• 求人番号：JN -052025-187693 掲載日：2025-05-07

  【東京/大崎】セイフティーフィジシャン（MD）～ノンラインマネージャー or グループマネージャー～

  医師資格、臨床医としての経験お持ちの方必見

  1200 - 2800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

  業務内容

  ■役割と目的確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視（PSPV）戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク（B/R）専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。
  LPSLと共に、ローカルの患者安全医師（PSP）は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。
  
  ■責任範囲グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク（B/R）プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。日本特有の要件（例：国別形式）および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。
  グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料（例：SPC、PIL）に提供します。
  委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。
  利害関係者（例：LRA、法務＆コンプライアンス）と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。
  必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。
  

  

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• 求人番号：JN -072024-38165 掲載日：2025-05-02

  Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域

  MSL position at global maker with strong pipeline

  700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。

  業務内容

  業務内容：
  領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
  領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
  サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
  メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
  

  

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• 求人番号：JN -012025-182904 掲載日：2025-04-22

  【東京】MSL <ワクチン / 感染症領域> ※パイプライン豊富なグローバル医薬品メーカー

  働き方への変化へ非常に前向きな企業

  500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

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  会社概要

  同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。

  業務内容

  【職務概要】担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
  MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
  Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行
  
  【業務内容】FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
  SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
  Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
  Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
  担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
  SL Listの構築および更新
  最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
  アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
  
  【カルチャー／環境について】パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
  
  

  

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