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求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -092025-193731 掲載日:2025-09-09

    経理/決算担当※リーダー候補

    会計システム、経費精算システムの使用経験が活かせます。
    551 - 884 万円 東京 経理&財務 買掛管理 / 売上管理

    会社概要
    同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
    業務内容
    固定資産管理業務
    国内経理
    月次決算、四半期決算
    年次決算補助
    会計監査対応補助
    海外経理
    月次決算、四半期決算、年次決算にかかる現地会計事務所とのやりとり
    Yukiko Nakamura
    Yukiko Nakamura
    Corporate Services
  • 求人番号:JN -092025-193740 掲載日:2025-09-09

    セールスエンジニア

    産業機械に関わるBtoBの営業経験をお持ちの方必見です
    560 - 900 万円 大阪 製造(電子 / 電気 / 機械) フィールドサービスエンジニア

    会社概要
    ヨーロッパメーカー製産業機械の輸入商社です。
    業務内容
    見積りから据付まで関わる提案技術営業
    国内海外サプライヤーと連携し顧客の課題解決に貢献します
    ドイツ本社や海外サプライヤーと英語でのコミュニケーション
    国内海外出張(1~2週間/月)あり
    ※即戦力のセールスエンジニアとしてご活躍いただきます。事業分野は製鉄、自動車、重工業がメイン。商品は海外メーカー製の各種産業機械(金属加工設備・機械、検査装置、工作機械など)で多岐にわたります。総代理店契約をベースにダイナミックな経験ができます。ドイツ本社や海外サプライヤーと英語でのコミュニケーションが発生します。月に1~2週間前後の国内・海外出張がございますので、技術・製品への知見が身に付きやすい環境となります。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092025-193724 掲載日:2025-09-09

    【麹町/在宅可】アカウントエグゼクティブ◆英語を活かしてPR/代理支援・コンサルティング

    大手広告企画制作グループの広告代理店のPR部門
    500 - 700 万円 東京 営業&マーケティング 広報 / マーケティングコミュニケーション / IR

    会社概要
    同社は日系企業の海外デビューを総合広告会社として支援しています。国内外のコミュニケーション活動に必要なあらゆるソリューションをワンストップで提供いたします。
    業務内容
    ~大手広告企画制作グループの広告代理店のPR部門~
    ■仕事内容広報・PRの代理支援からコンサルティングまで幅広く対応いただきます。
    メディアリレーションズ全般・広報コンサルティング業務(主にクライアントのPR業務)
    クライアント製品の市場拡大に向けたマーケティング・PRサポート
    展示会出展、各種販促物制作などの進行管理
    雑誌や新聞、オンラインメディア等、タイアップ業務、広告進行管理などの連携
    タイムラインやガイドラインといった各種フローの策定
    メディアや競合の動向調査
    プレスリリースやニュースレターの対応
    インフルエンサー含むSNS利用分析
    クライシス対応

    Emi Iida
    Emi Iida
    Corporate Services
  • 求人番号:JN -092025-193723 掲載日:2025-09-09

    事業企画・サービス開発※ネットワーク事業◆未経験歓迎◆プラットフォーム事業で成長中

    ITの知見活かし企画職へチャレンジ
    913 - 1142 万円 東京 営業&マーケティング プロダクトマーケティング / プロダクトデベロップメント

    会社概要
    同社は、ネットワーク事業およびモバイル事業を展開しています。
    業務内容
    ■ITの知見活かし企画職へチャレンジ/IXを基盤とした事業企画・サービス開発□■
    当社は世界一のExchange Platformerを目指し、日本・アジア各国・米国・欧州などで、インターネット/モバイル事業者向けにIX事業を展開しています。IX事業は順調に拡大しており、新サービスの立ち上げや海外新拠点への進出を進めており、早期のサービス展開と国内外での顧客獲得を強化していきます。
    ■業務概要:IX(Internet Exchange)を基盤とした事業企画、サービス開発・改善に携わっていただきます。グローバルNo.1のコネクティビィティプロバイダになるためのNW事業の戦略立案・実行をリードいただきます。
    ■業務詳細:<国内・国際のネットワーク事業企画と推進>市場分析、サービス開発、事業企画の立案
    オーダーから請求までの業務フロー策定
    サービス仕様書、契約書などドキュメントの作成
    既存サービスの改善/効率化の施策の立案/実行

    ■魅力:事業企画の作成段階からプロジェクトに参加できます。
    自身の企画がスピーディに市場に展開できるため、すぐに成果を実感することができます。

    ■キャリアパス:将来的にネットワーク事業のプロダクトマネージャーを目指すことができます。
    ■組織体制:8名体制
    Emi Iida
    Emi Iida
    Corporate Services
  • 求人番号:JN -092025-193739 掲載日:2025-09-09

    インドODC(営業職)

    日本語・英語ともにビジネスレベルの方必見です
    1200 - 1500 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略

    会社概要
    同社は、技術系人材サービスを行う企業です。
    業務内容
    インドキャプティブセンター拡大に向けた営業戦略企画
    国内取引先・国際顧客との提携、案件獲得のための営業・提案活動
    オフショア開発案件の営業管理(特にインド拠点との連携)
    部門組織構成(現在稼働中):- 部門責任者2名(責任者1名、副責任者1名)
    - 営業担当1名
    - ブリッジエンジニア3名

    Emi Iida
    Emi Iida
    Corporate Services
  • 求人番号:JN -092025-193737 掲載日:2025-09-09

    プロダクトスペシャリスト

    免疫学・細胞生物学・分子生物学・血液学・腫瘍学、いずれかもしくはそれに準ずる学問をお持ちの方必見です
    650 - 1000 万円 東京 化学 技術営業

    会社概要
    同社は、ライフサイエンス研究支援機器、ラボ用分析機器、対外診断用医薬品、医療機器、試薬などを製造する世界最大級のメーカーです。
    日本にも製品開発拠点があり、専門性の高いスペシャリストが製品開発や販売、サポートを行っています。
    主要市場は「食品」「製薬」「環境・法医学」「診断」「化学・エネルギー」「研究」であり、各分野における新たな治験の発掘と目標達成を支援しています。
    多様性を重視し、プロフェッショナルな責任感を持ちながらチームワークを大切にしています。グローバルな製品開発拠点と連携し、最新技術を国内外の顧客に提供しています。
    業務内容
    フローサイトメトリーに関する高度な技術的知識・経験を活かし、日本全国の顧客(アカデミア・企業双方)における技術的なサポート及び啓蒙活動によりアカウントマネージャー(テリトリー営業担当)を支援する。
    製品の技術的な特長・優位点を装置のデモンストレーションを通じて顧客へ伝え、ビジネスの成約に貢献する。
    フローサイトメトリー関連製品の目標売上金額を設定し、各アカウントマネージャとともに売上責任もち(インセンティブに反映)、目標達成のための積極的な活動を行う。
    KOLを発掘し、長期的に良好な関係性を構築する
    学会・展示会等のマーケティング活動への支援も実施する

    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092025-193732 掲載日:2025-09-09

    リモートエンジニア

    化学、電気、機械などの専攻卒の方必見です。
    550 - 750 万円 東京 化学 技術営業

    会社概要
    同社は、ライフサイエンス研究支援機器、ラボ用分析機器、対外診断用医薬品、医療機器、試薬などを製造する世界最大級のメーカーです。
    日本にも製品開発拠点があり、専門性の高いスペシャリストが製品開発や販売、サポートを行っています。
    主要市場は「食品」「製薬」「環境・法医学」「診断」「化学・エネルギー」「研究」であり、各分野における新たな治験の発掘と目標達成を支援しています。
    多様性を重視し、プロフェッショナルな責任感を持ちながらチームワークを大切にしています。グローバルな製品開発拠点と連携し、最新技術を国内外の顧客に提供しています。
    業務内容
    当社化学分析機器である、LC、LC/MSのコールセンター業務全般。(リモートエンジニア業務)
    当社のコールセンターで、お客様からの上記担当製品に関する操作およびアプリケーションなどの技術的なご質問に回答して頂きます。
    フィールドの状況によっては、フィールドエンジニアとして、故障診断および修理などを実施して頂きます。サポート商品の販売促進など、幅広い業務をお任せいたします。
    Shotaro Tsubaki
    Shotaro Tsubaki
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092025-193717 掲載日:2025-09-08

    【東京】鋼板の輸出営業

    鉄鋼事業が好調の兆し/将来は海外駐在員としてもご活躍可能/取引先の調達管理などを行っていただきます
    500 - 1000 万円 東京 化学 営業

    会社概要
    同社は、多種多様な商品・サービスを提供する日本を代表する商社の一つです。
    業務内容

    創業130年以上の長い歴史を持つ、プライム上場の日系総合商社です!
    ワールドワイド&ニッチなビジネスで、食品から宇宙まで幅広い商品やサービスを提供。
    特に鋼板の取り扱いでは、東南アジア・西南アジア地域での高い市場占有率を強みに持ちます。
    この好調な鉄鋼領域を牽引し、さらに盛り上げる【営業ポジション】
    を募集しています!
    米国のグループ傘下に鋼管事業会社2社を抱えているため、将来は海外駐在員としてご活躍いただけるチャンスも!
    配属予定の部署からは、実際に若手~ベテランまで海外駐在員を複数人派遣しています。
    ※年次に関係なく、やる気があるメンバーには積極的に活躍の場を作る!そんな環境も同社の魅力の一つです。
    好調な鉄鋼製品の海外営業として、北米向けビジネスを通じた、刺激的なネクストキャリアを始めませんか?
    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
    配属予定部署では、鋼板や鋼管などを取り扱っています。
    鋼板の中でも付加価値の高い商品の取り扱いに特化しており、北米向けエネルギー関連鋼管などが強みです。
    日本鉄鋼メーカーに加え、海外メーカーとの取引拡大にも積極的に取り組んでいます。
    ■業務内容:
    鋼管の輸出営業
    取引先の調達管理
    事業会社運営など

    ■働き方:
    フレックスタイム制(5:00~22:00で調整可能)
    リモートワーク相談可能
    1日の所定労働時間:7.25h
    月平均残業時間:20h程度

    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━#featuredjob6
    Shusuke Motomatsu
    Shusuke Motomatsu
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092025-193673 掲載日:2025-09-08

    安全管理責任者候補

    診断用医薬品または医療機器の安全管理業務(GVP)実務経験が活かせます。
    716 - 920 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

    会社概要
    同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
    業務内容
    安全管理情報(自発報告)の収集・分析
    各国措置情報、文献情報の収集・分析
    安全確保措置(行政報告、自主回収、情報提供等)の実施サポート
    従業員への教育訓練の計画・実施
    自己点検の計画・実施
    関連基準・手順の整備
    販社とのGVP契約書の維持・管理
    PMDA等行政機関、社内事業部門、海外販社等とのコミュニケーション
    Risa Harada
    Risa Harada
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -092025-193684 掲載日:2025-09-08

    マーケティングマネージャー

    管理職経験と積極的に組織を導き目標達成する姿勢 チーム全体で生産性を上げた実績をお持ちの方必見です
    720 - 1000 万円 東京 営業&マーケティング Webマーケティング (Content / SNS / SEM / SEO)

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とするビューティー&ウェルネス分野のグローバル企業です。ダイレクトセールスを特徴とし、個人や小規模法人向けに健康補助食品やスキンケア製品を直接提供するビジネスモデルを採用しています。美容機器からサプリメントまで多岐にわたる製品を提供し、健康と美容のサポートに貢献しています。
    業務内容
    市場および自社の状況を分析し、それに基づき戦略を立案、チームを率いて実践
    製品戦略の立案と実行により、目標の売上・成長・収益性・生産性の向上を達成する
    戦略に基づいた、新製品開発、その販売促進プランの立案・実行・分析をリードし、サポート
    各種プロジェクトの遂行にあたり、他部署と緊密に連携し協働
    部下の育成、マネジメント スキルとマーケティングスキルのいずれも必要とされます。

    Dianna Antenucci
    Dianna Antenucci
    Corporate Services
  • 求人番号:JN -092025-193664 掲載日:2025-09-08

    プログラムマネージャー(E1)、プログラム管理室

    プログラム管理ができる方必見です!
    800 - 1100 万円 東京 IT システムアドミニストレータ

    会社概要
    同社は、生命保険業界において幅広いサービスを提供する企業です。個人および法人向けに多様な保険商品を取り揃えており、医療保険、がん保険、収入保障保険、年金保険などが含まれます。また、顧客のライフステージやニーズに応じた最適な保険プランを提供することに注力しています。強固な財務基盤とグローバルネットワークを活かし、長期的な安心と信頼を提供しています。さらに、デジタル技術を活用したサービスの提供にも力を入れており、オンラインでの契約手続きや、保険の見直し、アフターサポートなど、便利で迅速なサービスを展開しています。
    業務内容
    <プログラムリード(戦略実現プロジェクト群の管理)>プログラムデリバリープランの作成と管理
    -各プロジェクトのデリバリープランを統合し、プログラム全体のリスクや課題を特定。-プログラムのガバナンス構造を設定し、主要な目標とKPIを定義。-ステークホルダーの役割を明確化し、レビュー会議やステータス報告の仕組みを整備。-リスク管理とエスカレーションの仕組みを整えます。コミュニケーション管理
    -ステークホルダー間のコミュニケーションを円滑にし、プログラムレビュー会議を管理。-OTOBOS指標やKPIを含むスポンサー向けのプロジェクトデリバリーステータスを統合。-月次のプログラムステータスレポートを作成。プロジェクトデリバリーチームの支援
    -プロジェクトのデリバリー水準を向上させ、プロジェクトガバナンスフレームワークに従って支援。-他のプログラムマネージャーと連携し、クロスプログラムの依存関係を管理。※業務全体を通じて、プログラムの成功と効率的な管理を目指します。<大規模なマルチディビジョンプロジェクトのリード>プロジェクトの目的設定とKPIの定義
    ビジネス要件の明確化と伝達
    プロジェクト計画の作成
    -影響を受ける部門のデリバリーチームと協力してプロジェクト計画を作成します。-スコープ、スケジュール、コスト/リソース、リスク/問題、品質、コミュニケーション管理計画を定義します。プロジェクトの実行管理
    プロジェクト内のコミュニケーション管理
    プロジェクトの終了
    Arshad Azad
    Arshad Azad
    Online / Inhouse
  • 求人番号:JN -072024-142446 掲載日:2025-09-08

    医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

    グローバル人材を積極的に採用しております。
    800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
    規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
    グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -022025-184711 掲載日:2025-09-08

    リスクマネジメントマネジャー

    英語ビジネスレベルをお持ちの方必見です。
    900 - 1300 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。
    業務内容
    集積安全性情報に基づく、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
    製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
    RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
    KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
    外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
    個別症例評価と規制当局報告
    各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-36491 掲載日:2025-09-08

    ファーマコビジランス

    治験薬に関する包括的な安全対策業務経験がある方必見です。
    600 - 1000 万円 大阪 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業で、多岐にわたる医薬品を開発・製造し、グローバルに販売しています。特に、消化器、循環器、中枢神経系、免疫などの疾患領域において強みを持ち、革新的な医療ソリューションを提供しています。同社は、患者さんの健康と医療の質の向上を目指し、持続可能な医療イノベーションを推進しています。地域社会への貢献や持続可能な企業活動にも注力し、社会的責任を果たすことにも力を入れています。また、研究開発の積極的な投資と、グローバルな視点での製品開発を通じて、世界中での医療の進歩に貢献しています。
    業務内容
    日本における臨床試験に関する安全性業務臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
    グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
    治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
    治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験年次報告書等)
    承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応

    日本における承認後の安全対策に関する業務市販直後調査
    安全性情報のシグナル/リスク評価・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
    安全性定期報告等の定期報告書の作成
    再審査申請における安全性評価

    グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-4437 掲載日:2025-09-08

    Japan Risk Management Leader

    Rich pipeline, both Clinical and PMS
    900 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
    Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
    Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
    Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
    As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
    Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
    Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
    Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
    Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-142445 掲載日:2025-09-08

    医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

    グローバル人材を積極的に採用しております。
    800 - 1200 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術(攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術)や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。
    業務内容
    市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
    グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-142042 掲載日:2025-09-08

    Medical Writer

    Global Company
    600 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    医薬開発部門(Development Japan)において,メディカルライティング(以下MW)を担当する部署として,治験総括報告書(以下CSR),臨床試験成績の公開用文書,コモン・テクニカル・ドキュメント(以下CTD)等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また,必要に応じて,それらの文書の公開を行う。
    Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し,Reviewや記述の確認を通じて,スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
    Global同時開発・申請品目については,Global Medical Writing Groupと協業し,世界共通CTDを作成し,世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
    部長およびラインマネジャーを補佐して,グループの活動が円滑に進むように努める。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-138844 掲載日:2025-09-08

    Senior Specialist Quality Assurance / PV Audit

    Global Company
    800 - 1000 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    Prepares, conducts QA audits, generates audit reports, communicates results to the relevant QA management and relevant business stakeholders (e.g. Clinical trial team), and interacts with various teams to ensure corrective and preventative actions are taken to bring QA observations to closure as applicable.
    Activities may include GCP and/or PV related routine and directed audits of investigator sites, country offices, vendors, regulatory documents and marketing applications, third party/business partner collaborations and due diligence activities.
    Participates in the development/enhancement of QA procedures, guidance documents and audit tools to ensure QA consistency globally.
    Promotes standardization of auditing approach within QA.
    May represent QA as a single point of contact and provide QA guidance for studies in a certain Therapeutic Area (TA) or in certain countries to achieve continuous quality improvement and effective quality assurance.
    Interfaces with relevant stakeholders, including regulatory, clinical and development sub-teams, as appropriate to provide Good Clinical Practice/Pharmacovigilance QA expertise.
    Contributes to the QA strategy and supports QA goals for the aligned studies/countries in the Region.
    Proactively identifies analyses and leverages quality indicators and data to identify potential trends and risks to address and complete risk-based QA assessments and to support the implementation of associated risk mitigation strategies.
    In alignment with risk assessments, supports the identification of audit substrate for scheduling, as appropriate.
    In collaboration with the QAL, actively contributes to the quality management oversight, in the development of clinical risk assessments and quality oversight initiatives (quality plan, quality agreements) as needed.
    Support Significant Quality Issues management for assigned studies, including assessment of potential root causes and remediation (corrective and preventative actions) as needed.
    Ensures appropriate and timely escalation of quality issues, including potential misconduct or issues of significant deviation with projects/products, to the QAL, TA Head and line manager.
    Provides inspection management support as appropriate.
    Develops and delivers awareness sessions with minimal supervision on various GCP and/or PV topics internally and externally.
    Acts as a strong technical resource and is called upon to resolve GCP/PV issues based on knowledge of relevant SOPs (Standard Operating Procedures), GCP, PV regulations and guidelines as well as local regulations.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -082025-192690 掲載日:2025-09-08

    PV職

    製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験が活かせます。
    1100 - 1500 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    グローバルPV企画・管理業務
    安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -082025-192679 掲載日:2025-09-08

    【東京】PV職(安全対策基盤担当)

    安全対策基盤業務経験者必見です!
    800 - 1400 万円 東京 製薬 ファーマコビジランス

    会社概要
    同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。
    業務内容
    国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
    国内外のAggregate Report作成及び管理
    国内RMP資材作成及びグローバル管理
    国内外の安全対策サポート(各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー)
    上記内容に関する運用方針等への参画
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
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