市販後監視（PMS）スペシャリスト

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募集要項

会社概要

同社は、医療機器や科学機器の開発・製造・販売を行っています。特に、内視鏡技術やデジタルカメラ技術などの分野で高い評価を得ています。製品の品質や革新性に注力し、医療分野や研究分野において重要な役割を果たしています。また、顧客ニーズに合わせたソリューションを提供し、世界中の医療機関や研究機関に支援を提供しています。

業務内容

医療機器の市販後監視(PMS)：市販後の同社製品が安全に使用されていることを監視する業務（1）報告に使用する関連情報の収集（2）ドキュメントの作成（市販後監視報告書）（3）完成後の内容の妥当性確認、関連部署との内容整合、専門家の意見確認、反映（4）関連プロセスの改善として、関連情報の収集方法、収集プロセス～収集後の集計プロセス、ドキュメント作成プロセスの改善など

応募条件

必須条件:

• Excelスキル（関数、ルックアップ、ピボットテーブルが使用できる）
• QA・QMS管理業務または法的要求事項・RAの業務経験（３年以上）
• 報告書作成業務経験 (３年以上)
• 英語を使用した経験 (３年以上・業務かどうかは問わず)

給与

500 - 900 万円

勤務地

東京