メディカルライティング（MW）　※スタッフorノンラインマネージャー

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Job details

Company overview

Our client is a leading global pharmaceutical company committed to enhancing health and quality of life. With a significant presence in Japan, the firm operates from its Tokyo branch with over 1,500 dedicated employees.

Globally, the company employs over 58,000 people and has a footprint in more than 130 countries. The focus is on research and development in key therapeutic areas, including respiratory, cardiovascular, and oncology, driving innovation and excellence across its extensive pipeline of therapies.

Responsibilities

■職務概要：臨床開発プログラムを進展させるために必要な臨床書類を作成し、日米欧の規制要件に対応する業務を担当していただきます。グローバルなプロジェクトチームと連携し、質の高い臨床データを迅速かつ正確に文書化することが求められます。

■職務詳細：

• 臨床試験報告書、治験実施計画書、治験者パンフレットなどの作成
• 規制当局向けの書類作成と提出
• 臨床データの解析と解釈のための科学的・規制的ディスカッションへの参加
• 外部プロバイダーの監督とトレーニング
• 文書作成の品質とタイムラインの管理
• 入社後は、まず治験実施計画書の作成と、グローバルチームとの会議に参加していただきます。

■研修内容：入社後は、規制ガイドラインや同社のSOPに関する研修が実施されます。さらに、先輩メディカルライターとのOJTを通じて、実務的なスキルや知識を身につけていただきます。

Requirements

■必須条件：

• 薬学、医学、生命科学の学士号
• 臨床データの解析、解釈の能力
• グローバルな規制ガイドラインの知識
• プロジェクト管理スキル

Salary

6 - 11.5 million yen

Location

Tokyo