製薬 × メディカルアフェアーズ の求人情報一覧
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NEW求人番号：JN -112024-179890 掲載日：2024-11-20
メディカルアドバイザー
臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力をお持ちの方必見です。600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行
日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegrated Customer Plan（ICP）の作成
グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行
ドイツ本社メンバーとの戦略および活動レビュー会議への出席と貢献
ベーリンガーインゲルハイムのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
アドバイザリーボードの企画立案及び実施
臨床研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
PMSに対するメディカルアドバイス、サポート
法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集／保管など）、関連SOP を理解し、遵守する
Martin Tsvetkov
Pharma -
NEW求人番号：JN -112024-179700 掲載日：2024-11-19
【在宅メイン／東京】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発企業／スタートアップ
臨床開発関連薬事経験お持ちの方歓迎600 - 960 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- 業務内容
- ～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～
■業務内容：◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出）
医薬品等の国内承認申請業務
国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進）
国内外の薬事規制に関する情報収集
■働き方：リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、港区）のオフィスで勤務となります。
■本ポジションの魅力、やりがい：FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。
医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。
海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -092024-177024 掲載日：2024-10-29
インサイトジェネレーションマネージャー職／スタッフorノンラインマネージャー
メディカルサイエンスリエゾンまたはメディカルアドバイザーとしての経験歓迎600 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- ■仕事の基本的な目的：インサイトジェネレーションマネージャーは、医療インサイト管理で治療領域チームをサポートする責任があります。この役割には、科学的洞察の適切な記録、洞察キャプチャプラットフォームによる技術的な問題の解決、および洞察を分析して実用的なデータを生成することが含まれます。アンメットメディカルニーズの発掘を支援し、インサイトマネジメント活動の品質を確保し、インサイトマネジメントサイクルを円滑に運用することが期待されます。また、学習サポートを提供し、グローバルなカウンターパートと協力して、新しいツールとフレームワークがローカルのニーズを満たしていることを確認し、グローバルなガイダンス／トレーニング資料をローカライズします。
■説明責任：医療顧客対応チーム(MCFT)のメンバーに適切なトレーニングを提供し、洞察取得プラットフォームに関連する技術的な問題を解決することにより、関連するプラットフォームに科学的洞察を正確に記録できるようにします。
収集したインサイトをレビューおよび分析して、MSLの相互作用、出版物、医療情報の問い合わせなど、さまざまなソースを使用して、実行可能な戦略を生成します。
臨床開発およびメディカルアフェアーズ(CDMA)と協力して、一貫したデータ収集と、構造化および非構造化の両方の洞察の生成をサポートします。
機械学習／AIを含む新しいテクノロジーや作業方法を継続的に探求し、ローカルおよびグローバルの利害関係者と協力して、顧客と社内の利害関係者に最大の価値を提供します。
科学的および臨床的な研究／試験を管理する規則と規制を深く理解し、洞察に基づく研究サポートを提供します。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -092024-176695 掲載日：2024-10-29
Strategy Leader
診断薬および医療機器会社における製品開発経験 3年以上お持ちの方必見です。700 - 1300 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- 医薬品普及に必要なPHCソリューション（CDx/IVD）開発推進のため、下記業務をお任せ致します。医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード
診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -092024-176694 掲載日：2024-10-29
医薬品添付文書の作成・管理
製薬企業で新薬の業務経験がある方必見です。500 - 850 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は大手グループとしての規模を誇り、たばこ事業・医薬事業・食品事業を中心に事業運営を行っています。
- 業務内容
- 添付文書、RMP資材及びインタビューフォーム等の作成、管理、メンテナンス：
添付文書に関しては、承認申請時のCTD m1.8の作成及び照会事項の対応を含む
添付文書改訂相談を実施する際の規制当局との対応窓口・業務折衝
RMP資材作成時には、資材監修医師（アドバイザー）への訪問も実施
その他、患者向医薬品ガイド、ドラッグインフォメーション、社内資料等の作成、管理、メンテナンスも実施
医薬品包装資材のデザイン作成、管理、改訂業務：
医薬品包装資材：個装箱、PTPシート、ラベル、チューブ、梱包箱等
営業部門が作成する資材（総合製品情報概要等）の確認業務
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -102024-178455 掲載日：2024-10-28
メディカルサイエンス
平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年500 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は主に医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入を展開してます。
- 業務内容
- ■業務詳細消化器疾患のいまだ満たされない医療ニーズを念頭にした自社製品のエビデンスの取得において、臨床研究の立案、計画、推進を行う
アドバイザリーボード、講演会等の主催、招聘フォロー
LCM、アンメットメディカルニーズにつながる情報収集
社内外関連部門との連携
KOLとの関係構築・強化
■業務の特徴 ・魅力低臨床研究の立案、計画、推進から、LCM検討、KOLとの関係構築など、幅広い経験を積むことができます。
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-36526 掲載日：2024-10-28
Medical Science Liaison (MSL) - 糖尿病領域
MSL position at global maker with strong pipeline700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカに本拠地を置く、グローバル規模の医薬品・臨床研究の企業です。製薬を通して人々の健康や健やかな生活、長生きへの手助けをしています。世界中で生産性のある協定や提携を結び、規模を拡大させ製薬を低コストで開発を行い、世界で有数の製薬企業として成長しました。卓越した風土の中で誠意をもって取り組む社員が多く、更なる拡大に向けて邁進しています。
- 業務内容
- 職務内容/Job Responsibilities
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
主な職責/Primary responsibilities
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート（SE）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
Yui Osone
Pharma -
求人番号：JN -072024-145172 掲載日：2024-10-06
Medical Affairs Review Specialist
Medical review700 - 1000 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 資材・スライド等の検証
社内コンプライアンス研修
部門横断プロジェクトのリード
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-14203 掲載日：2024-09-18
【東京】MSL（未経験）
豊富なキャリアパス／研修・教育環境充実650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- 国内トップクラスの規模とプロジェクト受託実績を誇る同社の一員となり、MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
MSLは、 担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-39766 掲載日：2024-09-13
メディカルアドバイザー（免疫領域）／グループマネージャー
ライフサイエンス分野（理系）がバックグラウンドの方必見800 - 1150 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。
- 業務内容
- ■業務内容詳細：
配属部署では，すでに上市した薬剤に加え，複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を責任者として担う役割です。この中で、日本の意見はグローバルの戦略に組み込まれますので、非常にやりがいのある仕事です。また、ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など、海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における免疫領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。また、ピープルマネージャーとして、タレントマネージメントの一環として、メンバーのキャリアプランを作成し、コーチングを含む必要なサポートを提供します。さらに、マーケティング部門などと組織横断的なコラボレーションを率先し、実践いただきます。
■責任：
グローバルの開発戦略、メディカルプランニングを日本のrepresentativeとしてグローバルと密に協業しながら共に作成、実行する
日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegratedCustomerPlan（ICP）の作成
グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-143552 掲載日：2024-09-12
R&D Japan/ Group Manager, Innovation Management Office
Alliance / Open Innovation800 - 1600 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- All R&D communication physically such as THM and/or virtually such as via e-mail/R&D Portal site etc. R&D regular leadership communication such as RD SLT and LT.
Any R&D responsible technology-based innovation initiatives such as Robotic Process Automation, Cloud based cross functional team communication, as well as center of excellence to shard service provider at R&D. In addition to that the Group will provide service to lead non-R&D specific career development program to whole R&D, as well as to be responsible for new grads program execution.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-168991 掲載日：2024-09-11
エビデンスジェネレーション
製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメント経験をお持ちの方必見です。700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。
研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-137824 掲載日：2024-09-11
Medical Manager
Strategy planning and data gathering1300 - 1700 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 外資系医薬品会社です。国際的なバイオ医薬企業との合併により、日本市場に革新的なバイオテクノロジーを導入しています。高度な専門性を持つ医薬情報提供活動を通じて、日本市場でのプレゼンスを高めています。がん、がん免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを日本の皆様に提供しています。
- 業務内容
- STRATEGY:
Act as Local Medical Affairs TA expert in one or more TAs
Support the Brand or launch teams/ Local TA leadership team in the development of TA, Launch and Brand strategies
Lead Medical Affairs activities in assigned territory along defined local Medical Launch / Brand strategies
Consolidate and communicate trends, market insights, and unmet needs identified in the field
OPERATIONS:
Develop Medical material, review marketing material, trainings
Ensure scientific and clinical accuracy for specific product or brand
Receives adverse event reports and transmits such reports internally according to Company procedures
Ensures timely completion and up-to-date knowledge of Company policies / SOPs, and local laws and regulations
Maintains up-to-date GxP knowledge by following internal and external trainings
Conduct Local internal scientific training and ensure continuous Medical education of existing teams and new employees working in the Local TA
Develop Medical KTL development plans
Positively impact external perceptions and knowledge regarding company and company products
Maintain and demonstrate comprehensive and in-depth scientific TA knowledge when executing assigned tactics
Ensure operational excellence by sharing best practices
Map treatment landscape and medical environment for new indications/ programs
Provide support in the planning and tracking of the (TA-specific) medical budget
DATA GENERATION AND DISSEMINATION:
Lead/ support (depending on nature of study) Medical studies, assist to coordinate Local clinical projects and contribute to site selection for clinical projects
Lead Local publication process, publication dissemination and alignment with Local, Regional and Global publication plan
Act as a resource, liaison and facilitator for ISS and investigators that are aligned to the Medical Affairs strategy
Coordinate with ClinDev and ClinOps in providing field support for research studies and assist in the selection of clinical study sites
Assimilate, process and share medical information with stakeholders
STAKEHOLDER ENGAGEMENT:
Provide training to HCPs and support in realising Medical educational events
Interact with Local stakeholders in Medical community in TA
Identify and interact with influential members of the Medical community (HCPs/external experts) and other healthcare stakeholders (managed care organisations, government organisations, patient groups) within assigned territory and TA
Represent company at Medical Education events, programs, meetings and support patient advocacy related activities
Partner with external stakeholders to develop innovative solutions
Engage with internal colleagues (Medical Affairs department, Clinical Operations, Commercial colleagues as appropriate, etc.) in developing and delivering and participating in Medical or cross-functional initiatives
Martin Tsvetkov
Pharma -
求人番号：JN -072024-13007 掲載日：2024-09-11
【神奈川／東京】グローバル開発薬事
5年以上のR＆Dにおける薬事経験が活かせます。1500 - 1800 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は再生医療の研究開発を行っています。細胞治療製品およびiPS細胞関連技術の社会実装を推進し、細胞移植による再生医療製品の開発や創薬研究支援、再生医療研究基盤の整備を行っています。科学技術を基盤とし、iPS細胞由来の再生医療事業化に特化した研究開発型企業です。また、iPS細胞の知見を活用して、創薬研究支援と再生医療基盤整備も行い、地域や社会にiPS細胞が根付くような社会活動も推進しています。確立された技術基盤と第一線の科学者・技術者による組織でありながら、若く自由な文化を持ち、「日本発のiPS細胞技術を社会のために役立てたい」という思いを共有しています。患者さんに再生医療を届けることで、臨床現場や地域社会にも貢献しています。
- 業務内容
- 心筋細胞、膵島細胞の両開発資産に対するグローバル規制戦略の策定をリードする
ビジネスユニットヘッドをサポートし、グローバルの申請データパッケージの設計を行う
FDAなど海外の規制当局と協議する際のリエゾンとして、IND申請に必要なCMCデータパッケージや前臨床データパッケージの適切性、薬事申請をサポートする試験デザインなど、あらゆるトピックについて責任を担う
Presidentと直接連携し、投資家、株主、キーオピニオンリーダー、メディアなど、グローバルな主要ステークホルダーとの間で加速の可能性を含むあらゆる規制関連事項を提示し、議論する
会社のビジョン・ミッション・目的を達成するために、全社的なタスクをリード・参加する
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-17154 掲載日：2024-09-11
薬事機能リーダー
5年以上の薬事経験をお持ちの方必見です。700 - 1100 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。
- 業務内容
- がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
パートナー他社のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-5242 掲載日：2024-09-11
Hematology MSL
Hematology MSL700 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、世界的な製薬企業の一部であり、医療・健康分野に特化した製品とサービスを提供しています。主に医薬品の研究開発、製造、販売を行い、疾病の治療や予防に貢献しています。革新的な医療技術と科学的アプローチに基づき、高度な研究と開発を進め、新たな治療法や医薬品を市場に提供しています。また、医療従事者や患者への教育活動や支援プログラムも展開し、医療の質の向上に寄与しています。グローバルに展開するネットワークを活かし、多様な地域と市場でのニーズに応え、持続可能な医療イノベーションを推進しています。
- 業務内容
- 血液疾患領域において自社のメディカルポジション(世評、信用)の確立。
自社製品並びに関連疾患領域に関する最新の医学・医科学情報を提供。
HCPから依頼があった場合に限り、未承認薬・適応外薬等に関する情報を提供。
メディカルアフェアーズプランで言及されるメディカル戦略に従い活動。
メディカルアフェアーズの疾患領域チームで合意したKOLリストを基に個々のKOLに対し計画を立て活動。
HCPとのコミュニケーションを通じてメディカルニーズの収集と評価を行い、インサイトの探索ならびにメディカルアフェアーズプランの策定および更新に貢献。
企業主導型臨床研究の実施支援、および医師主導型臨床研究関する助言・支援。
メディカルエデュケーションプログラムおよびアドバイザリーボードの実施支援。
医薬情報担当者への研修の支援。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-9275 掲載日：2024-09-11
【東京】RA Consultant
医薬品の開発、承認申請に関わった経験5年以上お持ちの方必見です。600 - 900 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- RAコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。臨床開発戦略立案コンサルタント
ギャップ分析
医薬品総合機構との対面助言サポート
オーファン指定申請サポート
承認申請サポート 等
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-37223 掲載日：2024-09-11
製薬メーカーでの内勤サポート <オフィスメディカル>
豊富なキャリアパス／研修教育環境充実650 - 950 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社は、グローバルヘルスケアカンパニーで、生物薬剤開発とコマーシャルアウトソーシングサービスを提供する最大手企業です。ヘルスケア産業を取り巻く環境が激しく変化する現在、「臨床開発」「営業・マーケティング」「投資・提携」「コンサルティング」の 4 つの事業を展開し、業界の発展に大きく貢献しています。全世界売上げ上位の薬剤の開発・商品化をサポートしてきた同社では、引き続き大型のグローバルスタディ、抗がん剤領域、中枢領域、その他リウマチ領域などのプロジェクト増加に伴い CRA の大幅な増員も計画しております。
- 業務内容
- <業務内容＞
オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
オフィスメディカルには「メディカルアドバイザー」「サイエンスコミュニケーションズ」「メディカルインフォメーション」と呼ばれる職種が該当します。
メディカルプランの作成
アドバイザリーボードの立案/実行
メディカルイベントの企画/実施
資材作成やスライドレビュー業務
パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
メディカルインフォメーション（2 次対応）
最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）
■研修体制：
同社の豊富な実績やデータ、ネットワークをもとにヘルスケアの基礎から、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営など、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで対応可能です。
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-143834 掲載日：2024-09-11
[Tokyo] Medical Science Liaison in Diabetes
Rich Pipeline and Expanding500 - 1200 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 世界的なヘルスケア企業です。
- 業務内容
- Identifies, lists and communicates with KOLs and HCPs in the practice setting (e.g., academic centres, investigators, IISs research site) to update their understanding of relevant data in each context related to products, as well as to build and maintain relationships to facilitate scientific exchange on topics of relevance to company.
Assists in identifying, engaging, and maintaining relations with KOLs and HCPs to establish and/or further the knowledge of products and their appropriate use; when necessary, assist in resolving issues pertaining to that use.
Assists in identifying and responding to inquiries from KOLs and HCPs; assisting with identifying those individuals with novel research concepts, clinical experience and expertise, within identified therapeutic areas of interest.
Gathers Medical insights regarding company and competitors’ products from KOLs and HCPs to help inform company decision-making bodies and update the Medical and/or Marketing Strategies if necessary.
Participates in assigned medical and scientific meetings to maintain awareness of current issues and new data pertaining to company and competitors’ products and to support medical booth in answering physicians’ scientific questions.
Identifies and develops strong and convincing speakers for our marketed products aligned with the Medical Strategy.
Assists regional Medical Representatives (MRs) in handling scientific and clinical questions for company marketed products from KOLs and HCPs.
Support the on boarding of new MSLs where required.
Support clinical trials by driving scientific discussion at site selection and site initiation visits where required.
Support scientific dialogue with investigators at prioritized/requested sites and patient recruitment and retention of subjects where required.
Participates in a series of internal medical/scientific trainings and regular scientific assessments to maintain general scientific knowledge and awareness of new data pertaining to company and competitors’ products.
Complies with all guidelines, policies, legal, regulatory, and compliance requirements.
Patrick Chang
Pharma -
求人番号：JN -072024-143159 掲載日：2024-09-11
Medical Affairs PM
Medical PM800 - 1400 万円 東京 製薬 メディカルアフェアーズ
- 会社概要
- 同社はアメリカを拠点とする親会社を持つ大手ライフサイエンス企業です。主に医薬品やワクチンの研究開発、輸入、製造、販売を事業として展開しています。人々の健康を守り、豊かな人生を築く手助けをすることで、同社の使命・目標に向かって日々奮闘し、日本の満たされていない医療ニーズにいち早く応えてゆきます。さらに、さまざまなプログラムやパートナーシップを通じ医薬品を必要とする人々への製品寄付や供給を行い、医薬品へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。
- 業務内容
- 1) In research projects led by companies, manage research projects and contribute to the creation of evidence according to the plan.In the research project, as a member of the study team, in the process of planning, budget management, execution, and publication of results, internal related departments (R & D headquarters, legal / compliance department, purchasing department, finance department, etc.), the US headquarters, and outside the company Collaborate with partners.
In the research planning phase, develop a research timeline and budget plan, and lead the research feasibility assessment.
In the start preparation phase, we will be in charge of a wide range of tasks such as vendor selection, facility selection, various contract creation, and internal regulation assessment, and promote the project so that the research start can be achieved on timeline. In the execution phase, manage the project to proceed as planned through vendor management, cost management, and schedule management. We will also strive to ensure the quality of research.
Work to comply with compliance by conducting research based on ethical guidelines and various laws and regulations and guidelines while coordinating with related departments within the company.
For US headquarters-led research, work with headquarters personnel to promote the project.
2) In collaboration with researchers and their research institutes, the US headquarters, and related departments within the company (Medical Affairs, R & D Headquarters, Legal and Compliance Department, etc.), while maintaining the independence of researchers and the neutrality of research. Manage and execute researcher-led research (IIS) support operations and support the creation of innovative evidence by Japanese researchers.Responsible for researchers / research institutes and US headquarters in collaboration with related departments throughout the entire process of supporting IIS applications, contracting adopted projects, providing research funds and research drugs / compounds, preparing for research start, conducting research, and reporting results. Coordinate / negotiate with other parties and manage / execute IIS support operations.
In the field of cancer where research on new treatment methods is advancing, doctor-initiated clinical trials are also covered by the IIS support system, and if adopted by the examination, research funds and investigational drugs will be provided to provide future new cancer treatments. Support the development of law.
Collaborate / collaborate with related departments within the company to creatively find solutions when introducing an unprecedented new research support system.
Post the latest information on the IIS support system developed by the US headquarters worldwide on an external website, and provide detailed information on the system and procedures to researchers considering application in collaboration with related departments within the company. ..
When making a research contract with a research institution to which a researcher belongs, prepare a draft contract, negotiate a contract, and conclude a contract.
After starting the research, we will confirm the progress of the research (including the status of publication) based on the contract, arrange the provision of research drugs / compounds, and pay the research expenses according to the milestone.
Martin Tsvetkov
Pharma
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