PMSグループマネージャー

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募集要項

会社概要

同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

業務内容

• GPSP規制に準拠したPMS（市販後調査）を計画し、計画通りに適時実施し、薬剤再審査制度の下で再審査用の資料を適切に準備する
• 再審査用資料の準備と検査対応の準備をリード/管理する
• ローカルの定期安全性報告書の準備を確実に行い、GPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する
• ローカルの検査対応の準備を確立し、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、必要に応じてCAPAプロセスに貢献する
• NBIの全メンバーが規制を遵守し、患者の医療安全性のギャップを継続的に埋めるために、短期および中長期の視点から戦略の開発と実施をリードする
• 業務プロセスの効率性、透明性、コンプライアンス、および洞察力を確保するために、クロスファンクショナルな協力とデータ活用を通じて業務プロセスの改善をリードする
• 安全性および規制の専門家だけでなく、自らとチーム、主要なステークホルダーを積極的にリードできる個々の能力を強化し、魅力的な環境を提供することをリードする
• 国内外の学術動向および臨床ニーズに基づき、患者の医療ニーズを継続的に満たすために、短期および中長期の視点からPMS戦略を計画および実行することをリードする
• 顧客中心のアプローチを通じて、HCP（医療従事者）および患者にとって価値のある科学的証拠を提供することを確保するために、会社およびグローバルな協力（例：戦略およびオペレーションとの協力）を計画する
• PMSの一環として収集されたRWE（リアルワールドエビデンス）の使用に関して、MAおよびMKTチームと連携した戦略的設計をリードする。疫学チームと共同でデータベースおよび分析の戦略的設計をリードし、将来のコミュニケーションに備える
• PMS活動からの洞察を収集、分析し、組織内で適切に共有されることを確保する
• 顧客エンゲージメント活動をサポートする適切な機能と連携し（例：S&O、MA）、継続的にコミュニケーションを保持し、CE（顧客エンゲージメント）とそのKPIの改善を可能にするインターフェースまたはプラットフォームを確立することにより、ポジティブな顧客体験を確保する　など

応募条件

必須条件：

• ローカルおよび国際的なGPSP/GVP規制に関する十分な知識
• 市販後調査の管理業務に関する知識と経験
• 疫学研究の実施に関する疫学的知識と経験
• TOEIC(R)テスト785以上

給与

600 - 1150 万円

勤務地

東京