• 求人番号：JN -072025-191640 掲載日：2025-07-23

  原薬の生産技術者

  原薬ＧＭＰを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルをお持ちの方必見です

  600 - 950 万円 茨城 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

  業務内容

  グローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。治験用および商業用原薬の製造
  技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
  製造設備の日常的な維持管理・保全
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191365 掲載日：2025-07-18

  臨床開発やプロジェクトマネジメント

  バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です

  600 - 1299 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。

  業務内容

  【採用目的】細胞製品上市のために開発をリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。

  

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• 求人番号：JN -072025-191354 掲載日：2025-07-16

  【東京】製造プロセス（CAR-T製品を中心とした再生医療等製品）

  がん領域の医薬品製品導入評価の経験者必見です!

  600 - 1100 万円 千葉 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、化学メーカーです。

  業務内容

  CAR-T製品を中心とした再生医療等製品の開発段階において、生産現場の製造チームとして、顧客との協議を踏まえた製造技術の開発、技術移転、製造文書の作成及び製造業務を行う。
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191352 掲載日：2025-07-16

  【新木場】主任研究者

  生殖細胞に関する研究経験者必見です!

  560 - 1024 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。

  業務内容

  弊社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行って頂きます。
  CSOとのディスカッションを定期的に行ない、弊社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
  その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。
  得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行って頂きます。
  共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191369 掲載日：2025-07-16

  化学・製造・品質管理

  企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験をお持ちの方必見です

  600 - 1299 万円 東京 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。

  業務内容

  【採用目的】細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保のため募集いたします。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。

  

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• 求人番号：JN -062025-189647 掲載日：2025-07-10

  研究コンプライアンスリード

  研究施設のリスク管理経験者必見です!

  700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します:
  非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
  製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
  研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
  研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
  問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
  関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉
  

  

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• 求人番号：JN -072025-191005 掲載日：2025-07-10

  クリニカルリサーチマネージャー

  CRM（Clinical Research Manager）やStudy Manager等のご経験が活かせます。

  700 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
  チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
  試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
  CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
  試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-7373 掲載日：2025-07-09

  Clinical Development Sr.Mgr

  Clinical Development Sr.Mgr

  1000 - 1600 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  新薬の製品化を目指した研究開発、および販売を手掛けています。

  業務内容

  国内外の導入元または共同開発先スタッフとの協議、交渉およびコミュニケーション
  開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
  プロジェクト推進のためのインフラストラクチャー整備、業務効率化提案・実装
  臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
  治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
  治験実施計画書等の策定
  治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
  CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理
  治験総括報告書の作成
  製造販売承認申請資料の作成
  

  

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• 求人番号：JN -072024-137825 掲載日：2025-07-08

  Clinical Trial Leader

  Managing all clinical activities

  1200 - 1700 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。

  業務内容

  Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
  Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
  Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
  Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
  Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
  Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
  Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
  Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
  Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
  Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
  Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
  Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
  Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
  Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
  Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
  

  

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• 求人番号：JN -072024-143741 掲載日：2025-07-08

  Senior Manager Clinical Research

  Global position

  1200 - 1800 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  Create Japan clinical development plan within global development strategy
  Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
  Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
  Develop clinical study protocols
  Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
  Support study operations
  Perform medical monitoring of clinical study data
  Develop Clinical Study Reports
  Lead clinical related part of approval review
  Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
  Develop responses for clinical related inquiries
  Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
  

  

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• 求人番号：JN -072024-34686 掲載日：2025-07-02

  Quality Assurance Specialist

  Global, top market share company / international atmosphere

  400 - 800 万円 静岡 製薬 品質保証 / 品質管理

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  会社概要

  同社は、医薬品・健康食品向けソフトカプセルの受託製造業を行っている会社です。

  業務内容

  製造・品質管理の監督
  変更管理・逸脱管理・出荷管理
  品質情報（顧客クレーム）対応
  バリデーション・教育
  製造記録・品質試験記録の照査
  新規プロジェクトの推進
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190462 掲載日：2025-07-01

  非臨床安全性研究者

  創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験をお持ちの方必見です

  700 - 950 万円 茨城 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

  業務内容

  海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価
  非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
  非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
  Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
  若手研究員の育成，マネージメント
  

  

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• 求人番号：JN -062025-190230 掲載日：2025-06-25

  Senior Clinical Trial Manager

  臨床開発業界におけるPMやCTMのご経験をお持ちの方必見です

  1000 - 1400 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
  グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100％バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
  
  製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
  従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World\'s Best Company」を複数回受賞しています。

  業務内容

  同社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Lead（同社タイトルSenior Clinical Trial Manager想定）として下記ご担当いただきます。臨床試験（治験）の実施と承認申請を担う実務責任者として、海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。※レポート：JapanのClinical Operations Lead

  

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• 求人番号：JN -062025-189950 掲載日：2025-06-18

  遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

  ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします

  700 - 1200 万円 神奈川 製薬 研究＆開発

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  ■業務内容：LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
  
  ■職種の魅力：当社独自の創薬プラットフォームを活用し、革新的な医薬品の開発に貢献できる人財を募集しています。私たちの使命は、十分な治療法が存在しない患者さんに新たな希望を提供することです。この目標の実現のため、世界トップレベルの科学者たちと協働しながら、ご自身の専門性を最大限に活かし、伸ばす機会を提供いたします。専門知識を基に、まだ誰も踏み入れていない研究領域を探求し、世界中の患者さん及び社会に実質的な価値を提供できる医薬品の開発を目指しています。この貴重な挑戦に、ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします。
  
  

  

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• 求人番号：JN -072024-141139 掲載日：2025-06-16

  [Ascent] CMC RA

  CMC RA

  800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事

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  会社概要

  Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC

  業務内容

  Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead 
  Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
  Support interaction with regulatory authorities
  

  

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• 求人番号：JN -072024-138039 掲載日：2025-06-16

  CRA/Senior CRA

  Both RA and Clinical work

  800 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発

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  会社概要

  Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC

  業務内容

  Clinical Development Operations:
  Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
  Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
  Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work
  Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific requirements
  Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely manner according to the monitoring plan
  Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Trial Master File (TMF).
  Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
  Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
  Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
  Track site budget and payments
  May be involved in preparation of status reports for clients
  Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
  Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
  Travel as necessary according to project needs
  Perform other duties as assigned by line manager.
  
  Regulatory:
  
  Ensure study start up processes are done according to applicable SOPs and regulatory requirements.
  Prepare and submit regulatory and clinical documents to Regulatory Agencies and Independent Ethics committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB)
  Ensure that product labels are compliant with applicable regulatory requirements
  Collect and submit necessary documents for study drug importation, return and/ or destruction
  Ensure that all documents necessary for site activation are collected
  

  

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• 求人番号：JN -062025-189620 掲載日：2025-06-11

  事業開発

  医薬品、医療機器の研究開発や企画部門でのご経験をお持ちの方必見です

  550 - 850 万円 大阪 製薬 営業 / MR

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  会社概要

  同社はＰＥＴやＣＴ、ＭＲＩなどのイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発効率化や成功率の上昇に寄与しています。

  業務内容

  同社が提供するサービス全般に対する事業開発以下サービス例イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
  臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
  臨床開発に係るコンサルティング
  プログラム医療機器製造販売業
  

  

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• 求人番号：JN -072024-142437 掲載日：2025-06-11

  【東京】コマーシャルマネージャー（循環器・メタボリズム・眼科領域）

  製薬会社での業務経験があるご活躍いただけるチャンス

  800 - 1200 万円 東京 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。

  業務内容

  コマーシャルマネージャー／新製品企画（NPP）は、特定の疾患領域（DA）を担当し、パイプラインの「エンド・ツー・エンド」の新規フランチャイズおよび製品戦略を構築する重要な役割を担っていただきます。血栓症、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などを含む循環器・代謝領域、遺伝性網膜疾患などを含む眼科領域など、複数のDAをリードしていただけることを期待しております。また、戦略的コマーシャル機能の代表として、グローバルおよび地域のステークホルダーとのコミュニケーションの窓口となることが求められます。
  主な職務内容：
  循環器領域、代謝領域、眼科領域の化合物について、研究開発部門とともに化合物戦略を策定
  ラベリング機会の最大化、レギュラトリーパスウェイの加速、パイプラインの優先順位の最適化
  アンメットメディカルニーズとエビデンスギャップの発見
  包括的な市場参入戦略の策定、ローリングビジネスサイクルに沿った予測と予算計画
  診断薬のビジネス価値を関連化合物とともに確立
  ローカルかつリージョンビジネス開発戦略を開発するためのパートナーとなり、BD活動をサポートするための商業的専門知識を提供
  上市チームのリーダーとして、担当化合物の新製品の上市をサポート
  患者の予後を改善するため、テクノロジーを活用したソリューションを実施
  

  

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• 求人番号：JN -052025-188007 掲載日：2025-06-09

  事業化支援コーディネーター

  医学薬学の知識を有し、製薬企業やライフサイエンス系企業等での実務経験を有する方必見です。

  500 - 620 万円 兵庫 製薬 マーケティング

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  会社概要

  同社は、医療分野のイノベーションを促進しております。

  業務内容

  都市の進出企業等に対する事業のライフサイエンス分野（特に創薬・バイオ分野）を支援するコンサルティング
  国内外の企業や研究機関、大学、バイオクラスター等とのネットワーク構築
  再生医療勉強会の運営
  研究開発シーズの実用化・事業化等に関する事業の企画立案等
  

  

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• 求人番号：JN -032025-185859 掲載日：2025-06-05

  早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター

  非臨床研究の経験者必見です!

  1000 - 1500 万円 東京 製薬 医師

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  会社概要

  同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

  業務内容

  自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
  

  

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