製薬 の求人情報一覧
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求人番号：JN -082024-172106 掲載日：2024-09-25
海外薬事登録業務
医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方必見です。500 - 700 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、不妊治療関連医療機器メーカーです。
- 業務内容
- 品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。ISO、CE及びFDA等の薬事関連業務
ISO13485及び海外法規制等に準拠した品質保証業務
ISO関連文書の維持管理
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-144988 掲載日：2024-09-25
【御殿場】バイオロジクス創薬推進における分析研究者
グローバルカンパニー！600 - 1000 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-34410 掲載日：2024-09-25
【静岡／浜松市】研究開発◆眼科治療機器IOL（眼内レンズ）・挿入器
光学製品の設計開発を実施した経験者必見です!500 - 800 万円 静岡 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日本の総合商社です。
- 業務内容
- IOL（眼内レンズ）及び挿入器の研究開発（素材設計、光学設計、機械設計等）
加工技術開発
研究開発品の設計管理
製品仕様の策定、技術移管
知的財産関連の情報整理
QMS維持管理業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-169880 掲載日：2024-09-25
品質安全法規／市販前法規担当
社外および他部門との調整や交渉に関する業務経験（５年以上の経験） をお持ちの方必見です。700 - 1100 万円 栃木 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
- 海外医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開
海外医療機器申請における現地法人および海外営業部門との調整
海外医療機器申請の社内プロセスの構築と維持
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -072024-36983 掲載日：2024-09-25
【大阪／PV】プロジェクトマネージャー
安全性情報管理経験者必見です!620 - 1500 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- プロジェクト成果物を管理する。
プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。
プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
内外の関係者との会議をリードする。
プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。
顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-36491 掲載日：2024-09-25
ファーマコビジランス
治験薬に関する包括的な安全対策業務経験がある方必見です。600 - 1000 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業で、多岐にわたる医薬品を開発・製造し、グローバルに販売しています。特に、消化器、循環器、中枢神経系、免疫などの疾患領域において強みを持ち、革新的な医療ソリューションを提供しています。同社は、患者さんの健康と医療の質の向上を目指し、持続可能な医療イノベーションを推進しています。地域社会への貢献や持続可能な企業活動にも注力し、社会的責任を果たすことにも力を入れています。また、研究開発の積極的な投資と、グローバルな視点での製品開発を通じて、世界中での医療の進歩に貢献しています。
- 業務内容
- 日本における臨床試験に関する安全性業務臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
治験薬に関する安全性評価（個別症例評価ではない）
治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験年次報告書等）
承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）、審査対応
日本における承認後の安全対策に関する業務市販直後調査
安全性情報のシグナル／リスク評価・安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）
安全性定期報告等の定期報告書の作成
再審査申請における安全性評価
グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-9933 掲載日：2024-09-25
【大阪】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）
※在宅ベースで働きやすい環境800 - 1450 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-169609 掲載日：2024-09-25
医薬品分析の委託試験窓口担当者 （プロジェクトマネージャ）
医薬品に関するCMC分析分野での経験をお持ちの方必見です。500 - 800 万円 京都 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究開発から生産までのソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。 顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）
試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）
試験担当部門との業務調整
受託試験の進捗把握・管理
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-39673 掲載日：2024-09-25
【茨城】原薬品質試験法開発研究（リーダー候補）
大手Gで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%810 - 1100 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- ■職務内容：
創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。
＜具体的に＞
創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
■キャリアパス：
弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。
■研究所の魅力：
当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-38296 掲載日：2024-09-25
低分子プロセス化学研究リーダー
CROにおけるプロセス化学研究の業務経験5年以上お持ちの方必見です。560 - 860 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管
初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-30558 掲載日：2024-09-25
【茨城】抗体等高分子医薬品の分析並びに薬物動態研究担当
高分子医薬品の生体試料分析の実務経験者必見です!540 - 1000 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 抗体薬物複合体（ADC）及び抗薬物抗体（ADA）の分析法構築、バリデーション試験及び濃度測定の対応（ICH M10等のガイドライン対応）
Ligand binding assay(LBA) Working Group（WG)のリーダー業務及びLBAに関する所員の育成指導
抗体薬物複合体（ADC)の創薬スクリーニング分析及び評価
創薬テーマの低分子化合物の濃度測定及びPK解析の実施
抗体薬物複合体の創薬テーマ窓口業務
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-145700 掲載日：2024-09-25
【群馬】製剤・技術開発※課長候補
製剤開発および技術の実務経験5年以上お持ちの方必見です。700 - 750 万円 群馬 製薬 薬事
- 会社概要
- 大手製薬メーカーです。
- 業務内容
- 当社の製剤開発・技術部門課長候補として、製剤（CMC）関連業務全般をご担当いただきます。医療用医薬品の製剤開発
市販用（OTC）医薬品の製剤開発
左記の申請対応業務
動物薬の製剤開発
食品、動物用飼料の開発
上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-175009 掲載日：2024-09-25
【群馬】原薬または中間体製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務
豊富なパイプライン／医療用医薬品の売上シェアトップクラス600 - 1100 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- ■業務内容
研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を作る。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■キャリアパス：
CMCまわりのプロジェクトマネージャー業務に就く機会がある
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -082024-175202 掲載日：2024-09-25
研究
抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発経験をお持ちの方必見です。600 - 1100 万円 群馬 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
- 業務内容
- バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-33554 掲載日：2024-09-25
バイオマーカー研究職
製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験（5年以上）をお持ちの方必見です。540 - 900 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。
- 業務内容
- 同バイオマーカー研究室は、トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。
同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も担っております。
低分子化合物に加えて、抗体薬物複合体のパイプラインにおいても、バイオマーカー研究に貢献いただける方を募集いたします。
具体的な職務内容は以下の通りです。 オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
バイオマーカー測定の新規技術の導入
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-22323 掲載日：2024-09-25
製造(生産技術)
平均勤続年数20.8年／残業時間20～30時間700 - 1000 万円 岐阜 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
- 同事業所はグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。
今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。
業務詳細：
治験用および商業用製剤業務
技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
製造設備の日常的な維持管理・保全
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-9212 掲載日：2024-09-25
【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー（オンコロジー領域）
ピープルマネジメント経験が生かせます800 - 1100 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は総合実験動物企業です。様々なマウスやラットを生産しており、また飼料や床材なども提供しています。これにより、研究者が実験動物の飼育や管理、研究に集中できる環境を提供しています。さらに、米国との提携により動物細胞のウイルス検査やモノクローナル抗体の受託生産なども行っています。当社は、科学の知識に基づいた実験動物の生産・供給を基本理念とし、世界のスタンダードとなる高品質な実験動物の安定供給を通じてライフサイエンスの発展を支援しています。
- 業務内容
- ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
・PDX（Patient-Derived Xenograft）/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
・受託試験サービスにおける顧客対応
・従業員管理
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-169472 掲載日：2024-09-25
【茨城・鹿島事業所】原薬商業生産技術者 ※創業75年以上の老舗大手製薬メーカー
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することが可能600 - 950 万円 茨城 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
- ■業務内容：同社エーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。
治験用および商業用原薬の製造
技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
製造設備の日常的な維持管理・保全
【変更の範囲：会社の定める業務】
■ポジションの魅力：
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-168812 掲載日：2024-09-25
【岐阜】開発製剤の分析技術開発、その品質管理戦略に精通した製剤分析研究員
製剤の分析法開発経験者必見です!700 - 950 万円 岐阜 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
- 製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案
自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導
Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応
多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-168813 掲載日：2024-09-25
【岐阜】注射剤開発に精通した製剤研究者
バイオ医薬品の開発経験者必見です!700 - 950 万円 岐阜 製薬 研究＆開発
- 会社概要
- 同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。
- 業務内容
- 注射剤の処方設計および製造プロセス開発
注射剤の治験薬製造（自社、もしくは国内外のCMO）
臨床試験に関する申請資料の作成（IND、IMPD、CTNなど）
国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化および商業生産立ち上げ
申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA、BLA、MAA、J-NDAなど)および当局照会事項対応
Patrick Chang
Pharma