【大手町】Global QMS Senior Specialist

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募集要項

会社概要

同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• グローバルビジネスプロセスオーナー（BPO）は、当社におけるQMSプロセスの開発、実施、調整、および測定をグローバルに責任を負います。
• Global QMS Senior Specialistの役割は、グローバルBPOをサポートし、日本・アジア太平洋、北米、ヨーロッパを拠点とする各リージョンのQAチームと連携して、同社のQMSおよび品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理する役割を担っていただきます。
• 本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属します。
• グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング
• Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）
• Quality Cultureの醸成活動
• その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐

応募条件

• 医薬品工場でのQA経験もしくは本社GQP経験者
• 読み書きレベルの英語力をお持ちの方でグローバルな環境でチャレンジしたい方

歓迎条件:

• 医薬品QMSの経験者

給与

766 - 916 万円

勤務地

東京