海外薬事業務

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募集要項

会社概要

同社は化学メーカーです。主に化学製品、食品、医療関連製品、電子材料などを製造しています。革新的な技術開発を通じて、社会の持続可能な発展に寄与することを目指しています。特に環境に配慮した製品開発やリサイクル技術の推進に力を入れています。世界中に拠点を持ち、グローバルな市場で活躍しており、顧客の多様なニーズに応えることで信頼を築いています。

業務内容

• 薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応（第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む）
• 設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整（試験計画を含む準備、照会回答等）
• 第三者認証機関による監査対応
• 法規制情報の収集および社内関係者への周知

応募条件

必須条件:

• 学卒以上（理系学部）
• 英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC600点以上）
• 以下の対象職種において医療機器の薬事申請に関与した経験（5年以上）

対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術歓迎条件:

• 医学、工学、生物学（微生物学）、物理、化学、電気、薬学専攻
• 英語での電話、会議が可能（TOEIC800点以上）
• 欧州、米国の医療機器の薬事申請経験

給与

700 - 950 万円

勤務地

大阪