製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -022026-200226 掲載日：2026-04-13
【Director】 Regulatory Affairs
グローバルヘルスケアカンパニー／充実した福利厚生／薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見1800 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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■所属部門について
顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
■具体的な業務内容
RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032026-202253 掲載日：2026-03-31
【名古屋市西区】メディカルアフェアーズ(MA)／医科学コミュニケーション・資材作成・キャリア幅拡大可
MA業務全般のスキルを高められるポジションです500 - 800 万円 愛知 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品の開発・製造・販売を行っています。
- 業務内容
- 【医療従事者との専門的コミュニケーションや資材作成を通じて、MA業務全般のスキルを高められるポジションです】
■業務概要当社のメディカルアフェアーズ担当者として、医科学的知見に基づいた社外専門家との情報交換や資材作成、社内外との調整など幅広い業務を担当します。業務の約8割は書類作成が中心となり、論文紹介や資材レビュー、手順書作成など専門性を活かした業務が多岐にわたります。
■業務詳細医科学専門家とのWebや対面での情報交換（論文紹介、インサイト収集・分析、KEEマネジメント）
医療従事者からの問い合わせに対するエスカレーション対応
インタビューフォームや患者向け医薬品ガイド等のノンプロモーション資材作成・管理
プロモーション資材のメディカルレビュー
メディカルプランの策定および実行
自社製品・関連疾患領域の最新情報収集・分析
部門内手順書の作成・管理
社内関係部門との連携、調整業務
■扱うサービスオフパテント医薬品(ジェネリック・長期収載品)を中心に新薬も取り扱い、医療現場に必要な情報提供や資材作成を推進しています。
■組織構成メディカルアフェアーズ部門に所属し、課長1名・メンバー1名（全員名古屋勤務）と連携します。
■業務の魅力専門家や医療従事者とのコミュニケーションを通じて高度な知見を深められるほか、幅広いMA業務に携われるためキャリアの幅を広げられます。
■教育体制部署内勉強会やOJTにより、未経験分野も丁寧にサポート。専門性と実務能力を段階的に身につけられます。
■就業環境フレックスタイム・週2日まで在宅勤務可能。残業は月10時間以内で働きやすい環境です。
■想定されるキャリアパスメディカルアフェアーズ分野のスペシャリストとして成長し、他部門や関連職種へのキャリアチェンジも可能です。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -012026-199313 掲載日：2026-01-21
【東京】学術担当（CDMO事業／海外事業部）
製薬企業において学術活動を推進した経験者必見です!700 - 850 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
- 業務内容
- CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする
顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する
同社内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。
同社内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、ユニークマーカーの知識を獲得する。時には、自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112025-196328 掲載日：2025-11-12
開発薬事部マネージャー候補
新薬の開発に係る業務経験をお持ちの方必見です900 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
- 業務内容
- 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
承認申請プロジェクトの運営・管理
申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195461 掲載日：2025-10-23
【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195460 掲載日：2025-10-23
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!550 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195456 掲載日：2025-10-23
【東京】戦略薬事シニアコンサルタント
再生医療製品の薬事経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発戦略の策定:
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
PMDA相談:
PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195453 掲載日：2025-10-23
【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- ■業務内容：医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2．PMDA相談PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
■働き方：フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
Go Ozawa
Industrial & Life Science
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