医療機器薬事責任者

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Job details

Company overview

The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.

Responsibilities

• 医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）
• 同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

Requirements

■必須条件：

• 医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
• 海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請，承認取得の経験
• 英語力（TOEIC 700点以上相当）

Salary

9.3 - 12 million yen

Location

Tokyo