品質保証 / 品質管理 の求人情報一覧
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求人番号:JN -112025-196044 掲載日:2025-11-06
QARA
医療機器業界での就業経験をお持ちの方必見です550 - 650 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、人工歯製造会社です。
- 業務内容
- 歯科商材の生産・販売を行う当社にて、QARAをご担当いただきます。具体的には下記業務をお任せします:国内品質業務運営責任者の業務
ISO13485及びQMS省令に関連する業務
a.市場への出荷判定およびその記録の管理 b.最終製品の保管場所の管理 c.薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新 d.不適合品の取り扱い全般、回収対応 e.品質管理に必要な監査の対応(内部と外部)ラベリングのデータ管理とチェック
同梱資材の調達管理
海外との品質に関する窓口業務
業許可の管理(海外及び国内)
業界及び行政からの調査対応
その他品質管理、業許可に関する業務
※また、ご希望に応じて下記業務をお任せいたします。医療機器の申請業務
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -112025-195991 掲載日:2025-11-05
Manager
業界を問わず、電子部品関連の技術部門または品質部門のマネージャーをご経験をお持ちの方必見です1000 - 1400 万円 静岡 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は電子部品の製造と販売を専門としています。主にコネクタやセンサー、リレーなどの製品を取り扱っており、様々な業界で使用されています。高い技術力と品質管理を持ち、厳しい基準をクリアした製品を提供しています。特に、自動車、産業機器、通信機器、家電製品などに使用される部品を開発し、信頼性と耐久性に優れたソリューションを提供しています。また、顧客のニーズに応じたカスタマイズサービスも展開しており、各種プロジェクトにおいて最適な提案を行います。グローバルに展開し、最新技術を取り入れた製品開発を行うことで、産業の進化と発展に貢献しています。
- 業務内容
- 自動車向け電子接続部品の品質保証プログラムの立案・運用から、新製品リリースに至るまでの品質保証業務をお任せいたします。APQPに基づき新製品開発における品質保証業務の管理・運営
新製品リリースに至るまでの各技術部門(製品設計/設備設計)への支援および改善活動のアプローチ
製造拠点(主に日本、中国、タイ)との関連業務の調整
品質方針に基づく実行施策と担当の進捗管理(開発段階のロスコスト、不具合低減等)
開発段階の試作品出荷判断、量産リリース製品の可否判断
担当者の労務管理、育成、職場の環境造り、業務の進捗管理など
日本設計、中国製造の新製品について顧客とのインターフェースと製造側への展開
新製品の顧客による工程監査の対応業務
初物評価(社内、顧客PPAPのまとめ)の実施と初期流動計画の立案と管理
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-195887 掲載日:2025-10-31
フィルム製品・原料の品質保証
フィルム業界での品質技術担当経験をお持ちの方必見です586 - 773 万円 三重 化学 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、半導体材料やディスプレイ材料を手がけるデジタルソリューション事業、バイオ医薬品や診断薬の材料・サービスを提供するライフサイエンス事業を行っています。
- 業務内容
- 第一チームにて、実務担当者として、既存製品/新製品、および原料の品質安定化に向け、製造技術検討、品質管理/品質保証業務に従事いただきます。※同社では製造技術と品質保証が部門として分かれておらず、両業務を経験することが可能です。※ご入社当初は、顧客対応(①クレーム/調査依頼、②新製品立上げ時に顕在化する品質課題解決など)、原料メーカーへの対応(品質安定化への協議や調査依頼など)をお任せします。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-195785 掲載日:2025-10-29
Manager
業界を問わず、電子部品関連の技術部門または品質部門のマネージャーとしての実務経験をお持ちの方必見です1000 - 1400 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は電子部品の製造と販売を専門としています。主にコネクタやセンサー、リレーなどの製品を取り扱っており、様々な業界で使用されています。高い技術力と品質管理を持ち、厳しい基準をクリアした製品を提供しています。特に、自動車、産業機器、通信機器、家電製品などに使用される部品を開発し、信頼性と耐久性に優れたソリューションを提供しています。また、顧客のニーズに応じたカスタマイズサービスも展開しており、各種プロジェクトにおいて最適な提案を行います。グローバルに展開し、最新技術を取り入れた製品開発を行うことで、産業の進化と発展に貢献しています。
- 業務内容
- 自動車向け電子接続部品の品質保証プログラムの立案・運用から、新製品リリースに至るまでの品質保証業務をお任せいたします。APQPに基づき新製品開発における品質保証業務の管理・運営
新製品リリースに至るまでの各技術部門(製品設計/設備設計)への支援および改善活動のアプローチ
製造拠点(主に日本、中国、タイ)との関連業務の調整
品質方針に基づく実行施策と担当の進捗管理(開発段階のロスコスト、不具合低減等)
開発段階の試作品出荷判断、量産リリース製品の可否判断
担当者の労務管理、育成、職場の環境造り、業務の進捗管理など
日本設計、中国製造の新製品について顧客とのインターフェースと製造側への展開
新製品の顧客による工程監査の対応業務
初物評価(社内、顧客PPAPのまとめ)の実施と初期流動計画の立案と管理
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -082025-193045 掲載日:2025-10-24
Specialist, Safety Group
大手医療機器メーカーのGVPポジション550 - 900 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は医療機器の開発と販売を専門としています。主に心血管、泌尿器、消化器などの分野で使用される高度な医療機器を提供しており、患者の治療や診断を支援します。革新的な技術と研究開発を重視し、医療現場のニーズに応える製品を次々と市場に投入しています。製品ラインナップには、カテーテルやステント、内視鏡機器などがあり、高い品質と安全性を誇ります。また、医療専門家との協力を通じて、効果的な治療法の普及と医療技術の向上を目指しています。患者の生活の質向上をミッションに掲げ、グローバルなネットワークを活用して、世界中の医療機関に優れたソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 【業務内容】 安全管理責任者の指示のもと、製品出荷後の安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報、製品解析結果を含む)の評価、および必要な安全確保措置の検討を行います(不具合等報告、廃棄、回収/改修、販売の停止、添付文書・取扱説明書の改訂、情報提供等)。
安全確保措置の実施にあたっては、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション部、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。
安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を検討、立案し、実施します。
市販前、市販後の添付文書作成、改訂のレビューを実施します。
苦情・安全管理情報を海外製造元と共有します。製造元との定期会議にて本邦の現状を共有し、対策について協議します。
苦情製品の海外製造元への発送について関連部門と連携し、製品解析を支援します。
使用成績調査対象製品について、市販後安全性情報および安全確保措置の実施結果を主管部門に連携し、使用成績調査対応を支援します。
各種プロジェクトに参加し、プロジェクトの目標達成に貢献します。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092025-193784 掲載日:2025-10-18
車載CDC(コックピットドメインコントローラー)製品の品質改善・技術開発/次世代開発
CDCソフトウェア開発経験が活かせます。500 - 800 万円 愛知 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、モバイル、自動車、IoTなどの業界において、オペレーティングシステム、エッジコンピューティング、AI駆動型アプリケーションに関する高度な専門知識を持つ、インテリジェント・プラットフォーム・ソリューションを提供するグローバルテクノロジー企業です。グローバルなプレゼンスと戦略的パートナーシップを活かし、革新的で高品質なスマートデバイスソリューションを実現しています。
- 業務内容
- 市場で報告された不具合の調査・原因解析(ハード・ソフト双方の観点から)
再発防止のための設計・仕様改善、開発部門へのフィードバック
グローバル拠点やOEM/Tier1との技術ディスカッション
品質課題の分析を通じた新技術の検証やシステムアーキテクチャ改善への反映
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-195089 掲載日:2025-10-16
品質マネジメントシステムシニアスペシャリスト
大学卒業以上(学部不問)の方必見です784 - 952 万円 静岡 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、インターナショナル分析機器メーカーの日本法人です。
- 業務内容
- 品質マネジメントシステムの内部監査の実施(内部監査員として)
品質マネジメントシステムの外部監査の支援
米国本社の品質プロセス担当者への報告・審議
品質マネジメントシステムのコミュニケーション活動の実施(品質システムマネジメントレビュー/品質会議)
品質マネジメントシステムのプロセス改善活動の実施(手順書作成、従業員教育)
品質記録の管理
Risa Harada
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-194998 掲載日:2025-10-14
組込アプリケーション設計者
オブジェクト指向による設計/実装、UML/デザインパターンの活用経験をお持ちの方必見です500 - 650 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はオーディオ機器メーカーです。
- 業務内容
- 当社が設計・製造・自社販売しているDJ機器や楽曲制作機器などの電子音響製品に組み込むソフトウェアの開発設計業務をお任せいたします。DJ機器または音楽制作機器の組込ソフトウェア設計/実装/評価
ソフトウェア設計仕様書の作成、プログラミング、内部評価の実施、外部評価への対応
※平常時には技術者も製品評価/市場調査のため海外出張の機会あり。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-194996 掲載日:2025-10-14
環境・法規制対応
電気電子機器 製品環境法規制(含有物質/省エネ/リサイクル/廃棄物等)の準拠に向けた業務経験 5年以上の方必見です500 - 810 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はオーディオ機器メーカーです。
- 業務内容
- 製品環境法規制情報の調査、解釈と検討
製品環境法規遵守の仕組み作りと環境対応設計基準の策定
企画・設計・販売部門への指示と製品環境法規制に関する問い合わせ対応
製造委託先への指示とサポート対応
海外販売現法/販売代理店への指示および対応
業界団体活動を通じての製品環境法規制情報の入手
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-194987 掲載日:2025-10-14
法規制対応業務
電気電子機器 法規制の解釈・指導及び認可申請業務の実務経験5年以上をお持ちの方必見です500 - 810 万円 神奈川 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社はオーディオ機器メーカーです。
- 業務内容
- 新規規制や規制変更の情報取集と内容の理解
法解釈と製品設計基準への適用
企画・設計・販売部門への指示と法規制に関する問い合わせ対応
海外販売現法/販売代理店への指示と対応
外部試験所への認可申請依頼業務
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-143827 掲載日:2025-10-09
品質保証 QA
Global Company600 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
新たな技術の導入、技術の進化
サプライチェーンの多様化
グローバル製品(開発品・市販品)の増加
製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-38866 掲載日:2025-10-06
Quality Assurance Senior Manager
Full Remote QA Senior Manager position1200 - 1500 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は外資系製薬会社です。
- 業務内容
- Provide strong support team management for GQP Head on day-to-day basis
Plan, organize and lead periodic internal reviews with all stakeholders (e.g. GM, Audit, Supply Chain, launch management, Regulatory affairs and Cooperate Quality compliance)
Qualify, manage, support and supervise assigned CMO and API suppliers aligned with local regulation and the company Quality Management Systems and provide reports as required
Implement, report and monitor CMO Quality Metrics and ensure identification and implementation of improvements needed through routine review
Manage (initiate and investigate) all significant quality issues associated with Drug Products or APIs originating from assigned CMO or suppliers (complaints, deviations, recalls, counterfeits and product tampering, stability failures, etc.) appropriately and in a timely fashion
Provide support to develop/implement/maintain/improve QMS in line with local regulation and company QMS
Perform other duties as assigned such as described below, but are not limited to:
Provide support for regulatory agency inspection readiness and requests
Maintain an annual auditing program, participate in technical visits and/or audits, manage action plans and follow up on agreed upon CAPAs
Support business develop
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-194656 掲載日:2025-10-03
保証セグメントリーダー
製造での分野で品質保証のご経験をお持ちの方必見です550 - 600 万円 埼玉 自動車 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 日本を本社として商用車総合ソリューションを展開するグローバル企業です。
オートメーション、エレクトロモビリティ、コネクティビティの高度なイノベーションを通じて次世代のスマートロジスティクスソリューションを提供しており、大型、中型、小型の様々なトラックの製造販売を全世界60か国以上で行っています。私たちの製品、人財は、お客様とビジネスパートナーの皆様のために、その一歩先へと日々邁進しています。
全世界40か国に社員がおり、製品とサービス提供のため多様性と熱意をもって働いています。お互いを信頼し、コラボレーションと変化を大切にしています。
信頼と柔軟性―リモート勤務(可能な場合)やフレックス勤務を積極的に活用できます。
モダンなオフィスで、あるいはリモートを活用して、自主性と柔軟性をもって働ける環境です。 - 業務内容
- 海外のサプライヤーの対象に求償活動がメインとなります。不具合のあったプロダクトに対して原因究明の解析を行い、その後の購買条件や保証規定などの規則に基づいてサプライヤと求償金の回収、また改善策の提案を行っていく業務となります。サプライヤとの日常的な業務を調整・管理
顧客や販売店で発生した保証案件を、保証請求や販売店からの品質報告に基づき分析
保証品分析(WMA)を主導し、部品不具合の原因や傾向の整理、サプライヤや他部門からの技術報告
不具合の根本原因や責任範囲の明確化
サプライヤに責任がある場合、契約に基づき保証費用回収の交渉
サプライヤが契約条件(GPC・WC)に同意するよう関係部署と協力し、契約ルールを正しく運用・改善
不具合傾向や根本原因を他部門に共有し、品質改善や保証コスト削減
Masaki Sono
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -102025-194654 掲載日:2025-10-03
PMSスペシャリスト
ファーマコビジランスに関する専門知識と規制理解をお持ちの方必見です700 - 1000 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医薬品および医薬部外品の製造、販売、輸出入を行う会社です。「人々の健康を高め、心豊かな社会づくりに貢献する」を理念とし、抗アレルギー薬を中心に新薬の導入と開発に取り組んでいます。ゲノム創薬やカスタムメイド医療など、医療技術が進化する中、高齢化社会に対応するため、医薬品産業の根本的な役割を超え、人々の快適な生活を支える新たな使命に取り組んでいます。事業内容には、医薬品および医薬部外品の輸出入、製造、販売、化学品(メチルアミン、プラスチック可塑剤など)、フィルム(ラベル用フィルム、滅菌紙など)が含まれます。多くの人々に有用な医薬品を提供するため、常に挑戦し前進し続けています。
- 業務内容
- 情熱的で、柔軟性があり、責任感の強いファーマコビジランススペシャリストを募集しています。東京に拠点を置くチームの一員として、承認後の医薬品の安全性監視と適正使用を支えるためのシステム運用、調査実施、規制対応を担っていただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、患者の安全と企業のコンプライアンスを両立させる重要な役割です。国内PVシステムの構築・運用と規制遵守
GPSP/GVPに基づく市販後調査の計画・実施・分析
PMDA対応のための文書管理体制の整備
再審査申請やJ-PSURの提出業務
監査・査察対応とCAPAの実施
社内外ステークホルダーとの連携によるPVコンプライアンスの確保
科学的情報の収集・共有とメディカル戦略への貢献
医薬品の価値向上に向けた問い合わせ分析と情報発信
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -012025-183478 掲載日:2025-09-25
Quality Management Specialist/ Sr.Specialist
医療機器の品質管理や製造販売後安全管理のご経験が活かせるポジションです600 - 950 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、医療機器の輸入と販売を主な事業とし、循環器系疾患の検査および治療用デバイスを提供しています。また、神経外科領域にも進出し、新たな事業分野として取り組んでいます。同社の使命は、世界中の心臓病や神経系、慢性疼痛の患者の治療に携わる医療従事者が優れた治療手段を手に入れることを支援することです。リスクの軽減と全ての患者の治療の成功に貢献し、医療技術とサービスの開発に注力しています。
- 業務内容
- 世界トップクラスのトータルヘルスケアカンパニーで、製造販売後の品質保証、QMSの構築・維持をお任せできる方を募集しております。不整脈治療領域における高度な技術力と幅広い製品ラインナップを強みとし、長年に渡り国際的な競争力を維持しています。社員一人ひとりの成長を支援するキャリア制度や、ワークライフバランスに配慮した福利厚生制度が充実しており、外資系でありながら高い定着性も魅力です。
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主な業務内容 :
◆品質マネジメントシステム構築・維持・改善関連業務 QMS 省令及び 同社Quality Policy に準拠した品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂の実施
他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート
国内関連法令や通知等にかかる情報入手及び影響評価の実施
同社Quality Policy 及びその下位文書の制改訂のモニター及び影響評価の実施
◆品質問題対応業務 データ分析の実施による品質問題の検出
関係者(製造元、安全管理部門、各事業部)との協同による早期問題解決
顧客や行政、社内関係者への説明・対応
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -012025-183452 掲載日:2025-09-25
GVP Senior Specialist/ Specialist
GVP/PVの経験(製薬・医療機器不問)が活かせます600 - 850 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は日本の医療機器メーカーで、グローバル・メディカルカンパニーとして患者の生活の質向上を目指しています。重度の循環器疾患治療・測定用医療機器の開発・製造・販売・サービスを手掛け、特に弁膜症治療に使用される人工心臓弁や弁形成術製品、また血行動態モニタリングなどのクリティカルケア製品では世界のトップシェアを誇っています。また、環境保護、社会貢献、企業ガバナンスの責任を重視し、持続可能な取り組みを推進しています。医療従事者向けのサポート情報や教育ツールの提供にも力を入れており、世界中で活動しています。
- 業務内容
- 【未経験チャレンジ枠もあり◎/トップクラスシェア製品の安全性管理を通じて医療の安全に貢献】
■職務内容:
医療機器(TAVI:経カテーテル大動脈弁置換術)の安全性情報に関する安全管理業務全般国内/Globalのデータベースへの情報入力(英語/日本語):安全性情報の英訳、GVP業務
行政報告書の電子申請業務:Web による申請業務
医療現場担当者(営業他)への各種問い合わせ
GVP業務に関するGlobalの関係部門との調整
行政、業界、学会等への安全性に関する対応
各種報告書、データ作成
将来的に、以下業務に関わっていただく可能性もございます。医療機器添付文書に関する他部門との協業
GVP教育訓練の資料作成、運用
内部・外部監査の事前準備、監査員への応答
発生事象のデータ集計、トレンド分析、関連部門への提供と説明
GVP業務に関連したソフトウェアの検証試験、管理
■ポジションの魅力:
国内外でトップクラスシェアの製品の安全管理業務に携わるため、その分責任も社会的意義も大きい
承認拡大や新製品導入が継続的にあり、最新の医療技術を学び続けられる
チームメンバーや海外拠点の社員が協力的かつ穏やかで、中途入社者も安心して仲間に入って働ける雰囲気
業務の幅を拡げられるチャンスが多い
英語でのトレーニング受講や会議の参加、(ゆくゆくは海外出張)を通じて語学スキルを向上できる
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-149529 掲載日:2025-09-25
技術・品質保証担当
海外規格製品の国内展開や認証経験をお持ちの方必見です。650 - 1000 万円 東京 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は、日本市場において産業用計測技術の分野でリーディングカンパニーの一つです。高精度で信頼性の高い計測器器具や圧力・温度・流量などの計測ソリューションを提供しています。産業プロセスにおける正確なデータ取得が求められる環境において、同社の製品は広く採用されています。特に製造業、エネルギー業界、建設業界などで、安全性や品質管理の向上に貢献しています。また、継続的な技術革新と顧客ニーズへの迅速な対応を通じて、市場での地位を確立しています。
- 業務内容
- 【ドイツ発・世界的計測機器メーカー/年間休日125日/リモート・フレックス勤務可】
同社は世界市場で測定機器のトップシェアを維持している計測機器メーカーの日本法人です。計装品に対する品質保証管理体制の確立・実施を通じて、顧客の自社製品に対する信頼度を向上する役割を担っていただく品質保証担当を募集します。また、特定製品に関する技術担当として、営業活動をサポートしていただきます。
■業務内容:
不具合箇所の指摘、品質不良原因の分析を行い、製造元の海外工場に報告、根本原因の改善・交渉
顧客と海外工場の間に立って、製品クレーム・トラブル内容の把握を行い、発生原因を分析・特定して、適切な解決策および品質管理要領を提案・実施
不良品発生率の低減を目指し、弊社配送センターにおける品質管理業務を統括
品質保証維持のための検査基準書の作成や社内ルールの策定・運用
担当する製品の技術資料・営業資料の作成、営業担当者と顧客への同行訪問
担当する製品の品質、安全や環境関連の業界、国際標準規格に関連する情報収集、業務にフィードバック
アフターセールス、一般校正実務及び校正ビジネスプランの構築と売上・利益の確保
※所属となる予定部署: Tec&QA部※入社後、期待するポジション: 課長代理>課長>部長
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Misato Aiba
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -092025-194137 掲載日:2025-09-19
品質支援
メーカーでの製品に関する品質保証・品質管理にかかわる業務経験が5年以上をお持ちの方必見です580 - 1100 万円 愛知 製造(電子 / 電気 / 機械) 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 業務用製氷機や冷凍冷蔵機器、厨房システムを手掛ける老舗のメーカーで、飲食店や医療機関、小売向けに世界規模で製品を提供しています。製品は省エネ・高耐久を重視しており、サステナビリティに関する取り組みも進めています。
- 業務内容
- 試験業務(性能評価、信頼性評価支援)を実施頂き製品知識・評価ノウハウを習得頂きます。
生産工程での重要管理ポイントを理解し、国内工場の生産体制・製造ノウハウの知識を身に着けていただきます。
Shotaro Tsubaki
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072024-150509 掲載日:2025-09-18
品質保証(GQP対応)
グローバル対応含め多くの経験が積めます/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年500 - 1200 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務詳細:
医薬品および医療機器の品質保証業務
製造所管理(品質取決め、品質監査)
変更/逸脱/CAPA(是正措置・予防措置)の管理
品質情報(苦情を含む)の管理
品質不良/回収対応
文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
■業務の特徴・魅力:
医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
Patrick Chang
Industrial & Life Science -
求人番号:JN -072025-191366 掲載日:2025-09-18
品質管理/品質保証
GMP、GQPに関する知識をお持ちの方必見です600 - 1299 万円 東京 製薬 品質保証 / 品質管理
- 会社概要
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- 業務内容
- 【採用目的】細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードできる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science