メディカルライティング（MW）　※スタッフorノンラインマネージャー

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募集要項

会社概要

同社は本格的な研究・開発で医療に本質的に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいる製薬会社です。非上場であるため、株主の意向に左右されず、戦略的な研究開発に専念し堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。また、人材育成にも力を入れており、社員には様々な成長の機会が提供されています。「人を切らない経営」として注目を浴びるなど、グローバルレベルでの人財育成に熱心な社風です。

業務内容

■職務概要：臨床開発プログラムを進展させるために必要な臨床書類を作成し、日米欧の規制要件に対応する業務を担当していただきます。グローバルなプロジェクトチームと連携し、質の高い臨床データを迅速かつ正確に文書化することが求められます。

■職務詳細：

• 臨床試験報告書、治験実施計画書、治験者パンフレットなどの作成
• 規制当局向けの書類作成と提出
• 臨床データの解析と解釈のための科学的・規制的ディスカッションへの参加
• 外部プロバイダーの監督とトレーニング
• 文書作成の品質とタイムラインの管理
• 入社後は、まず治験実施計画書の作成と、グローバルチームとの会議に参加していただきます。

■研修内容：入社後は、規制ガイドラインや同社のSOPに関する研修が実施されます。さらに、先輩メディカルライターとのOJTを通じて、実務的なスキルや知識を身につけていただきます。

応募条件

■必須条件：

• 薬学、医学、生命科学の学士号
• 臨床データの解析、解釈の能力
• グローバルな規制ガイドラインの知識
• プロジェクト管理スキル

給与

600 - 1150 万円

勤務地

東京