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製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧

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    求人番号:JN -062025-190185 掲載日:2025-06-24

    開発薬事

    薬学、化学、生物学または関連分野の学士または修士号をお持ちの方必見です
    600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
    業務内容
    薬事戦略と申請業務日本市場における薬事戦略を独創性と先見性をもって策定・実行する
    GRSLおよびグローバルチームに対し、日本の薬事要件をプロアクティブに提供する
    PMDAとの協議を調整し、J-CTDの提出  を主導することで、期待を超える成果を創出し、部門横断的に連携する

    薬事規制情報規制要件のエキスパートとして日本の規制動向を継続的にモニタリングし、先見性とコンプライアンスを促進することに貢献する
    日本特有の要件に関する社内の知識共有を推進し、皆とともに組織全体の理解を深める

    品質とコンプライアンスベーリンガーの基準および規制スケジュールを遵守し、誠実さをもって対応する。柔軟かつ積極的にリスクを管理し、既存の枠を超えて品質向上に貢献する

    外部連携業界団体やパブリックコンサルテーションにおいてBIを代表し、リーダーシップと誠実さを発揮する
    規制当局との信頼関係を構築し、希望ある未来の共創を目指す

    人材育成薬事Japan(RAJ)のトレーニングと人材育成を支援し、独創性とリーダーシップを育む

    ビジネスプラットフォームへの参画社内意思決定会議等へに参画し、先見性と協働の姿勢を示す

    部門横断的な連携HPおよびアセットチームと連携し、薬事規制とブランド戦略の整合を図る
    皆とともに課題に取り組み、挑戦を歓迎する姿勢を持つ

    マネジメント業務予算計画、経営層への報告、特命プロジェクトをリーダーシップと先見性をもって支援する

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-143159 掲載日:2025-06-16

    Medical Affairs PM

    Medical PM
    800 - 1400 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
    In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
    In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
    Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
    For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.

    2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
    In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
    Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
    Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
    When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
    After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -052025-188931 掲載日:2025-06-01

    薬事マネージャー

    治験届の作成・提出に関する経験が活かせます。
    1000 - 1200 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。
    業務内容
    治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
    規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
    承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
    薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
    部下の人事管理
    その他(各種会議・研修等への参加)
    Elaine Montes
    Elaine Montes
    Medical Device
  • 求人番号:JN -052025-188144 掲載日:2025-06-01

    メディカルアドバイザー

    海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力をお持ちの方必見です
    600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
    業務内容
    グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
    BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
    アドバイザリーボードの企画立案及び実施
    臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
    マーケット部門との協働での、日本のニーズに合わせたGlobal Integrated Asset Plan(IAP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成
    各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
    メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
    PMSに対するメディカルアドバイス,サポート
    法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -052025-188993 掲載日:2025-05-29

    MSL(フィールドメディカルスタッフ)

    オフィスメディカルあるいはMSL経験者をお持ちの方必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    製薬メーカーの営業・マーケティング業務の支援企業です。
    業務内容
    担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    メディカルストラテジーの策定
    疾患領域の最新情報の提供
    領域のSTLからインサイト収集
    Medical Unmet Needsの同定
    Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -022025-184533 掲載日:2025-05-27

    Dermatology Medical Manager

    A highly productive work environment
    1000 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    JOB POSITION PURPOSE
    The MA role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical.Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes. 
    MAIN RESPONSIBILITIES:
    Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.
    Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in dermatology.
    Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
    Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
    Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
    Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
    Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (in collaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
     Demonstrate medical and scientific leadership and expertise
    Provide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
    Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
    Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
    Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
    Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
    Contribute to achieving the department/team goals, and/or participate in cross-organizational projects as a core member and provide guidance to deliver the results.
    Play an active role in supporting members in the team/organization with the line manager to move towards its goals
     Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and therapeutic area(s) in collaboration with office medical
    Identify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and therapeutic area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
    Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
    Develop a Customer Facing Medical Plan in the therapeutic area(s) and asset(s) to establish collaborative scientific relationships with stakeholders.
    Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
    Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.

    Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.
    Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
    Maintain and enhance the cross-BU alignment on metrics
    Ensure to collect necessary information and analyze insights prior to the meetings in order to provide deep medical and scientific expertise to stakeholders and HCPs
    For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
    Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
    Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
    Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
     Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholders
    Provide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
    Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with cross functional colleagues in the company.
    Scientific input for scientific meetings and materials.
    Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
     Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.
    Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
    Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
     Ensure awareness of responsibility for reporting adverse events
    For all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting. 

    ━━━━━━━━━━━━━━━#poweredjob2
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -022025-184534 掲載日:2025-05-25

    Lung Cancer Medical Affairs Associate

    A highly productive work environment
    1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    MAIN REPONSIBILITIES:
    Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Team by conducting medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to ensure that the short and long term business goals of assigned products are achieved and that the interests of the customer and company are safeguarded.
    Ensure implementation of appropriate global and Japan medical strategies into actions by acting as an interface with regional and global asset and marketing colleagues
    *Non-manager gain support from Sr. Manager to fulfil responsibilities
     Execute Medical plan to meet unmet medical needs related to products in the assigned area
    Create Medical Plan in the assets in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead.
    Execute some part of Medical Plan in the assigned area such as medical advisory board meeting, publication, promotional documents review in collaboration with Therapeutic Area Medical Team Leads.
    Provide information on customer’s feedback on product development and life cycle strategies to related divisions/department in the company.
    Support promotional document review in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead
    Support medical/scientific education to MRs in disease areas.
    Medical & Scientific communication (Meet domestic/ global medical KOLs and provide/exchange scientific information)
    Establish a good and highly reliable relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g. discussion using latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with domestic top-level medical KOLs in the assigned area.
    For creating Medical Plan, acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather latest medical information in the assigned area.
    In response to UMR (Unsolicited Medical Request: spontaneous request for medical information), provide accurate, high-quality and unbiased information to important customers, stakeholders and medical relevant colleagues.
    Medical & Scientific communication (Meet domestic KOLs and provide/exchange scientific information)

    ━━━━━━━━━━━━━━━#poweredjob2
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-27839 掲載日:2025-05-25

    【東京/8月以降入社】MSL(血液領域)~豊富なキャリアパス/研修・教育環境充実~

    血液領域における経験ある方歓迎
    650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    業務内容:
    MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
    これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
    そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    【具体的役割】
     KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集
    主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
    医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
    Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定
    パブリケーションプランの作成
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-14203 掲載日:2025-05-25

    【東京】MSL(未経験)

    豊富なキャリアパス/研修・教育環境充実
    650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
    これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
    そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -032025-185445 掲載日:2025-05-25

    Hematology Medical Affairs Senior Manager

    充実したキャリア支援制度/生産性高く働ける環境
    1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as office Medical (oMAS) and field Medical scientist (fMAS).Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Lead and develop a team of fMAS to maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes with collaboration with office MAS.  Main responsibilities:
    People DevelopmentGuide and develop members in order to contribute to optimization of product values from the scientific point of views
    Contribute to developing team members through appropriate assignments, coaching, appropriate appraisal and constructive feedback
    Effectively manage through and lead the change in an evolving healthcare environment
    Collaborate effectively and demonstrate leadership and teamwork with peers, internal stakeholders and external customers that inspires alignment and partnership on a shared vision or strategy

    Demonstrate medical and scientific leadership and expertiseProvide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
    Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
    Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
    Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
    Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.

    Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and disease area(s) in collaboration with office medicalIdentify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and disease area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
    Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
    Develop a Customer Facing Medical Plan in the assigned disease area(s) and asset(s) to establish scientific peer level professional relationships with stakeholders.
    Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
    Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.

    Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in the assigned area.
    Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
    Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
    Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
    Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
    Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (incollaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.

    Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
    For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
    Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
    Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
    Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus

    Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholdersProvide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
    Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with Medical Affairs HQ colleagues and cross functional colleagues in the company.
    Scientific input for scientific meetings and materials.
    Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.

    Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
    Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.

    Ensure awareness of responsibility for reporting adverse eventsFor all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.

    As neededContribute to Business Development in the assigned area(s): In collaboration with Japan Medical Lead, Japan Medical Affairs Product Lead, Global MA members and other members from relevant functions, identify unmet medical needs and candidate therapies for potential medical interventions in the assigned disease area(s) in Japan through medical activities such as advisory boards and consultations with medical experts while keeping confidentiality.
    Rapidly respond to critical supply issues from the medical perspective (e.g., rapid communications with academic societies and regulatory authorities)  


    ━━━━━━━━━━━━━━━#poweredjob2
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -052025-188612 掲載日:2025-05-22

    MSL

    MSLとしての実務経験をお持ちの方必見です
    700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学・科学のリーダーと科学のディスカッションを実施する
    医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    科学的ディスカッション、アンメット医療ニーズやデータギャップ等に関するサイトを収集する
    科学や論文学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    社内関連展開にサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    社内関連展開(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的アドバイスや情報提供を実施する
    チームのプロジェクトや主導会社研究といった活動に取り組む
    アドバイザリーボード等の活動をリードする
    メンターとしてチームメンバーのスキル向上に気づく
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -052025-188590 掲載日:2025-05-21

    【東京】MSL <肺高血圧領域> ※グローバル医薬品メーカー

    働き方への変化へ非常に前向きな企業
    700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    ■業務内容:社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学・科学のリーダーと科学のディスカッションを実施する
    医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    科学的ディスカッション、アンメット医療ニーズやデータギャップ等に関するサイトを収集する
    科学や論文学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    社内関連展開にサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    社内関連展開(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的アドバイスや情報提供を実施する
    チームのプロジェクトや主導会社研究といった活動に取り組む
    アドバイザリーボード等の活動をリードする
    メンターとしてチームメンバーのスキル向上に気づく

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -052025-187701 掲載日:2025-05-07

    メディカルアドバイザー

    医療業務における規制、臨床開発、医療コミュニケーションおよびコンプライアンス要件の完全な理解がある方必見です。
    600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
    業務内容
    BIコーポレートおよび他の部門と協力し、臨床開発フェーズ全体を通じて、担当治療領域における医療/科学的な堅固なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。
    規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での提出および登録を確保およびサポートする。(PMDAからの問い合わせに対する回答の準備など、承認までの臨床部分をサポート)
    各治療領域のグローバル開発戦略と一致するように、BIグローバルメディシンによって認識される日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。
    治療領域における全体像に基づいて、開発/データ構築の決定をサポートする。
    概念実証および商業化後期段階のCDP(臨床データパッケージ)に貢献する。
    マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致させて、日本特有のニーズに対応するIAP(統合資産計画)および詳細な年間コミュニケーション計画を準備する。
    臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE(実世界エビデンス)研究を通じて、外部の専門家と協力して新しい科学的証拠を構築する。
    製品の利益/リスク評価に貢献する。
    MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と共に外部の専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案する。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -052025-187693 掲載日:2025-05-07

    【東京/大崎】セイフティーフィジシャン(MD)~ノンラインマネージャー or グループマネージャー~

    医師資格、臨床医としての経験お持ちの方必見
    1200 - 2800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
    業務内容
    ■役割と目的確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産(AT)だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視(PSPV)戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク(B/R)専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。
    LPSLと共に、ローカルの患者安全医師(PSP)は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。

    ■責任範囲グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク(B/R)プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。日本特有の要件(例:国別形式)および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。
    グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産(AT)だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料(例:SPC、PIL)に提供します。
    委任された資産(AT)だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。
    利害関係者(例:LRA、法務&コンプライアンス)と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。
    必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-143552 掲載日:2025-05-02

    R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office

    Alliance / Open Innovation
    800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
    業務内容
    All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
    Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-145164 掲載日:2025-05-02

    Medical Information Specialist/Mangger

    医療業界における顧客対応経験が活かせます。
    600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    (1)担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ(電話およびMR経由の依頼)の二次対応(製品情報センターで回答できなかった場合の対応)…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施(2)問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ&A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂(3)担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる(4)担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保(5)販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保(6)グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書(GSRD)の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
    海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
    (7)GPT(グローバル製品チーム)に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-145172 掲載日:2025-05-02

    Medical Affairs Review Specialist

    Medical review
    700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    資材・スライド等の検証
    社内コンプライアンス研修
    部門横断プロジェクトのリード
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-38165 掲載日:2025-05-02

    Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域

    MSL position at global maker with strong pipeline
    700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
    業務内容
    業務内容:
    領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
    領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
    メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
    Yui Osone
    Yui Osone
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-30356 掲載日:2025-05-02

    【東京】開発薬事※マネージャー候補

    薬事部門のマネジメント経験者必見です!
    700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は創薬支援サービスを提供しています。
    業務内容
    部門の管理、人財マネジメント
    営業活動
    部門の予算管理
    医薬品・医療機器関連の治験相談
    メディカルライティング業務管理
    医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
    各国申請代理人との連絡・調整
    当該国薬事規制等の調査
    アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等) 
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
  • 求人番号:JN -072024-36041 掲載日:2025-05-01

    MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年休128日

    MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験者歓迎
    600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は創薬支援サービスを提供しています。
    業務内容
    ■業務内容
    医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
    臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
    社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
    社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
    営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Pharma
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