BRSコンサルタント
Takuto Iijima
Life Science
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求人番号：JN -082026-208713
掲載日：2026-08-19
医療機器薬事責任者
医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献／英語力も活かせる
930 - 1200 万円
東京
医療機器
薬事
募集要項
- 会社概要
- 同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
- 業務内容
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- 医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）
- 同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
- 応募条件
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■必須条件：
- 医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
- 海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請，承認取得の経験
- 英語力（TOEIC 700点以上相当）
- 給与
- 930 - 1200 万円
- 勤務地
- 東京
