市販後監視（PMS）スペシャリスト

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Job details

Company overview

We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.

Responsibilities

医療機器の市販後監視(PMS)：市販後の同社製品が安全に使用されていることを監視する業務（1）報告に使用する関連情報の収集（2）ドキュメントの作成（市販後監視報告書）（3）完成後の内容の妥当性確認、関連部署との内容整合、専門家の意見確認、反映（4）関連プロセスの改善として、関連情報の収集方法、収集プロセス～収集後の集計プロセス、ドキュメント作成プロセスの改善など

Requirements

必須条件:

• Excelスキル（関数、ルックアップ、ピボットテーブルが使用できる）
• QA・QMS管理業務または法的要求事項・RAの業務経験（３年以上）
• 報告書作成業務経験 (３年以上)
• 英語を使用した経験 (３年以上・業務かどうかは問わず)

Salary

5 - 9 million yen

Location

Tokyo