製薬 の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -022025-184458 掲載日:2025-04-22

    品質保証エンジニア

    医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験をお持ちの方必見です
    500 - 800 万円 - 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
    業務内容
    製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
    リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
    クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
    サプライヤー、アウトソース先の管理
    社内外監査対応
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -022025-183806 掲載日:2025-04-22

    スペシャリスト

    GLP試験、信頼性基準の品質保証・監査業務のいずれかに従事された方必見です
    600 - 950 万円 奈良 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
    業務内容
    各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
    製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
    コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
    非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
    関連SOPの管理
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185855 掲載日:2025-04-22

    【東京】プロジェクトマネージャー

    プロジェクトリーダー経験者必見です!
    700 - 1000 万円 東京 製薬 臨床開発

    会社概要
    -
    業務内容
    治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をしていただきます。
    主な仕事は、治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進めること、リソース調整や費用管理、進捗確認などとなります。
    グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組んでいただきます。
    業務詳細:
    グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
    リソースの調整、費用の管理、進捗確認
    治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
    プロジェクト下のピープルマネジメント(当社はLMがいないため、PMが兼務)
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185976 掲載日:2025-04-22

    【滋賀】製造マネージャー

    製薬業界での製造管理経験者必見です!
    950 - 1300 万円 滋賀 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
    業務内容
    工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
    全社及び本部方針に基づくチーム戦略の立案と実行
    製造プロセスの監督と管理
    製造スケジュールの進捗管理と調整
    チームメンバーの指導と育成、評価
    チームメンバーの労務管理
    品質管理基準の遵守
    生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    安全衛生基準の遵守とリスク管理
    他部門との連携と円滑なコミュニケーションまた、製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメントいただく予定です。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112024-179700 掲載日:2025-04-22

    【在宅メイン/東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業/スタートアップ

    臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎
    600 - 960 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、創薬・医療事業を展開しています。
    業務内容
    ~リモートワークメイン/腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー/前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる~
    ■業務内容:◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
    FDA対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出)
    医薬品等の国内承認申請業務
    国内外開発薬事(薬事に関する社内連携推進)
    国内外の薬事規制に関する情報収集

    ■働き方:リモートワークが主体で、会議が有るときは都内(文京区、港区)のオフィスで勤務となります。
    ■本ポジションの魅力、やりがい:FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
    ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
    医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
    海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092024-176126 掲載日:2025-04-22

    【埼玉】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

    安定就業・有給休暇取得率77%
    800 - 1100 万円 埼玉 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
    業務内容
    【オンコロジー領域に強み/安定就業・有給休暇取得率77%】
    ■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】承認後変更管理及び薬事申請サポート
    CMO/CROへの技術移転又は管理業務
    市販品原薬における品質管理業務(分析法バリデーション,安定性試験計画立案,原材料管理など)
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-183046 掲載日:2025-04-22

    病理評価担当者

    非臨床安全性試験の病理評価経験をお持ちの方必見です。
    700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    ヒト疾患組織とモデル動物の病態病理評価(肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取)
    毒性病理評価(外部委託先の病理評価モニターを含む)
    分子病理評価、デジタル病理評価

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185429 掲載日:2025-04-22

    薬事業務担当

    医療機器規制に関する知識、薬事申請スキルをお持ちの方必見です
    1000 - 1100 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
    業務内容
    医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
    新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
    薬事申請資料作成、照会対応
    法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
    上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
    上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -042025-186482 掲載日:2025-04-22

    薬事申請業務(医薬品)

    CMC開発研究のご経験をお持ちの方必見です
    530 - 640 万円 東京 製薬 薬事

    会社概要
    -
    業務内容
    原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成/レビュー
    MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
    医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
    PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
    医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成/レビュー
    医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-182487 掲載日:2025-04-22

    メディカルインフォメーション

    薬剤師資格もしくは理系修士以上をお持ちの方必見です。
    500 - 650 万円 大阪 製薬 臨床開発

    会社概要
    同社は、製薬・医療機器企業、その他ヘルスケア企業向けに様々なサービスを提供しています。
    業務内容
    学術情報の収集、評価、集積
    社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
    外部向け使用スライドの学術的検証

    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185683 掲載日:2025-04-22

    創薬研究職

    創薬における実務経験のある方必見です
    820 - 1040 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、新規医薬品の研究開発を行っています。
    業務内容
    同社のプラットフォーム技術と早期臨床開発分子のパイプラインを拡大するために、熱意と高いモチベーションを持った人材を募集しています。分解活性を有するdegrader分子の設計と合成を担当し、医薬品化学プロジェクトをリードしていただきます。適切な薬物様特性を持つdegrader分子の設計、合成、および特性評価
    社内会議での議論に積極的に参加し、成果を発表を行う
    社内外の幅広い研究者とのコラボレーション
    プロジェクトのスケジュールと目標に合わせた実験の設計と実行
    有機合成、医薬品化学、創薬の科学的、技術的な背景を広く認識する
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092024-175830 掲載日:2025-04-22

    薬事

    薬事関連(国内・海外)法規制対応経験をお持ちの方必見です。
    610 - 630 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療機器を販売、製造、輸出、輸入を行っている会社です。
    業務内容
    薬事関連(国内・海外)法規制対応
    営業部門及び国内外現地代理人との交渉
    体外診断薬医薬品(IVD)ビジネスの法的業務推進及び薬事登録に必要なドキュメントの作成
    体外診断薬の国内品質業務対応

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102024-178738 掲載日:2025-04-22

    低分子創薬化学研究員/創薬化学研究員

    患者さん中心の高度で持続可能な医療を実現するヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、共に挑戦できる方求む!
    600 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容
    ■業務内容:高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
    実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
    次世代創薬技術の開発

    ■業務の魅力:自らが革新的な医薬品を生み出し、世界の医療に貢献しうること。

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-182904 掲載日:2025-04-22

    【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー

    働き方への変化へ非常に前向きな企業
    500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
    MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
    Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行

    【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
    Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
    Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
    SL Listの構築および更新
    最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

    【カルチャー/環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185308 掲載日:2025-04-22

    【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント

    製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験者必見です!
    636 - 904 万円 東京 製薬 研究&開発

    会社概要
    当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    国内臨床試験におけるモニタリングを行う
    担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
    クリニカルサイエンス部連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
    チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
    担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
    部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185317 掲載日:2025-04-22

    品質管理・品質保証業務(担当者)

    薬剤師免許保有者の方必見です。
    550 - 850 万円 神奈川 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、オフィス機器およびソリューションの提供を専門とする企業です。特に、複合機、プリンター、プロジェクターなどの製品で広く知られており、オフィス環境の効率化に貢献しています。また、デジタル化が進む中で、クラウドサービスやITソリューションの提供にも力を入れており、顧客の業務プロセスの改善を支援しています。環境保護にも積極的に取り組んでおり、エネルギー効率の高い製品やリサイクルプログラムを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。
    業務内容
    主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認
    GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証
    GxP(主に治験薬GMP)関連文書の作成、教育、文書管理
    原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP(主に治験薬GMP)工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務
    機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
    薬事調査・行政対応
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102024-178094 掲載日:2025-04-22

    【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務

    ///
    636 - 1260 万円 群馬 製薬 研究&開発

    会社概要
    当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    ■業務内容:バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
    バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
    リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

    ■魅力:同社ではバイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる
    海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
    新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる
    プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-182918 掲載日:2025-04-22

    MSL

    Medical Affairs経験の方必見です
    500 - 800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
    Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
    Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
    SL Listの構築および更新
    最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -012025-183429 掲載日:2025-04-22

    【東京/浮間研究所】品質保証担当者(生産技術本部)

    コーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ
    600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
    業務内容

    ■仕事内容:当社の生産技術本部にて、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務をお任せ致します。
    開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価(逸脱・変更などの品質イベントの科学的評価)
    国内外製造所/試験所の管理監督、品質改善支援、査察・監査マネジメント
    開発品の製品価値を創造する品質リーダー

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185544 掲載日:2025-04-22

    製造プロセス開発

    医薬品メーカー、製薬会社等におけるプロセス開発経験のご経験をお持ちの方必見です
    520 - 1000 万円 静岡 製薬 研究&開発

    会社概要
    同社は、香料とフレーバーの開発・製造に特化し、食品や飲料、家庭用品、個人ケア製品など幅広い分野で活躍しています。アジア地域を中心にグローバルに展開し、独自の非対称合成技術を用いて高品質で自然に近いアロマ成分を提供しています。世界各地にオフィス、製造拠点、R&Dセンターを持ち、地域ごとのニーズに応じた製品開発を行い、文化的および社会的な進歩に貢献しています。
    業務内容
     プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
      分析法開発(試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転)
      生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
      お取引先との技術的な協議・提案
      実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
89101112

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