製薬 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -072024-9212 掲載日:2025-05-01

    【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー(オンコロジー領域)

    ピープルマネジメント経験が生かせます
    800 - 1100 万円 茨城 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は総合実験動物企業です。様々なマウスやラットを生産しており、また飼料や床材なども提供しています。これにより、研究者が実験動物の飼育や管理、研究に集中できる環境を提供しています。さらに、米国との提携により動物細胞のウイルス検査やモノクローナル抗体の受託生産なども行っています。当社は、科学の知識に基づいた実験動物の生産・供給を基本理念とし、世界のスタンダードとなる高品質な実験動物の安定供給を通じてライフサイエンスの発展を支援しています。
    業務内容
    ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
    ・PDX(Patient-Derived Xenograft)/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
    ・受託試験サービスにおける顧客対応
    ・従業員管理
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-33790 掲載日:2025-05-01

    医療機器マーケティング

    マーケティング経験、もしくは医療業界の営業経験が活かせます。
    500 - 750 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は医療機器の輸入を行っている商社です。
    業務内容
    ご経験に応じた下記業務をお任せ致します。
    マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
    マーケティング戦略策定
    海外メーカーとのリレーションマネジメント
    ブランディング、プロモーション戦略立案
    事業拡大のための新商品開発

    ※海外/国内出張あり(海外:年に1回程度、国内:月に1回程度)

    海外メーカーとのやり取りの際にメールや会議などで日常的に英語を用いる場面があります。入社すぐに会話ができる必要はありませんが、いずれは英会話ができるようになっていただきたいと考えております。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-138511 掲載日:2025-05-01

    【東京】Head of Genito-Urinary Marketing

    オンコロジー・マーケティング経験者必見です!
    1200 - 1800 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
    業務内容
    長期、中期、短期の事業戦略とマーケティングプランを策定し、GUエリアにおける同社製品の販売ポテンシャルを最大化する。
    市場調査能力を確立し、実行することで、市場領域を定義し、ターゲットとなる医師や医療機関を選定して市場領域の定義、ターゲットとなる医師・医療機関の選定、市場ポテンシャルの推定、競合他社の分析、医療・治療ニーズの現状と将来をビジネスに反映させるための現在および将来の医療および治療上の要求をGU製品のビジネスに反映させる。
    短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現し、効果的な広報活動と広報・情報施策(会議、ミーティング、販促資料など)を用いた短期的な全国レベルのマーケティングプランを実現する。メディカルアフェアーズ/マーケットアクセスと協力して、タイムリーかつ利用可能な方法で提供する。
    研究開発およびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画、実施する。R&Dおよびグローバルオンコロジーチームと協力して、収益と利益の最大化を実現するために、GU製品のライフサイクルマネジメントを計画・実施する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-141975 掲載日:2025-05-01

    Digital Marketing Project Manager

    Digital PM
    1200 - 1600 万円 東京 製薬 マーケティング

    会社概要
    外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
    業務内容
    Manage eCommerce and/ or other digital projects
    Lead and manage related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
    Plan eCommerce and Digital strategies
    Support Head of eCommerce & Digital to devise eCommerce and Digital strategies. Discuss with internal (domestic/ overseas) stakeholders, promote initiatives, and concretize initiative details and ROI.
    Responsible for leading/ managing related projects. Interact with internal and overseas stakeholders.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-142337 掲載日:2025-05-01

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト

    メディカルアフェアーズ本部 肺高血圧症疾患領域スペシャリスト
    600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area
    Responsible for managing MAF study / publication portfolio in alignment with brand strategy
    Responsible for people and operational budget management of PH (Pulmonary Hypertension) therapeutic area
    Day to day project management for activities based on the Medical Affairs Plan in responsible disease areas
    Responsible for ensuring that all Medical Affairs activities are compliant with Japan Legislation and HCC (Healthcare Compliance) rules.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-142574 掲載日:2025-05-01

    Regulatory Strategist

    RA
    800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
    業務内容
    Build a registration strategy for efficient product development in Japan to get fast approval of new projects (new product, new indication, new dose & administration, new formulation, etc.).
    Coordinate the relevant functions to prepare the documents which should be submitted to PMDA and/or MHLW such as the documents relevant to PMDA consultation and Orphan Drug Designation.
    Support the dossier manager to lead the relevant functions to prepare the required documents for NDA/sNDA submission and answer documents to inquiries during NDA/sNDA review by PMDA, and conduct the following activities.
    Ensure other functions to prepare the documents to be submitted to Health Authority on products.
    Contribute to the global regulatory activities on projects in charge by inputting regulatory strategy in the global regulatory strategy.
    Provide Global Regulatory Team (GRT) with the Japanese legal/regulatory requirements and Japanese development strategies if necessary.Graps the regulatory information such as HA’s movement, legal requirement on NDA/sNDA guidelines, etc
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-137932 掲載日:2025-05-01

    MD

    2nd in MD to be hired in JP
    1200 - 1500 万円 東京 製薬 医師

    会社概要
    同社は、日本国内において医療技術の研究開発と提供を行っています。特に、革新的な治療法の開発に注力し、がん治療に関する先端的な技術を提供しています。光免疫療法という新しい治療アプローチを用いて、がん細胞を標的とした効果的な治療を目指しています。この技術は、光と薬剤を組み合わせることで、選択的にがん細胞を破壊することが可能です。研究開発においては国内外の専門機関や大学との連携を強化し、臨床試験や実用化に向けた取り組みを進めています。医療分野における革新と患者の生活品質向上を目指し、日々努力しています。
    業務内容
    Collaborate with Cross functional members to contribute to the development of products desired in the medical field and to maximize of product value.
    Participate in discussions on optimizing our technology with algorithms.
    Understanding of our treatments through discussions with KOLs at our target hospitals.
    Support sales from science perspective as the core of medical communication that emphasizes compliance.
    Join the discussion with KOLs for proper use of Illuminox to meet “Unmet Needs” in cancer treatment.
    Conduct a wide range of medical / science activities such as doctor-led clinical trials, publications, and advisory board meetings.
    Evaluation and support of clinical trials, presentations at academic conferences on clinical trials, publications, promotional materials, web contents, information on briefing sessions, etc. Manage operational aspects of clinical trials from study start-up through database lock as assigned, with adherence to stated goals, timelines, budgets, and applicable regulatory requirements.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-142387 掲載日:2025-05-01

    [Daiichi Sankyo] プロジェクトマネジメント

    CROで開発業務5年以上かつプロジェクトマネジメント業務の経験をお持ちの方必見で
    700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントとして、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決をお任せいたします。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-146307 掲載日:2025-05-01

    【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー

    臨床開発プロジェクトマネージャー経験者必見です!
    600 - 900 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
    業務内容
    臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
    社内意思決定プロセス管理
    関連部門(臨床開発、薬事、非臨床、CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
    共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
    歓迎条件:
    海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験
    上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)※海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり
    抗がん剤領域の新薬開発経験
    プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(例:MS-Project、Planisware等)
    Project Management Professional (PMP)資格
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102024-177536 掲載日:2025-04-22

    医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務

    5年以上の新薬の開発経験をお持ちの方必見です。
    686 - 1260 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:
    下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
    開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
    部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
    プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -122024-180926 掲載日:2025-04-22

    【静岡】プロテインケミスト(総合研究所)

    創薬研究業務経験者必見です!
    510 - 800 万円 静岡 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
    業務内容
    総合研究所(御殿場市)における新規核酸医薬の創薬研究
    核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185976 掲載日:2025-04-22

    【滋賀】製造マネージャー

    製薬業界での製造管理経験者必見です!
    950 - 1300 万円 滋賀 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
    業務内容
    工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
    全社及び本部方針に基づくチーム戦略の立案と実行
    製造プロセスの監督と管理
    製造スケジュールの進捗管理と調整
    チームメンバーの指導と育成、評価
    チームメンバーの労務管理
    品質管理基準の遵守
    生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    安全衛生基準の遵守とリスク管理
    他部門との連携と円滑なコミュニケーションまた、製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメントいただく予定です。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -022025-184458 掲載日:2025-04-22

    品質保証エンジニア

    医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です
    500 - 800 万円 - 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
    業務内容
    製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
    リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
    クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
    サプライヤー、アウトソース先の管理
    社内外監査対応
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092024-176126 掲載日:2025-04-22

    【埼玉】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

    安定就業・有給休暇取得率77%
    800 - 1100 万円 埼玉 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
    業務内容
    【オンコロジー領域に強み/安定就業・有給休暇取得率77%】
    ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】承認後変更管理及び薬事申請サポート
    CMO/CROへの技術移転又は管理業務
    市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション,安定性試験計画立案,原材料管理など)
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185429 掲載日:2025-04-22

    薬事業務担当

    医療機器規制に関する知識、薬事申請スキルをお持ちの方必見です
    1000 - 1100 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
    業務内容
    医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
    新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
    薬事申請資料作成、照会対応
    法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
    上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
    上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-182487 掲載日:2025-04-22

    メディカルインフォメーション

    薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。
    500 - 650 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
    業務内容
    学術情報の収集、評価、集積
    社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
    外部向け使用スライドの学術的検証

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-182904 掲載日:2025-04-22

    【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー

    働き方への変化へ非常に前向きな企業
    500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
    MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
    Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行

    【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
    Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
    Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
    SL Listの構築および更新
    最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

    【カルチャー/環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185308 掲載日:2025-04-22

    【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント

    製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験者必見です!
    636 - 904 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    国内臨床試験におけるモニタリングを行う
    担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
    クリニカルサイエンス部連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
    チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
    担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
    部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185317 掲載日:2025-04-22

    品質管理・品質保証業務(担当者)

    薬剤師免許保有者の方必見です。
    550 - 850 万円 神奈川 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、オフィス機器およびソリューションの提供を専門とする企業です。特に、複合機、プリンター、プロジェクターなどの製品で広く知られており、オフィス環境の効率化に貢献しています。また、デジタル化が進む中で、クラウドサービスやITソリューションの提供にも力を入れており、顧客の業務プロセスの改善を支援しています。環境保護にも積極的に取り組んでおり、エネルギー効率の高い製品やリサイクルプログラムを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。
    業務内容
    主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
    GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
    GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理
    原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
    機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
    薬事調査・行政対応
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102024-178094 掲載日:2025-04-22

    【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務

    ///
    636 - 1260 万円 群馬 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    ■業務内容:バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
    リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

    ■魅力:同社ではバイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
    海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
    新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
    プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
89101112

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