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製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧

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  • 求人番号:JN -112025-196570 掲載日:2025-11-18

    MSL

    メディカル戦略を理解し、実行する能力をお持ちの方必見です
    500 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    国内メディカルプランの作成に協力する
    医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112025-196328 掲載日:2025-11-12

    開発薬事部マネージャー候補

    新薬の開発に係る業務経験をお持ちの方必見です
    900 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、希少疾病治療薬の開発と製造販売を主な事業とする製薬企業です。同社の目標は、希少疾病を抱える患者とその家族に笑顔と幸福をもたらすことです。課題に取り組み、新しい治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患の認知度向上などを目指しています。また、長期収載品の取り扱いや、医薬品の製造販売業務を通じて売上を拡大し、新薬の提供を継続しています。事業内容は、製造販売承認の維持管理、製造販売薬事業務、および営業販売管理業務です。
    業務内容
    希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
    承認申請プロジェクトの運営・管理
    申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
    承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
    パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -112025-196318 掲載日:2025-11-12

    薬事アソシエイトディレクター

    薬事のご経験をお持ちの方必見です
    700 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、さまざまな動物たちの健康を支える医薬品やワクチンと健康維持に関する情報を提供しています。
    業務内容
    薬事業務(RA)担当アソシエイトディレクターは、アニマルヘルス事業部のRA部門における医薬品安全性監視業務を含む薬事業務全般の管理を担当します。新製品開発および薬事業務のタイムリーな遂行には、科学的知識、規制要件の理解、戦略的思考、そしてチームリーダーシップが求められます。
    担当アソシエイトディレクターは、チームがタイムリーな製品承認取得に向けたプロジェクト計画を策定し、確実に実行できるよう支援します。
    担当アソシエイトディレクターは、チームの成功を促し、奨励するとともに、チームメンバーの指導・コーチングを行い、組織内での個々の成長を支援します。
    担当アソシエイトディレクターは、製品開発部門のメンバーと緊密に連携し、薬事申請を最適化し、製品の承認取得を目指します。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195461 掲載日:2025-10-23

    【大阪】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援

    薬事承認申請経験者必見です!
    600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
    以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
    ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)
    【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195460 掲載日:2025-10-23

    【東京】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援

    薬事承認申請経験者必見です!
    550 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。
    以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。
    ① 医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務【CTD Project Manager】CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)
    【Regulatory 関係文書作成者】CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ② 医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195456 掲載日:2025-10-23

    【東京】戦略薬事シニアコンサルタント

    再生医療製品の薬事経験者必見です!
    600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    開発戦略の策定:
    日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    日本における臨床データパッケージの提案
    日本における適切なRegulatory pathwayの提案
    PMDA相談:
    PMDA相談業務リード
    相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    PMDA相談への出席
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195453 掲載日:2025-10-23

    【大阪/経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア

    フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
    600 - 900 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、医薬品開発支援事業など複数の事業領域において、業界をリードする企業です。
    業務内容
    ■業務内容:医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:1.開発戦略の策定日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    日本における臨床データパッケージの提案
    日本における適切なRegulatory pathwayの提案
    2.PMDA相談PMDA相談業務リード
    相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    PMDA相談への出席

    ■キャリアモデル 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。
    ▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。
    ▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。
    ▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。

    ■働き方:フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業
    リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -102025-195226 掲載日:2025-10-21

    【大阪】MSL※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎

    日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造
    1000 - 1230 万円 大阪 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。
    業務内容
    ~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/医薬品メーカー~
    【業務内容】◇医学・科学情報の提供と共有医療関係者(Thought Leaders)と積極的・反応的に情報交換
    科学データ、研究プロトコル、学会発表、文献などの説明・教育
    ◇医学会・アドバイザリーボードとの連携製品に関する医学的・科学的な質問対応
    アドバイザリーボードの企画・参加・支援
    ◇学会・カンファレンスでのネットワーキング医療関係者との関係構築、競合情報の収集
    ◇科学教育活動の企画・運営医療関係者向けの教育イベントの企画・実施
    ◇活動報告と進捗管理フィールド活動やイベントの報告書作成
    ◇研究提案(ISS)の収集と支援研究者との窓口として、社内関係者との連携を支援
    ◇医療関係者の分析と戦略立案医療関係者の関心・専門性・影響力を社内に共有し、戦略的な関係構築を支援

    Go Ozawa
    Go Ozawa
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-36526 掲載日:2025-10-09

    Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域

    MSL position at global maker with strong pipeline
    700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
    業務内容
    職務内容/Job Responsibilities
    担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。


    主な職責/Primary responsibilities
    領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
    領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。


    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-145164 掲載日:2025-10-06

    Medical Information Specialist/Mangger

    医療業界における顧客対応経験が活かせます。
    600 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    (1)担当する領域の製品、開発品に関する学術的な問い合わせ(電話およびMR経由の依頼)の二次対応(製品情報センターで回答できなかった場合の対応)…文献調査、文献選定、文献内容の要約もしくは関連部署からの情報収集により回答を準備し、電話または文書にて実施(2)問い合わせ対応データから顧客のニーズを判断し、提供用のQ&A、製品情報センターの口頭回答用のQ&Aを作成、改訂(3)担当する領域の製品に関する顧客からの要望・提案、問い合わせにより生ずるリスクに対し、リスク最小化およびビジネス最大化のための対策を講じる(4)担当製品の関連情報の提供・収集を行い、医療現場における適正使用を確保(5)販売提携などのコ・プロモーション製品においては、提携会社と円滑に情報共有が実施できる体制を構築し、両社における情報提供の整合性を確保(6)グローバルMI担当領域製品チームの一員として下記業務を実施英語での科学的な回答文書(GSRD)の作成、レビューおよびGSRDの日本向けのローカライズを実施
    海外からの英語での問い合わせに対応(文書回答)する。
    (7)GPT(グローバル製品チーム)に参加し、日本のマーケット状況等を共有し、グローバルとしての最適なアクション立案に貢献※専門管理職は上記に加え、マネジメント業務について相応の役割を担っていただきます。
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-37223 掲載日:2025-10-03

    製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>

    豊富なキャリアパス/研修教育環境充実
    650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    <業務内容>
    オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。

    メディカルプランの作成
    アドバイザリーボードの立案/実行
    メディカルイベントの企画/実施
    資材作成やスライドレビュー業務
    パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    メディカルインフォメーション(2 次対応)
    最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)


    ■研修体制:
    同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。


     
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -032025-185445 掲載日:2025-09-25

    Hematology Medical Affairs Senior Manager

    充実したキャリア支援制度/生産性高く働ける環境
    1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as office Medical (oMAS) and field Medical scientist (fMAS).Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Lead and develop a team of fMAS to maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes with collaboration with office MAS.  Main responsibilities:
    People DevelopmentGuide and develop members in order to contribute to optimization of product values from the scientific point of views
    Contribute to developing team members through appropriate assignments, coaching, appropriate appraisal and constructive feedback
    Effectively manage through and lead the change in an evolving healthcare environment
    Collaborate effectively and demonstrate leadership and teamwork with peers, internal stakeholders and external customers that inspires alignment and partnership on a shared vision or strategy

    Demonstrate medical and scientific leadership and expertiseProvide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
    Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
    Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
    Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
    Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.

    Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and disease area(s) in collaboration with office medicalIdentify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and disease area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
    Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
    Develop a Customer Facing Medical Plan in the assigned disease area(s) and asset(s) to establish scientific peer level professional relationships with stakeholders.
    Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
    Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.

    Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in the assigned area.
    Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
    Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
    Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
    Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
    Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (incollaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.

    Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
    For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
    Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
    Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
    Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus

    Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholdersProvide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
    Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with Medical Affairs HQ colleagues and cross functional colleagues in the company.
    Scientific input for scientific meetings and materials.
    Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.

    Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
    Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.

    Ensure awareness of responsibility for reporting adverse eventsFor all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.

    As neededContribute to Business Development in the assigned area(s): In collaboration with Japan Medical Lead, Japan Medical Affairs Product Lead, Global MA members and other members from relevant functions, identify unmet medical needs and candidate therapies for potential medical interventions in the assigned disease area(s) in Japan through medical activities such as advisory boards and consultations with medical experts while keeping confidentiality.
    Rapidly respond to critical supply issues from the medical perspective (e.g., rapid communications with academic societies and regulatory authorities)  


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    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -022025-184534 掲載日:2025-09-25

    Lung Cancer Medical Affairs Associate

    A highly productive work environment
    1000 - 2100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    MAIN REPONSIBILITIES:
    Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Team by conducting medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to ensure that the short and long term business goals of assigned products are achieved and that the interests of the customer and company are safeguarded.
    Ensure implementation of appropriate global and Japan medical strategies into actions by acting as an interface with regional and global asset and marketing colleagues
    *Non-manager gain support from Sr. Manager to fulfil responsibilities
     Execute Medical plan to meet unmet medical needs related to products in the assigned area
    Create Medical Plan in the assets in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead.
    Execute some part of Medical Plan in the assigned area such as medical advisory board meeting, publication, promotional documents review in collaboration with Therapeutic Area Medical Team Leads.
    Provide information on customer’s feedback on product development and life cycle strategies to related divisions/department in the company.
    Support promotional document review in collaboration with Therapeutic area Medical Team Lead
    Support medical/scientific education to MRs in disease areas.
    Medical & Scientific communication (Meet domestic/ global medical KOLs and provide/exchange scientific information)
    Establish a good and highly reliable relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g. discussion using latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with domestic top-level medical KOLs in the assigned area.
    For creating Medical Plan, acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather latest medical information in the assigned area.
    In response to UMR (Unsolicited Medical Request: spontaneous request for medical information), provide accurate, high-quality and unbiased information to important customers, stakeholders and medical relevant colleagues.
    Medical & Scientific communication (Meet domestic KOLs and provide/exchange scientific information)

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    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -022025-184533 掲載日:2025-09-25

    Dermatology Medical Manager

    A highly productive work environment
    1000 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    JOB POSITION PURPOSE
    The MA role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical.Be the company medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.Maintain the highest scientific standards, independence and compliance in every medical/scientific external activity, as well as in scope internal processes. 
    MAIN RESPONSIBILITIES:
    Collaborate with medical stakeholders as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, and other relevant organizations.
    Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in dermatology.
    Develop and maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders to communicate effectively and agilely at an expert level.
    Handle UMR (Unsolicited Medical Request) responses, provide accurate, high-quality, and unbiased information to relevant external experts and HCPs as allowed by company policies and sharing customer viewpoints with company as appropriate.
    Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with company policies.
    Acquire extensive medical/pharmaceutical information and gather the latest medical information in the assigned area as a scientific matter expert.
    Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (in collaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
     Demonstrate medical and scientific leadership and expertise
    Provide and exchange medical/ scientific information for/from medical institutions (and other related sources) in the assigned area and from stakeholders.
    Drive for heightened understanding of the clinical and medical attributes of our products in order to enhance the safe and efficacious use.
    Maintain the highest scientific standards during in/ external activities to provide deep medical and scientific expertise.
    Contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines to address unmet medical needs and fill data gaps.
    Make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, in order to ensure safe, proper, and effective use of assigned products. These activities contribute to patients (and populations) health and well-being and to healthcare professionals from a medical, and pharmaceutical perspective, and potentially to clinical study needs and design.
    Contribute to achieving the department/team goals, and/or participate in cross-organizational projects as a core member and provide guidance to deliver the results.
    Play an active role in supporting members in the team/organization with the line manager to move towards its goals
     Develop and execute the medical plan aligned with the medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and therapeutic area(s) in collaboration with office medical
    Identify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and therapeutic area(s) through medical activities such as advisory board meetings and scientific exchanges with HCPs and other relevant individuals and organizations.
    Create an activity plan as Medical with senior Medical management to address the needs and fill data gaps.
    Develop a Customer Facing Medical Plan in the therapeutic area(s) and asset(s) to establish collaborative scientific relationships with stakeholders.
    Execute the Customer Facing Medical Plan in the assigned area(s) / asset(s) such as unbiased medical and scientific communication with HCPs, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation, and necessary scientific input.
    Provide subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing insights into the organization to help shape strategy.

    Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders.
    Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
    Maintain and enhance the cross-BU alignment on metrics
    Ensure to collect necessary information and analyze insights prior to the meetings in order to provide deep medical and scientific expertise to stakeholders and HCPs
    For identifying unmet needs and healthcare disparities as well as contributing to the medical strategy, acquire extensive medical/ pharmaceutical information in the assigned area.
    Provide feedback on information and views obtained from stakeholders and HCPs, for related relevant department in the company, and consolidate them as Medical/ Public Health/ Healthcare insights.
    Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing issues in the medical field with internal/ external stakeholders through constructive and cross-functional partnership based upon scientific and medical excellence
    Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus
     Align, contribute, and collaborate with relevant internal stakeholders
    Provide information on expert / HCP / relevant others feedback on product life cycle strategies to related divisions/departments in the company.
    Collect and analyze unmet medical needs and seek solutions in collaboration with cross functional colleagues in the company.
    Scientific input for scientific meetings and materials.
    Provide medical education programs with and to relevant stakeholders.
     Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, appropriate communication with related departments, and exercise leadership.
    Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
    Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
     Ensure awareness of responsibility for reporting adverse events
    For all company products, observe applicable laws/regulations and the company policy, and “Gather and report safety information*”. At an appropriate timing, attend training programs on obligation of assigned safety reporting. 

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    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-143159 掲載日:2025-08-20

    Medical Affairs PM

    Medical PM
    800 - 1400 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
    In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
    In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
    Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
    For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.

    2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
    In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
    Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
    Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
    When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
    After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-137824 掲載日:2025-08-19

    Medical Manager

    Strategy planning and data gathering
    1300 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
    業務内容
    STRATEGY:
    Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
    Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
    Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
    Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field

    OPERATIONS:

    Develop Medical material, review marketing material, trainings
    Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
    Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
    Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
    Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
    Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
    Develop Medical KTL development plans
    Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
    Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
    Ensure operational excellence by sharing best practices
    Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
    Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget

    DATA GENERATION AND DISSEMINATION:

    Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
    Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
    Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
     Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
    Assimilate, process and share medical information with stakeholders

    STAKEHOLDER ENGAGEMENT:

    Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
    Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
    Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
    Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
    Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
    Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-37933 掲載日:2025-08-19

    Specialty Care Medical Affairs Lead

    Medical Affairs Lead position at global mega-pharma
    1200 - 2200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は医療用医薬品を研究・開発・製造・販売しています。
    業務内容
    Leadership of medical team, including setting business objectives, performance management and team development
    Responsibility for development of the Medical Plan/Strategy for relevant therapeutic areas
    Recruitment, development and retention of talented colleagues as well as coaching and guidance of colleagues to support them achieving their maximal potential
    Membership of Medical and Commercial Leadership Teams
    Resource allocation to ensure appropriate resources to fulfil medical objectives and business needs
    Ensure compliance of medical team with country Code of Practice and relevant SOPs, regulations and guidelines
    Collaboration with internal stakeholders to ensure timely receipt of information on brand strategy, clinical plan, new clinical data, new regulatory and safety information and accurate, balanced and up to date materials to use in medical to medical communications
    Work with key external stakeholders during the life-cycle of the company's medicines, supporting the company strategy and bringing external insights to the organization to shape strategy and providing focused, relevant information in response to their needs
    Review and certification of promotional and non-promotional materials and activities and approval of customer engagement programs
    Ensure that product materials and related activities reflect the most up to date regulatory labelling and risk management plans and regulatory commitments
    Input into regulatory submissions, clinical overviews, license variations and CDS updates as required
    Input into HEOR submissions, HTA dossiers, clinical guideline consultations and regional formularies as required
    Input into assessment and due diligence of business development initiatives
    Support for issues related to supply and distribution, product quality, benefit-risk, market actions and product withdrawals related to portfolio
    Support for in country clinical research programs, including protocol and site feasibilities related to portfolio
    Protocol approval and oversight of in country non-interventional studies related to portfolio
    Support for investigator initiated research (IIR) studies to ensure that appropriate records are kept and progress is monitored
    Support for media, government and patient group activities, including policy development, corporate initiatives and issues management
    Participate in local, regional and global cross-functional project teams to ensure that ongoing improvements in processes and performance are delivered
    Accountable for medical team IIR and headcount/expenses budgets
    Represent the country and countries interests to European and Global teams
    Yui Osone
    Yui Osone
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-145172 掲載日:2025-07-25

    Medical Affairs Review Specialist

    Medical review
    700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
    業務内容
    資材・スライド等の検証
    社内コンプライアンス研修
    部門横断プロジェクトのリード
    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -052025-188993 掲載日:2025-05-29

    MSL(フィールドメディカルスタッフ)

    オフィスメディカルあるいはMSL経験者をお持ちの方必見です
    600 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    製薬メーカーの営業・マーケティング業務の支援企業です。
    業務内容
    担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    メディカルストラテジーの策定
    疾患領域の最新情報の提供
    領域のSTLからインサイト収集
    Medical Unmet Needsの同定
    Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    グローバル関連部署との折衝やコミュニケーションなど

    Martin Tsvetkov
    Martin Tsvetkov
    Industrial & Life Science
  • 求人番号:JN -072024-27839 掲載日:2025-05-25

    【東京/8月以降入社】MSL(血液領域)~豊富なキャリアパス/研修・教育環境充実~

    血液領域における経験ある方歓迎
    650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ

    会社概要
    同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
    業務内容
    業務内容:
    MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
    これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
    そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    【具体的役割】
     KOL を訪問し、アンメット・メディカル・ニーズやメディカル・インサイトの収集
    主催、共催の講演会企画の立案、実行ならびに他部門の支援
    医療従事者からの非臨床、臨床研究等の相談対応
    Data generation plan の策定と戦略達成に必要なデータギャップの特定
    パブリケーションプランの作成
    Patrick Chang
    Patrick Chang
    Industrial & Life Science
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