医療機器薬事リーダー

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

• 医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む）
• 同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

■必須条件：

• 医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
• 海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請，承認取得の経験
• 英語力（TOEIC 700点以上相当）

■歓迎条件：

• 国内外の医療機器関連規制の知識
• 医療機器の品質管理に関する経験
• チームマネジメントの経験

給与

700 - 1200 万円

勤務地

東京