800万円以上、1700万円以下 の求人情報一覧
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求人番号:JN -062025-189817 掲載日:2025-06-22
カテゴリマネージャー
同社はグローバル企業です!!930 - 1220 万円 東京 サプライチェーンマネジメント 調達 / 購買
- 会社概要
- 同社は、自動車関連の製品やサービス、モビリティ技術を提供しています。自動車メーカーや関連産業に向けて、技術やソリューションを提供しており、自動車の性能向上や安全性の確保、環境への配慮などを支援しています。さらに、先進的な技術や革新的な製品の開発にも力を入れており、自動車業界におけるリーディングカンパニーの一つとして位置付けられています。独立系グローバルサプライヤーのため、世界中の自動車・二輪車メーカーが顧客であり、常に業界の最先端の技術開発に携わることができます。国内だけでなく海外のお客様を担当することもでき、活躍の場はグローバルに広がっています。
- 業務内容
- 新規サプライヤーの発掘、契約締結
要求仕様に基づくサプライヤーの選定、選定に伴うサプライヤーとの価格・諸条件の折衝
継続的な取引状況下におけるサプライヤー管理・評価
社内からサプライヤーへの要求事項、またはサプライヤーから社内への要求事項の折衝・調整
活動計画、結果に関する報告
Kazuhiro Kitagawa
Corporate Services -
求人番号:JN -062025-189955 掲載日:2025-06-20
ITサービスマネジメント
システム開発経験者必見です!880 - 960 万円 東京 IT プログラマ / ソフトウェアエンジニア
- 会社概要
- この企業は、日本の大手通信事業者であり、移動通信サービスを中心に幅広い通信サービスを提供しています。携帯電話やスマートフォン向けの音声通話、データ通信、インターネット接続など、多岐にわたるサービスを展開し、日本国内での利用者数は非常に多いです。また、高速通信規格の導入や最新技術の研究開発にも力を入れており、5Gネットワークの普及を推進しています。加えて、各種アプリケーションサービスやIoTソリューションの提供も行い、企業や個人向けに多様なソリューションを提供しています。質の高いサービスと広範なネットワークカバレッジにより、多くのユーザーから信頼を得ています。
- 業務内容
- 金融サービスのITサービスマネジメントに関する下記業務をお任せいたします。
継続的なサービス運用及び品質改善を行うスキームの検討・構築
効率的なサービス運用にむけた標準化検討・適用の推進
サービス運用(変更管理、問題管理、インシデント管理等)
金融決済サービスにおける横断的な開発プロセス、ルールの整備と実行支援
部門横断的な品質向上に向けたITサービスマネジメント
Minato Kinoshita
Online / Inhouse -
求人番号:JN -062025-189961 掲載日:2025-06-20
ITサービスマネジメント
大規模なシステム開発もしくはシステム運用のご経験をお持ちの方必見です1060 - 1210 万円 東京 IT プログラマ / ソフトウェアエンジニア
- 会社概要
- この企業は、日本の大手通信事業者であり、移動通信サービスを中心に幅広い通信サービスを提供しています。携帯電話やスマートフォン向けの音声通話、データ通信、インターネット接続など、多岐にわたるサービスを展開し、日本国内での利用者数は非常に多いです。また、高速通信規格の導入や最新技術の研究開発にも力を入れており、5Gネットワークの普及を推進しています。加えて、各種アプリケーションサービスやIoTソリューションの提供も行い、企業や個人向けに多様なソリューションを提供しています。質の高いサービスと広範なネットワークカバレッジにより、多くのユーザーから信頼を得ています。
- 業務内容
- 金融サービスのITサービスマネジメントに関する下記業務をお任せいたします。継続的なサービス運用及び品質改善を行うスキームの検討・構築
効率的なサービス運用にむけた標準化検討・適用の推進
サービス運用(変更管理、問題管理、インシデント管理等)
金融決済サービスにおける横断的な開発プロセス、ルールの整備と実行支援
部門横断的な品質向上に向けたITサービスマネジメント
管理職としてのチームマネジメント、メンバー育成
Minato Kinoshita
Online / Inhouse -
求人番号:JN -062025-189570 掲載日:2025-06-20
セキュリティガバナンスエキスパート
情報セキュリティ/サイバーセキュリティの実務経験(2年以上)をお持ちの方必見です1000 - 1400 万円 東京 IT IT監査 / ITセキュリティ / ITリスク
- 会社概要
- 同社は、国内外で幅広い金融サービスを提供しています。主にリース、ローン、資産管理、不動産投資などの事業を展開し、個人や企業の資金調達ニーズを支援しています。また、エネルギー、不動産、物流などの領域でも積極的に投資を行い、多岐にわたる産業に貢献しています。持続可能な経済成長を促進し、社会全体の発展に寄与することを使命としています。
- 業務内容
- 同社グループ各社に対するサイバーセキュリティリスクの評価・モニタリング・レポーティングプロセス整備及び報告の実施
同社グループ各社に対するセキュリティ規程類の作成・管理および遵守状況モニタリング
情報セキュリティの年度および中期計画の立案
その他のサイバーセキュリティのガバナンス構築、運用対応
情報セキュリティおよびサイバーセキュリティに関するSOX監査および内部監査対応
CSIRTにおけるインシデントハンドリング以外の組織運営業務
国内外の法規制(例:個人情報保護法、GDPR等)への対応支援
Minato Kinoshita
Online / Inhouse -
求人番号:JN -072024-36892 掲載日:2025-06-20
Project Manager
Participate in the planning stages of a new project!800 - 1500 万円 東京 IT ITマネジメント
- 会社概要
- 同社は、アジアに基盤を置く外資系ITサービス企業の日本法人です。ITサービスおよびコンサルティングサービスを提供し、アプリ開発・保守や、システム統合、人工知能(AI)領域から、アウトソーシングサービスまで幅広く活動しています。日本経済に強くコミットしたユニークなハイブリッド企業で、次世代のグローバルIT組織として日本企業のニーズに応え、俊敏かつ確実なビジネスのグローバル化と変革を支援します。
- 業務内容
- A data lake construction project for a major global automobile manufacturer is progressing, and it is currently under development. Our client is planning to start planning and proposing the operational phase from April 2024 onwards, and since they would like to have you participate from the planning stage, they are looking for people to join the company around April 2024.
In addition, they plan to use not only systems developed by our client but also systems developed by other vendors.
Dejiddolgor Suuri
Consulting -
求人番号:JN -032025-185262 掲載日:2025-06-18
経営企画室担当
コンサルティング会社或いは事業会社の経営企画での経験をお持ちの方必見です1000 - 1600 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、グローバル規模で事業モデルの変革や経営管理の改善を支援するコンサルティングサービスを提供しています。具体的には、事業戦略策定、業務効率改善、収益管理能力向上、ガバナンス強化、リスク管理、IT戦略策定、組織人事マネジメント変革など、幅広い分野でクライアントのビジネス課題に対応します。グローバル化と複雑化するビジネス環境において、企業の成長や持続可能な変革をサポートしています。
- 業務内容
- 同ポジションでは、経営企画担当パートナーとともに、多様な経営テーマの議論に必要な分析・シミュレーションを行い、論点を整理して資料を作成し、代表及び経営に携わるパートナーとの議論をファシリテーションします。また、経営企画室内の若手メンバーの育成を担います。経営レベルの課題に対する素案作成、各種経営アジェンダの企画推進
経営レベルでの議論・意思決定を要する会議の運営(例:全パートナー出席の会議、各部門代表パートナー出席の会議の議題設定、ファシリテーションのサポート、資料作成など)
全社及び各組織単位での業績のモニタリング、必要施策策定・実行のファシリテーション(分析、ディスカッション資料の作成、会議運営など)
関連部署との協議・連携(以下は例)
∟経理チーム:継続的な成長のための年度予算策定と、レート設定、予実管理、投資対効果のモニタリング、適切なKPI管理について協業・調整∟人事・採用チーム:会社の成長と実績に合わせた適切な評価・採用活動についての検討全社規模でのコミュニケーションイベント管理(例:期初のキックオフミーティングの企画・資料作成&取り纏め・現場での開催支援など)
次期中期経営計画策定にあたっての取りまとめ、計画達成状況のモニタリング
Heitaro Chikamori
Corporate Services -
求人番号:JN -062025-189973 掲載日:2025-06-18
プレイングマネージャー
IT業界、または金融業界の営業経験をお持ちの方必見です900 - 1300 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、人口減少やパンデミックといった社会環境の変化に対応するため、デジタル技術とロボティクス技術を活用し、産業界の課題解決を目指す企業です。
フィンテックやラボオートメーション、ロボティクス、ソーシャルテック分野でのソリューション提供に力を入れています。
特に、生産性向上を目指し、協働ロボットやデジタルマップの開発サポートなど、多岐にわたるサービスを展開しています。最終的には、人々が本当にやりたいことを実現できる世界の構築を目指しています。 - 業務内容
- 取引のあるお客様や当社の営業サポートのフォロー
自社サービスを用いたお客様へのソリューション提案
契約書の締結、見積書/請求書の発行対応等
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -062025-189972 掲載日:2025-06-18
経理課長
財務会計またはコーポレートファイナンスでの5年以上の経験をお持ちの方必見です1000 - 1500 万円 東京 経理&財務 買掛管理 / 売上管理
- 会社概要
- 同社はITデバイス等を運営しています。
- 業務内容
- 連結会計および報告月次、四半期、年次の連結財務諸表(PL/BS/CF)の作成とレビュー
CEOおよびリーダーシップチームに戦略的な管理レポート(定量的および定性的)を作成し、提示する
ビジネスの観点から財務を分析し、ビジネス戦略に役立つ洞察を提供する
子会社および外部ステークホルダー管理海外子会社の財務実績を監視し、報告慣行を標準化する
複数の管轄区域にわたる外部の会計士、監査人、税務アドバイザーとの調整
会計処理がIFRSおよび現地のGAAP基準に準拠していることを確認する
プロセスと組織設計自動化と効率性の向上を含むグローバル財務報告プロセスの構築と最適化
日本国内および海外子会社の会計・財務業務を標準化
社内の関係者と財務チームのメンバーを指導およびサポートする
経営サポートと戦略的インプット経営幹部の意思決定をサポートするために、主要な数値のドリルダウン分析を実施する
会計/財務上の問題を特定し、関連するリスクと機会を分析する
CEOとCFOに長期的な財務戦略のインプットを提供する
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -062025-189991 掲載日:2025-06-18
海外工場長候補
製造及び生産設備に携わったご経験をお持ちの方必見です1150 - 1400 万円 東京 化学 生産技術
- 会社概要
- 同社は、インスタント食品メーカーです。
- 業務内容
- 入社後は半年~1年程度の国内・海外研修を経て以下業務についていただきます。工場マネージメント業務全般
(労務管理、品質&コスト管理、安全衛生、環境保全、SCM業務、現地人材育成など)現地法人の生産戦略の検討、立案、実行
トラブル時の対応、是正案の立案、実行管理
(重要事案の場合、本社への報告業務を含む)コスト削減の方策立案、実行管理
現地法人の取締役業務(状況により)
Takuya Kobayashi
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189977 掲載日:2025-06-18
コーポレート戦略・オペレーションマネージャー
事業企画、経営企画、または事業会社における類似の職務での経験をお持ちの方必見です1000 - 1500 万円 東京 経理&財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社はITデバイス等を運営しています。
- 業務内容
- 法務、財務、ガバナンス、人事などの企業機能を推進し、最適化する
複数の地域にまたがるグローバルな業務と社内ルールの設計と標準化
異なる利害関係を持つ部門(ビジネス部門と法務部門など)間の調整と意思決定を主導する
経営幹部の意思決定に必要な情報を整理し、部門間の連絡役を担う
部門横断的な取り組みを計画、主導、管理する
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号:JN -062025-189845 掲載日:2025-06-18
技術開発 ・製品化設計(印刷ユニット)
社員一人ひとりの成長を大切に/充実した福利厚生も魅力の一つ800 - 1000 万円 愛知 製造(電子 / 電気 / 機械) プロダクトデベロップメント
- 会社概要
- 同社は、日本の電機メーカーです。
- 業務内容
- In the office business area, we aim to create a sustainable society and digitalize our customers by visualizing and resolving the social and environmental issues faced by our customers through the provision of office-related products centered on MFPs and various IT services. In the Digital Workplace Business, the MFP Process Development Department is consistently involved in the planning, technology development, and commercialization of printing technology for the development of next-generation digital MFPs, and provides new value to customers.
Main responsibilities:
Technology development and product design for functional units of MFPs (imaging unit/fuser)
Development of functional parts of MFPs (rollers/belts, etc.) Business Content
In order to realize our customers' DX, the Digital Workplace Business aims to build long-term relationships with customers by combining MFPs, related products, and IT services to propose optimal solutions that meet their needs.
デジタルワークプレイス事業は、お客様のDXを実現するため、複合機と関連商材、ITサービスを組み合わせ顧客ニーズに合致する最適なソリューションを提案し、お客様との長期的な関係構築を目指します。オフィス事業領域においては、顧客が直面する社会課題/環境課題に対して、複合機を中心としたオフィス関連商材、各種ITサービスの提供を通して顧客課題を見える化し課題解決する事により、持続可能な社会の形成、顧客のDX化、を目指しています。「MFPプロセス開発部」はデジタルワークプレイス事業の中で、次世代デジタル複合機開発の印刷技術に関して企画から、技術開発、製品化まで⼀貫して関り、顧客への新しい価値提供を実現します。
業務内容:
複合機の機能ユニット(作像ユニット/定着器)の技術開発・製品化設計
複合機の機能部品(ローラ/ベルトなど)の開発
Emmeline Tang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -062025-189956 掲載日:2025-06-18
【東京】グローバルにおけるITガバナンスの構築(管理職ポジション)
ITガバナンスでの業務経験者必見です!930 - 1550 万円 東京 IT システムアドミニストレータ
- 会社概要
- 同社は、自動車関連の製品やサービス、モビリティ技術を提供しています。自動車メーカーや関連産業に向けて、技術やソリューションを提供しており、自動車の性能向上や安全性の確保、環境への配慮などを支援しています。さらに、先進的な技術や革新的な製品の開発にも力を入れており、自動車業界におけるリーディングカンパニーの一つとして位置付けられています。独立系グローバルサプライヤーのため、世界中の自動車・二輪車メーカーが顧客であり、常に業界の最先端の技術開発に携わることができます。国内だけでなく海外のお客様を担当することもでき、活躍の場はグローバルに広がっています。
- 業務内容
- 世界5地域(米、欧、中、アジア、日)のIT規定の棚卸、評価
全社IT規定の整備、包括管理(ITポリシーハウスの構築)
ガバナンス強化に向けた業務プロセスの見直し、改善、実行
各種監査プロセスのドキュメント化、関連ドキュメントの整備、ガイドラインの発行
リスクマネジメント、及び全社リスク管理体制との連携
ITの目的意識を定義、明確化しその達成手法を検討する。またそれらをITビジョンやミッションに取り込み、戦略的な実行計画を策定する
ITガバナンスの枠組みを設計し実行する。目的、ガバナンスプリンシパル、ポリシーやガバナンスメンバーの役割と責任及びプロセスを策定し、枠組みと合わせて、会社のビジネスゴールや戦略施策を支える形を整える。
COBITやTOGAFなどのべスプラフレームワーク手法を用いて推進し、必要に応じて更新する
IT組織の倫理規定を、モラルや価値観をもとにHRと共創する。ルールや基準を設け、ITスタッフのあるべき姿勢や行動規範を定義する。
ガバナンス関連の教育やトレーニングの構築を支援しIT組織の文化を醸成する。IT組織内外との接し方、姿勢を定義する
ガバナンス部門の責任であるコンプライアンスを向上維持させ、IT組織が常に法規、規則や規約に準じた業務が行るよう支援し、ガバナンスフレームワークと合わせて倫理/文化フレームワークの醸成を行う。
効果的なリスクマネジメントプロセスを確立する。全社のリスクマネジメントを支援し、ITに関わる事業継続性や危機管理を行う。ITの全てのグローバルファンクションやリージョン、サイトにいたるまでの活動をモニターし指導する
Iori Ohara
Tech Services -
求人番号:JN -062025-189821 掲載日:2025-06-17
グローバル推進
設計、生産管理、国際営業のご経験をお持ちの方必見です930 - 1220 万円 東京 サプライチェーンマネジメント ロジスティクス
- 会社概要
- 同社は、自動車関連の製品やサービス、モビリティ技術を提供しています。自動車メーカーや関連産業に向けて、技術やソリューションを提供しており、自動車の性能向上や安全性の確保、環境への配慮などを支援しています。さらに、先進的な技術や革新的な製品の開発にも力を入れており、自動車業界におけるリーディングカンパニーの一つとして位置付けられています。独立系グローバルサプライヤーのため、世界中の自動車・二輪車メーカーが顧客であり、常に業界の最先端の技術開発に携わることができます。国内だけでなく海外のお客様を担当することもでき、活躍の場はグローバルに広がっています。
- 業務内容
- EPA対象部品/完成品の管理
HSコード(統計品目番号)の決定(判定)業務補佐
BOMの部品単価構成確認(サプライヤーの部品原産確認も含む)
生産工程と原産化基準との照合/確認
ワークショップやグローバル会議体の参画
その他会議体資料作成等
Kazuhiro Kitagawa
Corporate Services -
求人番号:JN -042025-187604 掲載日:2025-06-17
FP&A担当
行きたくなるオフィス/スキルアップのための研修あり800 - 1500 万円 東京 経理&財務 財務企画&分析
- 会社概要
- 同社は不動産ディベロッパーであり、関連する事業領域への投資も行う投資会社でもあります。
- 業務内容
- 業務内容:
年次予算策定業務関連部署、戦略チームと連携し、予算策定に向けたプロセスをリードし、各部署から収集した様々な情報をもとに年次予算および中長期予測を策定し、経営陣やグローバルチームへ説明を行う。
予実管理業務策定した予算を基に四半期等での予実管理を行い、その過程で生じた経営課題の解決をサポート・推進する。
年次経営計画策定のサポート各部門がボトムアップで作成する経営計画を確認しつつ、主にファイナンシャルや予算との整合性の観点からのインプット・サポートを行う。
各種KPI策定・管理業務戦略チーム、グローバルチームと連携し、全社のKPIを検討/策定の上、進捗管理を行う。
Clement Ng
Corporate Services -
求人番号:JN -072024-15412 掲載日:2025-06-17
Controller
グローバルに事業を展開する医療機器メーカーです950 - 1150 万円 東京 経理&財務 コントローラー
- 会社概要
- 同社は医療機器や関連製品を製造・販売している日本の大手企業です。特にカテーテルや人工心肺装置などの医療機器分野で高い評価を受けており、国内外で幅広く事業を展開しています。また、医薬品や血液システムの分野にも進出しており、包括的な医療ソリューションを提供しています。技術革新と品質管理に重点を置いており、患者の安全と医療従事者の利便性を考慮した製品開発を行っています。同社は、グローバルな視点から医療の発展に寄与することを目指しており、持続可能な社会の実現にも積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 事業計画作成と予実管理業務。組織各部門の事業活動をモニタリング、組織の売上と収益の拡大に結び付けるバックオフィス業務
月次決算、年次決算業務、P/L、C/F、A/R、与信管理に関する管理と分析
日本法人として、納税や配当金の管理、税務調査対応
カンパニーの中長期的な成長と収益拡大を推進させる事業計画やKPIを策定しマネジメント
米国本社との月次ミーティング参加(Teams等)
関連部署と連携し、戦略や施策実現を適時適格に行われる共闘体制に参画
関連部署と一緒に事業オペレーションの実行
収益改善やコストダウンに取り組み、既存オペレーション方法の見直し・革新(デジタルトランスフォーメーション)を実現する
Hanako Arai
Corporate Services -
求人番号:JN -062025-189661 掲載日:2025-06-16
内部監査
海外に駐在した経験がある方必見です。800 - 1300 万円 東京 経理&財務 監査 / リスク
- 会社概要
- 同社は、損害保険会社です。
- 業務内容
- コンプライアンス態勢整備へ向けた企画・立案(海外コンプラ関連の規程整備、コンプライアンス・プログラムの策定)
コンプライアンス事項に関する支援・指導
Maria Nakata
Corporate Services -
求人番号:JN -112024-179334 掲載日:2025-06-16
Product Manager PI_
Commit to both personal and professional commitments1000 - 1400 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は、医療技術(メドテック)分野のグローバル企業です。医療機器、研究設備、診断製品、薬剤管理や感染予防などの医療ソリューションを強みとして医療従事者から親しまれています。
- 業務内容
- Main responsibilities:
Drive top line by working closely with sales team while maintaining the business profitability and Gross Profit (GP) targets.
Develop and implement marketing strategies and tactics to maximize commercial outcome by working closely with internal functional teams: e.g. sales managers, trainers.
Work with/Establish KOLs via developing strong relationship in order to execute business unit strategy.
Work with sales trainers and build training programs for local sales teams and distributor reps to penetrate critical marketing messages, such as product positioning and competition analysis.
Build marketing plan for responsible products and obtain management approval as needed. See ahead to future possibilities and translate them into breakthrough strategies.
Obtain & update market insight by visiting current customers as well as prospects.
Prepare a new product launch plan and obtain management approval. Take an ownership for domestic product launch initiative.
Expand market through customer education and enlightenment of appropriate use.
Plan and execute events such as academic conferences, exhibitions, seminars and events for building and maintaining key customer relationship.
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-34389 掲載日:2025-06-16
Marketing Communication
顧客Facingな仕事がしたい方歓迎です800 - 1100 万円 東京 医療機器 マーケティング
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- Manage annual congress strategy and seek opportunities to expand company presence.
Main responsibilities:
Manage all national and regional medical congresses from development to implementation; provide support for global congresses as needed
Negotiate higher volume and complex contracts
Develop strategies for the effective management and execution of medical congresses, marketing events and projects intended to maximize company exposure and produce sales leads
Develop relationships with associations to ensure maximum exposure and greatest benefit for Edwards sponsorship and participation
Manage relationships with multiple vendors and lead vendor teams for congress execution and event management
Manage new booth development; audit booth asset inventory; remain current on new trends in exhibit design
Plan and execute educational symposia and customer events within medical congresses; contract negotiations, logistics, F&B, AV
Active budget forecasting, management and reconciliation; and fiscal responsibility
Lead cross functional teams to successful results
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-141139 掲載日:2025-06-16
[Ascent] CMC RA
CMC RA800 - 1200 万円 東京 製薬 薬事
- 会社概要
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- 業務内容
- Prepare documentation (including for Cartagena Type 1 Applications and CMC Consultations) with team under direction of scientific/ management lead
Interact and manage project communications with clients in bilingual environment
Support interaction with regulatory authorities
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-138039 掲載日:2025-06-16
CRA/Senior CRA
Both RA and Clinical work800 - 1100 万円 東京 製薬 臨床開発
- 会社概要
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- 業務内容
- Clinical Development Operations:
Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work
Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific requirements
Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely manner according to the monitoring plan
Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Trial Master File (TMF).
Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
Track site budget and payments
May be involved in preparation of status reports for clients
Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
Travel as necessary according to project needs
Perform other duties as assigned by line manager.
Regulatory:
Ensure study start up processes are done according to applicable SOPs and regulatory requirements.
Prepare and submit regulatory and clinical documents to Regulatory Agencies and Independent Ethics committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB)
Ensure that product labels are compliant with applicable regulatory requirements
Collect and submit necessary documents for study drug importation, return and/ or destruction
Ensure that all documents necessary for site activation are collected
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science