• 求人番号：Job-00237473 掲載日：2023-06-15

  HQ QA

  Japanese multinational IVD maker

  500 - 700 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医療用医薬品事業を行なっています。

  業務内容

  品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。本ポジション（品質保証部市販後製品情報課）は試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社の依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。製品関連苦情に基づいて、社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成
  市販後製品情報の集計分析。装置・試薬の改善に向けた取り組み
  安全管理責任者を補佐し、安全管理情報の収集、安全確保措置に伴う市場・規制当局対応、GVP契約委託先との契約管理を実施
  市販後製品情報（MDR）の定期的なUpdate及び維持
  研究開発などの他部署やその他装置製造元など社外との情報交換・連絡会等
  

  

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