製薬 の求人情報一覧
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求人番号：JN -042025-186423 掲載日：2025-04-22
製品戦略責任者
マーケティング部門での新薬上市の経験をお持ちの方必見です750 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
- 業務内容
- 新薬上市を控えており、製品戦略の責任者候補を募集いたします。主に担っていただく業務は以下のとおりです。■業務詳細：製品戦略の立案・実行
販売フォーキャストの立案
KOLマネジメント
学会対応
プロモーション資材の作成・管理
上市に関わる業務に関して関係部門との調整
製品導入元やパートナー会社との良好な関係構築、コミュニケーションほか
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -122024-181262 掲載日：2025-04-22
品質保証
プロジェクトマネジメントの経験がある方必見です。500 - 800 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 当社は、米国で創設されたヘルスケア製品の製造・流通会社の日本支社です。ヘルスケア業界において働きやすい企業として認められ、幅広い製品ラインナップを提供しています。病院や介護施設などに向けて、手術や検査に必要な様々な製品を供給しており、製品のディスポーザブル化が感染予防や業務効率化に貢献しています。手術用ディスポーザブル製品を中心に、豊富な品揃えで顧客にサービスを提供しています。
- 業務内容
- 国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合)
ディスコン手続き(品目・製造所・品番)
試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス
上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション
既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
薬機法・ISO13485で求められる文書等を管理し、業態等維持
その他:問合せ、請求書処理、監査の実施、その他プロジェクト
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -122024-182154 掲載日：2025-04-22
プロジェクトマネジメント（原薬開発）
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験を５年以上お持ちの方必見です。700 - 900 万円 埼玉 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
プロジェクトのスケジュール及び予算管理
外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-183825 掲載日：2025-04-22
製造プロジェクトマネージャー
プロジェクトマネージャーとしてのご経験をお持ちの方必見です1100 - 1600 万円 滋賀 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- Head of Engineeringの指揮下にて、Global Product Supplyにおける各種プロジェクトの責任者としてプロジェクトのガバナンス／コンプライアンスを確保しつつプロジェクト目標を確実に達成する。プロジェクト計画の策定…プロジェクトの目的や目標を明確にし合理的なスケジュール、予算、人員配置計画する
チームの編成と管理…プロジェクト実行にむけて必要な要件を洗い出し関係部署と協議／合意を得ながら最適な体制を構築する
進捗管理…プロジェクトが計画通りに進行しているかを常に確認し必要に応じて調整を行い、進捗を保証する
リスク管理…リスクアセスメントを行い、予防対策の実施と対応解決する。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-183909 掲載日：2025-04-22
PVマネージャー
マネジメント経験をお持ちの方必見です800 - 1500 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品安全性監視部門（PV）におけるプロジェクトマネジメントおよびラインマネジメント業務全般をお任せいたします。＜具体的な業務内容＞安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
プロジェクトの進捗と品質、収益等の管理業務、プロジェクトにおける顧客対応業務
他のマネジメントと連携してプロジェクトの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクトの状況の確認・評価、報告
要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のマネジメント
担当するチームのスキルレベルと生産性の向上
メンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発
グローバルチームや提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。
Elaine Montes
Medical Device -
求人番号：JN -032025-185426 掲載日：2025-04-22
薬事・臨床業務リーダー
医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキルをお持ちの方必見です700 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 医療機器申請判断（各国薬事申請）
医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
各国薬事申請関連PJのマネジメント
各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
臨床試験の計画策定、実行
MDR 臨床評価のレビュー
上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -022025-184788 掲載日：2025-04-22
【つくば市】非臨床薬物動態研究リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップ級シェア
有給休暇取得率77%780 - 1160 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 業務内容当社は、がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。
その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。
創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。
今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。
■業務詳細非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）
非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）
信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -032025-185323 掲載日：2025-04-22
薬事部門
薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有する方必見です636 - 1260 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- ① グローバルSOPおよびWIの管理世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
②グローバルリスクレジスターの運営GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
③ コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
④トレーニングおよび査察準備GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -102024-177690 掲載日：2025-04-22
【奈良／生駒市】バイオロジクス製剤開発担当◆130年の歴史を持つ製薬企業／眼科薬トップクラス
バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進700 - 950 万円 奈良 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
- 業務内容
- ■業務内容：製品開発本部 製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。
■業務詳細：最新の規制に基づいた医薬品の設計
製剤設計のリスクアセスメントの実施
社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -122024-182146 掲載日：2025-04-22
【東京】海外ビジネス担当＜ME機器＞《離職率2%程＊在宅勤務あり》◆日本最大級の医療メーカー◆
グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます550 - 850 万円 東京 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】当領域の海外ビジネスは黎明期であり、地域別のマーケティング機能を日本本社から積極的に推進・強化いただきます
新興国では、現地生産に有利なビジネス環境（税制、入札要件）が構築されており、より柔軟なポートフォリオ構築が重要です。この状況を積極的に活用し、ビジネスの拡大を推進いただきます
ビジネス拡大のため、今まで未着手だった領域への展開を目指していただきます
【担う役割】ME機器（輸液・シリンジポンプ）の取り巻く海外市場動向や市場機会、規格規制を考慮した事業計画/マーケティング戦略の策定
海外の地域毎における製品戦略立案及び新たな価値創造の製品への反映
海外企業と連携し、現地での製品立上げ及び市場導入を行う
海外販売拠点とコミュニケーションを取り、マーケティングの推進・人材育成
【仕事の魅力】カンパニーの売上・収益を牽引するチームであり、その中でも成長戦略の中核となる海外展開を牽引するポジションです。
海外担当のメンバーはいずれも若く、柔軟な発想で、新しい成長機会に向けて皆が明るくチャレンジしている環境です。
ME機器（輸液・シリンジポンプ）以外に、輸液システムを構成する輸液セットやデジタルソリューションのアソシエイトと密に連携し、輸液システムとしての海外戦略立案・ソリューションの発案・実行が可能です。
現在、アジア・南米・欧州・中国にて海外展開を実施、海外アソシエイトと連携し、グローバルにおける輸液システムの成長にチャレンジできます。
■働き方について：制度として在宅勤務・フレックスが利用可能となっております。現メンバーの実際の取得頻度は週2～3回程度です。
国内、海外出張の頻度は多く、海外：月1～2回程度、国内：月4回程度となります。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -032025-185268 掲載日：2025-04-22
ファーマコヴィジランス（PV）
治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務をご経験の方必見です700 - 1100 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。＜具体的に＞国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
安全性データからのシグナル検出
治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
市販品の再審査・再評価申請業務
国内外提携会社との安全性情報交換業務
海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
※ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。（海外子会社とのやり取りあり）
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-142432 掲載日：2025-04-21
R＆D プロジェクトマネージャー
大手外資系製薬会社でのポートフォリオ／プロジェクトマネジメント業務です1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- （1）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクト計画を管理
日本の開発チーム、グローバルの開発チーム、その他の関係者と協力して、日本の開発計画を立てる
ガバナンス機関および適切な諮問機関からの承認を適時に得られるようプロジェクトチームを主導する
（2）R＆D開発プロジェクトにおいてプロジェクトの進捗を監督
開発プロジェクトを管理し、合意された目的と計画を達成する
計画からの重大な逸脱や重大なリスクが発見された場合は、必要に応じて各関係者に適切にエスカレーションを実施
（3）プロジェクトのタイムライン管理
プロジェクトの戦略や計画を踏まえて、ITシステム上で適切なプロジェクトのタイムライン作成
マイルストーンを追跡してプロジェクトの状況を把握し、重要な遅延が発生した場合には緩和するためのフラグを立てる
（4）プロジェクト課題／リスク管理
策定と維持、リカバリープランの設計、主要なステージゲートにおいてチーム内で教訓事項の演習を促進
（5）プロジェクトの予算管理
プロジェクトの予算計画管理（見直し、課題に取り組む）、プロジェクト関連費用を追跡して更新を管理、プロジェクトリソース情報を生成
（6）コミュニケーションおよびコラボレーション
プロジェクトのゴールに向けてチームを前進させるために、主要な開発プロジェクトの計画についての議論を促進し、計画を調整する
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -042025-186504 掲載日：2025-04-18
QA Director
品質の管理監督をご担当いただきます1000 - 1600 万円 神奈川 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医薬品製造受託機関です。
- 業務内容
- 本ポジションは米国COOにレポートし、日本コマーシャルサイトにおける品質の管理監督をご担当いただきます。本ポジションはサイトで製造される製品品質が日本、US、EUの規制に準拠している事を責任者として対応いただきます。主な職務には、リソース（人的リソースおよび財務リソース）の管理、商用生産をサポートするための組織開発、顧客及び規制当局の査察受け入れ、査察準備推進、品質リスクマネジメントシステムの確立が含まれます。 他部門と協力し、組織的・機能的戦略をサポートし、日本サイトのリーダーとして重要な役割を担っていただきます。
業務内容：
品質システムの構築・改善：GCTPに準拠した品質管理システムの導入・改善
逸脱や不良品の削減：逸脱管理を通じて安定的製造やコスト削減による顧客満足度工場
自己点検および外部監査（規制当局や顧客）対応
品質に関するトレーニングプログラムの策定および実施
品質に関する改善プロジェクトの推進
APQRの作成及び報告
クロスファンクショナルチームの管理
複数部門と連携し、品質向上に向けたプロジェクトを推進し、チームの協力体制を強化
リスクマネジメントの実施
サイトQAヘッドとしてグローバルQAの定める方針に従い品質の改善や向上を行う
品質保証チームを運営・管理
会社及び部門全体の方針を理解し、目標を設定する
設定された目標を達成するために、課員を指導し、パフォーマンス管理を実施
チームパフォーマンスの最大化に向けたリソースの割り当て
リソース計画及び改善活動の推進
製品品質の維持及び法規制遵守
生産プロセス全体を監視し、すべての業務がGCTPや関係法規、SOPに準拠しているか確認する
変更管理システムを維持・管理
逸脱管理における製品品質への影響評価を実施。リスクに応じステークホルダーへ報告、必要な改善アクションの監督
製品に関する品質情報に基づく品質への影響評価と必要なアクションの立案
品質文化を高いレベルで維持及び継続的な改善をリード
リスクマネジメントを運用し、サイトにおける品質リスクを管理
製造管理及び品質管理の状況等を確認し、製造所からの出荷可否（Batch Release）を決定
サプライヤー管理
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -112024-180118 掲載日：2025-04-18
海外現地法人責任者（ASEAN諸国の責任者）
マーケティング～M＆Aなど幅広い経営の仕事を紹介できます1000 - 2000 万円 海外 製薬 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、製薬会社です。
- 業務内容
- 業務内容：
ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。
現法の責任者として事業経営全般をお任せします。
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-142129 掲載日：2025-04-08
[Tsukuba] Manager of Venture Unit Tumor-directed inhibition
Global Company!1100 - 1400 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。
- 業務内容
- Design and synthesize target molecules and analyze assay data for effective drug design as a medicinal chemist
Participate in program-related meetings and contribute to the progress of the program through useful suggestions and discussions
Be coordinated with researchers in a chemistry team as well as with multiple expertise such as biology, ADME and toxicology
Ensure daily experiments to be complied with internal and external laws, regulations, and compliance standards
-Manage partnership/CRO to promote a research program effectively
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-143282 掲載日：2025-03-28
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary900 - 1500 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- 同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-166756 掲載日：2025-03-27
Access Strategy Senior Manager
Senior Manager position at global mega pharma1200 - 1800 万円 東京 製薬 マーケットアクセス / プライシング / HEOR
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Overview:Develop a compelling access strategy tailored for New Asset to stakeholder interests and needs and leads strategic & tactical planning for market access activities to ensure optimal patient access with appropriate price setting.
Drive a Local/Regional/Global cross-functional team to develop and implement access strategies for assigned assets.
Scrutinize the commercialization plan for the assigned asset from pricing &reimbursement perspectives
Obtain endorsements from TA Leads to implement access strategies.
Main Responsibilities:Develop and implement access plans for assigned assets, which include scenario-based pricing assumptions with strategic initiatives, secure patient access and identify opportunities for accelerating launch timing.
Investigate and build deep understandings of key stakeholders’ (payers, market access customers) needs and reflect these insights into business/access planning processes via leveraging real-world databases and information in the following areas: Epidemiology: Patient dynamics, pathology, genetic background, Diagnosis & treatment guidelines
Market Environment: Current market size, competitive landscape analysis
Physician/Patient/Payer Insights: Unmet medical needs, burden of Disease/QOL
Local/Overseas access environment: Policy, HTA/Reimbursement system
Lead discussions and presentations to senior management to get required funding for launch optimization projects, including HEOR, HTA, RWD based data generation, as well as unbranded campaigns, etc., identified through cross functional discussion.
Work in close alignment and cooperation with a cross-section of colleagues (Global Access & Value, Global Commercial Development, Global Medicine Team, MA, DJ, Business Unit, A&V, P&PA, and BAI) through JMT/JVT/JAT.
Participate in JDC/J-PRC for portfolio entry, Global DP3 and Japan buy-up etc. through asset assessment in related TA as required.
Develop and include value claims for the brand at NDA to support optimal access.
Support NAA on developing reasonably accurate Long-rage revenue/expense/demand forecast for company pipeline assets and BD projects until 18 months prior to approval.
Support NAA on developing data, insights and recommendations for Strategic Plans that include strategies, tactics, and programs to maximize the long-term potential of development compounds, and obtain senior management endorsement.
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-142446 掲載日：2025-03-18
医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施
グローバル人材を積極的に採用しております。800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
- 業務内容
- 市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など）
規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-142439 掲載日：2025-03-18
【東京】セイフティオペレーションマネージャー（スタッフ or シニアスタッフ）
PVに関連する業務経験3年以上ある方必見550 - 900 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- ヘルスケアに関する製品およびサービスの提供を行う当社において、安全性情報に関わる下記業務をご担当いただきます。
業務詳細：
・ファーマコビジランス部門と協力し、個別症例処理業務を行っているベンダー管理（進捗管理、リソース確保および品質維持）
・上記に係る手順書の作成および改訂
・安全性データベースをアップグレードなどによるプロセス変更の影響を評価し、プロセスを改善および構築する
・同社内のクロスファンクショナルなプロジェクトやタスクフォースのプロジェクトマネジメント
・オペレーションスペシャリストとしてのDXなどを組み込んだ同社における効率的なプロセス構築、改善の実施
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -032025-185416 掲載日：2025-03-13
【東京／板橋】【品質保証】薬事業務担当［中国スタート想定］◇担当～エキスパート◇フレックス
中国薬事申請経験、臨床評価業務経験お持ちの方歓迎500 - 900 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- 同社は日系の光学機器メーカーです。精密計測機器の開発・製造・販売を行っています。建設や農業、医療など、さまざまな分野で活動しており、測量機器や位置情報技術を提供しています。特に、建設業界では建設機械の自動制御技術や測量・地理空間情報システムを提供し、効率的な建設作業を支援しています。農業分野では、農業機械の自動制御や精密農業に関連する機器を提供し、生産性の向上や環境に配慮した農業を支援しています。また、医療機器や医療技術の開発・提供も行い、高度な医療の実現に貢献しています。
- 業務内容
- ■業務詳細：世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）
新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
薬事申請資料作成、照会対応
法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
Martin Tsvetkov
Pharma