求人情報一覧
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求人番号：JN -072024-38438 掲載日：2025-05-01
Business Associate
大手グループ内における新規事業開発800 - 1300 万円 東京 コンサルティング ストラテジーコンサルタント
- 会社概要
- 同社は新規事業創造やグループ会社の経営計画・管理並びに付帯業務を行っています。
- 業務内容
- これまでグループが取り組んでこなかった領域や大きく成長が期待される領域への事業展開を進めております。
業務内容：
今後は、これまでの事業創出方法に加え、新たな領域の事業を R＆D（研究開発） をしていくという手法を用いて新規事業を創出していきます。
本ポジションでは、まさにイントレプレナーとして新しい領域への挑戦を推進していただく旗振り役を募集しております！
Yuhi Samejima
Consulting -
求人番号：JN -072024-143827 掲載日：2025-05-01
品質保証 QA
Global Company600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品（開発品・市販品）の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-144988 掲載日：2025-05-01
【御殿場】バイオロジクス創薬推進における分析研究者
グローバルカンパニー！600 - 1000 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-145099 掲載日：2025-05-01
[Tokyo/Shizuoka/Ibaraki] QA for Drug Development and New Product Launch
Rich Pipeline and Global Culture700 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- Contribute to development projects by ensuring the quality of investigational drugs used in clinical trials conducted globally and complying with regulations such as GMP.
Promotion of quality assurance operations such as management of investigational drugs, investigational drug substances and new product manufacturing contractors, change management in the development phase, implementation of quality audits, shipment of investigational drugs by appropriate product quality management, etc.
Building and collaborating with joint development partners
Improvement of global quality assurance system for developed products, continuous improvement, promotion of new regulation compliance
Promote regulatory inspection response and inspection preparation in cooperation with related departments such as laboratories, manufacturing contractors, and supply chains so that early application and launch of new products can meet and respond to regulatory requirements globally.
Participate in the global working team within Quality Assurance and Quality Technology to solve quality assurance issues and improve and improve the quality assurance system.
Initial development phase Quality assurance work at product manufacturing plants such as regenerative medicine
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-141505 掲載日：2025-05-01
Analyst
Analyst600 - 1000 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- This is the exclusive business partner and adviser to biopharma senior management teams
- 業務内容
- Demonstrated ability to be an important contact for the client in all communications
Ability to present independently to the client
Demonstrates strong understanding of assets that best fit the client
Ability to interact with partners and manage diligence requests
Able to trouble shoot assessment to evaluate target niches
Basic understanding of financial analysis and modelling, including DCF models and comparable transactions
Ability to author thought leadership pieces
Provide support in quality control and in ensuring the product is polished for Associate review
Having experience and understanding of the health care industry
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-167442 掲載日：2025-05-01
Partner Specialist (SDR)
Global working environment/Cloud technology600 - 800 万円 東京 IT IT営業 / ビジネス開発
- 会社概要
- 同社は、デジタル、技術、コンサルティングサービスを通じて、顧客のビジネスの変革を支援しているグローバルなITサービスおよびコンサルティング企業です。
デジタル戦略、ITコンサルティング、システムインテグレーション、アウトソーシングサービスを提供し、業界の革新と効率化を図っています。また、グローバルネットワークと先進的なテクノロジーを活用し、顧客に最適なソリューションを提供しています。 - 業務内容
- The Partner Advisor is a dedicated point of contact for cloud partners, guiding them through all stages of business development to build and grow their cloud business and provide the best experiences for end customers. The core responsibilities include:Sales and Upselling:Conduct inbound and outbound product/service sales and upselling.
Execute daily outbound phone calls/emails, contact decision makers, build quick rapport, and assess needs.
Explain technical products/solutions and value propositions to businesses across various verticals and sizes, detailing how they address client needs.
Execute outbound prospecting campaigns to source, contact, and engage prospective customers interested in evaluating products.
Develop and lead outbound campaigns from idea generation through to initial pitch and pipeline qualification.
Lead and contribute to team projects to develop and refine the sales process.
Develop and codify best practices and sales workflows for interactions with prospects.
Achieve or exceed monthly sales quotas.
Reach out to existing customers to pitch new ancillary products or increase spending on currently used products.
Troubleshoot small technical setup issues or route them to relevant teams.
Renewals (Cloud):Manage the customer renewal sales process, identifying up-sell and cross-sell opportunities within accounts, and closing these agreements before contract expiration.
Educate customers on digital products.
Participate in the design, development, and implementation of programs to increase cloud renewals business.
Analyze data trends, market dynamics, and customer performance, identify opportunities, and create implementation plans to maximize results.
Support regional leads and partner community with training, materials, and ongoing support.
Engage and coordinate internal groups as needed to resolve customer issues and maximize customer retention.
Increase the number of upgrade executions.
React to client business needs and adapt internal procedures to provide services.
Manage daily renewal opportunities in the CRM system.
Work with account managers to provide clarity around executing upgrades.
Dejiddolgor Suuri
Tech Services -
求人番号：JN -072024-4437 掲載日：2025-05-01
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS900 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-9212 掲載日：2025-05-01
【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー（オンコロジー領域）
ピープルマネジメント経験が生かせます800 - 1100 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は総合実験動物企業です。様々なマウスやラットを生産しており、また飼料や床材なども提供しています。これにより、研究者が実験動物の飼育や管理、研究に集中できる環境を提供しています。さらに、米国との提携により動物細胞のウイルス検査やモノクローナル抗体の受託生産なども行っています。当社は、科学の知識に基づいた実験動物の生産・供給を基本理念とし、世界のスタンダードとなる高品質な実験動物の安定供給を通じてライフサイエンスの発展を支援しています。
- 業務内容
- ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
・PDX（Patient-Derived Xenograft）/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
・受託試験サービスにおける顧客対応
・従業員管理
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-12336 掲載日：2025-05-01
【コンサルタント】食品飲料・消費財業界、流通・小売業界、サービス業界セクター担当
コンサルティング経験者必見です!1000 - 2000 万円 東京 コンサルティング M＆Aアドバイザリー / ストラテジー
- 会社概要
- 同社は、グローバル規模で事業モデルの変革や経営管理の改善を支援するコンサルティングサービスを提供しています。具体的には、事業戦略策定、業務効率改善、収益管理能力向上、ガバナンス強化、リスク管理、IT戦略策定、組織人事マネジメント変革など、幅広い分野でクライアントのビジネス課題に対応します。グローバル化と複雑化するビジネス環境において、企業の成長や持続可能な変革をサポートしています。
- 業務内容
- 食品飲料・消費財業界、流通・小売業界、サービス業界の各企業に対して、当社およびKPMGジャパンのサービスを活用したプロジェクトの獲得、推進及び管理を行います。
コアビジネスマネジメント:
事業ポートフォリオマネジメント
新規事業開発
海外グループ管理
ガバナンス・内部監査・内部統制
ITリスクマネジメント／サイバーセキュリティ
脱炭素化・人権対応・生物多様性・サーキュラーエコノミーに向けた変革
オペレーションエクセレンス:
業務改革（生産性向上、業務高度化、経営管理高度化など）
組織変革（組織・人材マネジメント）
カスタマー・アナリティクス／エクスペリエンス
サプライチェーン・物流改革
オペレーション最適化（シェアードサービス導入・アウトソーシングなど）
デジタルトランスフォーメーション:
データ分析による戦略的シナリオプランニング
プロセスマイニングを使った業務改革
気象予測などのオルタナティブデータを活用したビジネス変革
ERP・グループ共通システム導入・刷新
Satoshi Nakano
Sales -
求人番号：JN -072024-31857 掲載日：2025-05-01
UI/UX Designer
互いに刺激しあいながら スキルを磨いていく300 - 550 万円 東京 IT ウェブデザイン / プロデューサー
- 会社概要
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- 業務内容
- スマートフォン向けゲームタイトルにおけるUIUXデザイナー業務をお任せいたします。
業務内容：
UIUXに関するワイヤフレーム、画面遷移の設計・制作
UIUXに必要なデザイン、素材、バナー等の制作
UIUXに関わるアニメーションの制作
Kento Hartman
Online / Inhouse -
求人番号：JN -072024-33790 掲載日：2025-05-01
医療機器マーケティング
マーケティング経験、もしくは医療業界の営業経験が活かせます。500 - 750 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器の輸入を行っている商社です。
- 業務内容
- ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。
マーケットリサーチ（市場、顧客、競合）
マーケティング戦略策定
海外メーカーとのリレーションマネジメント
ブランディング、プロモーション戦略立案
事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり（海外：年に１回程度、国内：月に１回程度）
海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社すぐに会話ができる必要はありませんが、いずれは英会話ができるようになっていただきたいと考えております。
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-37289 掲載日：2025-05-01
アカウントマネージャー
蓄電池システム製品における営業600 - 2000 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 営業
- 会社概要
- 同社は幅広いICT製品およびサービスを提供している大手ICTソリューションプロバイダーです。通信機器やコンピュータネットワーク、クラウドサービスなど一般消費者向けのサービスから通信事業者や企業向けのソリューションも提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
顧客、特に地域の顧客のニーズをよく理解し、またマーケット情報を適宜チーム内で共有して、案件受注に向けての営業活動全般
各業界の顧客のリソースを生かしながら受注成功率を上げ、各エリアの販売目標の達成を目指す
定期的にエリアの顧客訪問やリレージョン構築、代理店およびパートナー各社との共催イベントを行い、地域の顧客との関係の維持・強化を維持する。
社内リソースを調整・活用して、技術交流会や技術説明会、検証試験プロジェクトを実施。またモデル事業拠点の視察や展示会への参加など、これらのイベントを経て、地域におけるパワコン製品のブランディングを促し、販売目標達成。
パワコン顧客との関係を維持・強化する責任者として、バランスと安定性を持って競争に勝つことが出来るよう、カスタマーリレーションの構築に尽力する。
Di Fei
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-35793 掲載日：2025-05-01
ソリューションコンサルタントマネージャー
コンサルティング実務経験が活かせます。1300 - 1800 万円 東京 IT ITコンサルタント
- 会社概要
- 同社は、計測、制御、情報の技術を軸に最先端の製品やソリューションを提供しています。世界的な電機メーカーであり、その製品は、計測・制御技術や自動化技術、医療機器など多岐にわたります。特に、工場の自動化やプロセス制御、さらには産業ロボットなどの分野で高い評価を受けています。同社は、革新的なテクノロジーを活用し、顧客のニーズに応えるために積極的に研究開発に取り組んでいます。
- 業務内容
- S.I.R.I.を使ったスマートマニュファクチャリングのコンサルティング推進・管理（国内外の営業部門やマーケティング部門と連携）
スマートマニュファクチャリングのコンサルティング技術指導・人財教育（社内メンバー向け）
スマートマニファクチャリング関連ソリューションビジネス推進（スマートマニファクチャリングコンサルティング、デジタルツイン、ロボット、ドローン、データ統合ビジネスなど）
Satoshi Nakano
Sales -
求人番号：JN -072024-35827 掲載日：2025-05-01
HR
ベンチャー企業でのHR600 - 800 万円 東京 人事 人事ゼネラリスト
- 会社概要
- 同社は、業務システムを高速に構築できるプラットフォームを提供し、多くの人々がプロダクトの作り手になることを支援しています。
このプラットフォームは、大企業や中堅企業向けの基幹システムを柔軟かつ拡張性の高い形で提供しています。
近年、特定のユースケースに特化したクラウドSaaSを組み合わせるトレンドが加速している中、同社は次世代のビジネスアプリケーション基盤を構築するパイオニアとして活動しています。
日本市場では、システム開発会社への外注が多い中、自社プラットフォーム上でバックエンドとフロントエンドのアプリケーション構築や業務コンサルティングを提供しています。
最新の技術と創造力を活用し、企業の経営課題を解決することで、未来の社会を支えることを目指しています。 - 業務内容
- 採用・評価制度・人材開発を中心に組織を一緒に創ってくださる方を募集します。事業を成長に導くための「人」と「組織」にまつわる戦略策定と実行を実現していただきます。 業務内容：
事業計画の実現のための組織設計
採用戦略の立案と実行
評価制度の設計、継続的なアップデート
オンボーディング、人材開発の企画立案・実施
Misato Nakao
Corporate Services -
求人番号：JN -072024-37046 掲載日：2025-05-01
ITエンジニア
日本有数のメガベンチャー500 - 1200 万円 東京 IT ITマネジメント
- 会社概要
- 同社は、求人情報サービスを中心に、様々な分野で情報提供やコンサルティングを行っています。同社は、転職やアルバイト情報を提供するウェブサイトや雑誌を運営しており、就職活動を支援しています。また、企業向けに人材採用や人材育成のコンサルティングサービスを提供し、効率的な人材活用をサポートしています。さらに、教育、旅行、不動産などの分野でも幅広く情報サービスを展開し、生活全般にわたるサポートを行っています。
- 業務内容
- 業務内容：
社内サービス戦略の立案と推進経営ボードに対して、ロードマップや投資計画を作成し、システム戦略を提案。
世の中の動向や当社のビジネス変化を常に見据えて、システム構造全体を俯瞰する中での提案を行う
BPRとシステム企画社内の利用ユーザーと協業し、業務設計／システム企画を立案、推進
システム構築外部パートナーと協業し、開発工程のディレクションを行う
リリース後の改善事業を支える業務全般の仕組み化、IT化を継続的に実施し、分析・改善・導入・運用のPDCAサイクルを回す
Hirohito Ezawa
Online / Inhouse -
求人番号：JN -072024-125026 掲載日：2025-05-01
デジタルマーケティングプランナー
New Department500 - 700 万円 東京 営業＆マーケティング Eコマース / オンラインマーケティング / デジタルマーケティング
- 会社概要
- 就職支援サービスを行っている大手企業です。正社員、アルバイト、グローバル採用、公共分野の採用など多岐にわたるサービスを提供しています。
同社は、すべての働く人々が笑顔になれる社会を目指すビジョンを掲げ、個人と組織の成長を促進する人材ソリューション事業を展開し、前向きに働く人々と成長する企業を支援しています。
「はたらくを楽しもう」というメッセージのもと、働くことに課題を感じた人々が安心して利用できるサービスを提供。具体的には、転職支援、派遣、アウトソーシング、求人メディア、組織・人事コンサルティング、公共事業、新卒紹介、障がい者雇用促進、グローバル人材採用など、多岐にわたる就職支援サービスを行っています。内向きではなく、顧客や社会に目を向けた課題解決を重視し、豊富なリソースを活用して迅速かつ柔軟に対応しています。 - 業務内容
- ■職務責任：
このポジションの責任は、デジタル広告を手段に、事業の売上が最大化するための集客施策を行うことです。
多くの定量情報（サイト解析データ、登録・応募状況）や、定性情報（登録者の声、調査結果）をもとに、社内の各領域（ブランド、クリエイティブ、データ、開発）および社外の各パートナー（代理店、媒体社、プロダクトベンダー）と協力し、企画立案から実行、効果測定までを一気通貫で担い、集客最大化を図るためのデジタルマーケティング、プロモーション施策を実行します。
■職務概要：
転職サービスのデジタルマーケティングを担います。
集客最大化を図るための様々なデジタルマーケティング、プロモーション施策ををお任せします。
また、デジタル広告以外にも、部内周辺施策（マスプロモーションやイベント、コンテンツなど）や部を超えた施策（プロダクトやデータなど）連携を行い、利用者の増加を図るために、手段にとらわれずあらゆる可能性を追求していくことが可能です。
■仕事内容の詳細：
デジタルマーケティング・プロモーションの実施
担当メニューの効果改善に向けた課題・仮説立案、検証設計、施策・振り返りの実施
広告代理店、各パートナー等との折衝
コミュニケーションプランニング、メディア選定、バイイング
Satoshi Nakano
Sales -
求人番号：JN -072024-138511 掲載日：2025-05-01
【東京】Head of Genito-Urinary Marketing
オンコロジー・マーケティング経験者必見です!1200 - 1800 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 長期、中期、短期の事業戦略とマーケティングプランを策定し、GUエリアにおける同社製品の販売ポテンシャルを最大化する。
市場調査能力を確立し、実行することで、市場領域を定義し、ターゲットとなる医師や医療機関を選定して市場領域の定義、ターゲットとなる医師・医療機関の選定、市場ポテンシャルの推定、競合他社の分析、医療・治療ニーズの現状と将来をビジネスに反映させるための現在および将来の医療および治療上の要求をGU製品のビジネスに反映させる。
短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現し、効果的な広報活動と広報・情報施策（会議、ミーティング、販促資料など）を用いた短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現する。メディカルアフェアーズ/マーケットアクセスと協力して、タイムリーかつ利用可能な方法で提供する。
研究開発およびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画、実施する。R&Dおよびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画・実施する。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-141975 掲載日：2025-05-01
Digital Marketing Project Manager
Digital PM1200 - 1600 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- Manage eCommerce and/ or other digital projects
Lead and manage related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
Plan eCommerce and Digital strategies
Support Head of eCommerce & Digital to devise eCommerce and Digital strategies. Discuss with internal (domestic/ overseas) stakeholders, promote initiatives, and concretize initiative details and ROI.
Responsible for leading/ managing related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-142337 掲載日：2025-05-01
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-142574 掲載日：2025-05-01
Regulatory Strategist
RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science