製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -022026-200226 掲載日：2026-02-18
【Director】 Regulatory Affairs
グローバルヘルスケアカンパニー／充実した福利厚生／薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見1800 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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■所属部門について
顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
■具体的な業務内容
RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -012026-199599 掲載日：2026-01-28
メディカル モニター（Associate Medical Director）
医師免許をお持ちの方必見です。1000 - 1300 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
- 業務内容
- グローバル臨床試験における安全性管理・医療判断を担うメディカルモニター（Associate～Medical Director）を募集します。日本拠点からAPAC・グローバルチームと連携し、治験に参加する被験者の安全性確保、SOP/ICH-GCP遵守、医療判断、プロトコル適合性の評価などを包括的にリードするポジションです。完全在宅勤務が可能で、医師としての経験をグローバルに拡張できる環境です。
職務内容：
治験安全性管理：AE/SAE、検査異常、併用薬、除外/適格基準などの医療判断
SAE医療レビュー、逸脱判定、盲検解除判断
プロトコル関連の医療相談への回答、治験医師・KOL・クライアントとの医療協議
APAC/グローバルMMとの連携・判断共有
医療パートの教育：プロトコルトレーニング、治療領域トレーニング
データレビュー（Patient Profile、Coding Listing など）
ICCCレビュー、医療的リスク評価
Investigator Meeting等での医療パート説明
ビジネス開発支援（医療プロセス説明・顧客折衝）
※月2回程度、最寄り拠点への出社あり※深夜会議や土日出張が発生する可能性あり（特に試験開始時期）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -022025-184533 掲載日：2026-01-28
Dermatology Medical Manager
A highly productive work environment1000 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- JOB POSITION PURPOSE
The MA role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical.Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes.
MAIN RESPONSIBILITIES:
Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.
Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in dermatology.
Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (in collaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
Demonstrate medical and scientific leadership and expertise
Provide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
Contribute to achieving the department/team goals, and/or participate in cross-organizational projects as a core member and provide guidance to deliver the results.
Play an active role in supporting members in the team/organization with the line manager to move towards its goals
Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and therapeutic area(s) in collaboration with office medical
Identify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and therapeutic area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
Develop a Customer Facing Medical Plan in the therapeutic area(s) and asset(s) to establish collaborative scientific relationships with stakeholders.
Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.
Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.
Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
Maintain and enhance the cross-BU alignment on metrics
Ensure to collect necessary information and analyze insights prior to the meetings in order to provide deep medical and scientific expertise to stakeholders and HCPs
For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholders
Provide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with cross functional colleagues in the company.
Scientific input for scientific meetings and materials.
Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.
Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
Ensure awareness of responsibility for reporting adverse events
For all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.
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Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -032025-185445 掲載日：2026-01-28
Hematology Medical Affairs Senior Manager
充実したキャリア支援制度／生産性高く働ける環境1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as office Medical (oMAS) and field Medical scientist (fMAS).Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Lead and develop a team of fMAS to maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes with collaboration with office MAS. Main responsibilities:
People DevelopmentGuide and develop members in order to contribute to optimization of product values from the scientific point of views
Contribute to developing team members through appropriate assignments, coaching, appropriate appraisal and constructive feedback
Effectively manage through and lead the change in an evolving healthcare environment
Collaborate effectively and demonstrate leadership and teamwork with peers, internal stakeholders and external customers that inspires alignment and partnership on a shared vision or strategy
Demonstrate medical and scientific leadership and expertiseProvide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and disease area(s) in collaboration with office medicalIdentify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and disease area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
Develop a Customer Facing Medical Plan in the assigned disease area(s) and asset(s) to establish scientific peer level professional relationships with stakeholders.
Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.
Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in the assigned area.
Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (incollaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholdersProvide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with Medical Affairs HQ colleagues and cross functional colleagues in the company.
Scientific input for scientific meetings and materials.
Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
Ensure awareness of responsibility for reporting adverse eventsFor all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.
As neededContribute to Business Development in the assigned area(s): In collaboration with Japan Medical Lead, Japan Medical Affairs Product Lead, Global MA members and other members from relevant functions, identify unmet medical needs and candidate therapies for potential medical interventions in the assigned disease area(s) in Japan through medical activities such as advisory boards and consultations with medical experts while keeping confidentiality.
Rapidly respond to critical supply issues from the medical perspective (e.g., rapid communications with academic societies and regulatory authorities)
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Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -022025-184534 掲載日：2026-01-28
Lung Cancer Medical Affairs Associate
A highly productive work environment1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- MAIN REPONSIBILITIES:
Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Team by conducting medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to ensure that the short and long term business goals of assigned products are achieved and that the interests of the customer and company are safeguarded.
Ensure implementation of appropriate global and Japan medical strategies into actions by acting as an interface with regional and global asset and marketing colleagues
*Non-manager gain support from Sr. Manager to fulfil responsibilities
Execute Medical plan to meet unmet medical needs related to products in the assigned area
Create Medical Plan in the assets in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead.
Execute some part of Medical Plan in the assigned area such as medical advisory board meeting, publication, promotional documents review in collaboration with Therapeutic Area Medical Team Leads.
Provide information on customer’s feedback on product development and life cycle strategies to related divisions/department in the company.
Support promotional document review in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead
Support medical/scientific education to MRs in disease areas.
Medical & Scientific communication (Meet domestic/ global medical KOLs and provide/exchange scientific information)
Establish a good and highly reliable relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g. discussion using latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with domestic top-level medical KOLs in the assigned area.
For creating Medical Plan, acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather latest medical information in the assigned area.
In response to UMR (Unsolicited Medical Request: spontaneous request for medical information), provide accurate, high-quality and unbiased information to important customers, stakeholders and medical relevant colleagues.
Medical & Scientific communication (Meet domestic KOLs and provide/exchange scientific information)
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Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-36526 掲載日：2026-01-28
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-38165 掲載日：2026-01-28
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -072024-37933 掲載日：2026-01-28
Specialty Care Medical Affairs Lead
Medical Affairs Lead position at global mega-pharma1200 - 2200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
- 業務内容
- Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
Input into assessment and due diligence of business development initiatives
Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
Represent the country and countries interests to European and Global teams
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -012026-199313 掲載日：2026-01-21
【東京】学術担当（CDMO事業／海外事業部）
製薬企業において学術活動を推進した経験者必見です!700 - 850 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は医療分野で活動し、臨床検査薬のリーディングカンパニーです。革新的な技術やバイオマーカー製品を提供し、ヘルスケア市場に新たな価値を創出し、人々の健康と医療の未来に貢献しています。梅毒検査製品などの製品化に成功し、臨床検査薬業界にイノベーションをもたらしています。特に、免疫血清分野で高感度自動免疫測定検査機器や簡易免疫検査キットの開発により、医療の発展に寄与しています。また、新型コロナウイルスの簡易抗原検査キットの開発に成功し、社会貢献度が高い製品を提供しています。
- 業務内容
- CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする
顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する
同社内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。
同社内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、ユニークマーカーの知識を獲得する。時には、自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -012026-199222 掲載日：2026-01-20
【東京】開発薬事担当者
米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。600 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 東証一部上場の製薬メーカーです。
- 業務内容
- ■職務内容：開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画
■この仕事の魅力・入社後のキャリアパス：当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。
非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。
非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。
精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。
本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -012026-199122 掲載日：2026-01-16
テクニカルサポート
コンパニオンアニマルの臨床経験をお持ちの方必見です500 - 850 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、さまざまな動物たちの健康を支える医薬品やワクチンと健康維持に関する情報を提供しています。
- 業務内容
- ターゲット顧客（動物病院、獣医師）に対して、獣医学、製品、疾病情報、飼養管理等に関する学術情報および獣医学的な見地を含めたコンサルテーションサービスを提供いただきます。臨床知識を生かし、営業同行やコールセンターの2次対応にご対応いただきます。顧客のビジネス環境を深く理解し、市場性、インサイトを踏まえ、自ら効果的なTS（テクニカルサポート）プランを立案する。
上長と相談し、確実なPDCA (Plan Do Check Act）サイクルを実践する。
主要なオピニオンリーダーや国内外の獣医師、リージョンおよびグローバルおよび顧客とネットワーク構築し、友好な関係性を築く。
エビデンスに基づき、顧客の経済的利益につながるソリューションについて実用的な提案を行う。
疾病やワクチンプログラム、製品、新しいの獣医学トレンドなどについて、カスタマーコンサルタントや顧客、外部聴衆に対しトレーニングを企画・実施する。
上司のサポートの下、効果的な治験を企画、実施し、その結果をチームに共有する。
専門分野において上司と相談しながら業界出版物（書籍、学会誌）の一部執筆に参画したり、獣医師学会やセミナーで論文発表を行うなど情報 発信を行う。
リージョンおよびグローバルとコミュニケーションを行って、海外でのベストプラクティスを取り入れたり、海外へ日本の状況を共有することが できる。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -112025-196328 掲載日：2025-11-12
開発薬事部マネージャー候補
新薬の開発に係る業務経験をお持ちの方必見です900 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
- 業務内容
- 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
承認申請プロジェクトの運営・管理
申請資料（M1及びM2.2）の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
パートナー企業（主に欧米）とのコミュニケーション
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195461 掲載日：2025-10-23
【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195460 掲載日：2025-10-23
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!550 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195456 掲載日：2025-10-23
【東京】戦略薬事シニアコンサルタント
再生医療製品の薬事経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発戦略の策定:
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
PMDA相談:
PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
求人番号：JN -102025-195453 掲載日：2025-10-23
【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- ■業務内容：医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2．PMDA相談PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
■働き方：フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
Go Ozawa
Industrial & Life Science
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