600万円以上、1400万円以下 の求人情報一覧
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求人番号：JN -042025-187215 掲載日：2025-04-25
Lead Regulatory Affairs Specialist (Project Leader), Japan
Leading ｍedical device manufacture800 - 1000 万円 東京 医療機器 薬事
- 会社概要
- 同社は医療機器、医療画像処理機器、診断機器、生命科学関連機器などを提供する大手メドテック企業です。診断、治療、ヘルスケアの向上を支援するための製品やソリューションを提供しており、総合的な医療技術および診断の領域で活動しています。
- 業務内容
- Provides regulatory strategy and direction to the business regarding healthcare industry regulatory requirements for product launch, premarket submissions/registrations and postmarket compliance, working closely with healthcare regulatory bodies globally. In-depth understanding of key business drivers; uses this understanding to accomplish own work. In-depth understanding of how work of own team integrates with other teams and contributes to the area.
RA project leader is responsible for all RA tasks of own modality without detailed supervision by the direct manager. As a project leader, lead RA members to submit in time as necessary providing guidance from an experienced professional standpoint. Report to direct manager or to core-team co-workers about submission projects status when it’s requested. This role involves working closely with healthcare regulatory bodies and industry association and requires an in-depth understanding of key business drivers to accomplish work effectively.
Main responsibilities:
Provides regulatory input for product development to ensure compliance to regulatory requirements for target markets.
Develops regulatory strategies to help guide regulatory submission pathways, taking into consideration regulatory, product claims and country regulatory dependencies to ensure optimized sequencing for submissions.
Works with a cross functional team to prepare and submit regulatory submissions to regulatory authorities for the purpose of obtaining authorization for market launch.
Assesses changes in existing products to and determines the need for new /revise licenses or registrations.
Develops plan for timely submission of renewal registrations for applicable countries per business plan, to ensure continued product supply in those countries.
Reviews and approves advertising and promotion material to ensure consistency with approved claims and regulatory requirements.
Contributes to writing and editing technical documents.
Assesses adverse events through approved license dossier to support Safety Management Team.
Understands and applies regulatory requirements and their impacts for submissions. (Monitor new/revised requirements and investigate the impact to Japan registration. Triage entry and to be Subject Matter Expert as required.
Researches, analyzes, integrates and organizes background information from diverse sources for regulatory submissions (Access to multiple sources to get necessary information with clear objectives and strategies.)
Ensures compliance with pre- and post-market product approval requirements. (Lead communication with authorities as necessary and take appropriate action without detailed supervision of direct manager.)
Supports regulatory inspections as required. (Support direct manager to have internal and external audit.)
Performs a broad variety of tasks in support of product and process design as assigned by the departmental manager.
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
求人番号：JN -042025-186304 掲載日：2025-04-25
【六本木】ブランドスペシャリスト◆インストア・デジタルプロモーションをリード◆リモート可・フレックス
ボトムアップ文化／土日祝休600 - 800 万円 東京 営業＆マーケティング 広報 / マーケティングコミュニケーション / IR
- 会社概要
- 同社は世界的に有名な飲料メーカーで、年々売上を増加させている企業でもあります。ブランディング戦略に大変力を入れており、広告、スポーツ、音楽を利用して宣伝を行っています。
- 業務内容
- ■本業務の目的：マーケティング部門やオフプレミス、オンプレミスのチームと協力しながら、インパクトのあるインストアおよびデジタルプロモーション（社内ではコンシューマー・アクティベーションと呼ぶ）の実施をサポートし、リードする。データを説得力のある実行可能な洞察に変え、これらの洞察が同社のマーケティングとセールスをつなぐ適切な消費者活性化のアイデア、取り組み、計画によって確実に実現されるようにする。
■業務詳細：シニア・ブランド・マネージャーおよびブランド・ヘッドの監督・指導のもと、以下の責務を担う。1)洞察・計画・販売定量的および定性的なデータを分析し、それを実用的な戦略と実行に移す
他のマーケティング ネットワーク、オフプレミス カテゴリ チーム、主要アカウント マネージャー、およびオンプレミス マーケティングと連携して、流通や店舗での売上向上、およびデジタル空間でのブランド エンゲージメントを加速する独自の消費者活性化の角度を特定する
年間の消費者活性化カレンダーの作成と管理全般をサポートする
スポーツや文化などのマーケティング ネットワークと連携して、消費者にとって最も有意義で拡張可能な資産を発見する
説得力のある消費者および顧客のストーリーを含む顧客販売文書を作成して提示する (オフプレミスおよびオンプレミス チームと連携)
国際本部チームのカウンター パートと緊密に連携して計画を調整する
2. プロジェクト管理と実行目標設定、代理店の説明、プロジェクト タイムライン管理から最終的な実行まで、消費者活性化プロジェクトを効果的に管理する
社内機能（マーケティング ネットワーク、オフ プレミスおよびオンプレミス チーム、マーケティング ファイナンス、本社のカウンターパート）および代理店パートナーとの部門横断的なコラボレーションをする
3. アクション後のレビュー必要な追跡ツールを使用して、アクティベーション パフォーマンスの毎日、毎月、四半期ごとの分析を主導する
ビジネスの必要に応じて、スケジュールされたレポートやアドホック分析を通じてレビューと影響を提供する
Ami Hayashi
Corporate Services -
求人番号：JN -012025-182874 掲載日：2025-04-25
Business Planning
Customer-focused, team-oriented corporate culture600 - 1100 万円 東京 経理＆財務 事業企画 / 経営戦略
- 会社概要
- 同社は、生命保険業界において幅広いサービスを提供する企業です。個人および法人向けに多様な保険商品を取り揃えており、医療保険、がん保険、収入保障保険、年金保険などが含まれます。また、顧客のライフステージやニーズに応じた最適な保険プランを提供することに注力しています。強固な財務基盤とグローバルネットワークを活かし、長期的な安心と信頼を提供しています。さらに、デジタル技術を活用したサービスの提供にも力を入れており、オンラインでの契約手続きや、保険の見直し、アフターサポートなど、便利で迅速なサービスを展開しています。
- 業務内容
- 業務内容：
会社戦略計画の策定戦略イニシアチブの策定・ターゲット設定・アクションプラン策定
会社戦略に沿ったプロジェクト投資アロケーションの策定
グループへの報告資料策定・報告
会社戦略の会社全体への周知
会社戦略計画の実行状況の管理・報告各ビジネスユニットと連携し、戦略アクションの実行状況（マイルストーン・KPI）をモニタリング
戦略イニシアチブの問題点・リスクの管理・解決
経営会議の運営
マーケット（競合環境）調査・レポートの作成マーケット環境の調査、報告資料作成・ExComへの報告（半期毎）
子会社管理子会社戦略策定の管理
グループシナジーイニシアチブの策定・管理・実行支援
新規事業機会の創出戦略的パートナーシップの構築
M&A業務のサポート
Heitaro Chikamori
Corporate Services -
求人番号：JN -042025-186726 掲載日：2025-04-24
コンサルティング営業（課長候補）
SIの営業経験が活かせます600 - 1200 万円 東京 IT IT営業 / ビジネス開発
- 会社概要
- 当社は高度なアプリケーション開発とインフラ構築を提供するGoogle Cloudのプレミアパートナーです。マルチクラウド統合の専門知識を活かし、アジャイルでセキュアなITシステムを提供し、クライアントのデジタルトランスフォーメーションを支援する企業です。
- 業務内容
- 業務内容：
プレイヤーとしてシステム開発の提案
リセールビジネスの提案
Google Workspace の提案・導入支援
新規開拓は一切なく、反響営業やGoogle社から紹介を受けたお客様と商談（原則オンライン）を行います。
多岐に渡る業界のお客様がいらっしゃり、様々なプロジェクトに関わることができます。
マネージャーとしてチームのマネジメント（メンバーの育成、評価、業務分担、進捗管理）
部門予算の管理と目標達成に向けた施策の推進
組織横断的なプロジェクトの推進
Hirohito Ezawa
IT Online -
求人番号：JN -032025-186149 掲載日：2025-04-24
秘書
秘書としての実務経験をお持ちの方必見です600 - 1100 万円 東京 オフィスサポート（事務） 重役アシスタント / 秘書
- 会社概要
- 同社は、科学機器の製造・販売を行っている企業です。
- 業務内容
- 副事業部長の秘書をお任せいたします。スケジュール調整やサポートなどの秘書業務全般（来客対応・会議資料のセッティング・土産品、お茶菓子等の買出し・役員の昼食手配・旅券の購入等）
Maki Hayashimoto
Corporate Services -
求人番号：JN -072024-9970 掲載日：2025-04-24
Project Manager
Global Project Management Career.900 - 1200 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） プロジェクトマネジメント
- 会社概要
- 同社は、先進的な自動化とロボティクスの分野で革新と卓越性を追求し、物流と倉庫業界において、3次元立体走行自動搬送ロボットを中核とした倉庫の効率化にむけたソリューションを展開しています。
グローバル企業のグループの一員として、日本市場において最先端のソリューションを提供することに注力しています。
設立当初から、サプライチェーン業務の変革を目指し、高度なロボットシステムとインテリジェントな自動化技術を活用して物流を効率化し、運用生産性の向上を図っています。
多くの優秀なプロフェッショナルが在籍し、技術革新を推進し、競争の激しい日本市場でのクライアントの成功を支援しています。
また、同社はヨーロッパ、アジア、アメリカの主要市場に20以上の拠点を持つグローバルネットワークを展開しており、世界中のクライアントの多様なニーズに応える包括的なソリューションを提供しています。 - 業務内容
- プロジェクトを最初から最後まで主導し、実施する責任があります。
プリセールスチームの仕事を引き継ぎ、顧客のニーズを満たすために技術的および組織的な調整を行います。
プロジェクトの計画を定義し、予算枠内でコストと費用を維持する責任があります。
プロジェクトに関与するすべてのチームをリードします。
フィールドプロジェクトエンジニアと緊密に連携して、技術的なマイルストーンが尊重されるようにします。
ローカルビジネスユニットのマネージングディレクターの直接の監督の下で働くことになります。
すべてのプロジェクトフェーズでクライアントの優先的な連絡先として機能します。
Laurent Sauvageau
Electronics -
求人番号：JN -032025-185649 掲載日：2025-04-24
データサイエンティスト
チャレンジの機会が多い環境／オープンでフラットな企業文化700 - 1300 万円 東京 IT データサイエンティスト
- 会社概要
- 同社は金融系のウェブサービスを提供しています。個人や法人が抱えるお金の悩みや不安をテクノロジーの力で解消し、すべての人の「お金のプラットフォーム」となることを目指しています。主なサービスには、個人向けの自動家計簿や資産管理サービス、経済メディア、金融商品の比較プラットフォームが含まれます。法人向けにはクラウドサービスや企業間後払い決済サービスを提供しています。
- 業務内容
- 様々な領域やミッションを持つ各事業部や経営層に向けて、意思決定のスピードと精度を上げられる分析とそれに基づく事業支援を行なっていただきます。分析の実行のみならず、当社における分析推進組織のあるべき姿を自ら考え、周りを巻き込みながら実行していくことを期待しています。具体的には、以下の動きを想定しています。
業務内容：
統計解析にもとづく事業部の様々な施策の効果検証
各チームのミッションに則したKPIの設計支援、可視化、見立てと振り返り
上記データ利活用案件の実行体制構築、プロジェクトのディレクション・マネジメント
分析ナレッジの蓄積と汎用化を通じた、分析の品質担保と全社への流通
Hideo Shirakigawa
IT Online -
求人番号：JN -032025-185997 掲載日：2025-04-24
グローバル内部統制
内部統制構築・運用の実務経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 経理＆財務 生産管理
- 会社概要
- 同社はインターネットサービス事業を展開しています。
- 業務内容
- ◎グローバル内部統制の設計と構築海外子会社の内部統制フレームワークの設計・導入・運用支援
グループ全体の内部統制ポリシー・規程類の策定
新規買収子会社の PMI（買収後統合）における内部統制構築
◎海外子会社の管理体制強化海外子会社のバックオフィス機能（経理・法務等）の仕組み構築
現地スタッフへの指導・育成（リモート／出張）
本社・子会社間の効率的な報告体制の構築
◎コンプライアンス体制の確立内部監査体制の整備
監査法人対応（英語での対応含む）
リスク評価と内部統制報告書の作成支援
◎経営層への報告・提言海外子会社の内部統制状況の可視化と定期報告
経営会議等での改善提案
海外拠点とのハブ役として両者の橋渡し
Maria Nakata
Corporate Services -
求人番号：JN -042025-187356 掲載日：2025-04-24
経理（連結）
連結決算業務経験をお持ちの方必見です600 - 945 万円 東京 経理＆財務 買掛管理 / 売上管理
- 会社概要
- 同社は、医療に関わる研究から診断、治療、予防に至るまで、幅広いお客様に向けて、診断、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンス製品及びサービスを提供するグローバル企業です。最新の科学技術を活用し、品質と革新を追求しています。同社の製品やサービスは、医療現場での正確な診断や治療、健康管理に貢献しています。また研究機関や医療機関との協力を大切にし、医療の進歩と人々の健康に貢献しています。同社のビジネスモデルは、持続可能性を重視し、社会的な責任を果たすことを目指しています。
- 業務内容
- 同社の経理担当として連結決算をメインに担当いただきます。ご経験に合わせて、下記のような業務を想定しています。連結仕訳（IFRS調整仕訳、投資資本消去／未実現利益消去／その他連結調整仕訳）の作成
連結子会社の連結パッケージの確認
個別キャッシュフロー計算書の確認
連結精算表の増減分析
のれんの減損テスト実施
計画用連結仕訳の取り纏め
開示業務（決算短信、半期／有価証券報告書及び連結計算書類
連結財務諸表の作成
その他開示資料（主要な経営指標等の推移、等）の作成
監査法人監査対応
将来的には開示早期化のための業務改善、体制の強化・効率化に向けた取り組みに携わって頂くことや、管理会計、経営企画等のより経営に近いところで知見を活かしていただくことも可能です。
Misato Nakao
Corporate Services -
求人番号：JN -042025-187355 掲載日：2025-04-24
無機材料の開発担当者
企業での無機材料開発の実務経験をお持ちの方必見です640 - 820 万円 岡山 化学 R＆D / アプリケーションデベロップメント
- 会社概要
- 同社は、化学製品の開発、製造、販売を行っており、幅広い産業分野に革新的なソリューションを提供しています。同社の製品は、機能性ポリマー、合成樹脂、化学薬品などを含み、自動車、電子機器、医療、建設などの分野で利用されています。同社は、持続可能な製品や環境への配慮を重視し、革新的な技術と研究開発に積極的に取り組んでいます。また、お客様のニーズに合わせてカスタマイズされたソリューションを提供し、産業界におけるパートナーとしての地位を確立しています。
- 業務内容
- PFASなどの規制強化が進む化学物質を用いることなく撥水性を付与するなど、幅広い基材表面に対するユニークな無機機能層を形成させる技術の開発、および当該技術により高付加価値化した成形体事業の創出をご担当いただきます。■業務詳細：関連技術調査、反応条件検討、性能評価、各種分析、特許出願等
業務計画立案
部下の指導・育成
将来的には新規テーマの企画立案や新規用途に関するマーケティングも想定しています。
Takuya Kobayashi
Chemical -
求人番号：JN -042025-187354 掲載日：2025-04-24
材料開発
スパッタリングを中心とする成膜技術をお持ちの方必見です660 - 1050 万円 千葉 製造（電子 / 電気 / 機械） 電気・電子エンジニア
- 会社概要
- 同社は、電子部品や材料の製造販売を行う企業です。磁性部品や電子デバイスなどの製品を提供し、さまざまな産業や分野で活躍しています。同社の製品は、先進技術と高品質な製造プロセスによって作られており、信頼性と性能の高さが特徴で、情報通信技術の発展やエネルギー効率の向上など、社会の進歩に寄与しています。また同社は、持続可能な社会の実現に向けて、環境に配慮した製品の開発や省エネルギーの推進にも取り組んでいます。同社の製品は、日常生活や産業のあらゆる場面で必要不可欠な役割を果たしています。革新的な技術と卓越した品質を提供し続けることで、社会の発展に貢献します。
- 業務内容
- 光学酸化物薄膜のスパッタリング成膜
新スパッタリング装置の装置構成構想
光学酸化薄膜の構造解析，光学特性測定
*実際の成膜・解析・測定業務は海外子会社で子会社メンバーが行います。日本では，成膜された膜の物性・測定された特性などのデータを解析し，次の実験・開発方向への道筋を立てていただきます。*ご入社後はまず上記のような業務をお任せしますが、将来的にはデバイス・プロセス開発に携わっていただき、適応性によってはテーマ運営やマネジメント業務をお任せします．
Takuya Kobayashi
Chemical -
求人番号：JN -042025-187353 掲載日：2025-04-24
海外営業（管理職候補）
貿易実務経験をお持ちの方必見です600 - 800 万円 東京 製造（電子 / 電気 / 機械） 営業
- 会社概要
- 同社はインフラ事業を行っております。
- 業務内容
- 主要事業は、大手重電メーカーを主とした本邦大手メーカーが製造する発電関連機器・設備及び産業プラント用資機材等を、中南米を中心とした海外向けに販売する事業になります。（輸出・三国間が主、輸入もケースバイケースで対応。）例）発電に伴いコアとなるガスタービンからそれに付随する機材（バルブやセンサー等）まで幅広く扱います。メーカー・エンジニアリング会社・本社や現地店と連携し、海外のインフラ領域に於ける新規案件開発を部内の社員と共に担ってもらうことになります。物流のみならず、サービス・事業型へのビジネスモデル転換に挑戦中です。 将来的に管理職を目指していただくポジションになります。尚、管理職への昇格については、最短で3～4年を予定しております。
Yuya Migita
Electronics -
求人番号：JN -042025-187350 掲載日：2025-04-24
衣料製品の営業┃管理職候補
法人営業のご経験をお持ちの方必見です600 - 800 万円 東京 化学 営業
- 会社概要
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- 業務内容
- 衣料製品テキスタイル製品OEMの事業に所属いただきます。国内外の取引先の製品OEM販売を担当、取引先との関係構築や生産工場との折衝業務および生産管理担当者（アシスタント）との協働をお任せします。仕入先との折衝の中で、語学を活かす場面も発生いたします為、ご自身の語学スキルを活かしていただくことができます。＊アジア圏・欧米圏の顧客を担当いただく可能性あり＜キャリアパス＞将来的な管理職候補として、ゆくゆくは組織マネジメントや部下指導などの業務をお任せさせていただきます。
＜担当製品＞機能性インナーやアウターなどの衣料品、リビング用品、寝装具など
＜業務詳細＞出張頻度：月1回程度
評価制度：年2回、目標設定に対する振り返りを上長と行います。頑張りがしっかりと反映される環境です。
Takuya Kobayashi
Chemical -
求人番号：JN -042025-187349 掲載日：2025-04-24
財務･経理
財務・経理実務経験をお持ちの方必見です600 - 900 万円 東京 経理＆財務 買掛管理 / 売上管理
- 会社概要
- 同社は、産業用電気機械メーカーです。
- 業務内容
- 全社の国内・海外取引の受注・契約、収益認識、入金予実算、与信・債権管理、グループ販売会社ガバナンス等を中心とした財務･経理業務に携わっています。財務・経理関連の法規やルールを理解して、会社の決算と財務報告を正しく、滞りなく実行します【業務概要】与信・債権関連及び受注・入金関連での財務管理およびコントロール、方針・基準・規定の策定・実行
与信・債権関連での意思決定支援、データ収集および分析、管理業務、予算策定、予実算管理、データ運用・管理
リスクマネジメント、内部統制
【業務詳細】受注管理における見積、契約、受注処理の状況確認
基幹シテムで売掛処理、請求書作成・配信、入金処理等のシステムオペレーション、会計伝票起票等の経理処理
決算会計処理及び決算書との検証、決算残高の確認・精査、異常値管理、効率化のための施策の立案・実行
業務プロセスと社内規則・基準の運用状況確認、会計･税務全般の整理、基本業務徹底、監査等の実施他
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -042025-187338 掲載日：2025-04-24
購買調達
購買システム導入或いは改善経験をお持ちの方必見です650 - 1200 万円 東京 サプライチェーンマネジメント 調達 / 購買
- 会社概要
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- 業務内容
- （1）資材調達に係る実務開発購買業務
仕入先開拓及び評価・選定
契約条件交渉、見積り評価、価格交渉
発注、納入・検収実務及び管理業務
仕入先の指導・管理（サプライヤーのQCD改善指導、監査など）
（2）資材調達に係る管理業務資材調達戦略・業務計画策定と推進
原材料、電子部品調達に係る情報収集、分析
目標達成のための施策・予算の起案と執行管理
Kazuhiro Kitagawa
Corporate Services -
求人番号：JN -042025-187336 掲載日：2025-04-24
【築地】新規サービス推進
マーケティング管理経験者必見です!680 - 950 万円 東京 営業＆マーケティング プロダクトマーケティング / プロダクトデベロップメント
- 会社概要
- 総合重工メーカーです。
- 業務内容
- 新規サービス（複数チーム）の進捗管理、方向性指示（回収部門化の加速に向けたチーム管理）
客先/他部署を巻き込んだ複数PoC（コンセプト検証）のファシリテート
戦略会議資料の作成、経営レビューコメント反映
Emi Iida
Corporate Services -
求人番号：JN -032025-185105 掲載日：2025-04-24
【東京】メディカルアフェアーズ
メディカルアフェアーズの経験者必見です!1000 - 1230 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 医療戦略に対する確実な実行とコンシューマーヘルス（CH）ブランドのサポート(CH）ブランドのサポート
関連するKOL（栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など）による推奨と推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。KOL（栄養士、医師、共同医療従事者、薬剤師など）による推薦を確保することにより、ブランドの成長をサポートする。
ブランドチームおよび必要な社内外のステークホルダーとの調整、繊細なKOLとの関係を管理する。
資料開発、出版、MSLを含む科学的・医学的コミュニケーションプランの責任者。開発、出版、MSLなど。現地のソートリーダー（TL）管理戦略を策定し、指導する。マネジメント戦略を策定し、指導する。
-商業的ブランド戦略をサポートするために、担当ブランドの全体的な医療戦略を策定する。医療従事者（医師、コメディカル、薬剤師）の強い洞察と理解に基づき、ブランド戦略をサポートするために、担当ブランドの全体的な医療戦略を策定する。(ブランドマネジメントチームと連携し、医療従事者（医師、コメディカル、薬剤師）を理解する。-メディカルクレームの開発と立証をリードする-機会を特定し、整合性を取りながら、ブランドに沿った科学的文献に基づく新たなメディカルクレーム-既存製品および新製品のブランド戦略に沿った科学的文献に基づき、開発前段階にお開発前段階における製品コンセプト-メディカルクレームの販促物共同開発（マーケティングとの共同開発）立証
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -092024-175819 掲載日：2025-04-24
土木エンジニア（パイプライン）
パイプライン或いはそれに類する土木工事の施工管理経験3年以上をお持ちの方必見です。700 - 1200 万円 東京 建設 土木施工管理
- 会社概要
- 同社は、エネルギー資源の探査・開発および関連する事業をグローバルに展開する企業です。同社は、石油・天然ガスの開発において世界的に活動し、持続可能なエネルギー供給の実現に貢献しています。豊富な技術力と経験を活かし、エネルギーの安定供給を確保しつつ、地域社会との共生を目指しています。また、環境保護や社会貢献活動にも力を入れており、地球環境への配慮と持続可能な発展を重視しています。同社は、エネルギー分野のリーディングカンパニーとして、革新的な技術開発とグローバルな事業展開を推進し、国内外でのエネルギー安全保障に寄与しています。
- 業務内容
- 工務担当者として、エンジニアリング業者・EPC業者の管理および官庁・地元協議を担う。パイプライン設計・調査に係わる技術の検討および評価
官庁・地元協議および手続き（道路・河川等占用および借地等の手続き）
パイプライン建設に係わる計画および工事の管理
安全衛生、環境保全および災害防止の管理
Di Fei
Energy/Construction -
求人番号：JN -112024-179627 掲載日：2025-04-23
Senior Clinical Research Specialist
高クラス医療機器のClinical Study Manager700 - 1000 万円 東京 医療機器 臨床研究 / 臨床開発
- 会社概要
- 同社は、医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。
- 業務内容
- ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。
業務内容：
試験担当責任者（CSM）の役割を担う
臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務外部サプライヤーの選定
マイルストンの明確化と進捗の管理
施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
治験機器の管理
必要に応じて解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施やデータ公表に関する計画の立案と結果の公表
PMDA等に対する必要な報告及び対応
社内の監査チームに協働し、監査対応
外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応
必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
Go Ozawa
Medical Device -
求人番号：JN -022025-184791 掲載日：2025-04-23
【兵庫・明石】ソフトウェア検証（建設機械・油圧ショベル）
エンジニアリング経験者必見です!600 - 750 万円 兵庫 製造（電子 / 電気 / 機械） 電気・電子エンジニア
- 会社概要
- 世界大手建設機械メーカーの日本法人です。
- 業務内容
- 建設機械、具体的には油圧ショベルの電子制御ソフトウェアの検証業務をお任せします。
このポジションでは検証スキル、製品知識、検証/開発における実務経験に基づきソフトウェア検証活動をリードします。また世界中の組立工場において円滑に量産機の生産が開始出来るように電気電子に関わるサポートを提供します。
油圧ショベル制御システムの組み込みソフトウェア検証、工場サポート業務:
ソフトウェアが仕様書通り正しく動いているか確認／検証
自動化も含めた検証プロセスの改善
ソフトウェアの更新内容を海外工場（US／中国）へ伝達し、設定方法等も相談
Mai Inoue
Electronics