
  関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
  
  
  ■研修体制：
  同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
  
  
   

  

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• 求人番号：JN -072024-143834 掲載日：2024-09-11

  [Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes

  Rich Pipeline and Expanding

  500 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  世界的なヘルスケア企業です。

  業務内容

  Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
  Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
  Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
  Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
  Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
  Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
  Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
  Support the on boarding of new MSLs where required.
  Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
  Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
  Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
  Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142720 掲載日：2024-09-11

  QM部品質システムグループ

  Global Company

  500 - 800 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  1. 製品製造所及び原薬製造所の管理
  製造業者等との取り決めを作成する
  製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
  製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
  薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告す
  品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する
  
  2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
  HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
  HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と社内基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
  製品に関する品質標準書の作成を行う
  GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
  記録及び文書を適正に維持管理する
  製品の品質照査を実施する
  HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
  KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
  
  3. 製品を市場へ出荷する
  製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う
  
  4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
  市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
  入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
  製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する
  
  5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
  corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
  関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
  HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する
  
  6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
  DC GMP を維持・管理する Establish and maintain DC GMP.
  DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144169 掲載日：2024-09-11

  【静岡／鎌倉】非臨床DMPKリーダー

  創薬の非臨床薬物動態研究での実務経験3年以上お持ちの方必見です。

  600 - 900 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
  技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143553 掲載日：2024-09-11

  Associate Director, Quality Assurance

  Quality Assurance

  600 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  The Commercial Quality Lead - Japan has the overall Quality oversight & responsibility to ensure Quality and Regulatory compliance of all Commercialized Products, Japan LOC , Consumer related Distribution Centers and Warehouses within Japan base business, ensuring all applicable regulations as well as Enterprise Quality Policy Standards and procedures . The incumbent is also responsible for end-to-end Franchise Quality under Marketing Authorization and Quality Management System (QMS).
  This position is also responsible for Quality Assurance Supervisor (QP) who is accountable for quality assurance of Marketing Authorization products and reports to General Marketing Supervisor (SoSeki) in good collaboration with Safety Management Supervisor (AnSeki).
  

  

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• 求人番号：JN -072024-139812 掲載日：2024-09-11

  臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）

  グローバル開発戦略の策定に携わって頂けるポジションです！

  800 - 1300 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。

  業務内容

  以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
  ①クリニカルプログラムマネージャー
  臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。
  
  ②スタディーマネージャー
  臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
  
  ③プロジェクトマネージャー
  グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142433 掲載日：2024-09-11

  Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics

  統計解析の経験ある方必見です

  1000 - 1500 万円 東京 製薬 データマネジメント / 統計解析

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  Accountability:
  Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
  Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
  Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
  Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
  Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
  Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
  May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
  Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
  Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.
  
  Decision Making:
  
  Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.
  
  Influence:
  
  Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
  Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
  Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
  Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.
  
  Interface:
  
  Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
   External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142429 掲載日：2024-09-11

  開発薬事責任者

  ニッチ業界で成長を続ける成長企業

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  同社は創薬支援サービスを提供しています。

  業務内容

  部門の管理、人財マネジメント
  営業活動
  部門の予算管理
  医薬品・医療機器関連の治験相談
  メディカルライティング業務管理
  医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
  各国申請代理人との連絡・調整
  当該国薬事規制等の調査
  アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング（各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-144056 掲載日：2024-09-11

  【鎌倉】タンパク質科学・分子間相互作用解析分野の専門性を有する研究員

  精製系の構築を含む業務経験者必見です!

  600 - 900 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社において、タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬および技術プロジェクトの推進をお任せいたします。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-141082 掲載日：2024-09-11

  Account Manager

  Sales

  1000 - 1400 万円 東京 製薬 営業 / MR

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  会社概要

  最先端の化学シミュレーション・ソフトウェアの開発事業を手がけています。

  業務内容

  Manage and grow existing accounts 
  Identify, qualify, and develop new business 
  Manage support and solutions teams within accounts and provide critical feedback to aid in product development 
  Collaborate with Marketing Director to develop territory-specific advertising strategies
  Produce timely and accurate business reports and revenue forecasts 
  Represent company at conferences
  Report to the Tokyo office when not traveling for company business
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142451 掲載日：2024-09-11

  [Kyowa Kirin] 臨床試験計画やCROマネジメント業務

  製薬企業でのモニター経験がある方必見です!

  600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

  業務内容

  臨床試験計画の立案・実行・評価
  CROマネジメント
  国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
  機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
  開発化合物の導入導出評価
  

  

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• 求人番号：JN -072024-139069 掲載日：2024-09-11

  CMC Project Leader

  Global Company

  600 - 800 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
  グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
  

  

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• 求人番号：JN -072024-141240 掲載日：2024-09-11

  Contracts Manager （グローバルメガファーマプロジェクト）

  臨床試験立ち上げ業務のご経験が活かせます！

  800 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  リーガルの観点から臨床試験の施設契約、機密保持契約の内容が問題ないかレビュー、フィードバックをお任せいたします。
  またCRAやContracts Associate対して、交渉ガイドライン、施設契約に関するトレーニングを実施いただきます。
  臨床試験を実施するCROとの施設契約に関するレビュー、テンプレート内容の交渉
  ガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
  Global CAチーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働し、法的なリスクの評価
  契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
  契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
  

  

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• 求人番号：JN -072024-150170 掲載日：2024-09-11

  薬事戦略立案

  米国の医薬品薬事の実務経験をお持ちの方必見です

  500 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、輸液メーカーです。

  業務内容

  （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 薬事戦略立案
  当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
  承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
  保険収載  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-29422 掲載日：2024-09-11

  MSL

  アカデミア出身者歓迎です!

  650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。

  業務内容

  KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集 ・主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
  医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
  Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定 ・パブリケーションプランの作成 
  

  

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• 求人番号：JN -072024-32189 掲載日：2024-09-11

  製造・品質管理担当者※腸内細菌叢移植の医薬品開発

  品質管理実務の経験者必見です!

  500 - 750 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、創薬・医療事業を展開しています。

  業務内容

  腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
  製造工程の改善検討
  ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
  在庫管理と出荷業務
  ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
  FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-7371 掲載日：2024-09-11

  薬事部長

  薬事部長

  1000 - 1600 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。

  業務内容

  主担当業務:
  開発薬事業務：新薬の開発戦略構築および実行
  薬制薬事業務：第１種医薬品製造販売業メンテナンス業務（更新、変更等）
  補助業務:
  開発薬事業務対面助言
  治験届（計画届、変更届、終了届）
  承認申請（新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更）
  薬価収載等
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-29973 掲載日：2024-09-11

  薬制薬事担者

  製薬、医療機器業界における薬制・薬事業務の経験が活かせます。

  700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
  国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
  医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
  社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
  海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
  国内外の規制当局との授受文書の管理業務
  国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
  GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
  製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）
  

  

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• 求人番号：JN -072024-36396 掲載日：2024-09-11

  営業企画（課長）

  PJTマネジメント経験者必見です!

  600 - 700 万円 東京 製薬 営業 / MR

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  会社概要

  同社は医療、健康診断事業に対するコンサルティングや医療施設経営に関するサポートなどの事業を展開しています。

  業務内容

  営業活動全般（販売計画、数値分析、販売促進活動の企画運営など）
  年度予算（事業計画）の編成、実績管理
  チームマネジメント
  取引先との折衝、販促ツールの作成
  苦情（クレーム）等の対応、再発防止対策
  

  

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