医薬品の分析技術開発業務

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募集要項

会社概要

同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
• バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
• 分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
• 治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
• 国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
• 国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成

※経営職（管理職採用）の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

応募条件

必須要件:

• 製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野（研究開発）での業務経験
• バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験

歓迎条件:

• 試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
• 薬事申請資料作成経験

給与

545 - 1284 万円

勤務地

群馬