医療機器 の求人情報一覧
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求人番号：JN -072024-30333 掲載日：2024-09-11
Senior Medical Affairs Manager
Unique expanding market in Japan1200 - 1400 万円 東京 医療機器 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医療製品の開発・製造・販売を行っている国際的なヘルスケア企業です。同社はすべての人が病のない、可能性に溢れた健康な生活を送る機会が与えられるべきだと信じています。そこで、イノベーションを促すことでよりスマートかつパーソナライズされた医療を提供するために日々全力で取り組んでいます。病室、手術室、集中治療室など病院のあらゆる場所で、また透析施設や患者さんのご自宅で医療従事者の皆さまのパートナーとして貢献し、治療の効率や治療へのアクセスを高め、合併症を予防し、患者さんの転帰を向上させつつ医療経済面にも配慮したより良い製品群を提供できるよう努めています。
- 業務内容
- Main responsibilities：
Patient Advocacy & engagement for Home dialysis:
Develop relationships & drive patient advocacy for Home dialysis with key patient organization to ensure productive partnerships that build on shared patient-focused objectives
Create and execute collaboration plans with key patient groups & HCP societies based on areas of mutual interest, identify opportunities to educate and empower patient and caregivers and build innovative solutions that address relevant public health, economic and clinical issues
Lead and assist in the development of patient advocacy focused medical/scientific information resources for various media platforms and properties and monitor metrics.
Represent patient advocacy and patient perspective in relevant cross functional meetings to elevate the perspective of people living with kidney diseases and their families and advocacy organizations.
Medical Affairs Strategy & Implementation: Input to Medical affairs strategy related to pre-launch, launch and post launch activities: conceptualize and implement Medical plan in unison with commercial strategy) to support improving patient outcomes
Establish evidence generation plan( Investigator Initiated studies) in close collaboration with various stakeholders towards conduct of clinical studies to generate scientific data supporting the company's therapy areas of interest
Support clinical trials for new product development through key scientific inputs & HCP engagement
Develop High Impact Clinical education( non-promotional education) and voice of customer( advisory boards) initiatives in close collaboration with National societies
Work closely in a cross-functional approach with the therapy unit to identify the unmet needs and bring voice of customer to the table cultivating innovation – medical advisory boards
Develop Digital education initiatives: webinars, digital education contents on therapy
KOL and professional society Management
Cross functional insights & support:
With marketing team: Design/provide medical insights for the Marketing team and strategize dissemination of therapy-related communication to support brand management
With regional teams: Effectively interface with the regional and global team to ensure optimal implementation of regional & global initiatives.
With Market access teams: Effectively interface with market access to provide subject matter expertise that enables resolution of market access and funding issues. This includes working closely with the Market Access team in designing and implementing the HEOR studies/data.
With commercial excellence: Therapy training to commercial team
With business development team: provides insights towards medical due diligence activities
Compliance: Review of promotional material & material for submission to regulatory authorities
Provide therapy training to the commercial colleagues.
Linh Do
Medical Device -
求人番号：JN -072024-31537 掲載日：2024-09-11
医薬品エキスパート（コンビネーション製品）
大手医療機器メーカーでの品質保証案件600 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 当社ではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっている。原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査、指導ができ、且つグローバルで活躍できる人財が求められている。
業務内容：
薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
FDA査察対応
GMP適合性調査申請
原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-31538 掲載日：2024-09-11
品質マネジメント担当者
Japanese multinational IVD manufacturer700 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
- 業務内容
- 本ポジション（品質保証部品質マネジメント課）は、当社全社の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察にも対応するなど当社ビジネスの安定な運営に不可欠な部署です。既存事業などの体外診断用医薬品を販売するにあたり、法規で求められている品質マネジメントシステムの管理を行っている組織です。加えて当社の新規事業であるCDMO（受託開発製造）事業の拡大に伴い、B to Bにも十分対応できる当社の品質システムへのブラッシュアップが必要であることから、現状のQMSを維持しつつ、QMSの変革についてイニシアティブを率先して取り組む人員を募集いたします。将来的には品質マネジメントシステムの全社責任者への登用が期待されます。
業務内容：
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応"
他部署（ＯＰ本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
当ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39269 掲載日：2024-09-11
MRI・X 線診断装置のサービスエンジニア
サービスエンジニアのご経験がある方必見です。550 - 850 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は最先端の科学を製品・サービスとして具現化・提供する世界的なリーディングカンパニーです。分子や原子のスケールで物を見ていくサイエンスビジネスを展開しています。低温、高磁場、超高真空環境、核磁気共鳴、X線、電子・光学計測などの分野で、核となる技術を結集しています。
- 業務内容
- 医療用画像診断装置（MRI、X線診断装置）のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
本ポジションでは英語力を活かしてイギリスを中心とした海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -082024-173536 掲載日：2024-09-11
医療機器の品質保証(管理職候補)
内部監査、外部監査経験がある方必見です。550 - 850 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
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- 業務内容
- ISO13485、QMS省令の体制構築
QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
市場への出荷可否判定
不適合品の対応（外国製造所対応、状況確認、分析、解析、評価、是正・改善）
各手順書・標準書の制定、改訂
受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
将来的に、国内品質業務運営責任者としてご活躍いただく予定となっております
Risa Harada
Medical Device -
求人番号：JN -082024-171310 掲載日：2024-09-11
QAマネージャー
医療機器業界での品質保証もしくは薬事経験（目安3年以上）をお持ちの方必見です。800 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。
- 業務内容
- 新製品導入や製品設計、製造プロセスなどのGo/No-Goの最終承認
品質関連文書の発効承認（他組織との品質契約書、品質関連の自社規定諸・手順書、資材規格書、製品規格書、製品標準書など）
製品やシステムに関する新規PJTに対する品質観点からのガイド（国内外他社との交渉を含む）
顧客クレームのプロセス管理（KPI管理）、個別クレームに関する対応・措置検討決定、個別顧客への対応（顧客訪問など）
製品の出荷停止、製品回収、その他の市場措置対応の決定に関する関連部門との調整および措置決定・措置実施完了までのリード
所轄省官庁、第三者認証機関との調整と対応決定・対応実施完了までの管理
各署との交渉や調整
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -082024-170838 掲載日：2024-09-11
【東京】医療用内視鏡の安全管理（スペシャリスト）
医療機器業界における安全管理業務経験者必見です!800 - 1200 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、光学技術とヘルスケアに特化したグローバルメーカーで、幅広い製品とサービスを展開しています。主な事業領域には、精密光学機器、医療用機器、そしてコンシューマー向けの製品が含まれます。特に、眼鏡レンズやコンタクトレンズ、内視鏡などの医療機器において高い技術力を持ち、革新的な製品の開発に注力しています。また、半導体製造装置や光学部品などの分野でも先進技術を駆使し、グローバル市場での競争力を強化しています。高度な研究開発と品質管理を通じて、顧客のニーズに応え、高い信頼性と性能を提供しています。
- 業務内容
- 苦情に関する、不具合報告要否判断
不具合報告書作成およびレビュー
回収（改修）要否判断
回収（改修）報告書作成およびレビュー
行政とのやり取りおよび必要な対応の実施
研究報告書作成およびレビュー
外国行政動向調査実施
外国措置報告書作成およびレビュー
PSUR（安全性定期報告書）作成およびレビュー
市販後業務に関する社内手順書作成およびレビュー
添付文書改訂
文献調査
【変更の範囲：会社の定める業務】
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-33814 掲載日：2024-09-11
Sales Operations Analyst III (Commercial Enablement)
【東京】コマーシャルオペレーション x 大手ライフサイエンス企業600 - 800 万円 東京 医療機器 営業企画推進 / SFE
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 事業部の実施したいことのサポート・業務効率化に関する課題抽出・解決策提案・実行
課題が明確ではない場合でも、コミュニケーションを通して真の課題を引き出すこと
課題を解決するためのプロセス・システムを検討し、解決すること
商談管理・活動報告などのデータ活用推進業務
ユーザ管理など管理者としての業務
各種レポート・ダッシュボードの構築、および関連するデータの整備
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-33815 掲載日：2024-09-11
District Manager, Account Management
生命科学の研究動向に関心があり、顧客との関係構築をリードできる方必見です。1000 - 1300 万円 東京 医療機器 営業
- 会社概要
- 同社は、人体の状態の改善に専念し、科学と医学の進歩を支援する先進的なバイオテクノロジーソリューションを提供しています。分子医学や幹細胞治療、法医学など、幅広い分野で研究開発を推進するための製品とサービスを提供しています。世界約160ヵ国に展開し、研究機関や大学で広く使用されている最先端の機器や試薬を取り扱っています。
- 業務内容
- 国内のセールスチームをリードしていただきます。マネージャーではありますが、キーアカウントの攻略にrepと共に実行、研究者との強い関係構築を行って、BID製品の市場拡大をエンドユーザーに働きかけてメーカー主導で力強く実行していくことが求められます。よって、幅広いBID製品をチームメンバーとともに習得し、新しい情報や提案内容をタイムリーに顧客提案していくことをチームとして実行していただくことになります。
担当製品は各ブランドを代表とする分子生物学、細胞培養、細胞解析用の研究用試薬類、プラスチック消耗品や小型卓上研究機器です。契約販売店を通しての販売様式をとっているため、代理店の活用も顧客開拓と共に実行していきます。
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-32472 掲載日：2024-09-11
製品開発部長
再生医療の製品開発部長 ・立ち上げフェーズ・医療機器1000 - 1300 万円 東京 医療機器 医療機器開発エンジニア
- 会社概要
- 同社は、医薬品等の販売および輸出入を行っています。
- 業務内容
- 業務内容：
バイオマテリアル製品（医療機器）および手術用機器・デバイスの開発
製造工程開発および製造委託先の管理
QMSにおける設計管理工程のマネジメント
組織構成：マネージャー（課長）２名、他部員１３名
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-32955 掲載日：2024-09-11
クリニカルスペシャリスト
臨床検査技師として、心臓超音波検査経験が活かせます。500 - 850 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- 新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明
適正使用のための説明会・トレーニング等の運営
社内関係部署に対してのトレーニング実施
トレーニング資料・学会レポート作成
Shotaro Tsubaki
Medical Device -
求人番号：JN -072024-25910 掲載日：2024-09-11
Clinical Consultant
循環器領域のクリニカルスペシャリスト600 - 900 万円 東京 医療機器 クリニカルスペシャリスト
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 業務内容：
症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
あらゆるHCP病院関係者に対する製品の情報提供
社内外教育に関わる資料の作成
営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -072024-39279 掲載日：2024-09-11
サービスエンジニア
サービスエンジニアのご経験 をお持ちの方必見です。500 - 850 万円 東京 医療機器 サービスエンジニア
- 会社概要
- 同社は最先端の科学を製品・サービスとして具現化・提供する世界的なリーディングカンパニーです。分子や原子のスケールで物を見ていくサイエンスビジネスを展開しています。低温、高磁場、超高真空環境、核磁気共鳴、X線、電子・光学計測などの分野で、核となる技術を結集しています。
- 業務内容
- 医療用画像診断装置（MRI、X線診断装置）のサービスエンジニアとして全国の病院に設置された医療用機器の据付設置作業、定期的な保守、及び故障が発生した際の修理業務を行います。
国内外の医療機器メーカーのサービスパートナーとしてサービスを提供するため、直接のエンドユーザーとの折衝が基本発生しません。
1年程度のOJT期間及び海外研修を修了した後、各現場へ単独訪問し上記業務を行っていただきます。
本ポジションでは英語力を活かして海外でのサービスエンジニアとしての活躍を期待しております。
Risa Harada
Medical Device