製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -082026-208704 掲載日：2026-08-27
薬事（管理職候補）
事部門でのマネジメント経験をお持ちの方、必見です600 - 800 万円 福岡 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品・化学品・健康食品の3事業を展開する化学メーカーです。医薬品原薬の製造・販売、健康食品の企画・製造、イオン交換樹脂や分離膜、水処理装置などの化学品事業を手掛けています。長年培った化学技術を活用し、医薬・食品・産業分野向けの製品やソリューションを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品原薬に関する薬事業務を担当。MFの登録・更新・管理
海外製造拠点に関する認定申請・更新・管理
承認申請資料の作成支援および申請対応
海外原料供給元との薬事対応
規制当局への各種対応（照会対応、適合性調査対応、認定関連対応等）
品質保証関連の取決めおよび運用対応
法令遵守に則った組織体制の立案と運営推進
※必要に応じて海外出張あり
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -072026-207852 掲載日：2026-08-19
がんゲノム医療分野の共同研究推進・メディカルアフェアーズ業務
製薬企業、CRO、研究機関等での実務経験が活かせます。550 - 750 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- がんゲノム解析を中心に精密医療を支援するヘルスケア企業です。DNA・RNA解析を活用した高度な診断技術により、治療方針の最適化に貢献しています。高い品質基準と技術力を強みに、医療分野での価値提供を行っています。
- 業務内容
- 共同研究・臨床研究の推進医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営
研究計画書、関連資料の作成
KOL・共同研究先とのコミュニケーション
エビデンス創出・データ利活用リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究推進
解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援
エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献
メディカルアフェアーズ業務学会・研究会・講演会等の企画・運営
医療従事者への情報提供・メディカル活動支援
社内外プロジェクト推進開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携
プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -082026-208297 掲載日：2026-08-14
メディカルエキスパート
B2B事業成長をメディカル視点でリード◆医療×IT／東証グロース上場700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医療機器や関連ソフトウェアの製造・販売を行っています。
- 業務内容
超高齢社会の進展に伴い、疾患啓発や重症化予防、QOL向上に向けたデジタルヘルスの重要性が高まっています。
その中で、PHRを活用した臨床研究・治験の企画提案を強化するため、メディカル視点で事業推進を担う専門人材の増強を進めています。
■ポジションについて
B2B事業の成長をメディカルの視点から支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRおよびPHRデータの活用に関する企画・提案・推進を担っていただきます。
また、社内外の関係者と連携しながら臨床研究・治験プロジェクトの推進を支援するとともに、試験結果を活用したエビデンス創出に貢献していただきます。
さらに、学会や各種イベントでの発信を通じて、PHRの普及促進にも携わっていただきます。
■具体的な業務内容
製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援
主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決と上位職との関係強化・構築
主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化
部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援
社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-206173 掲載日：2026-08-14
Medical Science Liaison（Cardiometabolism）｜MSL（循環器・代謝領域）
外資系大手ライフサイエンス企業／英語スキル活かせる600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
ヘルスケア領域における事業拡大に伴い、医学・科学的知見を活用して医療専門家との関係構築やインサイト創出を推進するMSLを募集しています。
本ポジションでは、専門家との科学的対話を通じて得られた知見を社内外へ展開し、医療価値の向上や事業戦略の推進に貢献していただきます。
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■具体的な業務内容
社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
国内メディカルプランの作成に協力する
医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
社内関連部署（マーケティング、営業等）の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Yui Osone
Life Science -
求人番号：JN -072026-207841 掲載日：2026-07-29
ヘルスケア領域 研究戦略・エビデンス創出担当
臨床試験、臨床研究の立案、推進及び進捗管理に携わった経験をお持ちの方必見です。850 - 1400 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- がんゲノム解析を中心に精密医療を支援するヘルスケア企業です。DNA・RNA解析を活用した高度な診断技術により、治療方針の最適化に貢献しています。高い品質基準と技術力を強みに、医療分野での価値提供を行っています。
- 業務内容
- ヘルスケア領域における共同研究の推進、エビデンス創出および医療データ活用業務を担当いただきます。社外共同研究および自社主導研究の計画立案・実行
研究機関や医療機関との共同研究推進および進捗管理
医療関連データを活用した研究活動および学術発信の推進
製品・サービスに関する研究戦略および情報発信計画の策定
国内外の関係者と連携した研究テーマの企画・立案
研究者主導の研究活動支援
データ分析による市場・研究動向の把握および新たな研究企画の立案
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -062026-206088 掲載日：2026-07-24
メディカル戦略リーダー（CVM領域）
製薬会社でのCVM領域経験者必見です!1070 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、革新的な医薬品の研究開発・製造・販売を手掛ける研究開発型の製薬企業です。独自の創薬技術を強みに、がん、免疫疾患、希少疾患など幅広い領域で新薬開発を推進しています。グローバル製薬企業との戦略的提携や先端技術の活用を通じて、抗体医薬品や次世代モダリティの創出に注力し、世界市場に向けた医療イノベーションを実現しています。
- 業務内容
パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、
Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、
即戦力として活躍できる方を募集します。
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■ポジションについて
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行をお任せします。
■職種の魅力
医学的エビデンスの創出・発信・浸透を通じて、医療と製薬の橋渡しを担うことをミッションとしています
医療現場や科学の変化に向き合い、深く考え抜きながら実行し、成果創出まで責任を持って取り組む組織です
現場の治療をより良いものへと進化させるため、科学的価値の高いデータや情報を提供しています
患者さんの未来に貢献することを目的に、実務とエビデンスの両面から医療の発展に寄与しています
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -072026-206864 掲載日：2026-07-07
メディカルアフェアーズ(MA)
福利厚生充実／働きやすさ◎1000 - 1457 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
- 業務内容
- 日本およびAPAC地域におけるRadiology領域のMedical Affairsリーダーとして、グローバルおよびリージョナルチームと連携しながら、メディカル戦略の立案・実行をリードいただきます。エビデンス創出やKOLマネジメント、メディカルエデュケーション活動などを通じて、Radiology領域の医学的価値向上に貢献いただくポジションです。
グローバルおよびAPACのクロスファンクショナルチームの一員として活動
グローバル・ローカル戦略に基づくメディカル施策の企画および実行
IIR（医師主導研究）、ISCS、CSS等を活用した新規エビデンスの創出
創出したエビデンスを活用したAPAC地域での医師向け医学教育活動の推進
プロモーション資材の医学的レビューおよび承認
KOL（キーオピニオンリーダー）との科学的コミュニケーションおよび関係構築
Scientific Advisory Board Meetingの企画・運営・ファシリテーション
学術論文・科学出版物への貢献
Yui Osone
Life Science -
求人番号：JN -102025-195456 掲載日：2026-06-22
【東京】戦略薬事シニアコンサルタント
再生医療製品の薬事経験者必見です!600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発戦略の策定:
日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
PMDA相談:
PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -022026-200226 掲載日：2026-06-20
【Director】 Regulatory Affairs
グローバルヘルスケアカンパニー／充実した福利厚生／薬事マネジャーあるいはそれに準ずるご経験をお持ちの方必見1800 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様を革新的なソリューションによって支援しています。
世界100以上の国と地域に展開、約9万人の社員が活動しています。
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■所属部門について
顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。
グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ（EBP）を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。
■具体的な業務内容
RAのディレクターとして下記業務をお任せします。組織方針および法規に基づきスタッフを管理し、業務計画、割当て、指導、評価、人材育成、表彰・懲戒を実施する。労務課題への対応や問題解決、人事・給与関連の決裁を行う。チームのリソースを最適に配分し、業務量や品質指標を定期的に評価する。他部門と連携し、プロジェクトやチームに関する課題を解決する。地域戦略の検討に参加し、グローバル方針に沿った施策を実行する。スタッフに戦略を浸透させ、施策の実行計画を策定する。複数拠点の財務管理責任を担い、成長やリスクを監視・対応する。大規模・複雑なプロジェクトを統括し、必要に応じて戦略的コンサルティングを提供する。規制当局や社内関係者との会議を適切に管理し、期待値調整を行う。入札戦略の策定を主導する場合がある。学会等で規制関連テーマの講演や発表を行う場合がある。
■魅力ポイント有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる再生医療を含む、最先端の医療へ関与できるProjectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる様々な領域（治療領域、生物的製剤、再生医療等）での経験が積める
■研修・サポート制度等英語研修GCPなど各種社内外研修医薬品開発に関する部内外研修学会への参加
■働く環境リモートワーク可フレックスタイム制充実した福利厚生制度
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Takuto Iijima
Life Science -
求人番号：JN -102025-195460 掲載日：2026-06-15
【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!550 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -102025-195461 掲載日：2026-06-15
【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援
薬事承認申請経験者必見です!600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）
【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
Go Ozawa
Life Science -
求人番号：JN -102025-195453 掲載日：2026-06-15
【大阪／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア
フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
- 業務内容
- ■業務内容：医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：1．開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
日本における臨床データパッケージの提案
日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2．PMDA相談PMDA相談業務リード
相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
PMDA相談への出席
■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
■働き方：フレックスタイム制度：コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
Go Ozawa
Life Science
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